Evde > Ürünler > Tıbbi Donanım >

Alüminyum Alaşımlı Altıgen Somunlar Mekanik Somunlar Özel CNC Freze Hizmeti Tıbbi İçin

Menşe yeri	Guangdong Dongguan
Marka adı	SITUO
Sertifika	ISO9001 & TS16949
Model numarası	ST-1100010

Ürün Detayları

Malzeme:

Alüminyum Alaşım

Kategori:

Ceviz

Yüzey İşlem:

Pasivasyon

İşleme Teknolojisi:

CNC tornalama

Örnek dönem:

10 ila 15 gün

Kesinlik:

Min0,001

kafa şekli:

İletişim

Ürün adı:

Tıbbi Donanım

Ağırlık:

Hafif

Boyut aralığı:

Küçükten Büyüğe

Boyut:

12,0 mm

Şartname:

Özelleştirilmiş

Kalite Kontrol Kontrolü:

Yüzde 100 denetim

Ambalaj:

karton

Hizmetimiz:

Tek aşamalı hizmet

Menşei:

Çin

Korozyon direnci:

Yüksek

Vurgulamak:

Alüminyum alaşımlı altıgen somunlar

mekanik somunlar Özel

12.0mm özel CNC freze hizmeti

Ödeme ve Kargo Koşulları

Min sipariş miktarı

1 adet

Fiyat

5-10 USD per item

Ambalaj bilgileri

İletişim

Teslim süresi

İletişim

Ödeme koşulları

T/T

Yetenek temini

Günde 10000 pcs

Ürün Tanımı

Alüminyum Alaşımlı Altıgen Somunlar Mekanik Somunlar Tıbbi İçin Özel CNC Freze Hizmeti

Tıbbi alana yönelik CNC işleme hizmetleri sunan alüminyum alaşımlı altıgen mekanik somunlar

Altıgen Somunların Tıbbi Uygulamaları

Cerrahi İmplantlar ve Ortopedik Fiksasyon (İmplante Edilebilir)

Ortopedik Dahili Fiksasyon Sistemi- Kemik plakaları için kilitleme somunları, omurga vida-çubuk sistemleri için altıgen somunlar, pim sabitleme somunları, altıgen düğmeler. Kırık azaltma ve omurga füzyonu için kalıcı veya yarı kalıcı implantasyon için kullanılır. Malzemeler: Ti-6Al-4V, 15-5 PH paslanmaz çelik, PEEK. Özellikler: Biyouyumluluk, yüksek mukavemet, düşük modül, manyetik olmayan, vücut sıvısı korozyonuna dayanıklılık.
Diş İmplantları- Abutment altıgen kilitleme somunları, protez sabitleme somunları. İmplantı, oklüzal kuvvet taşıyan abutmente veya krona bağlamak için kullanılır. Malzemeler: Saf titanyum, Ti-6Al-4V, tıbbi paslanmaz çelik. Özellikler: Yüksek hassasiyetli dişler, yorulma direnci, korozyon direnci, manyetik olmayan.

Yaşam Desteği ve Solunum Ekipmanları (İmplante Edilemez)

Vantilatörler ve Anestezi Makineleri- DISS standart altıgen somunlar, konnektör kilit somunları, gaz modülü bağlantı elemanları. Tıbbi gazlar için sızdırmaz bağlantı, dahili bileşen sabitleme için kullanılır. Malzemeler: 316L paslanmaz çelik, pirinç, tıbbi sınıf polimerler. Özellikler: DISS uyumsuzluk önleme, güvenilir sızdırmazlık, dezenfeksiyona dayanıklı, MRI uyumlu.
Nebulizatörler ve İnfüzyon Pompaları- Boru ve pompa bileşenleri için altıgen somunlar. İlaç dağıtım sistemlerinin yalıtımında ve yapısal sabitlemede kullanılır. Malzemeler: 316L, PEEK, PPSU. Özellikler: Asit ve alkali direnci, yüksek sıcaklıkta sterilizasyon direnci, düşük yağış, kolay temizlik.

Tıbbi Görüntüleme Ekipmanları (MRI/CT/DR)

MRI Ekipmanı- Gradyan bobinleri, RF bobinleri ve yatak bileşenleri için sabitleme somunları. Güçlü manyetik alanlarda yapısal sabitleme için kullanılır. Malzemeler: Pirinç, titanyum alaşımı, manyetik olmayan paslanmaz çelik, PEEK. Özellikler: Manyetik olmayan, yüksek sertlik, titreşim direnci, boyutsal kararlılık.
CT ve DR Ekipmanları- Dedektör sabitleme somunları, portal ve tabla kilitleme somunları, kolimatör ayar somunları. Optik ve elektronik bileşenlerin hassas konumlandırılması için kullanılır. Malzemeler: 316L, alüminyum alaşımı, titanyum alaşımı. Özellikler: Yüksek hassasiyet, sağlamlık, uzun süreli titreşim direnci.

Cerrahi Aletler ve Teşhis Cihazları

Cerrahi Aletler- Forseps/makas için menteşe somunları, laparoskopik alet kilit somunları. Eklem kilitleme, fonksiyonel bileşen sabitleme, tekrarlanan otoklavlama için kullanılır. Malzemeler: 316L, 420/440 paslanmaz çelik. Özellikler: Tekrarlanan sterilizasyon direnci, korozyon direnci, Ra ≤ 0,8 μm.
Endoskoplar ve Ultrason Ekipmanları- Muhafaza sabitleme somunları, prob konnektörü kilit somunları. Optik ve elektronik parçaların kapatılması ve konumlandırılması için kullanılır. Malzemeler: 316L, titanyum alaşımı, PEEK. Özellikler: Su geçirmez, dezenfeksiyona dayanıklı, düşük manyetik, yüksek hassasiyet.

Rehabilitasyon ve Hemşirelik Ekipmanları

Rehabilitasyon Cihazları- Tekerlekli sandalye ve hastane yatağı ayar somunları, ortez sabitleme somunları. Yapısal bağlantı, açı ve yükseklik ayarı için kullanılır. Malzemeler: 304/316L, yüksek mukavemetli alüminyum alaşımı. Özellikler: Aşınma direnci, korozyon direnci, kolay ayarlama.
Hemşirelik Ekipmanları- İnfüzyon standı ve monitör sabitleme somunları, korkuluk kilit somunları. Mobil tıbbi cihazların montajı ve konumlandırılması için kullanılır. Malzemeler: 304, tıbbi kaplamalı karbon çeliği. Özellikler: Kolay temizlik, korozyon direnci.

Tıbbi Altıgen Somunların Temel Özellikleri

Malzeme Özellikleri- Biyouyumluluk: İmplante edilebilir cihazlar için ISO 10993. Korozyon direnci: 316L, titanyum alaşımı, PEEK tercih edilir. Manyetik olmayan / Düşük manyetik: MRI/CT ortamları için gereklidir. Yüksek mukavemet, yorulma direnci, stres korozyon direnci.
Hassasiyet ve Üretim- Diş hassasiyeti: ISO 6g/6H veya üzeri. Yüzey kalitesi: Ra ≤ 0,8 μm, çapaksız, ölü köşeler yok. Süreçler: Soğuk şekillendirme, CNC tornalama, diş çekme, vakumlu ısıl işlem.
İşlev ve Uyumluluk- Sızdırmazlık ve kilitleme: Kritik uygulamalar için flanşlı veya metal kilitli somunlar. Sterilizasyon uyumluluğu: Otoklav, EO, plazma sterilizasyonu. İzlenebilirlik: UDI, toplu kodlama, ISO 13485, CE MDR, FDA QSR.

Başlıca Ülkelere Donanım İhracatına İlişkin Tıbbi Standartlar

Avrupa Birliği (AB)

Temel Düzenleme: MDR 2017/745
KYS: ISO 13485
Sertifikasyon: CE işareti
Biyouyumluluk: ISO 10993
Çevre: RoHS 2.0, REACH
Sterilizasyon: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
Etiketleme: UDI, EUDAMED kaydı

Amerika Birleşik Devletleri (ABD)

Düzenleme: FDA 21 CFR Bölüm 820 (QSR)
İzin: 510(k), PMA (yüksek riskli) veya genel kayıt
Malzeme Standartları: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
Biyouyumluluk: ISO 10993 / FDA yönergeleri
Etiketleme: UDI, FDA uyumlu etiketleme

Japonya (JP)

Yönetmelik: İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu
Yetki: PMDA kaydı
Standartlar: JIS T serisi, ISO 13485, ISO 10993
Çevre: Japonya RoHS
Belgeler: Japonca etiketleme ve IFU

Çin (CN)

Yönetmelik: Tıbbi Cihaz Denetleme Yönetmeliği
KYS: YY/T 0287 (ISO 13485)
Onay: NMPA kaydı (Sınıf I: başvuru; II, III: kayıt)
Biyouyumluluk: GB/T 16886 (ISO 10993)
Etiketleme: UDI, Çince etiketler ve kılavuzlar

Diğer Büyük Piyasalar

Kanada: Health Canada, CMDCAS, ISO 13485
Avustralya: TGA kaydı, ISO 13485
Güney Kore: MFDS, KC sertifikası
Brezilya: ANVISA, INMETRO

Tıbbi Altıgen Somunlar için İhracat Uyumluluk Kontrol Listesi

Kalite sistemi: ISO 13485
Pazar sertifikası: CE, FDA, PMDA, NMPA, vb.
Malzeme raporları: Malzeme sertifikası, RoHS, REACH
Biyouyumluluk: ISO 10993 test raporu (implante edilebilir)
Performans testleri: Çekme, tork, yorulma, tuz spreyi, dezenfeksiyon direnci
Yüzey kalitesi: Ra ≤ 0,8 μm, temiz, pirojen kontrolü
Teknik dosyalar: Tasarım geçmişi, risk analizi (ISO 14971), sterilizasyon doğrulaması
İzlenebilirlik: UDI, toplu kayıtlar, etiketleme

Tıbbi Uygulamalar İçin Malzeme Seçim Kılavuzu

Başvuru	Önerilen Malzeme	Anahtar Standart	Temel Gereksinimler
Ortopedik İmplantlar	Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK	ASTM F136, ASTM F899, ISO 10993	Biyouyumlu, manyetik olmayan, yüksek mukavemetli
MRI Ekipmanı	Pirinç, Ti alaşımı, manyetik olmayan SS	ASTM F136	Manyetik olmayan, titreşime dayanıklı
Vantilatör / Anestezi	316L, pirinç, polimerler	ISO 5356, ISO 10993	Sızdırmazlık, dezenfeksiyona dayanıklı, MRI güvenli
Cerrahi Aletler	316L, 420/440	ISO 7153, ISO 10993	Otoklavlanabilir, Ra ≤ 0,8 μm
Rehabilitasyon ve Bakım	304/316L, Al alaşımı	ISO 13485, RoHS	Korozyona dayanıklı, kolay temizlik

Müşterilerimizin ihtiyaçlarına daha iyi hizmet verebilmek için Japonya ve Almanya'dan (CNC 5 eksenli ve 6 eksenli makineler) gelişmiş ekipman ve teknolojiyi tanıttık.

Maksimum işleme dış çapımız 60, minimum kontrol toleransımız 0,001'dir. Müşterilerimize en iyi teknik çözümleri etkili bir şekilde sunabilen Japon CNC Tsugami, CNC Citizen, çok istasyonlu soğuk ekstrüzyon şekillendirme makinelerimiz, 500T pres makinelerimiz, döküm ekipmanlarımız ve çeşitli proses ekipmanlarımız var.

Firmamızda 20 teknisyen, 10 mühendis, 15 kalite kontrol personeli olmak üzere toplam 300 çalışan bulunmaktadır. 300'ün üzerinde ekipmanımız var.

Şirketimiz 8S yönetimini uygulamakta olup ISO9001 ve TS16949 otomotiv sertifikalarını geçmiştir.

Müşterilerimiz arasında bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia ve Cater-pillar bulunmaktadır.

KAPASİTELERİMİZ

Ana ürün adları:Paslanmaz çelik vidalar, karbon çeliği vidalar, pimler, perçinler, somunlar, eksantrik çiviler, gömülü parçalar ve diğer bağlantı elemanları.

İşletme Türü:Fabrika / Üretici

Hizmet:CNC İşleme, Tornalama ve Frezeleme, CNC Tornalama, Soğuk şişirme, damgalama, Montaj Hizmeti

Malzeme:

Alüminyum: AL 6061-T6, 6063, 7075-T vb.
Paslanmaz çelik: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, vb.
Çelik: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14 ,1144,1006,1008,1010,1015,1018 ,10B21,1035,1065 vb.
Alaşımlı çelik: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 vb.
Titanyum: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 vb.
Pirinç: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65 vb.
Bakır, bronz, Magnezyum alaşımı, Delrin, POM, Akrilik, PC vb.

Sona ermek:Kumlama, Eloksal rengi, Karartma, Çinko / Nikel Kaplama, Cila, Güç kaplama, Pasivasyon PVD, Titanyum Kaplama, Elektrogalvanizleme, elektrokaplama krom, elektroforez, QPQ (Söndürme-Polish-Söndürme), Elektro Parlatma, Krom Kaplama, Tırtıl, Lazer dağlama Logosu vb.

Çizim formatı:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF vb. veya örnekler.

Tolerans:+/-0,01 mm ~ +/-0,05 mm

Yüzey pürüzlülüğü:Ra 0,1~3,2

Denetleme:Mikrometre, Optik Karşılaştırıcı, Kumpas Verniyesi, CMM Derinlik Kaliper Verniyesi, Üniversal Açıölçer, Saat Ölçer, Dahili Santigrat Ölçer içeren eksiksiz inceleme laboratuvarı