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Écrous hexagonaux en alliage d'aluminium, écrous mécaniques, service d'usinage CNC personnalisé pour le médical
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Écrous hexagonaux en alliage d'aluminium, écrous mécaniques, service d'usinage CNC personnalisé pour le médical
| Lieu d'origine | Le Guangdong Dongguan |
| Nom de marque | SITUO |
| Certification | ISO9001 & TS16949 |
| Numéro de modèle | ST-1100010 |
Détails du produit
Matériel:
Alliage d'aluminium
Catégorie:
Noix
Traitement de surface:
Passivation
Technologie de traitement:
Tournage CNC
Période d'échantillonnage:
10 à 15 jours
Précision:
Min0.001
forme de la tête:
Communication
Nom du produit:
Matériel médical
Poids:
Léger
Gamme de tailles:
Petit à grand
Taille:
12,0 mm
Spécification:
Personnalisé
Contrôle CQ:
100% d' inspection
Emballage:
Carton
Notre service:
Service en une étape
Origine:
Chine
Résistance à la corrosion:
Haut
Mettre en évidence:
Écrous hexagonaux en alliage d'aluminium
,Écrous mécaniques personnalisés
,Service d'usinage CNC personnalisé de 12
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1 pièces
Prix
5-10 USD per item
Détails d'emballage
Communication
Délai de livraison
Communication
Conditions de paiement
T/T
Capacité d'approvisionnement
10000pcs par jour
Description de produit
Service de fraisage fait sur commande de commande numérique par ordinateur d'écrous hexagonaux d'alliage d'aluminium pour médical
Écrous mécaniques hexagonaux en alliage d'aluminium, offrant des services de traitement CNC pour le domaine médical
Applications médicales des écrous hexagonaux
Implants chirurgicaux et fixation orthopédique (implantables)
- Système de fixation interne orthopédique- Écrous de blocage pour plaques osseuses, écrous hexagonaux pour systèmes vis-tiges rachidiennes, écrous de fixation de broches, boutons hexagonaux. Utilisé pour une implantation permanente ou semi-permanente pour la réduction des fractures et la fusion vertébrale. Matériaux : Ti-6Al-4V, acier inoxydable 15-5 PH, PEEK. Caractéristiques : Biocompatibilité, haute résistance, faible module, non magnétique, résistance à la corrosion des fluides corporels.
- Implants dentaires- Ecrous de blocage hexagonaux de pilier, écrous de fixation de prothèse. Utilisé pour connecter l'implant au pilier ou à la couronne, supportant la force occlusale. Matériaux : Titane pur, Ti-6Al-4V, acier inoxydable médical. Caractéristiques : filetage de haute précision, résistance à la fatigue, résistance à la corrosion, non magnétique.
Équipement de survie et respiratoire (non implantable)
- Ventilateurs et appareils d'anesthésie-Écrous hexagonaux standard DISS, contre-écrous de connecteur, fixations de module de gaz. Utilisé pour le raccordement étanche des gaz médicaux, la fixation des composants internes. Matériaux : acier inoxydable 316L, laiton, polymères de qualité médicale. Caractéristiques : anti-inadéquation DISS, étanchéité fiable, résistant à la désinfection, compatible IRM.
- Nébuliseurs et pompes à perfusion- Écrous hexagonaux pour les composants de tubes et de pompes. Utilisé pour l'étanchéité des systèmes d'administration de médicaments et la fixation structurelle. Matériaux : 316L, PEEK, PPSU. Caractéristiques : résistance aux acides et aux alcalis, résistance à la stérilisation à haute température, faibles précipitations, nettoyage facile.
Équipement d'imagerie médicale (IRM/CT/DR)
- Équipement IRM- Écrous de fixation pour bobines de gradient, bobines RF et composants de lit. Utilisé pour la fixation structurelle dans des champs magnétiques puissants. Matériaux : Laiton, alliage de titane, acier inoxydable amagnétique, PEEK. Caractéristiques : Non magnétique, haute rigidité, résistance aux vibrations, stabilité dimensionnelle.
- Équipement CT et DR- Ecrous de fixation du détecteur, contre-écrous du portique et de la table, écrous de réglage du collimateur. Utilisé pour le positionnement précis des composants optiques et électroniques. Matériaux : 316L, alliage d'aluminium, alliage de titane. Caractéristiques : Haute précision, rigidité, résistance aux vibrations à long terme.
Instruments chirurgicaux et appareils de diagnostic
- Instruments chirurgicaux- Écrous de charnière pour pinces/ciseaux, contre-écrous pour instruments laparoscopiques. Utilisé pour le verrouillage des articulations, la fixation des composants fonctionnels, l'autoclavage répété. Matériaux : Inox 316L, 420/440. Caractéristiques : Résistance répétée à la stérilisation, résistance à la corrosion, Ra ≤ 0,8 μm.
- Endoscopes et équipements à ultrasons- Ecrous de fixation du boîtier, contre-écrous du connecteur de sonde. Utilisé pour sceller et positionner des pièces optiques et électroniques. Matériaux : 316L, alliage de titane, PEEK. Caractéristiques : étanche, résistant à la désinfection, faible magnétique, haute précision.
Équipement de réadaptation et de soins infirmiers
- Appareils de rééducation- Écrous de réglage des fauteuils roulants et des lits d'hôpital, écrous de fixation des orthèses. Utilisé pour la connexion structurelle, le réglage de l'angle et de la hauteur. Matériaux : 304/316L, alliage d'aluminium à haute résistance. Caractéristiques : résistance à l'usure, résistance à la corrosion, réglage facile.
- Équipement de soins infirmiers- Ecrous de fixation du support de perfusion et du moniteur, écrous de blocage du garde-corps. Utilisé pour l'assemblage et le positionnement de dispositifs médicaux mobiles. Matériaux : 304, acier au carbone avec placage médical. Caractéristiques : nettoyage facile, résistance à la corrosion.
Caractéristiques principales des écrous hexagonaux médicaux
- Propriétés des matériaux- Biocompatibilité : ISO 10993 pour les dispositifs implantables. Résistance à la corrosion : 316L, alliage de titane, PEEK préféré. Non magnétique/faiblement magnétique : requis pour les environnements IRM/CT. Haute résistance, résistance à la fatigue, résistance à la corrosion sous contrainte.
- Précision et fabrication- Précision du filetage : ISO 6g/6H ou supérieur. Finition de surface : Ra ≤ 0,8 μm, sans bavure, sans coins morts. Procédés : Formage à froid, tournage CNC, laminage de filets, traitement thermique sous vide.
- Fonction et conformité- Etanchéité et verrouillage : Contre-écrous à brides ou métalliques pour applications critiques. Compatibilité de stérilisation : Autoclave, EO, stérilisation plasma. Traçabilité : UDI, codage des lots, ISO 13485, CE MDR, FDA QSR.
Normes médicales pour l'exportation de matériel vers les principaux pays
Union européenne (UE)
- Règlement de base : MDR 2017/745
- Système de gestion de la qualité : ISO 13485
- Certification : Marquage CE
- Biocompatibilité : ISO 10993
- Environnement : RoHS 2.0, REACH
- Stérilisation : ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- Etiquetage : UDI, enregistrement EUDAMED
États-Unis (USA)
- Réglementation : FDA 21 CFR Part 820 (QSR)
- Autorisation : 510(k), PMA (à haut risque) ou enregistrement général
- Normes de matériaux : ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
- Biocompatibilité : directives ISO 10993 / FDA
- Étiquetage : UDI, étiquetage conforme à la FDA
Japon (JP)
- Règlement : Loi sur les produits pharmaceutiques et les instruments médicaux
- Autorité : enregistrement PMDA
- Normes : série JIS T, ISO 13485, ISO 10993
- Environnement : Japon RoHS
- Documentation : étiquetage japonais et mode d'emploi
Chine (CN)
- Règlement : Règlement sur la surveillance des dispositifs médicaux
- SMQ : YY/T 0287 (ISO 13485)
- Approbation : enregistrement NMPA (Classe I : dépôt ; II, III : enregistrement)
- Biocompatibilité : GB/T 16886 (ISO 10993)
- Étiquetage : UDI, étiquettes et manuels chinois
Autres marchés majeurs
- Canada : Santé Canada, CMDCAS, ISO 13485
- Australie : enregistrement TGA, ISO 13485
- Corée du Sud : certification MFDS, KC
- Brésil : ANVISA, INMETRO
Liste de contrôle de conformité à l'exportation pour les écrous hexagonaux médicaux
- Système qualité : ISO 13485
- Certification du marché : CE, FDA, PMDA, NMPA, etc.
- Rapports sur les matériaux : certificat de matériau, RoHS, REACH
- Biocompatibilité : rapport de test ISO 10993 (implantable)
- Tests de performances : traction, couple, fatigue, brouillard salin, résistance à la désinfection
- Qualité de surface : Ra ≤ 0,8 μm, propre, contrôle des pyrogènes
- Dossiers techniques : Historique de conception, analyse de risques (ISO 14971), validation de stérilisation
- Traçabilité : UDI, enregistrements de lots, étiquetage
Guide de sélection des matériaux pour les applications médicales
| Application | Matériel recommandé | Norme clé | Exigences clés |
|---|---|---|---|
| Implants orthopédiques | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | ASTM F136, ASTM F899, OIN 10993 | Biocompatible, non magnétique, haute résistance |
| Équipement IRM | Laiton, alliage de Ti, SS non magnétique | ASTM F136 | Non magnétique, résistant aux vibrations |
| Ventilateur / Anesthésie | 316L, laiton, polymères | OIN 5356, OIN 10993 | Étanchéité, résistant à la désinfection, compatible IRM |
| Instruments chirurgicaux | 316L, 420/440 | OIN 7153, OIN 10993 | Autoclavable, Ra ≤ 0,8 μm |
| Réadaptation et soins | 304/316L, alliage d'aluminium | OIN 13485, RoHS | Résistant à la corrosion et nettoyage facile |
Nous avons introduit des équipements et des technologies de pointe en provenance du Japon et d'Allemagne (machines CNC à 5 axes et 6 axes) pour mieux répondre aux besoins de nos clients.
Notre diamètre extérieur de traitement maximum est de 60 et la tolérance de contrôle minimale est de 0,001. Nous disposons de machines de formage à froid japonaises CNC Tsugami, CNC Citizen, de machines de formage à froid multi-stations, de presses 500T, d'équipements de coulée et de divers équipements de traitement, qui peuvent efficacement fournir aux clients les meilleures solutions techniques.
Notre entreprise compte un total de 300 employés, dont 20 techniciens, 10 ingénieurs et 15 agents de contrôle qualité. Nous disposons de plus de 300 équipements.
Notre société met en œuvre la gestion 8S et a passé les certifications automobiles ISO9001 et TS16949.
Nos clients incluent bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia et Cater-pillar.
NOTRE CAPACITÉ
Principaux noms de produits :Vis en acier inoxydable, vis en acier au carbone, broches, rivets, écrous, clous excentriques, pièces encastrées et autres fixations.
Type d'entreprise :Usine / Fabricant
Service:Usinage CNC, tournage et fraisage, tournage CNC, frappe à froid, estampage, service d'assemblage
Matériel:
- Aluminium : AL 6061-T6, 6063, 7075-T, etc.
- Acier inoxydable : 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, etc.
- Acier : 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14, 1144,1006,1008,1010,1015,1018, 10B21,1035,1065, etc.
- Acier allié : 5140,4135,4140,3435,5120,415, 435,440, etc.
- Titane : TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18, etc.
- Laiton : C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65, etc.
- Cuivre, bronze, alliage de magnésium, Delrin, POM, Acrylique, PC, etc.
Finition:Sablage, anodisation de couleur, noircissement, placage de zinc/nickel, polissage, revêtement de puissance, passivation PVD, placage de titane, électrogalvanisation, galvanoplastie du chrome, électrophorèse, QPQ (Quench-Polish-Quench), électropolissage, chromage, moletage, logo de gravure laser, etc.
Format du dessin :STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF etc. ou échantillons.
Tolérance:+/-0,01 mm ~ +/-0,05 mm
Rugosité de surface :Ra 0,1 ~ 3,2
Inspection:Laboratoire d'inspection complet avec micromètre, comparateur optique, pied à coulisse, pied à coulisse de profondeur CMM, rapporteur universel, jauge d'horloge, jauge centigrade interne
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