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Vorinstallierte Kupfermutter Mechanische Medizinische Hardware CNC-Bearbeitungsservice
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Vorinstallierte Kupfermutter Mechanische Medizinische Hardware CNC-Bearbeitungsservice
| Herkunftsort | Guangdong Dongguan |
| Markenname | SITUO |
| Zertifizierung | ISO9001 & TS16949 |
| Modellnummer | ST-110009 |
Einzelheiten zum Produkt
Material:
Kupfer
Kategorie:
Nuss
Oberflächenbehandlung:
Passivierung
Verarbeitungstechnologie:
CNC-Drehen
Probezeitraum:
10 bis 15 Tage
Präzision:
Min. 0,001
Kopfform:
Kommunikation
Verpackung:
Karton
QC-Kontrolle:
100% Inspektion
Verwendung:
Chirurgische Implantation
Unser Service:
Ein-Schritt-Service
Gewicht:
Leicht
Größe:
20.0 mm
Faden:
M12
Korrosionsbeständigkeit:
Hoch
Herkunft:
China
Spezifikation:
Maßgeschneidert
Hervorheben:
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Zahlungs- und Versandbedingungen
Min Bestellmenge
1Stk
Preis
5-10 USD per item
Verpackung Informationen
Kommunikation
Lieferzeit
Kommunikation
Zahlungsbedingungen
T/T
Versorgungsmaterial-Fähigkeit
10000pcs pro Tag
Produkt-Beschreibung
Vorinstallierter Kupfermutter-CNC-Verarbeitungsservice für mechanische medizinische Hardware
Vorinstallierte mechanische Teile aus Kupfermutter, CNC-Bearbeitungsservice für medizinische Zwecke
Rändelmuttern aus Messing: Anwendungen in der medizinischen Industrie
Anwendungen in der medizinischen Industrie
Lebenserhaltungs- und Überwachungsgeräte
- Patientenmonitore/EKG-Geräte: Messing-Rändelmuttern (M2,5–M6), die als Wärmeeinsätze oder spritzgegossene Einsätze für Gehäuse, Displayhalterungen und Tastaturfelder verwendet werden
- Beatmungsgeräte/Anästhesiegeräte: Gerändelte Messingeinsätze für Gasmodule, Bedienfelder und Schlauchhalterungen
- Infusionspumpen / Spritzenpumpen: Rändelmuttern aus Messing, die in Übertragungsmechanismen, Gehäusen und Batteriefächern verwendet werden
Chirurgische und diagnostische Instrumente
- Endoskope / Laparoskope: Präzisions-Rändelmuttern (M1,6-M3) für Griffe, Endoskopgehäuse und Halterungen für optische Komponenten
- Chirurgische Instrumente (Zangen, Scheren, Skalpellgriffe): Einsätze, die Kunststoffgriffe und Metallteile verbinden
- Ultraschallscanner: Rändelmuttern aus Messing für Sondenschnittstellen, Bedienfelder und Halterungen
Rehabilitations- und orthopädische Geräte
- Prothetik/Orthetik: Rändelmuttern (M4-M8) für Gelenke, Zahnspangen und Verstellmechanismen
- Rollstühle / Gehhilfen: Befestigungseinsätze für Armlehnen, Fußstützen und Rückenlehnen
Medizinische Verbrauchsmaterialien und Laborgeräte
- Einwegspritzen/Blutentnahmenadeln: Mikrogerändelte Messingmuttern für Nadelnaben und Kolben
- Inkubatoren / Zentrifugen: Gerändelte Einsätze für Gehäuse, Türen und Rotorhalterungen
Hauptmerkmale von Rändelmuttern aus medizinischem Messing
Materialeigenschaften (medizinische Anforderungen)
- Material: Bevorzugtes bleifreies Messing (C3604, bleifreies H62), konform mit RoHS-, REACH- und FDA-Standards
- Biokompatibilität: Zertifiziert nach ISO 10993 (Zytotoxizität, Reizung, Sensibilisierung)
- Korrosionsbeständigkeit: Kein Rost oder gefährliche Auslaugung in Desinfektionsumgebungen
- Wärmeleitfähigkeit: Geeignet für Wärmeeinbringung oder Ultraschalleinbringung
Struktur- und Verarbeitungsvorteile
- Rändelungsdesign: Durch die gerade, rautenförmige oder doppelhelixförmige Rändelung entsteht eine mechanische Verriegelung
- Präzision: Gewindetoleranz 6H, Maßtoleranz ±0,02-0,05 mm
- Oberflächenbehandlung: Passivierung, bleifreie Vernickelung oder Umweltpassivierung
- Prozesskompatibilität: Kompatibel mit Wärmeeinbringung, Heißpressen, Ultraschallschweißen und Spritzgießen
Medizinische Anwendungsvoraussetzungen
- Sauberkeit: Hergestellt in Reinräumen der Klassen 7–8, frei von Graten, Öl und Metallpartikeln
- Sterilisationskompatibilität: Beständig gegen Autoklavieren, Ethylenoxid und Niedertemperatur-Plasmasterilisation
- Zuverlässigkeit: Stabil nach ≥ 100 Montagezyklen, ausgelegt für eine Lebensdauer von 5–10 Jahren
Exportstandards für medizinische Hardware
Globale allgemeine Standards
- Qualitätsmanagementsystem: ISO 13485 (weltweit verbindlich für Medizinprodukte)
- Biokompatibilität: ISO 10993-Reihe (wesentlich für Patientenkontaktkomponenten)
- Umwelt und Gefahrstoffe: RoHS 2.0, REACH-Konformität
- Rückverfolgbarkeit: UDI (Unique Device Identification), Chargencode, Material, Sterilisation und Zertifizierungszeichen
Regionale Standards
- Europäische Union (EU): CE-Kennzeichnung gemäß MDR 2017/745, EN ISO 13485, EN ISO 10993
- Vereinigte Staaten (US): FDA 510(k)-Zulassung, 21 CFR Part 820 (QSR 820)
- Japan: PMDA-Registrierung, JIS T-Serie, ISO 13485, ISO 10993
- Andere Märkte: Kanada (CMDCAS), Australien (TGA), ASEAN (AMDD), Brasilien (ANVISA), China (NMPA)
Kerntestelemente
- Mechanische Leistung: Zugfestigkeit, Härte, Drehmoment, Auszugskraft, Zyklensicherheit
- Umwelttests: Salzsprühnebel, Temperaturwechsel, Luftfeuchtigkeit, Sterilisationsbeständigkeit
- Chemische Tests: Schwermetallauslaugung, RoHS/REACH-Konformität, Überprüfung der Bleifreiheit
- Biologische Tests: ISO 10993-5 (Zytotoxizität), ISO 10993-10 (Reizung/Sensibilisierung)
Zusammenfassung der Exportkonformität
- Materialpriorität: Bleifreies Messing in medizinischer Qualität, Pb ≤ 0,05 %
- Systemgrundlage: ISO 13485 ist weltweit verbindlich
- Biokompatibilität: Tests nach ISO 10993 sind von entscheidender Bedeutung
- Umwelt: RoHS, REACH, bleifrei weltweit vorgeschrieben
- Zertifizierungswege: EU (CE + EUDAMED), USA (FDA 510(k)/PMA + QSR 820), Japan (PMDA-Registrierung)
- Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit: Vollständige UDI-, Chargen-, Material- und Zertifizierungsinformationen
Wir haben fortschrittliche Ausrüstung und Technologie aus Japan und Deutschland (CNC-5-Achsen- und 6-Achsen-Maschinen) eingeführt, um den Bedürfnissen unserer Kunden besser gerecht zu werden.
Technische Spezifikationen
Maximaler Verarbeitungsaußendurchmesser: 60 mm
Mindestkontrolltoleranz: 0,001 mm
Ausrüstung: Japanische CNC Tsugami, CNC Citizen, Mehrstationen-Kaltfließpressmaschinen, 500T-Pressmaschinen, Gussausrüstung
Unternehmensübersicht
Gesamtzahl der Mitarbeiter: 300 (20 Techniker, 10 Ingenieure, 15 Qualitätskontrollpersonal)
Ausrüstung: Über 300 Teile
Management: 8S-Managementsystem
Zertifizierungen: ISO9001- und TS16949-Automobilzertifizierungen
Zu den Hauptkunden zählen: Foxconn, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia und Cater-pillar
Unsere Kapazität
| Hauptprodukte | Edelstahlschrauben, Kohlenstoffstahlschrauben, Stifte, Nieten, Muttern, exzentrische Nägel, eingebettete Teile und andere Befestigungselemente |
|---|---|
| Geschäftstyp | Fabrik / Hersteller |
| Dienstleistungen | CNC-Bearbeitung, Drehen und Fräsen, CNC-Drehen, Kaltstauchen, Stanzen, Montageservice |
| Materialien | Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T usw Edelstahl: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430 usw Stahl: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 usw Legierter Stahl: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 usw Titan: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 usw Messing: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 usw Kupfer, Bronze, Magnesiumlegierung, Delrin, POM, Acryl, PC usw |
| Ausführungen | Sandstrahlen, Farbeloxieren, Schwärzen, Zink-/Nickelbeschichtung, Polieren, Pulverbeschichtung, Passivierungs-PVD, Titanbeschichtung, Elektroverzinkung, Galvanisierung von Chrom, Elektrophorese, QPQ, Elektropolieren, Verchromung, Rändelung, Laserätzlogo usw |
| Zeichnungsformat | STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF usw. oder Muster |
| Toleranz | +/-0,01 mm ~ +/-0,05 mm |
| Oberflächenrauheit | Ra 0,1~3,2 |
| Inspektion | Komplettes Inspektionslabor mit Mikrometer, optischem Komparator, Messschieber, KMG, Tiefenmessschieber, Universal-Winkelmesser, Uhrmessgerät und internem Celsius-Messgerät |
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