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Präzisions-Flachstiftwellen aus Edelstahl für medizinische Hardwarekomponenten.
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Präzisions-Flachstiftwellen aus Edelstahl für medizinische Hardwarekomponenten.
| Herkunftsort | Guangdong Dongguan |
| Markenname | SITUO |
| Zertifizierung | ISO9001 & TS16949 |
| Modellnummer | ST-110008 |
Einzelheiten zum Produkt
Material:
Edelstahl
Kategorie:
Achsstift
Oberflächenbehandlung:
Passivierung
Verarbeitungstechnologie:
CNC-Drehen
Probezeitraum:
10 bis 15 Tage
Präzision:
Min. 0,001
Kopfform:
Kommunikation
Herkunftsland:
China
Korrosionsbeständigkeit:
Ja
Haltbarkeit:
Hoch
Produktname:
Medizinische Hardware
Verpackung:
Karton
Gewicht:
Leicht
Hersteller:
SITUO
Unser Service:
Ein-Schritt-Service
Verwendung:
Maschine
Hervorheben:
Edelstahl-Flachstiftwelle
,Fräsen von Flachstiftwellen
,Leichte medizinische Hardware mit einer Toleranz von 0
Zahlungs- und Versandbedingungen
Min Bestellmenge
1Stk
Preis
5-10 USD per item
Verpackung Informationen
Kommunikation
Lieferzeit
Kommunikation
Zahlungsbedingungen
T/T
Versorgungsmaterial-Fähigkeit
10000pcs pro Tag
Produkt-Beschreibung
Die Edelstahlpräzisionsfräsen-Flachspinnwelle wird für Komponenten von medizinischen Maschinen verwendet.
Knurled Long Screw Assemblies: Anwendungen in der medizinischen Industrie (Produkt-spezifisch), Eigenschaften und Exportstandards nach Ländern
1Anwendungen in der Medizinindustrie (spezifische Produkte)
1.1 Lebenserhaltung und Überwachungsausrüstung
Patientenmonitore / EKG-Maschinen: Knurled lange Schraubenbaugruppen (M2.5 M6) zur Befestigung des Gehäuses, Anpassung der Anzeigeklammer und Fixierung der Tastaturplatte, die eine stabile,mit einer Breite von mehr als 10 mm, jedoch nicht mehr als 15 mm.
Ventilatoren/Anästhesie-Maschinen: Knurled lange Schrauben für Gaskreismodule, Steuerungspaneelmontage und Rohrhalterbindung, kompatibel mit medizinischen PC/ABS-Materialien, Anti-Lockerung,Korrosionsbeständig und leicht zu reinigen und zu desinfizieren.
Infusionspumpen/Spritzenpumpen: Knurling-Lange-Schraubensysteme, die in Übertragungsmechanismen, Gehäuse und Batterieabteilverriegelung verwendet werden,Gewährleistung der langfristigen Betriebstabilität und Einhaltung der Anforderungen an die medizinische Reinigung und Sterilisation.
1.2 Chirurgische und diagnostische Instrumente
Endoskope / Laparoskope: Präzisionsgerollte lange Schrauben (M1,6 ‰ M3) für die Montage des Griffes, die Verbindung des Gehäuses und die Anpassung optischer Komponenten mit einer Abmessungstoleranz von ±0,02 mm,für die wiederholte Sterilisation und aseptische Umgebung geeignet.
Chirurgische Instrumente (Kürze, Schere, Skalpellgriffe): Lange Schrauben mit Knurlen zur Verbindung von Kunststoffgriffe und Metallbauteilen, mit einem hohen Grip-Knurlen zur Verhinderung von Drehung und Rutschen,mit Autoklavensterilisation kompatibel.
Ultraschall-Scanner: Knurled lange Schraubenbaugruppen für Sondenoberflächen, Steuerungspaneelanlage und Unterstützung Halterung, um eine zuverlässige mechanische Verbindung und eine gute EMV-Leistung zu gewährleisten.
1.3 Rehabilitations- und orthopädische Geräte
Prothesen / Orthotik: Knurled lange Schrauben (M4 M8) für Gelenk Anpassung, Befestigungsanordnung und Mechanismus Sperrung, leicht, hochfeste, ergonomisch und geeignet für langfristiges Tragen.
Rollstühle/Wanderstühle: Knurled lange Schraubenbaugruppen für die Armlehne, Fußlehne und Rückenlehne Einstellung, schlagbeständig, Anti-Lockerung, und geeignet für häufige Positionswechsel.
1.4 Medizinische Verbrauchsmaterialien und Laborgeräte
Einwegspritzen/Blutentnahme-Nadeln: Mikro-gerollte lange Schrauben für die Nadelhub- und Kolbenmontage, die eine hohe Montagegenauigkeit und Betriebssicherheit gewährleisten.
Inkubatoren/Zentrifugen: Knurled lange Schrauben für Gehäuse, Tür und Rotor Montage, resistent gegen hohe und niedrige Temperaturen, Feuchtigkeit und chemische Desinfektion.
2. Schlüsselmerkmale von medizinisch gefertigten langschraubförmigen Schrauben
2.1 Materialeigenschaften (medizinische Anforderungen)
Material: medizinisch hochwertiges bleifreies Messing oder Edelstahl, in Übereinstimmung mit den Normen RoHS, REACH und FDA für Lebensmittelkontakt, Bleigehalt ≤ 0,05%.
Biokompatibilität: nach ISO 10993 (Zytotoxizität, Reizung, Sensibilisierung) geprüft und zertifiziert, sicher für den direkten oder indirekten Kontakt mit menschlichem Gewebe und Körperflüssigkeiten.
Korrosionsbeständigkeit: Keine Rost oder schädliche Niederschläge in Desinfektionsumgebungen wie Jodfor, Alkohol und EO-Sterilisation; Salzsprühprüfung ≥ 48 ‰ 1000 Stunden je nach Qualität.
Materialstabilität: Stabile Leistung bei wiederholter Sterilisation bei hohen Temperaturen und langfristiger Verwendung.
2.2 Strukturelle und Verarbeitungsvorteile
Knurling Design: Gerade Knurling, Diamant Knurling oder spiralförmige Knurling bieten eine hohe Reibungs- und Rutschsicherung, wodurch die Drehung und Lockerung während der Einstellung wirksam verhindert werden.
Hohe Präzision: Gewindeverträglichkeit 6H, Abmessungsverträglichkeit ±0,02×0,05 mm, die die Konsistenz und Austauschbarkeit der Baugruppe gewährleistet.
Oberflächenbehandlung: Passivierung, bleifreie Nickelbeschichtung oder Umweltpassivierung, frei von schädlichen Stoffen, die den Anforderungen der medizinischen Ausfuhr entsprechen.
Mechanische Eigenschaften: Hohe Zugfestigkeit, hervorragende Drehmomentbeständigkeit und Ermüdungsbeständigkeit, geeignet für einen langfristigen dynamischen Einsatz.
2.3 Anforderungen an die medizinische Anwendung
Sauberkeit: In Reinräumen der Klasse 7·8 hergestellt, frei von Fetzen, Ölflecken und Metallpartikeln.
Sterilisationsverträglichkeit: Widerstandsfähig gegen Autoklavierung (121 °C / 0,1 MPa), Ethylenoxid (EO) Sterilisation und Niedertemperatur Plasmasterilisation.
Zuverlässigkeit: Stabile Leistung nach ≥ 100 Montage- und Einstellzyklen, konstruiert für eine Lebensdauer von 5~10 Jahren in Medizinprodukten.
3. Exportnormen für medizinische Geräte (nach wichtigen Märkten)
3.1 Globale allgemeine Normen
Qualitätsmanagementsystem: ISO 13485 (für Medizinprodukte weltweit obligatorisch).
Biokompatibilität: ISO 10993-Serie (wesentlich für Komponenten, die mit dem Patienten in Kontakt kommen).
Umwelt und gefährliche Stoffe:
- RoHS 2.0: Beschränkungen für Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE.
- REACH: Einhaltung der SVHC-Liste.
- Bleifreiheit: Pb ≤ 0,05% für Patientenkontaktteile (EU & FDA).
Rückverfolgbarkeit: UDI (Unique Device Identification), Chargencode, Material, Sterilisations- und Zertifizierungszeichen.
3.2 Europäische Union (EU)
Zertifizierung: CE-Kennzeichnung nach MDR 2017/745.
Normen: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (Risikobewältigung), EN 11135 (EO-Sterilisation).
Registrierung: EUDAMED-Registrierung.
Material: bleifreies Messing/Edelstahl, Grenzwerte für die Migration von Schwermetallen.
3.3 Vereinigten Staaten (US)
Verordnung: FDA 510 (k) Genehmigung (Klasse II), PMA (Klasse III).
QMS: 21 CFR Teil 820 (QSR 820)
Material: Konform mit FDA 21 CFR für Lebensmittel-/medizinischen Kontakt.
US-Agent: Für Hersteller außerhalb der USA erforderlich.
3.4 Japan
Regulierung: PMDA-Registrierung (Klasse I-IV).
Normen: JIS T-Serie, ISO 13485, ISO 10993.
Umwelt: RoHS- und bleifrei.
3.5 Sonstige wichtige Märkte
Kanada: CMDCAS + Registrierung von Health Canada.
Australien: TGA-Registrierung.
ASEAN: AMDD-Zertifizierung.
Brasilien: ANVISA-Zertifizierung.
China: NMPA-Registrierung, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Kernprüfpunkte
Mechanische Leistung: Zugfestigkeit, Härte, Drehmoment, Zugkraft, Zyklussicherheit.
Umweltprüfung: Salzspray, Temperaturwechsel, Feuchtigkeit, Sterilisationsbeständigkeit.
Chemische Prüfung: Auslaugung von Schwermetallen, Einhaltung der RoHS/REACH-Richtlinie, bleifreie Prüfung.
Biologische Prüfung: ISO 10993-5 (Zytotoxizität), ISO 10993-10 (Reizung/Sensibilisierung).
4. Zusammenfassung der Konformität bei der Ausfuhr
Materialpriorität: medizinisch hochwertiges bleifreies Messing oder Edelstahl, Pb ≤ 0,05%.
Systemgrundlage: ISO 13485 ist weltweit verbindlich.
Biokompatibilität: ISO 10993-Prüfung ist entscheidend.
Umwelt: RoHS, REACH, weltweit vorgeschrieben, bleifrei.
Zertifizierungswege:
- EU: CE (MDR) + EUDAMED.
- US: FDA 510 ((k) /PMA + QSR 820.
- Japan: PMDA-Registrierung.
Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit: Vollständige UDI-, Chargen-, Material- und Zertifizierungsinformationen.
Wir haben fortschrittliche Ausrüstung und Technologie aus Japan und Deutschland (CNC-Maschinen mit 5 und 6 Achsen) eingeführt, um den Bedürfnissen unserer Kunden besser gerecht zu werden.
Unser äußerer Durchmesser beträgt maximal 60, und die Mindestkontrollertoleranz beträgt 0.001Wir haben japanische CNC Tsugami, CNC Citizen, mehrstations-Kaltextrusionsformmaschinen, 500T-Pressmaschinen, Gießgeräte und verschiedene Prozessgeräte,die den Kunden effektiv die besten technischen Lösungen bieten kann.
Unsere Firma hat insgesamt 300 Mitarbeiter, darunter 20 Techniker, 10 Ingenieure und 15 Qualitätskontrollpersonal. Wir haben über 300 Geräte.
Unser Unternehmen setzt 8S-Management um und hat die ISO9001 und TS16949 Automobilzertifizierungen bestanden.
Zu unseren Kunden gehören Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia und Cater-pillar.
| Unsere Fähigkeiten | ||||
| Haupthandelsbezeichnung: | Schrauben aus Edelstahl, Schrauben aus Kohlenstoffstahl, Nadeln, Nieten, Muttern, | |||
| Exzentrische Nägel, eingebettete Teile und andere Befestigungsmaterialien. | ||||
| Art der Geschäftstätigkeit | Fabrik / Selbstherstellung | |||
| Dienstleistungen | CNC-Bearbeitung | |||
| Drehen und Fräsen | ||||
| CNC-Drehmaschinen | ||||
| Kaltes Vorgehen | ||||
| Stempeln | ||||
| Kongreßdienst | ||||
| Material | 1) Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T usw. | |||
| 2) aus Edelstahl:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, usw. | ||||
| 3) Stahl: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215, 12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 usw. | ||||
| 4) Legiertes Stahl:5140,4135,4140,3435,5120415,435,440 usw. | ||||
| 5) Titan: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 usw. | ||||
| 6), Messing: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 usw. | ||||
| 7) Kupfer, Bronze, Magnesiumlegierung, Delrin, POM, Acrylic, PC usw. | ||||
| Beenden Sie. | Sandblasen, Anodisieren, Schwarzen, Zink-Nickelplattieren, Polster, | |||
| Die Anlage ist mit einer hohen Temperatur ausgestattet, die von einer hohen Temperatur ausgeht. | ||||
| Elektroplattierung von Chrom, Elektrophorese, QPQ ((Quench-Polish-Quench), | ||||
| Elektropolieren, Chromplattieren, Knurl, Laserächerung des Logos usw. | ||||
| Zeichnungsformat | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF usw. oder Muster. | |||
| Toleranz | Der Wert der in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführten Prüfungen ist zu messen. | |||
| Oberflächenrauheit | Ra 0,1 bis 3.2 | |||
| Inspektion | Komplettes Inspektionslabor mit Mikrometer, optischem Vergleicher, Vernier-Kaliber, CMM | |||
| Tiefenabdrücker Vernier, Universalprotractor, Taktmessgerät, internes Centigrade-Messgerät | ||||
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