Đồng kim nhôm hạt lục giác hạt cơ khí tùy chỉnh Cnc xay dịch vụ cho y tế

Nguồn gốc	Quảng Đông Đông Hoản
Hàng hiệu	SITUO
Chứng nhận	ISO9001 & TS16949
Số mô hình	ST-1100010

Chi tiết sản phẩm

Vật liệu:

Hợp kim nhôm

Loại:

Hạt

Xử lý bề mặt:

Sự thụ động

Công nghệ chế biến:

tiện CNC

Giai đoạn mẫu:

10 đến 15 ngày

Độ chính xác:

Tối thiểu0,001

hình dạng đầu:

Giao tiếp

Tên sản phẩm:

Phần cứng y tế

Cân nặng:

Nhẹ

Phạm vi kích thước:

Nhỏ đến lớn

Kích cỡ:

12.0mm

Đặc điểm kỹ thuật:

tùy chỉnh

Kiểm soát chất lượng:

100% kiểm tra

đóng gói:

thùng carton

Dịch vụ của chúng tôi:

Dịch vụ một bước

Nguồn gốc:

Trung Quốc

Chống ăn mòn:

Cao

Làm nổi bật:

Các hạt lục giác hợp kim nhôm

đinh cơ khí tùy chỉnh

12.0mm dịch vụ mài CNC tùy chỉnh

Điều khoản thanh toán và vận chuyển

Số lượng đặt hàng tối thiểu

1 cái

Giá bán

5-10 USD per item

chi tiết đóng gói

Giao tiếp

Thời gian giao hàng

Giao tiếp

Điều khoản thanh toán

T/T

Khả năng cung cấp

10000pc mỗi ngày

Mô tả sản phẩm

Hợp kim nhôm Các loại hạt lục giác Các loại hạt cơ khí Dịch vụ phay CNC tùy chỉnh cho y tế

Đai ốc cơ lục giác hợp kim nhôm, cung cấp dịch vụ gia công CNC cho lĩnh vực y tế

Ứng dụng y tế của đai ốc lục giác

Phẫu thuật Cấy ghép & Cố định Chỉnh hình (Cấy ghép)

Hệ thống cố định nội bộ chỉnh hình- Đai ốc khóa nẹp xương, đai ốc lục giác cho hệ trục vít cột sống, đai ốc cố định chốt, nút lục giác. Được sử dụng để cấy ghép vĩnh viễn hoặc bán vĩnh viễn để giảm gãy xương và hợp nhất cột sống. Vật liệu: Ti-6Al-4V, thép không gỉ 15-5 PH, PEEK. Tính năng: Tương thích sinh học, cường độ cao, mô đun thấp, không từ tính, chống ăn mòn chất lỏng cơ thể.
Cấy ghép nha khoa- Đai ốc khóa lục giác Abutment, đai ốc cố định chân giả. Dùng để nối implant với abutment hoặc mão răng, chịu lực nhai. Vật liệu: Titan nguyên chất, Ti-6Al-4V, thép không gỉ y tế. Tính năng: Sợi có độ chính xác cao, chống mỏi, chống ăn mòn, không từ tính.

Thiết bị hỗ trợ sự sống & hô hấp (Không thể cấy ghép)

Máy thở & Máy gây mê- Đai ốc lục giác tiêu chuẩn DISS, đai ốc khóa đầu nối, ốc vít mô-đun khí. Được sử dụng để kết nối kín cho khí y tế, cố định linh kiện bên trong. Chất liệu: Thép không gỉ 316L, đồng thau, polyme cấp y tế. Các tính năng: DISS chống không khớp, niêm phong đáng tin cậy, chống khử trùng, tương thích với MRI.
Máy phun sương & bơm tiêm truyền- Đai ốc lục giác cho các bộ phận ống và máy bơm. Được sử dụng để bịt kín các hệ thống phân phối thuốc, buộc chặt cấu trúc. Vật liệu: 316L, PEEK, PPSU. Tính năng: Kháng axit và kiềm, kháng khử trùng ở nhiệt độ cao, lượng mưa thấp, dễ dàng vệ sinh.

Thiết bị hình ảnh y tế (MRI/CT/DR)

Thiết bị MRI- Cố định đai ốc cho cuộn gradient, cuộn RF và linh kiện giường. Được sử dụng để buộc chặt cấu trúc trong từ trường mạnh. Vật liệu: Đồng thau, hợp kim titan, thép không gỉ không từ tính, PEEK. Tính năng: Không từ tính, độ cứng cao, chống rung, ổn định kích thước.
Thiết bị CT & DR- Đai ốc cố định máy dò, đai ốc giàn và khóa bàn, đai ốc điều chỉnh ống chuẩn trực. Được sử dụng để định vị chính xác các linh kiện quang học và điện tử. Vật liệu: 316L, hợp kim nhôm, hợp kim titan. Tính năng: Độ chính xác cao, độ cứng, khả năng chống rung lâu dài.

Dụng cụ phẫu thuật & Thiết bị chẩn đoán

Dụng cụ phẫu thuật- Đai ốc bản lề cho kẹp/kéo, đai ốc khóa dụng cụ nội soi. Dùng để khóa khớp, cố định linh kiện chức năng, hấp khử trùng nhiều lần. Chất liệu: thép không gỉ 316L, 420/440. Tính năng: Chống khử trùng nhiều lần, chống ăn mòn, Ra ≤ 0,8 μm.
Máy nội soi & thiết bị siêu âm- Đai ốc cố định vỏ, đai ốc khóa đầu nối đầu dò. Được sử dụng để niêm phong và định vị các bộ phận quang học và điện tử. Vật liệu: 316L, hợp kim titan, PEEK. Tính năng: Không thấm nước, chống khử trùng, từ tính thấp, độ chính xác cao.

Thiết bị phục hồi chức năng & điều dưỡng

Thiết bị phục hồi chức năng- Đai ốc điều chỉnh xe lăn và giường bệnh, đai ốc cố định dụng cụ chỉnh hình. Được sử dụng để kết nối cấu trúc, điều chỉnh góc và chiều cao. Chất liệu: 304/316L, hợp kim nhôm cường độ cao. Tính năng: Chống mài mòn, chống ăn mòn, điều chỉnh dễ dàng.
Thiết bị điều dưỡng- Đai ốc cố định giá truyền và màn hình, đai ốc khóa lan can. Được sử dụng để lắp ráp và định vị các thiết bị y tế di động. Chất liệu: 304, thép carbon mạ y tế. Tính năng: Dễ dàng vệ sinh, chống ăn mòn.

Đặc điểm cốt lõi của đai ốc lục giác y tế

Thuộc tính vật liệu- Tương thích sinh học: ISO 10993 cho thiết bị cấy ghép. Khả năng chống ăn mòn: 316L, hợp kim titan, ưu tiên PEEK. Không từ tính / Từ tính thấp: Cần thiết cho môi trường MRI/CT. Độ bền cao, chống mỏi, chống ăn mòn ứng suất.
Độ chính xác & Sản xuất- Độ chính xác ren: ISO 6g/6H trở lên. Bề mặt hoàn thiện: Ra ≤ 0,8 μm, không có gờ, không có góc chết. Quy trình: Tạo hình nguội, tiện CNC, cán ren, xử lý nhiệt chân không.
Chức năng & Tuân thủ- Niêm phong và khóa: Đai ốc khóa có mặt bích hoặc kim loại dành cho các ứng dụng quan trọng. Khả năng tương thích khử trùng: Nồi hấp, EO, khử trùng huyết tương. Truy xuất nguồn gốc: UDI, mã hóa lô, ISO 13485, CE MDR, FDA QSR.

Tiêu chuẩn y tế để xuất khẩu phần cứng sang các nước lớn

Liên minh châu Âu (EU)

Quy định cốt lõi: MDR 2017/745
QMS: ISO 13485
Chứng nhận: Dấu CE
Tương thích sinh học: ISO 10993
Môi trường: RoHS 2.0, REACH
Khử trùng: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
Ghi nhãn: Đăng ký UDI, EUDAMED

Hoa Kỳ (Hoa Kỳ)

Quy định: FDA 21 CFR Phần 820 (QSR)
Giấy phép: 510(k), PMA (rủi ro cao) hoặc đăng ký chung
Tiêu chuẩn vật liệu: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
Tương thích sinh học: Hướng dẫn ISO 10993 / FDA
Ghi nhãn: Ghi nhãn UDI, tuân thủ FDA

Nhật Bản (JP)

Quy định: Đạo luật về dược phẩm và thiết bị y tế
Cơ quan: Đăng ký PMDA
Tiêu chuẩn: Dòng JIS T, ISO 13485, ISO 10993
Môi trường: RoHS Nhật Bản
Tài liệu: Ghi nhãn tiếng Nhật và IFU

Trung Quốc (CN)

Quy định: Quy định giám sát thiết bị y tế
QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
Phê duyệt: đăng ký NMPA (Loại I: nộp hồ sơ; II, III: đăng ký)
Tương thích sinh học: GB/T 16886 (ISO 10993)
Ghi nhãn: UDI, nhãn và hướng dẫn sử dụng tiếng Trung

Các thị trường lớn khác

Canada: Bộ Y tế Canada, CMDCAS, ISO 13485
Úc: Đăng ký TGA, ISO 13485
Hàn Quốc: Chứng nhận MFDS, KC
Brazil: ANVISA, INMETRO

Danh sách kiểm tra tuân thủ xuất khẩu cho đai ốc y tế

Hệ thống chất lượng: ISO 13485
Chứng nhận thị trường: CE, FDA, PMDA, NMPA, v.v.
Báo cáo vật liệu: Chứng chỉ vật liệu, RoHS, REACH
Khả năng tương thích sinh học: Báo cáo thử nghiệm ISO 10993 (cấy ghép)
Kiểm tra hiệu suất: Độ bền kéo, mô-men xoắn, độ mỏi, phun muối, khả năng chống khử trùng
Chất lượng bề mặt: Ra ≤ 0,8 μm, sạch sẽ, kiểm soát nhiệt độ
Hồ sơ kỹ thuật: Lịch sử thiết kế, phân tích rủi ro (ISO 14971), xác nhận khử trùng
Truy xuất nguồn gốc: UDI, hồ sơ lô, ghi nhãn

Hướng dẫn lựa chọn vật liệu cho ứng dụng y tế

Ứng dụng	Vật liệu được đề xuất	Tiêu chuẩn chính	Yêu cầu chính
Cấy ghép chỉnh hình	Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK	ASTM F136, ASTM F899, ISO 10993	Tương thích sinh học, không từ tính, độ bền cao
Thiết bị MRI	Đồng thau, hợp kim Ti, SS không từ tính	ASTM F136	Không từ tính, chống rung
Máy thở / Gây mê	316L, đồng thau, polyme	ISO 5356, ISO 10993	Niêm phong, chống khử trùng, an toàn với MRI
Dụng cụ phẫu thuật	316L, 420/440	ISO 7153, ISO 10993	Có thể hấp tiệt trùng, Ra ≤ 0,8 μm
Phục hồi & Chăm sóc	304/316L, hợp kim Al	ISO 13485, RoHS	Chống ăn mòn, dễ dàng vệ sinh

Chúng tôi đã giới thiệu các thiết bị và công nghệ tiên tiến từ Nhật Bản và Đức (máy CNC 5 trục và 6 trục) để phục vụ tốt hơn nhu cầu của khách hàng.

Đường kính ngoài xử lý tối đa của chúng tôi là 60 và dung sai kiểm soát tối thiểu là 0,001. Chúng tôi có CNC Tsugami, CNC Citizen của Nhật Bản, máy tạo hình ép đùn nguội đa trạm, máy ép 500T, thiết bị đúc và các thiết bị xử lý khác nhau, có thể cung cấp cho khách hàng các giải pháp kỹ thuật tốt nhất một cách hiệu quả.

Công ty chúng tôi có tổng cộng 300 nhân viên, trong đó có 20 kỹ thuật viên, 10 kỹ sư và 15 nhân viên kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hơn 300 thiết bị.

Công ty chúng tôi thực hiện quản lý 8S và đã thông qua các chứng chỉ ô tô ISO 9001 và TS16949.

Khách hàng của chúng tôi bao gồm bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drone, Siegenia và Cater-pillar.

NĂNG LỰC CỦA CHÚNG TÔI

Tên sản phẩm chính:Vít thép không gỉ, vít thép carbon, ghim, đinh tán, đai ốc, đinh lệch tâm, các bộ phận nhúng và các ốc vít khác.

Loại hình kinh doanh:Nhà máy/Nhà sản xuất

Dịch vụ:Gia công CNC, Tiện và Phay, Tiện CNC, Gia công nguội, dập, Dịch vụ lắp ráp

Vật liệu:

Nhôm: AL 6061-T6, 6063, 7075-T, v.v.
Thép không gỉ: 303.304.304L,316L,316F,630.410.420.430, v.v.
Thép: 4140, Q235, Q345B,20#,45#1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065, v.v.
Thép hợp kim: 5140,4135,4140,3435,5120,415, 435,440, v.v.
Titan: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18, v.v.
Đồng thau: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65, v.v.
Đồng, đồng, hợp kim Magiê, Delrin, POM, Acrylic, PC, v.v.

Hoàn thành:Phun cát, màu Anodize, làm đen, mạ kẽm / niken, đánh bóng, sơn điện, thụ động PVD, mạ titan, mạ điện, mạ crom, điện di, QPQ (Quench-Polish-Quench), đánh bóng điện, mạ Chrome, Knurl, Logo khắc laser, v.v.

Hình thức vẽ:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF, v.v. hoặc các mẫu.

Sức chịu đựng:+/-0,01mm ~ +/-0,05mm

Độ nhám bề mặt:Tăng 0,1 ~ 3,2

Điều tra:Phòng thí nghiệm kiểm tra hoàn chỉnh với Micromet, Bộ so sánh quang học, Caliper Vernier, Vernier Caliper Depth CMM, Thước đo góc vạn năng, Đồng hồ đo, Máy đo độ C bên trong