অ্যালুমিনিয়াম খাদ ষড়ভুজ যান্ত্রিক বাদাম, চিকিৎসা ক্ষেত্রে সিএনসি প্রক্রিয়াকরণ সেবা প্রদান করে

মেডিকেল ইন্ডাস্ট্রিতে হেক্সাগন বাদামের প্রয়োগ

বিভিন্ন দেশে রপ্তানির জন্য মেডিকেল হার্ডওয়্যার স্ট্যান্ডার্ড

1. মেডিকেল ইন্ডাস্ট্রিতে অ্যাপ্লিকেশন (নির্দিষ্ট পণ্য)

1.১ সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট এবং অরথোপেডিক ফিক্সিং (ইম্প্লান্টযোগ্য)

• অর্টোপেডিক অভ্যন্তরীণ ফিক্সিং সিস্টেম

   

  পণ্যঃ হাড়ের প্লেটের জন্য লকিং বাদাম, মেরুদণ্ডের স্ক্রু-স্ট্যান্ড সিস্টেমের জন্য হেক্সাগন বাদাম, পিন ফিক্সিং বাদাম, হেক্স বোতাম।

   

  ব্যবহারঃ ভাঙ্গন হ্রাস এবং মেরুদণ্ডের ফিউশন জন্য স্থায়ী বা আধা স্থায়ী ইমপ্লান্টেশন।

   

  উপকরণঃ টিআই-৬এল-৪ভি, ১৫-৫ পিএইচ স্টেইনলেস স্টীল, পিইইকে।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ জৈব সামঞ্জস্য, উচ্চ শক্তি, কম মডুলাস, অ-ম্যাগনেটিক, শরীরের তরল ক্ষয় প্রতিরোধের।
   
• দাঁতের ইমপ্লান্ট

   

  পণ্য: আউটপুট হেক্স লকিং বাদাম, প্রোথেসিস ফিক্সিং বাদাম।

   

  ব্যবহারঃ ইমপ্লান্টকে অ্যাটুটমেন্ট বা মুকুটের সাথে সংযুক্ত করা, অক্লেসাল ফোর্স বহন করা।

   

  উপকরণঃ খাঁটি টাইটানিয়াম, টিআই-৬এল-৪ভি, মেডিকেল স্টেইনলেস স্টীল।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ উচ্চ নির্ভুলতা থ্রেড, ক্লান্তি প্রতিরোধের, জারা প্রতিরোধের, অ চৌম্বকীয়।
   

1.২ লাইফ সাপোর্ট ও শ্বাসযন্ত্রের যন্ত্রপাতি (অ-ইম্পল্যান্টযোগ্য)

• ভেন্টিলেটর এবং অ্যানাস্থেসিয়া মেশিন

   

  পণ্যঃ ডিআইএসএস স্ট্যান্ডার্ড হেক্স বাদাম, সংযোগকারী লক বাদাম, গ্যাস মডিউল ফাস্টেনার।

   

  ব্যবহারঃ মেডিকেল গ্যাসের জন্য সিলযুক্ত সংযোগ, অভ্যন্তরীণ উপাদান স্থিরকরণ।

   

  উপকরণ: ৩১৬ লিটার স্টেইনলেস স্টিল, ব্রোঞ্জ, মেডিকেল গ্রেডের পলিমার।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ ডিআইএসএস অ্যান্টি-ম্যাচ, নির্ভরযোগ্য সিলিং, জীবাণুনাশক-প্রতিরোধী, এমআরআই-সামঞ্জস্যপূর্ণ।
   
• নেবুলাইজার এবং ইনফিউশন পাম্প

   

  পণ্যঃ পাইপ এবং পাম্পের উপাদানগুলির জন্য হেক্স বাদাম।

   

  ব্যবহারঃ ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেমের জন্য সিলিং, কাঠামোগত বন্ধন।

   

  উপকরণঃ ৩১৬এল, পিইইকে, পিপিএসইউ।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ অ্যাসিড এবং ক্ষার প্রতিরোধের, উচ্চ তাপমাত্রা নির্বীজন প্রতিরোধের, কম বৃষ্টিপাত, সহজ পরিষ্কার।
   

1.৩ মেডিকেল ইমেজিং সরঞ্জাম (এমআরআই / সিটি / ডিআর)

• এমআরআই সরঞ্জাম

   

  পণ্যঃ গ্রেডিয়েন্ট কয়েল, আরএফ কয়েল এবং বিছানার উপাদানগুলির জন্য নিটগুলি স্থির করা।

   

  ব্যবহারঃ শক্তিশালী চৌম্বকীয় ক্ষেত্রে কাঠামোগত বন্ধন।

   

  উপকরণঃ ব্রাস, টাইটানিয়াম খাদ, অ-ম্যাগনেটিক স্টেইনলেস স্টীল, পিইইকে।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ অ-চৌম্বকীয়, উচ্চ অনমনীয়তা, কম্পন প্রতিরোধের, মাত্রিক স্থিতিশীলতা।
   
• সিটি ও ডিআর সরঞ্জাম

   

  পণ্যঃ ডিটেক্টর ফিক্সিং বাদাম, গ্যান্ট্রি এবং টেবিল লক বাদাম, কলিম্যাটর সমন্বয় বাদাম।

   

  ব্যবহারঃ অপটিক্যাল এবং ইলেকট্রনিক উপাদানগুলির সঠিক অবস্থান।

   

  উপকরণঃ ৩১৬এল, অ্যালুমিনিয়াম খাদ, টাইটানিয়াম খাদ।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ উচ্চ নির্ভুলতা, অনমনীয়তা, দীর্ঘমেয়াদী কম্পন প্রতিরোধের।
   

1.4 অস্ত্রোপচার যন্ত্রপাতি ও নির্ণয়ের যন্ত্রপাতি

• অস্ত্রোপচার যন্ত্রপাতি

   

  পণ্যঃ ক্লিপস / কাঁচির জন্য হিঞ্জ বাদাম, ল্যাপারোস্কোপিক যন্ত্রের লক বাদাম।

   

  ব্যবহারঃ যৌথ লকিং, কার্যকরী উপাদান স্থিরকরণ, পুনরাবৃত্তি অটোক্ল্যাভিং।

   

  উপকরণঃ ৩১৬এল, ৪২০/৪৪০ স্টেইনলেস স্টিল।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ পুনরাবৃত্তি নির্বীজন প্রতিরোধের, জারা প্রতিরোধের, Ra ≤ 0.8 μm।
   
• এন্ডোস্কোপ ও আল্ট্রাসাউন্ড সরঞ্জাম

   

  পণ্যঃ হাউজিং ফিক্সিং বাদাম, জোন সংযোগকারী লক বাদাম।

   

  ব্যবহারঃ অপটিক্যাল এবং ইলেকট্রনিক অংশগুলির সিলিং এবং অবস্থান।

   

  উপকরণঃ ৩১৬এল, টাইটানিয়াম খাদ, পিইইকে।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ জলরোধী, জীবাণুনাশক প্রতিরোধী, কম চৌম্বকীয়, উচ্চ নির্ভুলতা।
   

1.5 পুনর্বাসন ও নার্সিং সরঞ্জাম

• পুনর্বাসন যন্ত্রপাতি

   

  পণ্যঃ হুইলচেয়ার এবং হাসপাতালের বিছানার সামঞ্জস্যের বাদাম, অর্থোসিস ফিক্সিং বাদাম

   

  ব্যবহারঃ কাঠামোগত সংযোগ, কোণ এবং উচ্চতা সমন্বয়।

   

  উপাদানঃ 304/316L, উচ্চ-শক্তি অ্যালুমিনিয়াম খাদ।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ পরিধান প্রতিরোধের, জারা প্রতিরোধের, সহজ সমন্বয়।
   
• নার্সিং সরঞ্জাম

   

  পণ্যঃ ইনফিউশন স্ট্যান্ড এবং মনিটর ফিক্সিং বাদাম, গার্ডিল লক বাদাম।

   

  ব্যবহারঃ মোবাইল মেডিকেল ডিভাইসের সমাবেশ এবং অবস্থান।

   

  উপাদান: ৩০৪, কার্বন ইস্পাত, মেডিকেল প্লাটিং।

   

  বৈশিষ্ট্যঃ পরিষ্কার করা সহজ, জারা প্রতিরোধী।
   

2. মেডিকেল হেক্সাগন বাদামের মূল বৈশিষ্ট্য

1. উপাদানীয় বৈশিষ্ট্য
    
   • জৈব সামঞ্জস্যতাঃ ইনপ্লানটেবল ডিভাইসের জন্য ISO 10993।
   • ক্ষয় প্রতিরোধেরঃ 316L, টাইটানিয়াম খাদ, PEEK পছন্দসই।
   • অ-চৌম্বকীয় / কম চৌম্বকীয়ঃ এমআরআই / সিটি পরিবেশে প্রয়োজনীয়।
   • উচ্চ শক্তি, ক্লান্তি প্রতিরোধের, চাপ জারা প্রতিরোধের।
    
2. যথার্থতা ও উৎপাদন
    
   • থ্রেডের যথার্থতাঃ আইএসও ৬জি/৬এইচ বা তার বেশি।
   • সারফেস ফিনিসঃ Ra ≤ 0.8 μm, বোর মুক্ত, কোন অন্ধ কোণ নেই।
   • প্রক্রিয়াঃ ঠান্ডা গঠনের, সিএনসি টার্নিং, থ্রেড রোলিং, ভ্যাকুয়াম তাপ চিকিত্সা।
    
3. ফাংশন এবং সম্মতি
    
   • সিলিং এবং লকিংঃ সমালোচনামূলক অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য ফ্ল্যাঞ্জযুক্ত বা ধাতব লক বাদাম।
   • জীবাণুমুক্তকরণ সামঞ্জস্যঃ অটোক্লেভ, ইও, প্লাজমা জীবাণুমুক্তকরণ।
   • সনাক্তযোগ্যতাঃ ইউডিআই, ব্যাচের কোডিং, আইএসও ১৩৪৮৫, সিই এমডিআর, এফডিএ কিউএসআর।
    

3প্রধান দেশগুলিতে হার্ডওয়্যার রপ্তানির জন্য চিকিৎসা মানদণ্ড

3.1 ইউরোপীয় ইউনিয়ন (ইইউ)

• মৌলিক নিয়মঃ এমডিআর ২০১৭/৭৪৫
• কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্টঃ আইএসও ১৩৪৮৫
• সার্টিফিকেশনঃ সিই মার্কিং
• জৈব সামঞ্জস্যতাঃ ISO 10993
• পরিবেশঃ RoHS ২।0, REACH
• স্টেরিলাইজেশনঃ আইএসও ১১১৩৫, আইএসও ১১১৩৭, আইএসও ১৭৬৬৫
• লেবেলিংঃ ইউডিআই, ইইউডিএমেড রেজিস্ট্রেশন

3.২ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র (USA)

• বিধিঃ এফডিএ ২১ সিএফআর পার্ট ৮২০ (কিউএসআর)
• ক্লিয়ারেন্সঃ ৫১০ ((ক), পিএমএ (উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ) বা সাধারণ নিবন্ধন
• উপাদান মানঃ ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
• জৈব সামঞ্জস্যতাঃ আইএসও ১০৯৯৩ / এফডিএ নির্দেশিকা
• লেবেলিংঃ ইউডিআই, এফডিএ-সম্মত লেবেলিং

3জাপান (জেপি)

• আইনঃ ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইস অ্যাক্ট
• কর্তৃপক্ষঃ পিএমডিএ নিবন্ধন
• মানঃ JIS T সিরিজ, ISO 13485, ISO 10993
• পরিবেশঃ জাপান RoHS
• ডকুমেন্টেশনঃ জাপানি লেবেলিং এবং আইএফইউ

3.4 চীন (সিএন)

• প্রবিধানঃ চিকিৎসা সরঞ্জাম তত্ত্বাবধানের নিয়মাবলী
• QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
• অনুমোদনঃ NMPA নিবন্ধন (ক্লাস I: ফাইলিং; II, III: নিবন্ধন)
• জৈব সামঞ্জস্যতাঃ GB/T 16886 (ISO 10993)
• লেবেলিং: ইউডিআই, চীনা লেবেল এবং ম্যানুয়াল

3.5 অন্যান্য প্রধান বাজার

• কানাডা: হেলথ কানাডা, সিএমডিসিএএস, আইএসও ১৩৪৮৫
• অস্ট্রেলিয়াঃ টিজিএ নিবন্ধন, আইএসও ১৩৪৮৫
• দক্ষিণ কোরিয়াঃ এমএফডিএস, কেসি সার্টিফিকেশন
• ব্রাজিলঃ ANVISA, INMETRO

4মেডিকেল হেক্স বাদামের জন্য রপ্তানি সম্মতি চেকলিস্ট

1. গুণমান ব্যবস্থাঃ ISO 13485
2. মার্কেট সার্টিফিকেশনঃ সিই, এফডিএ, পিএমডিএ, এনএমপিএ ইত্যাদি।
3. উপাদান প্রতিবেদনঃ উপাদান শংসাপত্র, RoHS, REACH
4. জৈব সামঞ্জস্যতাঃ আইএসও ১০৯৯৩ পরীক্ষার রিপোর্ট (ইম্পল্যান্টযোগ্য)
5. পারফরম্যান্স পরীক্ষাঃ টান, টর্ক, ক্লান্তি, লবণ স্প্রে, জীবাণুনাশক প্রতিরোধের
6. পৃষ্ঠের গুণমানঃ Ra ≤ 0.8 μm, পরিষ্কার, পাইরোজেন নিয়ন্ত্রণ
7. প্রযুক্তিগত ফাইলঃ ডিজাইন ইতিহাস, ঝুঁকি বিশ্লেষণ (আইএসও ১৪৯৭১), নির্বীজন বৈধকরণ
8. সনাক্তযোগ্যতাঃ ইউডিআই, ব্যাচের রেকর্ড, লেবেলিং

5মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য উপাদান নির্বাচন গাইড

আমরা আমাদের গ্রাহকদের চাহিদা আরও ভালভাবে পূরণ করতে জাপান ও জার্মানি থেকে উন্নত সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি (সিএনসি ৫-অক্ষ এবং ৬-অক্ষের মেশিন) প্রবর্তন করেছি।

আমাদের সর্বোচ্চ প্রসেসিং বাইরের ব্যাসার্ধ 60 এবং ন্যূনতম নিয়ন্ত্রণ সহনশীলতা 0।001আমাদের কাছে জাপানের সিএনসি সুগামি, সিএনসি সিটিজেন, মাল্টি-স্টেশন কোল্ড এক্সট্রুশন মেশিন, 500 টন প্রেস মেশিন, কাস্টিং সরঞ্জাম, এবং বিভিন্ন প্রক্রিয়া সরঞ্জাম রয়েছে।যা কার্যকরভাবে গ্রাহকদের সর্বোত্তম প্রযুক্তিগত সমাধান প্রদান করতে পারে.

আমাদের সংস্থার মোট 300 জন কর্মচারী রয়েছে, যার মধ্যে 20 জন প্রযুক্তিবিদ, 10 জন প্রকৌশলী এবং 15 জন মান নিয়ন্ত্রণ কর্মী রয়েছে। আমাদের 300 টিরও বেশি সরঞ্জাম রয়েছে।

আমাদের কোম্পানি 8S ব্যবস্থাপনা বাস্তবায়ন করে এবং ISO9001 এবং TS16949 অটোমোটিভ সার্টিফিকেশন পাস করেছে।

আমাদের গ্রাহকদের মধ্যে রয়েছে সিমেন্স, বশ, ফক্সকন, প্যানাসোনিক মোটরস, হুস্কভার্না, শিমানো, এনভিআইডিএ, ডিজেআই ড্রোনস, সিজেনিয়া এবং ক্যাটার-পিলার।