Do domu
>
produkty
>
Sprzęt medyczny
>
Nakrętki sześciokątne ze stopu aluminium, nakrętki mechaniczne, niestandardowa usługa frezowania CNC dla medycyny
|
Nakrętki sześciokątne ze stopu aluminium, nakrętki mechaniczne, niestandardowa usługa frezowania CNC dla medycyny
| Miejsce pochodzenia | Guangdong Dongguan |
| Nazwa handlowa | SITUO |
| Orzecznictwo | ISO9001 & TS16949 |
| Numer modelu | ST-1100010 |
Szczegóły produktu
Tworzywo:
Stop aluminium
Kategoria:
Nakrętka
Obróbka powierzchniowa:
Pasywacja
Technologia przetwarzania:
Toczenie CNC
Okres próbny:
10 do 15 dni
Precyzja:
Min. 0,001
kształt głowy:
Komunikacja
Nazwa produktu:
Sprzęt medyczny
Waga:
Lekki
Zakres rozmiarów:
Mały do dużego
Rozmiar:
12,0 mm
Specyfikacja:
Dostosowane
Kontrola jakości:
100% inspekcji
Uszczelka:
Karton
Nasz serwis:
Usługa jednoetapowa
Pochodzenie:
Chiny
Odporność na korozję:
Wysoki
Podkreślić:
Nakrętki sześciokątne ze stopu aluminium
,Nakrętki mechaniczne niestandardowe
,Niestandardowa usługa frezowania CNC 12
Warunki płatności i wysyłki
Minimalne zamówienie
1 szt
Cena
5-10 USD per item
Szczegóły pakowania
Komunikacja
Czas dostawy
Komunikacja
Zasady płatności
T/T
Możliwość Supply
10000pcs dziennie
Opis produktu
Nakrętki sześciokątne ze stopu aluminium Nakrętki mechaniczne Niestandardowa usługa frezowania CNC dla celów medycznych
Sześciokątne nakrętki mechaniczne ze stopu aluminium, oferujące usługi obróbki CNC dla branży medycznej
Medyczne zastosowania nakrętek sześciokątnych
Implanty chirurgiczne i mocowanie ortopedyczne (wszczepialne)
- Ortopedyczny system mocowania wewnętrznego- Nakrętki zabezpieczające do płytek kostnych, nakrętki sześciokątne do systemów prętów śrubowych kręgosłupa, nakrętki do mocowania sworzni, guziki sześciokątne. Stosowany do implantacji stałej lub półtrwałej w celu nastawienia złamania i zespolenia kręgosłupa. Materiały: Ti-6Al-4V, stal nierdzewna 15-5 PH, PEEK. Cechy: Biokompatybilność, wysoka wytrzymałość, niski moduł, niemagnetyczny, odporność na korozję w płynach ustrojowych.
- Implanty dentystyczne- Nakrętki zabezpieczające sześciokątne łącznika, nakrętki mocujące protezę. Służy do łączenia implantu z filarem lub koroną, przenosząc siłę okluzyjną. Materiały: Czysty tytan, Ti-6Al-4V, medyczna stal nierdzewna. Cechy: gwinty o wysokiej precyzji, odporność na zmęczenie, odporność na korozję, niemagnetyczne.
Sprzęt do podtrzymywania życia i oddychania (nie do wszczepienia)
- Wentylatory i aparaty do znieczulenia- Standardowe nakrętki sześciokątne DISS, nakrętki zabezpieczające złącza, elementy mocujące modułu gazowego. Stosowane do uszczelnionych połączeń gazów medycznych, mocowania elementów wewnętrznych. Materiały: stal nierdzewna 316L, mosiądz, polimery klasy medycznej. Cechy: zapobieganie niedopasowaniu DISS, niezawodne uszczelnienie, odporność na dezynfekcję, kompatybilność z MRI.
- Nebulizatory i pompy infuzyjne- Nakrętki sześciokątne do rur i elementów pompy. Stosowany do uszczelniania systemów podawania leków, mocowania konstrukcyjnego. Materiały: 316L, PEEK, PPSU. Cechy: Odporność na kwasy i zasady, odporność na sterylizację w wysokiej temperaturze, niskie opady, łatwe czyszczenie.
Sprzęt do obrazowania medycznego (MRI / CT / DR)
- Sprzęt do rezonansu magnetycznego- Nakrętki mocujące do cewek gradientowych, cewek RF i elementów łóżka. Stosowany do mocowania konstrukcji w silnych polach magnetycznych. Materiały: Mosiądz, stop tytanu, niemagnetyczna stal nierdzewna, PEEK. Cechy: Niemagnetyczne, wysoka sztywność, odporność na wibracje, stabilność wymiarowa.
- Sprzęt do tomografii komputerowej i dr- Nakrętki mocujące detektor, nakrętki zabezpieczające suwnicy i stołu, nakrętki regulacyjne kolimatora. Służy do precyzyjnego pozycjonowania elementów optycznych i elektronicznych. Materiały: 316L, stop aluminium, stop tytanu. Cechy: Wysoka precyzja, sztywność, długoterminowa odporność na wibracje.
Narzędzia chirurgiczne i urządzenia diagnostyczne
- Narzędzia chirurgiczne- Nakrętki zawiasów do pęset/nożyczek, nakrętki zabezpieczające instrumentu laparoskopowego. Stosowany do blokowania połączeń, mocowania elementów funkcjonalnych, wielokrotnego autoklawowania. Materiały: stal nierdzewna 316L, 420/440. Cechy: Odporność na wielokrotną sterylizację, odporność na korozję, Ra ≤ 0,8 μm.
- Endoskopy i sprzęt ultradźwiękowy- Nakrętki mocujące obudowę, nakrętki zabezpieczające złącza sondy. Stosowany do uszczelniania i pozycjonowania części optycznych i elektronicznych. Materiały: 316L, stop tytanu, PEEK. Cechy: Wodoodporny, odporny na dezynfekcję, niski poziom magnetyczny, wysoka precyzja.
Sprzęt rehabilitacyjny i pielęgniarski
- Urządzenia rehabilitacyjne- Nakrętki regulacyjne do wózków inwalidzkich i łóżek szpitalnych, nakrętki mocujące ortezy. Służy do łączenia strukturalnego, regulacji kąta i wysokości. Materiały: 304/316L, stop aluminium o wysokiej wytrzymałości. Cechy: Odporność na zużycie, odporność na korozję, łatwa regulacja.
- Sprzęt pielęgniarski- Nakrętki mocujące stojaka infuzyjnego i monitora, nakrętki zabezpieczające poręczy. Stosowane do montażu i pozycjonowania mobilnych wyrobów medycznych. Materiały: 304, stal węglowa z powłoką medyczną. Cechy: Łatwe czyszczenie, odporność na korozję.
Podstawowa charakterystyka medycznych nakrętek sześciokątnych
- Właściwości materiału- Biokompatybilność: ISO 10993 dla wyrobów wszczepialnych. Odporność na korozję: 316L, stop tytanu, preferowany PEEK. Niemagnetyczne / niskomagnetyczne: wymagane w środowiskach MRI/CT. Wysoka wytrzymałość, odporność na zmęczenie, odporność na korozję naprężeniową.
- Precyzja i produkcja- Precyzja gwintu: ISO 6g/6H lub wyższa. Wykończenie powierzchni: Ra ≤ 0,8 μm, bez zadziorów, bez martwych narożników. Procesy: Formowanie na zimno, toczenie CNC, walcowanie gwintów, obróbka cieplna próżniowa.
- Funkcja i zgodność- Uszczelnianie i blokowanie: Nakrętki kołnierzowe lub metalowe do zastosowań krytycznych. Możliwość sterylizacji: Autoklaw, EO, sterylizacja plazmowa. Identyfikowalność: UDI, kodowanie partii, ISO 13485, CE MDR, FDA QSR.
Standardy medyczne dotyczące eksportu sprzętu do głównych krajów
Unia Europejska (UE)
- Rozporządzenie podstawowe: MDR 2017/745
- Zarządzanie jakością: ISO 13485
- Certyfikacja: oznakowanie CE
- Biokompatybilność: ISO 10993
- Środowisko: RoHS 2.0, REACH
- Sterylizacja: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- Oznakowanie: UDI, rejestracja EUDAMED
Stany Zjednoczone (USA)
- Rozporządzenie: FDA 21 CFR część 820 (QSR)
- Zezwolenie: 510(k), PMA (wysokie ryzyko) lub rejestracja ogólna
- Normy materiałowe: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
- Biokompatybilność: wytyczne ISO 10993 / FDA
- Etykietowanie: oznakowanie zgodne z UDI, FDA
Japonia (JP)
- Rozporządzenie: Ustawa o wyrobach farmaceutycznych i medycznych
- Organ: rejestracja PMDA
- Normy: seria JIS T, ISO 13485, ISO 10993
- Środowisko: japońska dyrektywa RoHS
- Dokumentacja: Japońskie oznakowanie i instrukcja obsługi
Chiny (CN)
- Rozporządzenie: Regulamin nadzoru nad wyrobami medycznymi
- QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
- Dopuszczenie: rejestracja NMPA (klasa I: zgłoszenie; II, III: rejestracja)
- Biokompatybilność: GB/T 16886 (ISO 10993)
- Etykietowanie: UDI, chińskie etykiety i instrukcje
Inne główne rynki
- Kanada: Health Canada, CMDCAS, ISO 13485
- Australia: Rejestracja TGA, ISO 13485
- Korea Południowa: certyfikacja MFDS, KC
- Brazylia: ANVISA, INMETRO
Lista kontrolna zgodności eksportowej dla medycznych nakrętek sześciokątnych
- System jakości: ISO 13485
- Certyfikacja rynkowa: CE, FDA, PMDA, NMPA itp.
- Raporty materiałowe: Certyfikat materiałowy, RoHS, REACH
- Biokompatybilność: raport z testu ISO 10993 (wszczepialny)
- Testy wydajności: rozciąganie, moment obrotowy, zmęczenie, mgła solna, odporność na dezynfekcję
- Jakość powierzchni: Ra ≤ 0,8 μm, czysta, kontrola pirogenów
- Dokumentacja techniczna: Historia projektu, analiza ryzyka (ISO 14971), walidacja sterylizacji
- Identyfikowalność: UDI, zapisy partii, etykietowanie
Przewodnik po wyborze materiałów do zastosowań medycznych
| Aplikacja | Polecany materiał | Kluczowy standard | Kluczowe wymagania |
|---|---|---|---|
| Implanty ortopedyczne | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | ASTM F136, ASTM F899, ISO 10993 | Biokompatybilny, niemagnetyczny, o wysokiej wytrzymałości |
| Sprzęt do rezonansu magnetycznego | Mosiądz, stop Ti, niemagnetyczny SS | ASTM F136 | Niemagnetyczne, odporne na wibracje |
| Respirator / Znieczulenie | 316L, mosiądz, polimery | ISO 5356, ISO 10993 | Uszczelnione, odporne na dezynfekcję, bezpieczne dla MRI |
| Narzędzia chirurgiczne | 316L, 420/440 | ISO 7153, ISO 10993 | Autoklawowalne, Ra ≤ 0,8 μm |
| Rehabilitacja i opieka | 304/316L, stop Al | ISO 13485, RoHS | Odporny na korozję, łatwy w czyszczeniu |
Wprowadziliśmy zaawansowany sprzęt i technologię z Japonii i Niemiec (5- i 6-osiowe maszyny CNC), aby lepiej służyć potrzebom naszych klientów.
Nasza maksymalna średnica zewnętrzna obróbki wynosi 60, a minimalna tolerancja kontrolna wynosi 0,001. Dysponujemy japońskimi maszynami CNC Tsugami, CNC Citizen, wielostanowiskowymi maszynami do wytłaczania na zimno, prasami 500T, urządzeniami odlewniczymi i różnorodnym sprzętem procesowym, które mogą skutecznie zapewnić klientom najlepsze rozwiązania techniczne.
Nasza firma zatrudnia łącznie 300 pracowników, w tym 20 techników, 10 inżynierów i 15 pracowników kontroli jakości. Posiadamy ponad 300 sztuk sprzętu.
Nasza firma wdraża zarządzanie 8S i przeszła certyfikaty motoryzacyjne ISO9001 i TS16949.
Do naszych klientów należą bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia i Cater-pillar.
NASZA WYDAJNOŚĆ
Główne nazwy produktów:Śruby ze stali nierdzewnej, śruby ze stali węglowej, kołki, nity, nakrętki, gwoździe mimośrodowe, części osadzone i inne elementy złączne.
Rodzaj działalności:Fabryka / Producent
Praca:Obróbka CNC, Toczenie i frezowanie, Toczenie CNC, Kucie na zimno, tłoczenie, Usługi montażowe
Tworzywo:
- Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T itp
- Stal nierdzewna: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430 itd.
- Stal: 4140, Q235, Q345B, 20 #, 45 # 1215,12L14, 1144,1006,1008,1010,1015,1018, 10B21,1035,1065 itp.
- Stal stopowa: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 itp.
- Tytan: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 itp
- Mosiądz: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 itp.
- Miedź, brąz, stop magnezu, Delrin, POM, akryl, PC itp.
Skończyć:Piaskowanie, anodowanie, czernienie, cynkowanie/niklowanie, polerowanie, powlekanie mechaniczne, pasywacja PVD, powlekanie tytanem, cynkowanie galwaniczne, galwanizacja chromu, elektroforeza, QPQ (Quench-Polish-Quench), elektropolerowanie, chromowanie, radełkowanie, wytrawianie laserowe logo itp.
Format rysunku:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF itp. lub próbki.
Tolerancja:+/-0,01 mm ~ +/-0,05 mm
Chropowatość powierzchni:Ra 0,1 ~ 3,2
Kontrola:Kompletne laboratorium inspekcyjne z mikrometrem, komparatorem optycznym, suwmiarką, suwmiarką głębokości CMM, uniwersalnym kątomierzem, zegarem, wewnętrznym miernikiem stopnia Celsjusza
Zalecane produkty
SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI W DOWOLNEJ CHWILI
13925509630
Nr 9, zaułek Shi bi One, miasto Zhangmutou, miasto Dongguan, prowincja Guangdong
