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アルミ合金 六角ナッツ メカニカルナッツ 医療用 オーダーメイド Cncフライディングサービス
| 起源の場所 | 広東・ドングアン |
| ブランド名 | SITUO |
| 証明 | ISO9001 & TS16949 |
| モデル番号 | ST-1100010 |
製品詳細
材料:
アルミニウム合金
カテゴリ:
ナット
表面処理:
不動態化
加工技術:
CNC旋削加工
サンプル期間:
10～15日
精度:
最小0.001
頭の形:
コミュニケーション
製品名:
医療用ハードウェア
重さ:
軽量
サイズ範囲:
小型から大型まで
サイズ:
12.0mm
仕様:
カスタマイズされた
品質管理管理:
100% インスペクト
パッキング:
カートン
私たちのサービス:
ワンステップサービス
起源:
中国
耐食性:
高い
ハイライト:
アルミニウム合金
,メカニカルナッツ カスタム
,12.0mm オーダーメイド cncフレーシングサービス
支払いと配送条件
最小注文数量
1個
価格
5-10 USD per item
パッケージの詳細
コミュニケーション
受渡し時間
コミュニケーション
支払条件
T/T
供給の能力
1日あたり10000pc
製品の説明
アルミ合金 六角ナッツ メカニカルナッツ 医療用 オーダーメイド CNCフライディングサービス
アルミニウム合金 機械用六角ナッツ,医療用CNC加工サービス
ヘクサゴン ナッツ の 医療 用法
外科インプラントと整形矯正 (インプラント可能)
- 整形内固定システム骨プレートのロックナッツ,脊椎の螺旋棒システムのための六角ナッツ,ピン固定ナッツ,六角ボタン.骨折縮小および脊椎融合のための永久または半永久植入に使用されます.材料: Ti-6Al-4V,15-5 PHステンレス鋼,PEEK 特徴:生体相容性,高強度,低モジュール,非磁性,体液腐食耐性
- 歯科インプラント- アブタント・ヘックス・ロック・ナッツ,義肢固定・ナッツ.インプラントをアブタント・コーンに接続するために使用され,オークルサルの力を持つ.材料:純チタン,Ti-6Al-4V,医療用ステンレス鋼.特徴:高精度糸 疲労耐性 腐食耐性 非磁性
生命維持器具と呼吸器具 (植入できない)
- 換気機 と 麻酔 装置- DISS標準ヘキスナッツ,コネクタロックナッツ,ガスモジュールの固定装置.医療ガスのための密閉接続,内部部品の固定に使用されます.材料: 316Lステンレス鋼,銅,医療用ポリマー特徴:DISSアンチマッチ,信頼性の高い密封,消毒耐性,MRI対応.
- ネブライザーと注入ポンプ管とポンプ部品のためのヘクサナッツ. 薬剤配送システムの密封,構造固定に使用されます. 材料: 316L,PEEK,PPSU. 特性:酸性,アルカリ性,高温消毒耐性降水量が少なく 掃除が簡単です
医療画像装置 (MRI/CT/DR)
- MRI 装置- グラデントコイル,RFコイル,ベッドコンポーネントの固定ナッツ. 強い磁場での構造固定に使用される. 材料:銅,チタン合金,非磁性ステンレス鋼,PEEK. 特徴:磁性でない 高い硬さ 振動抵抗性 次元安定性
- CT&DR機器- 検出器固定ノート,ゲンターとテーブルロックノート,コリマター調整ノート. 光学および電子部品の正確な位置付けに使用されます. 材料: 316L,アルミニウム合金,チタン合金.特徴: 高精度,硬さ,長期振動耐性
手術器具 と 診断器具
- 手術 器具- ピンセプ/シザー用のヒンジナッツ,腹腔鏡装置のロックナッツ.関節のロック,機能部品の固定,繰り返しオートクラヴに使用される. 材料: 316L, 420/440ステンレス鋼. 特徴:繰り返し滅菌する耐性耐腐食性,Ra ≤ 0.8 μm
- エンドスコップ と 超音波 機器- ハウジング固定ノート,探査コネクタロックノート. 光学および電子部品の密封と位置付けに使用. 材料: 316L,チタン合金,PEEK. 特徴: 防水,消毒耐性,低磁気,高精度
リハビリ&看護 設備
- リハビリ 装置- 車椅子と病院ベッドの調節ノート,矯正固定ノート. 構造接続,角度および高度調整に使用されます. 材料: 304/316L,高強度アルミニウム合金. 特徴:耐磨性耐腐食性があり 簡単に調整できます
- 介護 器具- インフュージョンスタンドとモニター固定ナッツ,ガードレイルロックナッツ.移動医療機器の組み立てと位置付けに使用されます.材料:304,医療用塗装付きの炭素鋼.特徴: 清掃が簡単耐腐食性.
医療用六角ナッツ の 主要 な 特徴
- 物質 の 特質- 生物互換性: 植入可能な装置のためのISO 10993. 耐腐蝕性: 316L,チタン合金,PEEKが好ましい. 非磁性/低磁性:MRI/CT環境で必要.高強度疲労耐性ストレス耐腐食性
- 精密 製造- 糸の精度:ISO 6g/6H以上. 表面仕上げ: Ra ≤ 0.8 μm, 穴のない,死角のない. プロセス: 冷式成形, CNC ターニング,糸のローリング,真空熱処理.
- 機能とコンプライアンス- 密封とロック: 重要な用途のためのフレンズまたは金属ロックナッツ. ステリライゼーション互換性: オートクラブ,EO,プラズマステリライゼーション. 追跡可能性: UDI,バッチコード,ISO 13485,CE MDR,FDA QSR.
主要国へのハードウェア輸出に関する医療基準
欧州連合 (EU)
- 基本規則:MDR 2017/745
- QMS:ISO 13485
- 認証:CEマーク
- 生物互換性:ISO 10993
- 環境:RoHS 2.0REACHについて
- 滅菌:ISO 11135,ISO 11137,ISO 17665
- 標識:UDI,EUDAMED登録
アメリカ合衆国 (USA)
- 規制: FDA 21 CFR Part 820 (QSR)
- 免許: 510 (k),PMA (高リスク) または一般登録
- 材料規格:ASTM F899,ASTM F136,ASTM F2026
- 生物相容性:ISO 10993/FDAガイドライン
- 標識:UDI,FDA準拠の標識
日本 (JP)
- 規制: 医薬品・医療機器法
- 機関:PMDA登録
- 規格:JIS Tシリーズ,ISO 13485,ISO 10993
- 環境: 日本 RoHS
- 文書:日本のラベルとIFU
中国 (CN)
- 規制:医療機器の監督に関する規則
- QMS:YY/T 0287 (ISO 13485)
- 承認:NMPA登録 (クラスI:提出;II,III:登録)
- 生物互換性: GB/T 16886 (ISO 10993)
- 標識:UDI,中国語の標識とマニュアル
その他の主要市場
- カナダ:カナダ保健局,CMDCAS,ISO 13485
- オーストラリア:TGA登録,ISO 13485
- 韓国:MFDS,KC認証
- ブラジル:ANVISA,INMETRO
医療用ヘックスナッツの輸出準拠チェックリスト
- 品質システム:ISO 13485
- 市場認証:CE,FDA,PMDA,NMPAなど
- 材料報告:材料証明書,RoHS,REACH
- 生物互換性:ISO 10993試験報告 (植入可能)
- 性能試験: 張力,トルク,疲労,塩噴霧,消毒耐性
- 表面質:Ra ≤ 0.8 μm,クリーン,ピロゲン制御
- 技術ファイル:設計史,リスク分析 (ISO 14971),不妊検証
- 追跡可能性:UDI,バッチ記録,ラベル
医療用材料の選択ガイド
| 適用する | 推奨 材料 | 基本基準 | 主要 な 要求 |
|---|---|---|---|
| 整骨 器具 | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | ASTM F136,ASTM F899,ISO 10993 | 生物互換性,磁性のない高強度 |
| MRI 装置 | 銅,チアル合金,磁性でないSS | ASTM F136 | 磁性のない振動耐性 |
| 呼吸器 / 麻酔 | 316L,銅,ポリマー | ISO 5356,ISO 10993 | 密封性,消毒性,MRI安全性 |
| 手術 器具 | 316L, 420/440 | ISO 7153,ISO 10993 | 自動分断可能,Ra ≤ 0.8 μm |
| リハビリ と 介護 | 304/316L アル合金 | ISO 13485, RoHS | 腐食耐性があり 簡単に清掃できます |
日本とドイツから先進機器と技術 (CNC 5軸と6軸の機械) を導入し,顧客のニーズをより良く満たしています.
最大処理外径は60で 最低制御容量は0です001日本製のCNC Tsugami,CNC Citizen,多ステーション冷圧圧成機 500Tプレス機,鋳造機器,様々な加工機器,顧客に最良の技術的ソリューションを効果的に提供できる.
当社は,技術者20人,技術者10人,品質管理者15人を含む合計300人の従業員を擁しています.私たちは300以上の機器を持っています.
当社は8Sマネジメントを実施し,ISO9001とTS16949自動車認証を通過しました.
顧客にはボッシュ,フォックスコン,モーターズ,フスクヴァーナ,シマノ,NVIDIA,DJI ドローン,シーゲニア,キャタピラーがあります
わたしたち の 能力
主な製品名:ステンレス鋼の螺栓,炭素鋼の螺栓,ピン,ニット,ナッツ,エキセントリックネイル,組み込み部品,その他の固定部品
事業形態:工場/製造者
サービス:CNC加工,ターニング,フレーシング,CNCターニング,冷熱加工,スタンプリング,組立サービス
材料:
- アルミ:AL 6061-T6,6063,7075-Tなど
- ステンレス鋼: 303304304L,316L,316F630,410,420,430など
- 鋼: 4140,Q235,Q345B,20#,45# 1215,12L141144,1006,1008,1010,10151018 10B2110351065 など
- 合金鋼: 5140,4135,4140,3435,5120415 について435440,など
- タイタン:TA1,TA2/GR2,TA4/GR5,TC4,TC18など
- 銅:C36000 (HPb62),C37700 (HPb59),C26800 (H68),C22000 (H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65など
- 銅,ブロンズ,マグネシウム合金,デルリン,POM,アクリル,PCなど
終わって砂吹き,アノジス色,黒化,亜鉛/ニッケル塗装,ポーリング,電源塗装,パシブ化PVD,チタン塗装,電熱加熱,電熱クロム,電解,QPQ ((クエンチ=ポーランド=クエンチ)電気磨き,クロム塗装,クネル,レーザーエッチロゴなど
図形形式:STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXFなどまたはサンプル
耐性:+/-0.01mm ~ +/-0.05mm
表面の荒さ:Ra 0.1〜32
検査:マイクロメーター,光学比較器,キャリパー・ヴェルニエ,CMM深さキャリパー・ヴェルニエ,ユニバーサルプロトラクター,クロックゲーマー,内部センチグラードゲーマー
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