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Algodão de alumínio Nozes hexagonais Nozes mecânicas Serviço de moagem por CNC personalizado para médicos
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Algodão de alumínio Nozes hexagonais Nozes mecânicas Serviço de moagem por CNC personalizado para médicos
| Lugar de origem | Guangdong Dongguan |
| Marca | SITUO |
| Certificação | ISO9001 & TS16949 |
| Número do modelo | ST-1100010 |
Detalhes do Produto
Material:
Liga de alumínio
Categoria:
Noz
Tratamento de superfície:
Passivação
Tecnologia de Processamento:
Torneamento CNC
Período de amostra:
10 a 15 dias
Precisão:
Mín0,001
formato da cabeça:
Comunicação
Nome do produto:
Hardware Médico
Peso:
Leve
Faixa de tamanho:
Pequeno a grande
Tamanho:
12,0 mm
Especificação:
Personalizado
Controle de CQ:
100% de inspecção
Embalagem:
Caixa
Nosso serviço:
Serviço de uma etapa
Origem:
China
Resistência à corrosão:
Alto
Destacar:
Nozes hexagonais de liga de alumínio
,Nozes mecânicas
,12Serviço de fresagem CNC sob medida
Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima
1 unidade
Preço
5-10 USD per item
Detalhes da embalagem
Comunicação
Tempo de entrega
Comunicação
Termos de pagamento
T/T
Habilidade da fonte
10000pcs por dia
Descrição do produto
Serviço de trituração porcas mecânico porcas mecânicas porcas sextavadas do CNC da liga de alumínio para médico
Porcas mecânicas hexagonais em liga de alumínio, oferecendo serviços de processamento CNC para a área médica
Aplicações médicas de nozes hexagonais
Implantes Cirúrgicos e Fixação Ortopédica (Implantáveis)
- Sistema de fixação interna ortopédica- Porcas de fixação para placas ósseas, porcas sextavadas para sistemas de haste de parafuso espinhal, porcas de fixação de pinos, botões sextavados. Usado para implantação permanente ou semipermanente para redução de fraturas e fusão espinhal. Materiais: Ti-6Al-4V, aço inoxidável 15-5 PH, PEEK. Características: Biocompatibilidade, alta resistência, baixo módulo, não magnético, resistência à corrosão de fluidos corporais.
- Implantes Dentários- Porcas sextavadas de fixação do pilar, porcas de fixação da prótese. Usado para conectar o implante ao pilar ou coroa, suportando força oclusal. Materiais: Titânio puro, Ti-6Al-4V, aço inoxidável médico. Características: Roscas de alta precisão, resistência à fadiga, resistência à corrosão, não magnéticas.
Equipamento de suporte de vida e respiratório (não implantável)
- Ventiladores e máquinas de anestesia- Porcas sextavadas padrão DISS, contraporcas de conector, fixadores de módulo de gás. Usado para conexão selada para gases medicinais, fixação de componentes internos. Materiais: aço inoxidável 316L, latão, polímeros de grau médico. Características: DISS anti-incompatibilidade, vedação confiável, resistente à desinfecção, compatível com ressonância magnética.
- Nebulizadores e bombas de infusão- Porcas sextavadas para tubos e componentes da bomba. Utilizado para vedação de sistemas de distribuição de medicamentos, fixação estrutural. Materiais: 316L, PEEK, PPSU. Características: Resistência a ácidos e álcalis, resistência à esterilização em alta temperatura, baixa precipitação, fácil limpeza.
Equipamento de imagem médica (MRI / CT / DR)
- Equipamento de ressonância magnética- Porcas de fixação para bobinas de gradiente, bobinas de RF e componentes de leito. Utilizado para fixação estrutural em campos magnéticos fortes. Materiais: Latão, liga de titânio, aço inoxidável não magnético, PEEK. Características: Não magnético, alta rigidez, resistência à vibração, estabilidade dimensional.
- Equipamentos de TC e DR- Porcas de fixação do detector, porcas de fixação do pórtico e da mesa, porcas de ajuste do colimador. Usado para posicionamento preciso de componentes ópticos e eletrônicos. Materiais: 316L, liga de alumínio, liga de titânio. Características: Alta precisão, rigidez, resistência à vibração a longo prazo.
Instrumentos cirúrgicos e dispositivos de diagnóstico
- Instrumentos Cirúrgicos- Porcas de dobradiça para pinças/tesouras, contraporcas de instrumentos laparoscópicos. Usado para travamento de juntas, fixação de componentes funcionais, autoclavagem repetida. Materiais: 316L, aço inoxidável 420/440. Características: Resistência à esterilização repetida, resistência à corrosão, Ra ≤ 0,8 μm.
- Endoscópios e equipamentos de ultrassom- Porcas de fixação da carcaça, contraporcas do conector da sonda. Utilizado para vedação e posicionamento de peças ópticas e eletrônicas. Materiais: 316L, liga de titânio, PEEK. Características: Impermeável, resistente à desinfecção, baixo magnético, alta precisão.
Equipamento de reabilitação e enfermagem
- Dispositivos de reabilitação- Porcas de ajuste de cadeira de rodas e cama hospitalar, porcas de fixação de órteses. Utilizado para conexão estrutural, ajuste de ângulo e altura. Materiais: 304/316L, liga de alumínio de alta resistência. Características: Resistência ao desgaste, resistência à corrosão, fácil ajuste.
- Equipamento de enfermagem- Porcas de fixação do suporte de infusão e monitor, contraporcas do guarda-corpo. Utilizado para montagem e posicionamento de dispositivos médicos móveis. Materiais: 304, aço carbono com revestimento médico. Características: Fácil limpeza, resistência à corrosão.
Características principais das nozes hexagonais médicas
- Propriedades dos materiais- Biocompatibilidade: ISO 10993 para dispositivos implantáveis. Resistência à corrosão: 316L, liga de titânio, PEEK preferido. Não magnético/pouco magnético: necessário para ambientes de ressonância magnética/TC. Alta resistência, resistência à fadiga, resistência à corrosão sob tensão.
- Precisão e Fabricação- Precisão da rosca: ISO 6g/6H ou superior. Acabamento superficial: Ra ≤ 0,8 μm, sem rebarbas, sem cantos mortos. Processos: Conformação a frio, torneamento CNC, laminação de roscas, tratamento térmico a vácuo.
- Função e Conformidade- Vedação e travamento: Porcas de fixação flangeadas ou metálicas para aplicações críticas. Compatibilidade de esterilização: Autoclave, EO, esterilização por plasma. Rastreabilidade: UDI, codificação em lote, ISO 13485, CE MDR, FDA QSR.
Padrões médicos para exportação de hardware para os principais países
União Europeia (UE)
- Regulamento Básico: MDR 2017/745
- SGQ: ISO 13485
- Certificação: Marcação CE
- Biocompatibilidade: ISO 10993
- Meio Ambiente: RoHS 2.0, REACH
- Esterilização: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- Rotulagem: UDI, registro EUDAMED
Estados Unidos (EUA)
- Regulamento: FDA 21 CFR Parte 820 (QSR)
- Liberação: 510(k), PMA (alto risco) ou registro geral
- Padrões de materiais: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
- Biocompatibilidade: Diretrizes ISO 10993/FDA
- Rotulagem: UDI, rotulagem compatível com FDA
Japão (JP)
- Regulamento: Lei de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos
- Autoridade: registro PMDA
- Padrões: série JIS T, ISO 13485, ISO 10993
- Meio ambiente: Japão RoHS
- Documentação: Rotulagem japonesa e IFU
China (CN)
- Regulamento: Regulamentos de Supervisão de Dispositivos Médicos
- SGQ: AA/T 0287 (ISO 13485)
- Aprovação: registro NMPA (Classe I: depósito; II, III: registro)
- Biocompatibilidade: GB/T 16886 (ISO 10993)
- Rotulagem: UDI, etiquetas e manuais chineses
Outros mercados importantes
- Canadá: Health Canada, CMDCAS, ISO 13485
- Austrália: registro TGA, ISO 13485
- Coreia do Sul: certificação MFDS, KC
- Brasil: ANVISA, INMETRO
Lista de verificação de conformidade de exportação para porcas sextavadas médicas
- Sistema de qualidade: ISO 13485
- Certificação de mercado: CE, FDA, PMDA, NMPA, etc.
- Relatórios de materiais: Certificado de material, RoHS, REACH
- Biocompatibilidade: Relatório de teste ISO 10993 (implantável)
- Testes de desempenho: tração, torque, fadiga, névoa salina, resistência à desinfecção
- Qualidade da superfície: Ra ≤ 0,8 μm, limpa, controle de pirogênio
- Arquivos técnicos: histórico de projeto, análise de risco (ISO 14971), validação de esterilização
- Rastreabilidade: UDI, registros de lote, rotulagem
Guia de seleção de materiais para aplicações médicas
| Aplicativo | Material recomendado | Padrão Chave | Requisitos principais |
|---|---|---|---|
| Implantes Ortopédicos | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | ASTM F136, ASTM F899, ISO 10993 | Biocompatível, não magnético, de alta resistência |
| Equipamento de ressonância magnética | Latão, liga de Ti, SS não magnético | ASTM F136 | Não magnético, resistente a vibrações |
| Ventilador / Anestesia | 316L, latão, polímeros | ISO 5356, ISO 10993 | Vedante, resistente à desinfecção, seguro para ressonância magnética |
| Instrumentos Cirúrgicos | 316L, 420/440 | ISO 7153, ISO 10993 | Autoclavável, Ra ≤ 0,8 μm |
| Reabilitação e Cuidados | 304/316L, liga de alumínio | ISO 13485, RoHS | Resistente à corrosão e fácil limpeza |
Introduzimos equipamentos e tecnologia avançados do Japão e da Alemanha (máquinas CNC de 5 e 6 eixos) para melhor atender às necessidades de nossos clientes.
Nosso diâmetro externo máximo de processamento é 60 e a tolerância mínima de controle é 0,001. Temos CNC japonês Tsugami, CNC Citizen, máquinas formadoras de extrusão a frio multiestações, prensas 500T, equipamentos de fundição e vários equipamentos de processo, que podem efetivamente fornecer aos clientes as melhores soluções técnicas.
Nossa empresa tem um total de 300 funcionários, incluindo 20 técnicos, 10 engenheiros e 15 funcionários de controle de qualidade. Temos mais de 300 equipamentos.
Nossa empresa implementa o gerenciamento 8S e obteve as certificações automotivas ISO9001 e TS16949.
Nossos clientes incluem bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia e Cater-pillar.
NOSSA CAPACIDADE
Principais nomes dos produtos:Parafusos de aço inoxidável, parafusos de aço carbono, pinos, rebites, porcas, pregos excêntricos, peças embutidas e outros fixadores.
Tipo de negócio:Fábrica / Fabricante
Serviço:Usinagem CNC, Torneamento e Fresamento, Torneamento CNC, Cabeçalho a frio, estamparia, Serviço de montagem
Material:
- Alumínio: AL 6061-T6, 6063, 7075-T etc.
- Aço inoxidável: 303.304.304L,316L,316F,630.410.420.430, etc.
- Aço: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14 ,1144,1006,1008,1010,1015,1018 ,10B21,1035,1065 etc.
- Liga de aço: 5140,4135,4140,3435,5120,415 ,435,440 etc.
- Titânio: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 etc.
- Latão: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 etc.
- Cobre, bronze, liga de magnésio, Delrin, POM, acrílico, PC, etc.
Terminar:Jateamento de areia, cor anodizada, escurecimento, revestimento de zinco / níquel, polimento, revestimento elétrico, PVD de passivação, revestimento de titânio, eletrogalvanização, galvanoplastia de cromo, eletroforese, QPQ (Quench-Polish-Quench), eletropolimento, cromagem, recartilhamento, logotipo de gravação a laser, etc.
Formato de desenho:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF etc ou amostras.
Tolerância:+/-0,01mm ~ +/-0,05mm
Rugosidade da superfície:Ra 0,1~3,2
Inspeção:Laboratório de inspeção completo com micrômetro, comparador óptico, paquímetro Vernier, paquímetro de profundidade CMM Vernier, transferidor universal, medidor de relógio, medidor centígrado interno
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Nº 9, Beco Shi bi One, Cidade de Zhangmutou, Cidade de Dongguan, Província de Guangdong
