|
Servizio di fresatura CNC su misura per medicinali
| Luogo di origine | Guangdong Dongguan |
| Marca | SITUO |
| Certificazione | ISO9001 & TS16949 |
| Numero di modello | ST-1100010 |
Dettagli del prodotto
Materiale:
Lega di alluminio
Categoria:
Noce
Trattamento superficiale:
Passivazione
Tecnologia di elaborazione:
Tornitura CNC
Periodo campione:
10-15 giorni
Precisione:
Min0,001
forma della testa:
Comunicazione
Nome prodotto:
Hardware medico
Peso:
Leggero
Intervallo di dimensioni:
Da piccolo a grande
Misurare:
12,0 mm
Specifica:
Personalizzato
Controllo CQ:
100% di ispezione
Imballaggio:
Cartone
Il nostro servizio:
Servizio unico
Origine:
Cina
Resistenza alla corrosione:
Alto
Evidenziare:
Noccioline esagonali di lega di alluminio
,Noccioline meccaniche
,12Servizio di fresatura CNC su misura
Termini di pagamento e di spedizione
Quantità di ordine minimo
1 pz
Prezzo
5-10 USD per item
Imballaggi particolari
Comunicazione
Tempi di consegna
Comunicazione
Termini di pagamento
T/T
Capacità di alimentazione
10000 pezzi al giorno
Descrizione di prodotto
Servizio di fresatura CNC su misura per medicinali
Noccioline meccaniche esagonali in lega di alluminio, che offrono servizi di lavorazione CNC per il settore medico
Applicazioni mediche delle noci esagonali
Impianti chirurgici e fissaggio ortopedico (impiantabili)
- Sistema di fissaggio interno ortopedico- Nocciolini di blocco per le piastre ossee, nocciolini esagonali per i sistemi a vite spinali, nocciolini di fissaggio a perno, pulsanti esagonali, utilizzati per impianti permanenti o semipermanenti per la riduzione delle fratture e la fusione spinale.Materiale: Ti-6Al-4V, acciaio inossidabile 15-5 PH, PEEK. Caratteristiche: Biocompatibilità, alta resistenza, basso modulo, non magnetico, resistenza alla corrosione dei fluidi corporei.
- Impianti dentali- Nocciolini di bloccaggio ad esatto di base, nocciolini di fissaggio delle protesi, utilizzati per il collegamento dell'impianto all'apianto o alla corona, con forza occlusiva, materiali: titanio puro, Ti-6Al-4V, acciaio inossidabile medico:Filati ad alta precisione, resistenti alla stanchezza, resistenti alla corrosione, non magnetici.
Equipaggiamento di supporto vitale e respiratorio (non impiantabile)
- Ventilatori e macchine per l'anestesia- Noccioline standard DISS, noccioline di blocco dei connettori, elementi di fissaggio dei moduli di gas, utilizzati per il collegamento sigillato per i gas medici, fissaggio dei componenti interni.poliesteri di grado medico- Caratteristiche: anti-discorrispondenza DISS, sigillamento affidabile, resistente alla disinfezione, compatibile con la risonanza magnetica.
- Nebulizzatori e pompe per infusione- Noccioline esessuali per componenti di tubi e pompe, utilizzate per sigillare sistemi di somministrazione di farmaci, fissaggio strutturale, materiali: 316L, PEEK, PPSU, caratteristiche: resistenza agli acidi e alle alcalinità,resistenza alla sterilizzazione ad alta temperatura, scarsa precipitazione, facile pulizia.
Apparecchiature per l' imaging medico (MRI / CT / DR)
- Attrezzature per la risonanza magnetica- Nocciolini di fissaggio per bobine a gradiente, bobine RF e componenti di letto. Utilizzati per il fissaggio strutturale in forti campi magnetici. Materiali: ottone, lega di titanio, acciaio inossidabile non magnetico, PEEK. Caratteristiche:Non magnetico, alta rigidità, resistenza alle vibrazioni, stabilità dimensionale.
- Attrezzature per la TAC e la DR- Nocciolini di fissaggio dei rivelatori, nocciolini di chiusura del portiere e del tavolo, nocciolini di regolazione del collimatore, utilizzati per il posizionamento preciso di componenti ottici ed elettronici.Caratteristiche: Alta precisione, rigidità, resistenza alle vibrazioni a lungo termine.
Strumenti chirurgici e dispositivi diagnostici
- Strumenti chirurgici- Noccioline per pinze/tesi, noccioline di blocco per strumenti laparoscopici, utilizzate per il blocco delle articolazioni, il fissaggio dei componenti funzionali, l'autoclave ripetuta. Materiali: acciaio inossidabile 316L, 420/440.Resistenza alla sterilizzazione ripetuta, resistenza alla corrosione, Ra ≤ 0,8 μm.
- Endoscopi e apparecchiature per ultrasuoni- Nocciolini di fissaggio per alloggiamento, nocciolini di blocco per connettori di sonda, utilizzati per sigillare e posizionare parti ottiche ed elettroniche, materiali: 316L, lega di titanio, PEEK, caratteristiche: impermeabile, resistente alla disinfezione,Magnetismo basso, precisione elevata.
Attrezzature di riabilitazione e di cura
- Dispositivi di riabilitazione- Noccioline di regolazione per sedie a rotelle e letti ospedalieri, noccioline di fissazione per l'ortesi, utilizzate per il collegamento strutturale, l'angolazione e l'adeguamento dell'altezza.Resistenza all'usura, resistenza alla corrosione, facile regolazione.
- Attrezzature per gli infermieriMateriali: 304, acciaio al carbonio con rivestimento medico Caratteristiche: facile pulizia,resistenza alla corrosione.
Caratteristiche principali delle noci esagonali per uso medico
- Proprietà materiali- Biocompatibilità: ISO 10993 per dispositivi impiantabili. Resistenza alla corrosione: 316L, lega di titanio, PEEK preferito. Non magnetici / a bassa magneticità: richiesto per ambienti di risonanza magnetica/tc. Alta resistenza,resistenza alla stanchezza, resistenza alla corrosione da sollecitazioni.
- Precisione e produzione- Precisione del filo: ISO 6g/6H o superiore. Finitura superficiale: Ra ≤ 0,8 μm, senza fori, senza angoli morti. Processi: stampaggio a freddo, tornitura CNC, laminatura del filo, trattamento termico sotto vuoto.
- Funzione e conformità- Sigillazione e blocco: dadi di blocco a flange o metallici per applicazioni critiche. Compatibilità di sterilizzazione: autoclave, EO, sterilizzazione al plasma. Tracciabilità: UDI, codifica dei lotti, ISO 13485, CE MDR,QSR della FDA.
Norme mediche per l'esportazione di hardware verso i principali paesi
Unione europea (UE)
- Regolamento di base: MDR 2017/745
- QMS: ISO 13485
- Certificazione: marcatura CE
- Biocompatibilità: ISO 10993
- Ambiente: RoHS 2.0, REACH
- Sterilizzazione: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- Etichettatura: UDI, registrazione EUDAMED
Stati Uniti d'America (USA)
- Regolamento: FDA 21 CFR Parte 820 (QSR)
- Immissione in commercio: 510 (k), PMA (alto rischio) o registrazione generale
- Norme sui materiali: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
- Biocompatibilità: linee guida ISO 10993 / FDA
- Etichettatura: UDI, etichettatura conforme alla FDA
Giappone (JP)
- Regolamento: Legge sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici
- Autorità: registrazione PMDA
- Norme: serie JIS T, ISO 13485, ISO 10993
- Ambiente: Giappone RoHS
- Documentazione: etichettatura giapponese e IFU
Cina (NC)
- Regolamento: Regolamento sulla vigilanza dei dispositivi medici
- QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
- Omologazione: registrazione NMPA (classe I: deposito; II, III: registrazione)
- Biocompatibilità: GB/T 16886 (ISO 10993)
- Etichettatura: UDI, etichette e manuali cinesi
Altri principali mercati
- Canada: Health Canada, CMDCAS, ISO 13485
- Australia: registrazione TGA, ISO 13485
- Corea del Sud: MFDS, certificazione KC
- Brasile: ANVISA, INMETRO
Elenco di controllo della conformità all'esportazione delle noci medicinali
- Sistema di qualità: ISO 13485
- Certificazione del mercato: CE, FDA, PMDA, NMPA, ecc.
- Rapporti sui materiali: certificato di materiale, RoHS, REACH
- Biocompatibilità: rapporto di prova ISO 10993 (impiantabile)
- Prova delle prestazioni: resistenza alla trazione, coppia, stanchezza, spruzzo di sale, disinfezione
- Qualità superficiale: Ra ≤ 0,8 μm, pulita, controllo dei pirogeni
- Documenti tecnici: storia del progetto, analisi dei rischi (ISO 14971), convalida della sterilizzazione
- Tracciabilità: UDI, registrazione dei lotti, etichettatura
Guida alla selezione dei materiali per applicazioni mediche
| Applicazione | Materiale raccomandato | Standard chiave | Requisiti fondamentali |
|---|---|---|---|
| Impianti ortopedici | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | ASTM F136, ASTM F899, ISO 10993 | Biocompatibile, non magnetico, alta resistenza |
| Attrezzature per la risonanza magnetica | Messini, leghe di Ti, SS non magnetici | ASTM F136 | Non magnetici, resistenti alle vibrazioni |
| Ventilatore / Anestesia | 316L, ottone, polimeri | ISO 5356, ISO 10993 | Sigillatura, resistente alla disinfezione, sicura per la risonanza magnetica |
| Strumenti chirurgici | 316L, 420/440 | ISO 7153, ISO 10993 | Autoclavabile, Ra ≤ 0,8 μm |
| Riabilitazione e cure | 304/316L, lega di Al | ISO 13485, RoHS | Resistenza alla corrosione, facile pulizia |
Abbiamo introdotto attrezzature e tecnologie avanzate provenienti dal Giappone e dalla Germania (macchine CNC a 5 assi e a 6 assi) per soddisfare meglio le esigenze dei nostri clienti.
Il nostro diametro esterno massimo di elaborazione e' di 60, e la tolleranza minima di controllo e' 0.001Abbiamo CNC Tsugami giapponese, CNC Citizen, macchine per la formazione di estrusione a freddo multi-stazione, macchine da stampa 500T, attrezzature di fusione e varie attrezzature di processo,che possono fornire efficacemente ai clienti le migliori soluzioni tecniche.
La nostra azienda ha un totale di 300 dipendenti, tra cui 20 tecnici, 10 ingegneri e 15 personale di controllo qualità.
La nostra azienda implementa la gestione 8S e ha superato le certificazioni automobilistiche ISO9001 e TS16949.
I nostri clienti includono bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia e Cater-pillar.
La nostra capacità
Principali denominazioni dei prodotti:Vite in acciaio inossidabile, viti in acciaio al carbonio, perni, rivetti, dadi, chiodi eccentrici, parti incorporate e altri elementi di fissaggio.
Tipo di impresa:Fabbrica / fabbricante
Servizio:Macchinari CNC, tornitura e fresatura, tornitura CNC, stiratura a freddo, stampaggio, servizio di assemblaggio
Materiale:
- Alumini: AL 6061-T6, 6063, 7075-T ecc.
- Acciaio inossidabile: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, ecc.
- Acciaio: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035, 1065 ecc.
- Acciaio legato: 5140,4135,4140,3435,5120, 415,435,440 ecc.
- Titanio: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 ecc.
- Messini: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 ecc.
- Rame, bronzo, lega di magnesio, Delrin, POM, acrilico, PC, ecc.
Finisci:Sballaggio, colorante anodizzato, nero, zinco/nickel, lucidatura, rivestimento di potenza, PVD passivazione, rivestimento di titanio, elettrogalvanizzazione, cromo elettroplata, elettroforesi,QPQ ((Quench-Polish-Quench), elettro lucidatura, cromo, Knurl, laser etch Logo, ecc.
Formato del disegno:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF ecc. o campioni.
Tolleranza:+/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm
Roverezza della superficie:Ra 0.1~3.2
Ispezione:Laboratorio di ispezione completo con micrometro, comparatore ottico, calibro Vernier, calibro di profondità CMM Vernier, protrattore universale, misuratore di orologio, misuratore interno di centigradi
Prodotti raccomandati
Contattaci in qualsiasi momento
13925509630
N. 9, viale Shi bi One, città di Zhangmutou, città di Dongguan, provincia del Guangdong
