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Aluminiumlegierung Sechseckennüsse Mechanische Nüsse Cnc-Frässervice für Medizin
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Aluminiumlegierung Sechseckennüsse Mechanische Nüsse Cnc-Frässervice für Medizin
| Herkunftsort | Guangdong Dongguan |
| Markenname | SITUO |
| Zertifizierung | ISO9001 & TS16949 |
| Modellnummer | ST-1100010 |
Einzelheiten zum Produkt
Material:
Aluminiumlegierung
Kategorie:
Nuss
Oberflächenbehandlung:
Passivierung
Verarbeitungstechnologie:
CNC-Drehen
Probezeitraum:
10 bis 15 Tage
Präzision:
Min. 0,001
Kopfform:
Kommunikation
Produktname:
Medizinische Hardware
Gewicht:
Leicht
Größenbereich:
Klein bis groß
Größe:
12,0 mm
Spezifikation:
Maßgeschneidert
QC-Kontrolle:
100% Inspektion
Verpackung:
Karton
Unser Service:
Ein-Schritt-Service
Herkunft:
China
Korrosionsbeständigkeit:
Hoch
Hervorheben:
Hexagonalmuttern aus Aluminiumlegierungen
,Mechanische Muttern
,12.0mm kundenspezifischer CNC-Frässervice
Zahlungs- und Versandbedingungen
Min Bestellmenge
1Stk
Preis
5-10 USD per item
Verpackung Informationen
Kommunikation
Lieferzeit
Kommunikation
Zahlungsbedingungen
T/T
Versorgungsmaterial-Fähigkeit
10000pcs pro Tag
Produkt-Beschreibung
Aluminiumlegierung Sechseckennüsse Mechanische Nüsse CNC-Frässervice für Medizin
Hexagonale mechanische Muttern aus Aluminiumlegierungen, für die CNC-Verarbeitung im medizinischen Bereich
Medizinische Anwendungen von Hexagonalnüssen
Chirurgische Implantate und orthopädische Fixierung (Implantate)
- Orthopädisches System zur inneren Fixierung- Verriegelungsmuttern für Knochenplatten, Sechseckmuttern für Spinalschraubstäbe, Stiftfestmuttern, Sechseckknöpfe.Materialien: Ti-6Al-4V, 15-5 PH Edelstahl, PEEK Merkmale: Biokompatibilität, hohe Festigkeit, geringer Modul, nicht magnetisch, Korrosionsbeständigkeit durch Körperflüssigkeiten.
- Zahnimplantate- Abtument Hex-Sperrmuttern, Prothesenbindungsmuttern, zur Anbindung des Implantats an Abtument oder Krone, mit Okkluskraft.:Hochpräzisionsfäden, Müdigkeitsbeständigkeit, Korrosionsbeständigkeit, nicht magnetisch.
Lebensunterstützungs- und Atemgeräte (nicht implantierbar)
- Ventilatoren und Betäubungsmaschinen- DISS-Standard-Sechseckennutzen, Verbindungsverschluss-Nutzen, Gasschließvorrichtungen für die Versiegelung von medizinischen Gasen, für die Befestigung interner Bauteile.Polymere für medizinische ZweckeMerkmale: DISS-Anti-Missmatch, zuverlässige Dichtung, Desinfektionsbeständigkeit, MRT-kompatibel.
- Nebulisatoren und Infusionspumpen- Hex-Nüsse für Rohr- und Pumpenbauteile, zum Versiegeln von Arzneimittelversorgungssystemen, für die Befestigung von Strukturen verwendet, Materialien: 316L, PEEK, PPSU, Eigenschaften: Säure- und Alkalibeständigkeit,hochtemperatursterilisationsbeständig, geringe Niederschläge, einfache Reinigung.
Medizinische Bildgebungsgeräte (MRT / CT / DR)
- MRT-Geräte- Befestigungsmuttern für Schrägspulen, HF-Spulen und Bettenkomponenten. Für die Strukturbefestigung in starken Magnetfeldern verwendet. Materialien: Messing, Titallegierung, nichtmagnetischer Edelstahl, PEEK. Merkmale:Nichtmagnetisch, hohe Steifigkeit, Schwingungsbeständigkeit, Dimensionsstabilität.
- CT- und DR-Geräte- Detektor-Befestigungsmuttern, Portalen- und Tischschließmuttern, Kollimator-Anpassungsmuttern, zur präzisen Positionierung optischer und elektronischer Komponenten.Eigenschaften: Hohe Präzision, Steifigkeit, langfristige Schwingungsbeständigkeit.
Chirurgische Instrumente und Diagnosegeräte
- Chirurgische Instrumente- Scharniermuttern für Zangen/Schere, Laparoskopie-Sperrmuttern für Instrumenten, zum Verriegeln von Gelenken, zur Befestigung von funktionalen Bauteilen, zum wiederholten Autoklaven.Wiederholte Sterilisationsbeständigkeit, Korrosionsbeständigkeit, Ra ≤ 0,8 μm.
- Endoskope und Ultraschallgeräte- Gehäusebefestigungsmuttern, Sondenanschlussverschlussmuttern. Für die Abdichtung und Positionierung optischer und elektronischer Teile verwendet. Materialien: 316L, Titanlegierung, PEEK. Eigenschaften: Wasserdicht, desinfektionsbeständig,Niedrig magnetisch, hohe Präzision.
Rehabilitations- und Pflegeausrüstung
- Rehabilitationsmittel- Rollstuhl- und Krankenhausbettenanpassungsknallen, Orthotikanpassungsknallen, zur Anpassung der Struktur, des Winkels und der Höhe.Abnutzungsbeständigkeit, Korrosionsbeständigkeit, einfache Anpassung.
- Pflegeausrüstung- Infusionsstand und Monitoreinbindungsmuttern, Schrankenverschlussmuttern.Korrosionsbeständigkeit.
Kernmerkmale von medizinischen Sechseckennüssen
- Materielle Eigenschaften- Biokompatibilität: ISO 10993 für implantierbare Geräte. Korrosionsbeständigkeit: 316L, Titanlegierung, PEEK bevorzugt. Nichtmagnetisch / Niedrigmagnetisch: Für MRT/CT-Umgebungen erforderlich.Ermüdungsbeständigkeit, Belastungsbeständigkeit.
- Präzision und Fertigung- Gewindepräzision: ISO 6g/6H oder höher. Oberflächenveredelung: Ra ≤ 0,8 μm, gebrustfrei, keine toten Ecken. Prozesse: Kaltformung, CNC-Drehen, Gewindewalzen, Vakuumwärmebehandlung.
- Funktion und Konformität- Versiegelung und Verriegelung: Flanken- oder Metallverschlussmuttern für kritische Anwendungen; Sterilisationskompatibilität: Autoklave, EO, Plasmasterilisation; Rückverfolgbarkeit: UDI, Chargencodierung, ISO 13485, CE MDR,QSR der FDA.
Medizinische Standards für die Ausfuhr von Hardware in die wichtigsten Länder
Europäische Union (EU)
- Grundverordnung: MDR 2017/745
- QMS: ISO 13485
- Zertifizierung: CE-Kennzeichnung
- Biokompatibilität: ISO 10993
- Umwelt: RoHS 2.0, REACH
- Sterilisierung: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- Kennzeichnung: UDI, EUDAMED-Registrierung
Vereinigte Staaten von Amerika
- Regulierung: FDA 21 CFR Teil 820 (QSR)
- Genehmigung: 510 (k), PMA (hohes Risiko) oder allgemeine Registrierung
- Materialnormen: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
- Biokompatibilität: ISO 10993 / FDA-Richtlinien
- Kennzeichnung: UDI, FDA-konforme Kennzeichnung
Japan (JP)
- Verordnung: Gesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte
- Behörde: PMDA-Registrierung
- Normen: JIS T-Serie, ISO 13485, ISO 10993
- Umwelt: Japan RoHS
- Dokumentation: japanische Kennzeichnung und IFU
China (KN)
- Verordnung: Verordnung über die Überwachung von Medizinprodukten
- QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
- Genehmigung: NMPA-Registrierung (Klasse I: Anmeldung; II, III: Registrierung)
- Biokompatibilität: GB/T 16886 (ISO 10993)
- Kennzeichnung: UDI, chinesische Etiketten und Handbücher
Andere wichtige Märkte
- Kanada: Gesundheit Kanada, CMDCAS, ISO 13485
- Australien: TGA-Registrierung, ISO 13485
- Südkorea: MFDS, KC-Zertifizierung
- Brasilien: ANVISA, INMETRO
Kontrollliste zur Erfüllung der Ausfuhrvorschriften für medizinische Hex-Nüsse
- Qualitätssicherungssystem: ISO 13485
- Marktzertifizierung: CE, FDA, PMDA, NMPA usw.
- Materialberichte: Materialzertifikat, RoHS, REACH
- Biokompatibilität: Prüfbericht nach ISO 10993 (implantierbar)
- Leistungstests: Zugfestigkeit, Drehmoment, Müdigkeit, Salzspray, Desinfektionsbeständigkeit
- Oberflächenqualität: Ra ≤ 0,8 μm, sauber, Pyrogenkontrolle
- Technische Unterlagen: Entwurfsgeschichte, Risikoanalyse (ISO 14971), Validierung der Sterilisation
- Rückverfolgbarkeit: UDI, Chargenakten, Kennzeichnung
Leitfaden zur Materialauswahl für medizinische Anwendungen
| Anwendung | Empfohlenes Material | Schlüsselnorm | Hauptanforderungen |
|---|---|---|---|
| Orthopädische Implantate | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | Die in Absatz 1 genannten Anforderungen gelten nicht für die in Absatz 1 genannten Erzeugnisse. | Biokompatibel, nicht magnetisch, hohe Festigkeit |
| MRT-Geräte | Messing, Ti-Legierung, nichtmagnetische SS | ASTM F136 | nicht magnetisch, schwingungsbeständig |
| Ventilator / Betäubung | 316L, Messing, Polymere | ISO 5356, ISO 10993 | Versiegelung, Desinfektionsbeständigkeit, MRT-sicher |
| Chirurgische Instrumente | 316L, 420/440 | ISO 7153 und ISO 10993 | Autoklavierbar, Ra ≤ 0,8 μm |
| Rehabilitation und Pflege | 304/316L, Allegierung | ISO 13485, RoHS | Korrosionsbeständig, leicht zu reinigen |
Wir haben fortschrittliche Ausrüstung und Technologie aus Japan und Deutschland (CNC-Maschinen mit 5 und 6 Achsen) eingeführt, um den Bedürfnissen unserer Kunden besser gerecht zu werden.
Unser äußerer Durchmesser beträgt maximal 60, und die Mindestkontrollertoleranz beträgt 0.001Wir haben japanische CNC Tsugami, CNC Citizen, mehrstations-Kaltextrusionsformmaschinen, 500T-Pressmaschinen, Gießgeräte und verschiedene Prozessgeräte,die den Kunden effektiv die besten technischen Lösungen bieten kann.
Unsere Firma hat insgesamt 300 Mitarbeiter, darunter 20 Techniker, 10 Ingenieure und 15 Qualitätskontrollpersonal. Wir haben über 300 Geräte.
Unser Unternehmen setzt 8S-Management um und hat die ISO9001 und TS16949 Automobilzertifizierungen bestanden.
Zu unseren Kunden gehören bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia und Cater-pillar.
Unsere Fähigkeiten
Haupthandelsbezeichnung:Schrauben aus Edelstahl, Schrauben aus Kohlenstoffstahl, Nadeln, Nieten, Muttern, exzentrischen Nägeln, eingebetteten Teilen und anderen Befestigungsmaterialien.
Betriebsart:Fabrik / Hersteller
Dienstleistung:CNC-Bearbeitung, Drehen und Fräsen, CNC-Drehen, Kaltbearbeitung, Stanz, Montage
Material:
- Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T usw.
- Edelstahl: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, usw.
- Stahl: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 usw.
- Legiertes Stahl: 5140,4135,4140,3435,5120415,435,440 usw.
- Titan: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 usw.
- Messing: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 usw.
- Kupfer, Bronze, Magnesiumlegierung, Delrin, POM, Acryl, PC usw.
Beenden:Sandstrahlen, Anodisieren, Schwarzen, Zink/Nickelplattieren, Polieren, Leistungsbeschichtung, Passivierung PVD, Titanschichtung, Elektrogalvanieren, Chromplattieren, Elektrophorese,QPQ ((Quench-Polnisch-Quench), Elektropolieren, Chromplattieren, Knurl, Laserächerung des Logos usw.
Zeichnungsformat:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF usw. oder Muster.
Toleranz:Der Wert der in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführten Prüfungen ist zu messen.
Oberflächenrauheit:Ra 0,1 bis 3.2
Inspektion:Komplettes Inspektionslabor mit Mikrometer, optischem Vergleicher, Vernier-Kaliber, CMM-Tiefe-Kaliber Vernier, Universalprotractor, Taktmessgerät, internem Centigrade-Messgerät
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Nr. 9, Shi bi One Alley, Stadt Zhangmutou, Stadt Dongguan, Provinz Guangdong
