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알루미늄 합금 헥사고널 견과류 기계 견과류 의약품에 대한 사용자 정의 CNC 밀링 서비스
| 원래 장소 | 광둥 둥관 |
| 브랜드 이름 | SITUO |
| 인증 | ISO9001 & TS16949 |
| 모델 번호 | ST-1100010 |
제품 세부 정보
재료:
알루미늄 합금
범주:
너트
표면 처리:
패시베이션
가공기술:
CNC 터닝
샘플 기간:
10~15일
정도:
최소0.001
머리 모양:
의사소통
제품명:
의료 하드웨어
무게:
경량
크기범위:
소형에서 대형까지
크기:
12.0mm
사양:
맞춤형
품질 관리:
100% 검사
포장:
판지 상자
우리의 서비스:
1 단계 서비스
기원:
중국
내식성:
높은
강조하다:
알루미늄 합금
,기계 견과류
,12.0mm 맞춤형 CNC 프레싱 서비스
결제 및 배송 조건
최소 주문 수량
1개
가격
5-10 USD per item
포장 세부 사항
의사소통
배달 시간
의사소통
지불 조건
티/티
공급 능력
하루에 10000pcs
제품 설명
알루미늄 합금 헥사고널 견과류 기계 견과류 의료용 CNC 밀링 서비스
알루미늄 합금 헥사고널 기계 견과류, 의료 분야에 대한 CNC 처리 서비스를 제공하는
헥사곤 견과류 의 의학적 사용
외과 임플란트 및 정형 고정 (임플란트)
- 정형 내부 고정 시스템- 뼈판에 대한 잠금 견과류, 척추 나사 스틱 시스템에 대한 육각 견과류, 핀 고정 견과류, 헥스 버튼. 골절 감소 및 척추 융합을 위해 영구적 또는 반 영구적 인 이식에 사용됩니다.재료: Ti-6Al-4V, 15-5 PH 스테인리스 스틸, PEEK. 특징: 생물 호환성, 고 강도, 낮은 모듈, 비 자석성, 체액 부식 저항성.
- 치아 이식- 아부트먼트 헥스 잠금 견과류, 인공지능 고정 견과류. 임플란트를 아부트먼트 또는 왕관에 연결하는 데 사용되며, 옥클루스 힘을 지니고 있습니다. 재료: 순수한 티타늄, Ti-6Al-4V, 의료용 스테인레스 스틸. 특징:고 정밀 스레드, 피로 저항성, 부식 저항성, 비 자석성
생명 지원 및 호흡기 장비 (이식되지 않는 것)
- 환기장 & 마취기- DISS 표준 헥스 견과류, 커넥터 잠금 견과류, 가스 모듈 고정 장치. 의료 가스의 밀폐 연결, 내부 구성 요소 고정에 사용됩니다. 재료: 316L 스테인레스 스틸, 구리,의료용 폴리머특징: DISS 안티 미스매치, 신뢰할 수 있는 밀폐, 살균 저항성, MRI 호환성
- 네부라이저 및 투여 펌프- 튜브 및 펌프 부품용 헥사스 견과류. 약물 전달 시스템의 밀폐, 구조적 고정용. 재료: 316L, PEEK, PPSU. 특징: 산 및 알칼리 저항성,고온 살균 저항성, 낮은 강수량, 쉬운 청소.
의료 영상 장비 (MRI / CT / DR)
- MRI 장비- 경사 코일, RF 코일 및 베드 구성 요소를 고정하는 견과류. 강한 자기장에서의 구조적 고정에 사용됩니다. 재료: 구리, 티타늄 합금, 비자기 스테인리스 스틸, PEEK. 특징:비자기, 고직성, 진동 저항성, 차원 안정성
- CT 및 DR 장비- 탐지 장치 고정 견과류, 랜트리 및 테이블 잠금 견과류, 콜리메이터 조정 견과류. 광학 및 전자 부품의 정확한 위치 설정에 사용됩니다. 재료: 316L, 알루미늄 합금, 티타늄 합금.특징: 높은 정확성, 튼튼성, 장기 진동 저항성
외과 도구 및 진단 장치
- 외과 도구- 포렌체스/카시용 힌지 견과류, 라파로스코피 기기 잠금 견과류. 관절 잠금, 기능적 부품 고정, 반복 오토클래브에 사용됩니다. 재료: 316L, 420/440 스테인리스 스틸. 특징:반복적인 살균 저항성, 부식 저항, Ra ≤ 0.8 μm
- 내시경 및 초음파 장비- 가구 고정 견과류, 탐사 연결 장치 잠금 견과류. 광학 및 전자 부품의 밀폐 및 위치 사용. 재료: 316L, 티타늄 합금, PEEK. 특징: 방수, 살균 저항성,낮은 자기, 높은 정확성.
재활 및 간호 장비
- 재활용 장치- 휠체어 및 병원 침대 조정 견과류, 정형 고정 견과류. 구조 연결, 각도 및 높이 조정에 사용됩니다. 재료: 304/316L, 고강성 알루미늄 합금. 특징:마모 저항성부식 저항성, 쉽게 조정
- 간호용 장비- 투여 스탠드 및 모니터 고정 견과류, 보호막 잠금 견과류. 이동 의료 기기의 조립 및 배치에 사용됩니다. 재료: 304, 의료 접착과 탄소 강철. 특징: 쉽게 청소,부식 저항성.
의료용 헥사곤 견과류 의 핵심 특성
- 물질적 특성- 생체 호환성: 이식 가능한 장치에 대한 ISO 10993. 부식 저항성: 316L, 티타늄 합금, PEEK가 선호됩니다. 비 자석 / 낮은 자석: MRI / CT 환경에 필요합니다. 높은 강도,피로 저항성, 스트레스로 인한 부식 저항성
- 정밀 및 제조- 스레드 정밀도: ISO 6g/6H 이상. 표면 완성도: Ra ≤ 0.8 μm, 부러지 않은, 죽은 모서리가 없습니다. 프로세스: 냉형, CNC 회전, 스레드 롤링, 진공 열 처리.
- 기능 및 준수- 밀폐 및 잠금: 중요한 응용 분야에 대한 플랜지 또는 금속 잠금 견과류. 살균 호환성: 오토클라브, EO, 플라스마 살균. 추적성: UDI, 팩 코딩, ISO 13485, CE MDR,FDA QSR.
주요 국가에 하드웨어 수출에 대한 의료 표준
유럽연합 (EU)
- 기본 규정: MDR 2017/745
- QMS: ISO 13485
- 인증: CE 표시
- 생물 호환성: ISO 10993
- 환경: RoHS 2.0, REACH
- 살균: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- 표기: UDI, EUDAMED 등록
미국 (USA)
- 규정: FDA 21 CFR Part 820 (QSR)
- 허가: 510 (k), PMA (고위 위험) 또는 일반 등록
- 재료 표준: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
- 생물 호환성: ISO 10993 / FDA 지침
- 표기: UDI, FDA에 맞는 표기
일본 (JP)
- 규정: 의약품 및 의료기기 법
- 기관: PMDA 등록
- 표준: JIS T 시리즈, ISO 13485, ISO 10993
- 환경: 일본 RoHS
- 문서: 일본어 표기 및 IFU
중국 (CN)
- 규정: 의료기기 감독 규정
- QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
- 승인: NMPA 등록 (클래스 I: 출원; II, III: 등록)
- 생물 호환성: GB/T 16886 (ISO 10993)
- 표기: UDI, 중국어 표기 및 설명서
다른 주요 시장
- 캐나다: 건강 캐나다, CMDCAS, ISO 13485
- 호주: TGA 등록, ISO 13485
- 한국: MFDS, KC 인증
- 브라질: ANVISA, INMETRO
의료용 헥스 견과류의 수출 준수 체크리스트
- 품질 시스템: ISO 13485
- 시장 인증: CE, FDA, PMDA, NMPA 등
- 재료 보고서: 재료 인증서, RoHS, REACH
- 생체 호환성: ISO 10993 시험 보고서 (이식용)
- 성능 테스트: 팽창, 토크, 피로, 소금 스프레이, 살균 저항성
- 표면 품질: Ra ≤ 0.8 μm, 깨끗하고 피로겐 통제
- 기술 파일: 설계 역사, 위험 분석 (ISO 14971), 살균 검증
- 추적성: UDI, 랩 기록, 표기
의료용 재료 선택 가이드
| 적용 | 추천 된 자료 | 핵심 표준 | 주요 요구 사항 |
|---|---|---|---|
| 정형외과 임플란트 | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | ASTM F136, ASTM F899, ISO 10993 | 생체 호환성, 비 자석성, 고강성 |
| MRI 장비 | 금속, 티-연금, 비자기성 SS | ASTM F136 | 비마그네틱, 진동 저항성 |
| 호흡기 / 마취 | 316L, 구리, 폴리머 | ISO 5356, ISO 10993 | 밀폐, 살균 저항, MRI 안전 |
| 외과 도구 | 316L, 420/440 | ISO 7153, ISO 10993 | 오토클래브 가능, Ra ≤ 0.8 μm |
| 재활 및 돌봄 | 304/316L, Al 합금 | ISO 13485, RoHS | 부식 저항성, 쉽게 청소 |
우리는 일본과 독일에서 첨단 장비와 기술을 도입했습니다 (CNC 5축 및 6축 기계) 고객의 요구를 더 잘 충족시키기 위해.
최대 처리 지름은 60이고 최소한의 제어 허용은 0입니다.001우리는 일본의 CNC Tsugami, CNC Citizen, 멀티 스테이션 콜드 엑스트루션 형성 기계, 500T 프레스 기계, 가조 장비, 그리고 다양한 프로세스 장비,고객들에게 최고의 기술 솔루션을 효과적으로 제공할 수 있는.
우리 회사는 20명의 기술자, 10명의 엔지니어, 15명의 품질 관리 인력을 포함하여 총 300명의 직원을 보유하고 있습니다. 우리는 300개 이상의 장비를 보유하고 있습니다.
우리 회사는 8S 관리를 구현하고 ISO9001 및 TS16949 자동차 인증을 통과했습니다.
우리의 고객들은 보쉬, 폭스콘, 모터스, 후스쿼나, 시마노, NVIDIA, DJI 드론, 시게니아, 캐터필러입니다.
우리 의 능력
주요 제품 이름:스테인리스 스틸 나사, 탄소 스틸 나사, 핀, 니트, 견과류, 특이한 손톱, 내장 부품 및 기타 고정 장치.
사업 유형:공장/제조업체
서비스:CNC 가공, 턴 및 프레싱, CNC 턴, 냉장, 스탬핑, 조립 서비스
소재:
- 알루미늄: AL 6061-T6, 6063, 7075-T 등
- 스테인리스 스틸: 303,304304L,316L,316F,630,410,420,430등등
- 강철: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L141144,1006,1008,1010,10151018 10B2110351065 등
- 합금강: 5140,4135,4140,3435,5120415435,440 등
- 티타늄: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 등
- 구리: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 ((H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 등
- 구리, 청동, 마그네슘 합금, 델린, POM, 아크릴, PC 등
끝:샌드브래싱, 애노이드 컬러, 블랙닝, 진크/닉클 플래팅, 폴란드, 파워 코팅, 패시베이션 PVD, 티타늄 플래팅, 전기 galvanizing, 전자기 크롬, 전소분해,QPQ ((Quench-Polish-Quench), 전기 롤링, 크롬 플래팅, Knurl, 레이저 에치 로고, 등
도면 형식:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF 등 또는 샘플.
내성이:+/-0.01mm ~ +/-0.05mm
표면 거칠성:Ra 0.1~3.2
검사:마이크로미터, 광학 비교기, 베르니에 칼리퍼, CMM 깊이 칼리퍼 베르니에, 유니버설 프로트랙터, 시계 가이드, 내부 센티그라드 가이드
권장 제품
