Дом
>
продукты
>
Медицинское оборудование
>
Алюминиевая сплав шестиугольные орехи механические орехи пользовательская CNC фрезерная служба для медицинских
|
Алюминиевая сплав шестиугольные орехи механические орехи пользовательская CNC фрезерная служба для медицинских
| Место происхождения | Гуандун Донгуан |
| Фирменное наименование | SITUO |
| Сертификация | ISO9001 & TS16949 |
| Номер модели | СТ-1100010 |
Детали продукта
Материал:
Алюминиевый сплав
Категория:
Орех
Обработка поверхности:
Пассивация
Технология обработки:
Токарная обработка с ЧПУ
Период выборки:
от 10 до 15 дней
Точность:
Мин0.001
форма головы:
Коммуникация
Название продукта:
Медицинское оборудование
Масса:
Легкий
Диапазон размеров:
От маленького к большому
Размер:
12,0 мм
Спецификация:
Индивидуальные
Контроль качества:
Инспекция 100%
Упаковка:
Картонная коробка
Наш сервис:
Одноступенчатая услуга
Источник:
Китай
Коррозионная стойкость:
Высокий
Выделить:
Шестиугольные орехи из алюминиевого сплава
,Механические орехи
,12.0мм на заказ cnc фрезерная служба
Условия оплаты и доставки
Количество мин заказа
1 шт.
Цена
5-10 USD per item
Упаковывая детали
Коммуникация
Время доставки
Коммуникация
Условия оплаты
Т/Т
Поставка способности
10000 шт в день
Характер продукции
Обслуживание ЧПУ механических гаек алюминиевого сплава шестиугольное изготовленное на заказ филируя для медицинского
Шестигранные механические гайки из алюминиевого сплава, предлагающие услуги по обработке с ЧПУ для медицинской сферы.
Медицинское применение шестигранных гаек
Хирургические имплантаты и ортопедическая фиксация (имплантируемые)
- Ортопедическая система внутренней фиксации- Контргайки для костных пластин, гайки-шестигранники для стержне-винтовых систем, гайки для фиксации штифтов, кнопки-шестигранники. Используется для постоянной или полупостоянной имплантации для уменьшения переломов и спондилодеза. Материалы: Ti-6Al-4V, нержавеющая сталь 15-5 PH, PEEK. Особенности: Биосовместимость, высокая прочность, низкий модуль упругости, немагнитность, устойчивость к коррозии биологических жидкостей.
- Зубные имплантаты- Шестигранные контргайки абатментов, гайки фиксации протеза. Используется для соединения имплантата с абатментом или коронкой, несущими окклюзионную силу. Материалы: Чистый титан, Ti-6Al-4V, медицинская нержавеющая сталь. Особенности: Высокоточные резьбы, усталостная прочность, коррозионная стойкость, немагнитность.
Оборудование жизнеобеспечения и респираторное оборудование (неимплантируемое)
- Аппараты искусственной вентиляции легких и наркозные аппараты- Стандартные шестигранные гайки DISS, контргайки разъемов, крепеж газового модуля. Используется для герметичного подключения медицинских газов, внутреннего крепления компонентов. Материалы: нержавеющая сталь 316L, латунь, полимеры медицинского назначения. Особенности: DISS предотвращает несоответствие, надежная герметизация, устойчивость к дезинфекции, совместимость с МРТ.
- Небулайзеры и инфузионные насосы- Шестигранные гайки для трубок и компонентов насоса. Используется для герметизации систем доставки лекарств, структурного крепления. Материалы: 316L, PEEK, PPSU. Особенности: устойчивость к кислотам и щелочам, устойчивость к высокотемпературной стерилизации, низкий уровень осадков, легкая очистка.
Медицинское визуализирующее оборудование (МРТ/КТ/ДР)
- МРТ оборудование- Крепежные гайки для градиентных катушек, ВЧ-катушек и компонентов кровати. Используется для крепления конструкций в сильных магнитных полях. Материалы: латунь, титановый сплав, немагнитная нержавеющая сталь, PEEK. Особенности: Немагнитный, высокая жесткость, виброустойчивость, стабильность размеров.
- Оборудование КТ и ДР- Гайки крепления детектора, контргайки портала и стола, гайки регулировки коллиматора. Используется для точного позиционирования оптических и электронных компонентов. Материалы: 316L, алюминиевый сплав, титановый сплав. Особенности: Высокая точность, жесткость, долговременная виброустойчивость.
Хирургические инструменты и диагностические устройства
- Хирургические инструменты- Навесные гайки для щипцов/ножниц, контргайки для лапароскопических инструментов. Используется для фиксации суставов, фиксации функциональных компонентов, многократного автоклавирования. Материалы: нержавеющая сталь 316L, 420/440. Особенности: Устойчивость к многократной стерилизации, устойчивость к коррозии, Ra ≤ 0,8 мкм.
- Эндоскопы и ультразвуковое оборудование- Гайки крепления корпуса, контргайки разъема зонда. Используется для герметизации и позиционирования оптических и электронных деталей. Материалы: 316L, титановый сплав, PEEK. Особенности: Водонепроницаемый, устойчивый к дезинфекции, низкий магнитный уровень, высокая точность.
Оборудование для реабилитации и ухода
- Реабилитационные устройства- Гайки регулировки инвалидных колясок и больничных кроватей, гайки фиксации ортезов. Используется для структурного соединения, регулировки угла и высоты. Материалы: 304/316L, высокопрочный алюминиевый сплав. Особенности: Износостойкость, устойчивость к коррозии, легкая регулировка.
- Оборудование для ухода- Гайки крепления инфузионной стойки и монитора, стопорные гайки ограждения. Используется для сборки и позиционирования мобильных медицинских устройств. Материалы: 304, углеродистая сталь с медицинским покрытием. Особенности: Легкая очистка, устойчивость к коррозии.
Основные характеристики медицинских шестигранных гаек
- Свойства материала- Биосовместимость: ISO 10993 для имплантируемых устройств. Коррозионная стойкость: 316L, титановый сплав, предпочтительно PEEK. Немагнитный/слабомагнитный: требуется для МРТ/КТ. Высокая прочность, усталостная стойкость, устойчивость к коррозии под напряжением.
- Точность и производство- Точность резьбы: ISO 6g/6H или выше. Чистота поверхности: Ra ≤ 0,8 мкм, без заусенцев, без мертвых углов. Процессы: холодная штамповка, токарная обработка с ЧПУ, накатка резьбы, вакуумная термообработка.
- Функция и соответствие- Уплотнение и фиксация: фланцевые или металлические контргайки для ответственных применений. Совместимость со стерилизацией: автоклав, ЭО, плазменная стерилизация. Прослеживаемость: UDI, кодирование партии, ISO 13485, CE MDR, FDA QSR.
Медицинские стандарты экспорта оборудования в основные страны
Европейский Союз (ЕС)
- Основной регламент: MDR 2017/745
- СМК: ИСО 13485
- Сертификация: маркировка CE.
- Биосовместимость: ISO 10993.
- Окружающая среда: RoHS 2.0, REACH
- Стерилизация: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665.
- Маркировка: регистрация UDI, EUDAMED.
Соединенные Штаты (США)
- Регламент: FDA 21 CFR, часть 820 (QSR).
- Разрешение: 510(k), PMA (высокий риск) или общая регистрация.
- Стандарты материалов: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026.
- Биосовместимость: ISO 10993/руководства FDA.
- Маркировка: UDI, маркировка, соответствующая требованиям FDA.
Япония (Япония)
- Регулирование: Закон о фармацевтических и медицинских приборах
- Орган: регистрация PMDA
- Стандарты: серия JIS T, ISO 13485, ISO 10993.
- Окружающая среда: Япония RoHS
- Документация: японская маркировка и инструкция по эксплуатации.
Китай (Китай)
- Положение: Положение о надзоре за медицинским оборудованием
- СМК: ГГ/Т 0287 (ИСО 13485)
- Одобрение: регистрация NMPA (класс I: подача заявки; II, III: регистрация)
- Биосовместимость: GB/T 16886 (ISO 10993).
- Маркировка: UDI, китайские этикетки и руководства.
Другие основные рынки
- Канада: Министерство здравоохранения Канады, CMDCAS, ISO 13485.
- Австралия: регистрация TGA, ISO 13485.
- Южная Корея: сертификация MFDS, KC.
- Бразилия: ANVISA, INMETRO.
Контрольный список экспортного соответствия для медицинских шестигранных гаек
- Система качества: ISO 13485.
- Рыночная сертификация: CE, FDA, PMDA, NMPA и т. д.
- Отчеты о материалах: сертификат материала, RoHS, REACH.
- Биосовместимость: протокол испытаний ISO 10993 (имплантируемый).
- Эксплуатационные испытания: растяжение, крутящий момент, усталость, солевой туман, устойчивость к дезинфекции.
- Качество поверхности: Ra ≤ 0,8 мкм, чистая, пирогенная.
- Технические файлы: история проектирования, анализ рисков (ISO 14971), проверка стерилизации.
- Прослеживаемость: UDI, записи партий, маркировка
Руководство по выбору материалов для медицинского применения
| Приложение | Рекомендуемый материал | Ключевой стандарт | Ключевые требования |
|---|---|---|---|
| Ортопедические имплантаты | Ти-6Ал-4В, 15-5 РН, ПЭЭК | АСТМ Ф136, АСТМ Ф899, ИСО 10993 | Биосовместимый, немагнитный, высокая прочность. |
| МРТ оборудование | Латунь, титановый сплав, немагнитная нержавеющая сталь | АСТМ Ф136 | Немагнитный, виброустойчивый |
| Аппарат искусственной вентиляции легких / анестезия | 316L, латунь, полимеры | ИСО 5356, ИСО 10993 | Герметичный, устойчивый к дезинфекции, безопасный для МРТ |
| Хирургические инструменты | 316Л, 420/440 | ИСО 7153, ИСО 10993 | Автоклавируемый, Ra ≤ 0,8 мкм |
| Реабилитация и уход | 304/316L, алюминиевый сплав | ИСО 13485, РоХС | Устойчивость к коррозии, легкая очистка |
Мы внедрили передовое оборудование и технологии из Японии и Германии (5- и 6-осевые станки с ЧПУ), чтобы лучше удовлетворять потребности наших клиентов.
Наш максимальный внешний диаметр обработки составляет 60, а минимальный контрольный допуск составляет 0,001. У нас есть японские станки с ЧПУ Tsugami, CNC Citizen, многостанционные машины для холодной экструзии, прессы 500T, литейное оборудование и различное технологическое оборудование, которые могут эффективно предоставлять клиентам лучшие технические решения.
В нашей компании работает в общей сложности 300 сотрудников, в том числе 20 технических специалистов, 10 инженеров и 15 сотрудников службы контроля качества. У нас более 300 единиц техники.
Наша компания внедряет управление 8S и прошла автомобильные сертификаты ISO9001 и TS16949.
Среди наших клиентов bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia и Cater-pillar.
НАШИ МОЩНОСТИ
Основные названия продуктов:Винты из нержавеющей стали, винты из углеродистой стали, штифты, заклепки, гайки, эксцентриковые гвозди, закладные детали и другие крепежные детали.
Тип бизнеса:Фабрика/Производитель
Услуга:Обработка с ЧПУ, токарная и фрезерная обработка, токарная обработка с ЧПУ, холодная высадка, штамповка, услуги сборки
Материал:
- Алюминий: AL 6061-T6, 6063, 7075-T и т. д.
- Нержавеющая сталь: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430 и т. д.
- Сталь: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14, 1144,1006,1008,1010,1015,1018, 10B21,1035,1065 и т. д.
- Легированная сталь: 5140,4135,4140,3435,5120,415, 435,440 и т. д.
- Титан: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 и т. д.
- Латунь: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 и т. Д.
- Медь, бронза, магниевый сплав, делрин, ПОМ, акрил, ПК и т. д.
Заканчивать:Пескоструйная обработка, анодирование, чернение, цинкование/никелирование, полировка, силовое покрытие, пассивация PVD, титановое покрытие, гальванизация, гальванизация хромом, электрофорез, QPQ (закалка-полировка-закалка), электрополировка, хромирование, накатка, логотип с лазерной гравировкой и т. д.
Формат рисунка:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF и т. д. или образцы.
Толерантность:+/-0,01 мм ~ +/-0,05 мм
Шероховатость поверхности:Ра 0,1~3,2
Осмотр:Полная инспекционная лаборатория с микрометром, оптическим компаратором, штангенциркулем, штангенциркулем для КИМ, универсальным транспортиром, часовым манометром, внутренним стоградусным манометром
Рекомендуемые продукты
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ В ЛЮБОЕ ВРЕМЯ
13925509630
№ 9, переулок Ши Би Один, город Чжанмутоу, город Дунгуань, провинция Гуандун
