آلومینیوم آلیاژ هکساگونال مغز مغز مکانیکی CNC فرش خدمات سفارشی برای پزشکی

محل منبع	گوانگدونگ دونگوان
نام تجاری	SITUO
گواهی	ISO9001 & TS16949
شماره مدل	ST-1100010

جزئیات محصول

مواد:

آلیاژ آلومینیوم

دسته بندی:

مهره

درمان سطحی:

منفعل شدن

فناوری پردازش:

تراشکاری CNC

دوره نمونه:

10 تا 15 روز

دقت:

حداقل 0.001

شکل سر:

ارتباط

نام محصول:

سخت افزار پزشکی

وزن:

سبک وزن

Sizerange:

کوچک به بزرگ

اندازه:

12.0 میلی متر

مشخصات:

سفارشی

کنترل QC:

100 درصد بازرسی

بسته بندی:

کارتن

خدمات ما:

سرویس یک مرحله ای

مبدا:

چین

مقاومت در برابر خوردگی:

بالا

برجسته کردن:

دانه های شش گوشه ای از آلیاژ آلومینیوم

مغز های مکانیکی سفارشی

12.0mm خدمات فرش CNC سفارشی

شرایط پرداخت و ارسال

مقدار حداقل تعداد سفارش

1 عدد

قیمت

5-10 USD per item

جزئیات بسته بندی

ارتباط

زمان تحویل

ارتباط

شرایط پرداخت

T/T

قابلیت ارائه

10000 قطعه در روز

توضیحات محصول

آلومینیوم آلیاژ هکساگونال مغز مغز مکانیکی CNC فرش سفارشی برای پزشکی

مغز های مکانیکی شش گوشه ای از آلیاژ آلومینیوم، ارائه خدمات پردازش CNC برای زمینه پزشکی

کاربردهای پزشکی آجیل شش گوشه ای

ایمپلنت های جراحی و تثبیت ارتوپدیک

سیستم تثبیت داخلی ارتوپدی- جوانه های قفل برای صفحات استخوان، جوانه های شش گوشه ای برای سیستم های پیچ و چوب ستون فقرات، جوانه های تثبیت پین، دکمه های هکس.مواد: Ti-6Al-4V، 15-5 PH فولاد ضد زنگ، PEEK. ویژگی ها: سازگاری زیستی، قدرت بالا، ماژول پایین، غیر مغناطیسی، مقاومت در برابر خوردگی مایعات بدن.
کاشت دندان- جوانه های قفل هکس، جوانه های تثبیت پروتز. برای اتصال ایمپلنت به abutment یا تاج استفاده می شود، با نیروی occlusal. مواد: تیتانیوم خالص، Ti-6Al-4V، فولاد ضد زنگ پزشکی. ویژگی ها:رشته هاي با دقت بالا، مقاومت در برابر خستگی، مقاومت در برابر خوردگي، غیر مغناطيسي.

تجهیزات پشتیبانی از زندگی و تنفسی (غیر قابل کاشت)

دستگاه های تهویه و دستگاه های بیهوشی- دی اس اس مدل هکساکس، نوت های قفل کنتاکتور، فانکشن های ماژول گاز. برای اتصال مهر و موم برای گاز های پزشکی، تثبیت قطعات داخلی استفاده می شود. مواد: فولاد ضد زنگ 316L، مسپلیمرهای درجه پزشکیویژگی ها: DISS ضد عدم تطابق، مهر و موم قابل اعتماد، ضد عفونی کننده، سازگار با MRI.
نوبولیزرها و پمپ های تزریق- مغز های هکس برای قطعات لوله و پمپ استفاده می شود برای مهر و موم برای سیستم های تحویل دارو، اتصال ساختاری مواد: 316L، PEEK، PPSU ویژگی ها: مقاومت در برابر اسید و قلیمقاومت در برابر استریل شدن در دمای بالا، بارندگی کم، تمیز کردن آسان

تجهیزات تصویربرداری پزشکی (MRI / CT / DR)

تجهیزات ام آر آی- فلفل های تثبیت کننده برای کویل های شیب دار، کویل های RF و اجزای بستر. برای تثبیت ساختاری در زمینه های مغناطیسی قوی استفاده می شود. مواد: مس، آلیاژ تیتانیوم، فولاد ضد آهن غیر مغناطیسی، PEEK. ویژگی ها:غیر مغناطیسی، سفتی بالا، مقاومت در برابر لرزش، ثبات ابعاد.
تجهیزات CT و DR- جوانه های تثبیت آشکارگر، جوانه های قفل گانتری و میز، جوانه های تنظیم کولیماتور. برای موقعیت دقیق اجزای نوری و الکترونیکی استفاده می شود. مواد: 316L، آلیاژ آلومینیوم، آلیاژ تیتانیوم.ویژگی ها: دقت بالا، سفتی، مقاومت لرزش طولانی مدت.

ابزار جراحی و دستگاه های تشخیصی

ابزار جراحی- موریانه های مفصل برای کلپس / قیچی ، موریانه های قفل ابزار لاپاروسکوپی. برای قفل مفاصل ، تثبیت قطعات کاربردی ، اتوکلاو مکرر استفاده می شود. مواد: 316L ، 420/440 فولاد ضد زنگ. ویژگی ها:مقاومت در برابر تعقیم مکررمقاومت در برابر خوردگی، Ra ≤ 0.8 μm
اندوسکوپ ها و تجهیزات سونوگرافی- جوانه های تثبیت خانه، جوانه های قفل کنتاکتور سنج. برای مهر و موم و موقعیت بخش های نوری و الکترونیکی استفاده می شود. مواد: 316L، آلیاژ تیتانیوم، PEEK. ویژگی ها: ضد آب، ضد عفونی کننده,مغناطيسي کم، دقت بالا.

تجهیزات توانبخشی و پرستاری

دستگاه های توانبخشی- جوانه های تنظیم صندلی چرخدار و تخت بیمارستان، جوانه های تثبیت ارتز. برای اتصال ساختاری، زاویه و تنظیم ارتفاع استفاده می شود. مواد: 304/316L، آلیاژ آلومینیوم با قدرت بالا. ویژگی ها:مقاومت لباس، مقاومت در برابر خوردگی، تنظیم آسان
تجهیزات پرستاری- داروی تزریقی و مانیتور، جوانه های تثبیت، جوانه های قفل محافظ. برای مونتاژ و قرار دادن دستگاه های پزشکی متحرک استفاده می شود. مواد: 304، فولاد کربن با پوشش پزشکی. ویژگی ها: تمیز کردن آسان،مقاومت در برابر خوردگی.

ویژگی های اصلی آجیل های هکسگون پزشکی

خواص مادی- سازگاری زیستی: ISO 10993 برای دستگاه های کاشت قابل. مقاومت در برابر خوردگی: 316L، آلیاژ تیتانیوم، PEEK ترجیح داده می شود. غیر مغناطیسی / کم مغناطیسی: برای محیط های MRI / CT مورد نیاز است. قدرت بالا،مقاومت در برابر خستگی، مقاومت در برابر خوردگی استرس.
دقت و تولید- دقت رشته: ISO 6g/6H یا بالاتر. پایان سطح: Ra ≤ 0.8 μm، بدون سوراخ، بدون گوشه های مرده. فرآیندهای: شکل گیری سرد، چرخش CNC، رول کردن رشته، درمان گرمای خلاء.
عملکرد و انطباق- مهر و قفل: فلانج یا فلزی برای کاربردهای حیاتی. سازگاری با استریلیزه: اتوکلاو، EO، استریلیزه پلاسمایی. ردیابی: UDI، کد دسته، ISO 13485, CE MDR،FDA QSR.

استانداردهای پزشکی برای صادرات سخت افزار به کشورهای بزرگ

اتحادیه اروپا (EU)

مقررات اساسی: MDR 2017/745
QMS: ISO 13485
گواهینامه: علامت CE
سازگاری زیستی: ISO 10993
محیط زیست: RoHS 2.0، REACH
تعقیم: ISO 11135، ISO 11137، ISO 17665
برچسب گذاری: UDI، ثبت EUDAMED

ایالات متحده

مقررات: FDA 21 CFR بخش 820 (QSR)
مجوز: 510 ((k) ، PMA (خطر بالا) یا ثبت عمومی
استانداردهای مواد: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
سازگاری زیستی: دستورالعمل های ISO 10993 / FDA
برچسب گذاری: UDI، برچسب گذاری سازگار با FDA

ژاپن (JP)

مقررات: قانون داروسازی و تجهیزات پزشکی
اداره: ثبت نام PMDA
استانداردها: سری JIS T، ISO 13485، ISO 10993
محیط زیست: ژاپن RoHS
مستندات: برچسب گذاری ژاپنی و IFU

چین (CN)

مقررات: مقررات نظارت بر دستگاه های پزشکی
QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
تایید: ثبت نام NMPA (کلاس I: ثبت؛ II، III: ثبت نام)
سازگاری زیستی: GB/T 16886 (ISO 10993)
برچسب گذاری: UDI، برچسب ها و دستورالعمل های چینی

سایر بازارهای مهم

کانادا: بهداشت کانادا، CMDCAS، ISO 13485
استرالیا: ثبت TGA، ISO 13485
کره جنوبی: گواهینامه MFDS، KC
برزیل: ANVISA، INMETRO

فهرست چک تطابق صادرات برای آجیل های هکس پزشکی

سیستم کیفیت: ISO 13485
گواهینامه بازار: CE، FDA، PMDA، NMPA و غیره
گزارش مواد: گواهینامه مواد، RoHS، REACH
سازگاری زیستی: گزارش آزمایش ISO 10993 (قابل کاشت)
آزمایش عملکرد: کشش، تورک، خستگی، اسپری نمک، مقاومت ضد عفونی کننده
کیفیت سطحی: Ra ≤ 0.8 μm، تمیز، کنترل پیروژن
پرونده های فنی: تاریخچه طراحی، تجزیه و تحلیل ریسک (ISO 14971) ، اعتباربخشی استریلیزه
ردیابی: UDI، سوابق دسته، برچسب گذاری

راهنمای انتخاب مواد برای کاربردهای پزشکی

درخواست	مطالب توصیه شده	استاندارد کلیدی	الزامات اصلی
ایمپلنت های ارتوپدی	Ti-6Al-4V، PH 15-5، PEEK	ASTM F136، ASTM F899، ISO 10993	با هم سازگاری بیولوژیکی، غیر مغناطیسی، قدرت بالا
تجهیزات ام آر آی	مس، Ti-alloy، SS غیر مغناطیسی	ASTM F136	غیر مغناطیسی، مقاوم به لرزش
دستگاه تنفسی / بی حسی	316L، مس، پلیمرها	ISO 5356، ISO 10993	مهر و موم، ضد عفونی کننده، ایمن MRI
ابزار جراحی	316L، 420/440	ISO 7153، ISO 10993	قابل اتوکلاوا، Ra ≤ 0.8 μm
توانبخشی و مراقبت	304/316L، آلیاژ Al	ISO 13485، RoHS	مقاومت در برابر خوردگی، تمیز کردن آسان

ما تجهیزات پیشرفته و فناوری را از ژاپن و آلمان (ماشین های CNC 5 محور و 6 محور) معرفی کرده ایم تا به نیازهای مشتریان خود بهتر خدمت کنیم.

حداکثر قطر بیرونی پردازش ما 60 است و حداقل تحمل کنترل 0 است.001ما دستگاه های ژاپنی CNC Tsugami، CNC Citizen، دستگاه های شکل گیری اکستروژن سرد چند ایستگاه، دستگاه های چاپ 500T، تجهیزات ریخته گری، و تجهیزات مختلف فرآیند،که می تواند به طور موثر بهترین راه حل های فنی را به مشتریان ارائه دهد.

شرکت ما در مجموع 300 کارمند دارد، از جمله 20 تکنسین، 10 مهندس و 15 نفر از پرسنل کنترل کیفیت. ما بیش از 300 قطعه تجهیزات داریم.

شرکت ما مدیریت 8S را اجرا می کند و گواهینامه های خودرو ISO9001 و TS16949 را گذراند.

مشتریان ما عبارتند از بوش، فاکسکن، موتورز، هوسکوارنا، شیمانو، NVIDIA، DJI Drones، Siegenia و Cater-pillar.

توانايي ما

اسامی اصلی محصولات:پیچ های فولاد ضد زنگ، پیچ های فولاد کربن، پین ها، نیت ها، مغزها، میخ های عجیب و غریب، قطعات جاسازی شده و سایر تسمعات.

نوع کسب و کار:کارخانه / سازنده

خدمات:ماشین آلات CNC، چرخاندن و فریز کردن، چرخاندن CNC، سرد کردن، چاپ، خدمات مونتاژ

ماده:

آلومینیوم: AL 6061-T6, 6063, 7075-T و غیره
فولاد ضد زنگ: 303304،304L، 316L، 316F،630,410,420,430، و غیره
فولاد: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015،1018 ،10B21 ،1035،1065 و غیره
فولاد آلیاژ: ۵۱۴۰4135,4140,3435,5120،415435۴۴۰ و غیره
تیتانیوم: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 و غیره
مس: C36000 (HPb62) ، C37700 (HPb59) ، C26800 (H68), C22000 ((H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65 و غیره
مس، برنز، آلیاژ منیزیم، دلرین، POM، آکریلیک، PC و غیره

تمومش کنشن و ماسه، رنگ آنودیزه، سیاه کردن، زینک/نیکل پوشش، پولش، پوشش قدرت، Passivation PVD، پوشش تیتانیوم، الکتروگالوانیزه، الکتروگالوانیزه کروم، الکتروفرز،QPQ ((Quench-Polish-Quench)، الکترولیشینگ، کروم پلیتینگ، Knurl، لیزر بر روی لوگو و غیره

فرمت نقشه:STEP، STP، GIS، CAD، PDF، DWG، DXF و غیره یا نمونه ها.

تحمل:+/-0.01mm ~ +/-0.05mm

خشکی سطح:Ra 0.1 به 3.2

بازرسی:آزمایشگاه بازرسی کامل با میکرومتر، مقایسه کننده نوری، کالیپر ورنیه، کالیپر عمق CMM ورنیه، پروترکتور جهانی، ساعت سنج، سانتی گراد سنج داخلی