المواد المعدنية المعدنية المعدة حسب الطلب للخدمات الطبية

مكان المنشأ	قوانغدونغ دونغقوان
اسم العلامة التجارية	SITUO
إصدار الشهادات	ISO9001 & TS16949
رقم الموديل	ست-1100010

تفاصيل المنتج

مادة:

سبائك الألومنيوم

فئة:

بندق

المعالجة السطحية:

التخميل

تكنولوجيا المعالجة:

تحول باستخدام الحاسب الآلي

فترة العينة:

10 إلى 15 يومًا

دقة:

الحد الأدنى0.001

شكل الرأس:

تواصل

اسم المنتج:

الأجهزة الطبية

وزن:

خفيف الوزن

نطاق الحجم:

صغيرة إلى كبيرة

مقاس:

12.0 ملم

مواصفة:

حسب الطلب

مراقبة الجودة:

100% تفتيش

التعبئة:

كرتون

خدمتنا:

خدمة خطوة واحدة

أصل:

الصين

مقاومة التآكل:

عالي

إبراز:

المكسرات السادسة الزاوية من سبيكة الألومنيوم

المكسرات الميكانيكية حسب الطلب

12.0mm خدمة طحن CNC مخصصة

شروط الدفع والشحن

الحد الأدنى لكمية

1 قطعة

الأسعار

5-10 USD per item

تفاصيل التغليف

تواصل

وقت التسليم

تواصل

شروط الدفع

تي/تي

القدرة على العرض

10000pcs في اليوم

وصف المنتج

سبائك الألومنيوم سداسية المكسرات الميكانيكية خدمة الطحن باستخدام الحاسب الآلي المخصصة للأغراض الطبية

صواميل ميكانيكية سداسية من سبائك الألومنيوم، تقدم خدمات المعالجة CNC للمجال الطبي

التطبيقات الطبية للمكسرات السداسية

الزراعة الجراحية وتثبيت العظام (القابلة للزرع)

نظام التثبيت الداخلي للعظام- صواميل قفل لألواح العظام، وصواميل سداسية لأنظمة العمود الفقري، وصواميل تثبيت الدبوس، والأزرار السداسية. يستخدم للزراعة الدائمة أو شبه الدائمة لتقليل الكسور ودمج العمود الفقري. المواد: Ti-6Al-4V، الفولاذ المقاوم للصدأ 15-5 PH، نظرة خاطفة. الميزات: التوافق الحيوي، قوة عالية، معامل منخفض، غير مغناطيسي، مقاومة تآكل سوائل الجسم.
زراعة الأسنان- صواميل قفل سداسية للدعامة، وصواميل تثبيت الأطراف الاصطناعية. يستخدم لربط الغرسة بالدعامة أو التاج، مع تحمل قوة الإطباق. المواد: التيتانيوم النقي، Ti-6Al-4V، الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي. الميزات: خيوط عالية الدقة، مقاومة التعب، مقاومة التآكل، غير مغناطيسية.

معدات دعم الحياة والجهاز التنفسي (غير القابلة للزرع)

أجهزة التنفس الصناعي وآلات التخدير- صواميل سداسية قياسية DISS، وصواميل قفل الموصل، ومثبتات وحدة الغاز. يستخدم للتوصيل المحكم للغازات الطبية، وتثبيت المكونات الداخلية. المواد: الفولاذ المقاوم للصدأ 316L والنحاس والبوليمرات الطبية. الميزات: DISS مضاد لعدم التطابق، ختم موثوق، مقاوم للتطهير، متوافق مع التصوير بالرنين المغناطيسي.
البخاخات ومضخات التسريب- صواميل سداسية لمكونات الأنابيب والمضخة. تستخدم لختم أنظمة توصيل الأدوية والتثبيت الهيكلي. المواد: 316L، نظرة خاطفة، PPSU. الميزات: مقاومة الأحماض والقلويات، مقاومة التعقيم لدرجات الحرارة العالية، انخفاض هطول الأمطار، سهولة التنظيف.

معدات التصوير الطبي (MRI / CT / DR)

معدات التصوير بالرنين المغناطيسي- صواميل تثبيت الملفات المتدرجة وملفات الترددات اللاسلكية ومكونات السرير. يستخدم للتثبيت الهيكلي في المجالات المغناطيسية القوية. المواد: النحاس، سبائك التيتانيوم، الفولاذ المقاوم للصدأ غير المغناطيسي، نظرة خاطفة. المزايا: غير مغناطيسي، صلابة عالية، مقاومة للاهتزاز، ثبات الأبعاد.
معدات التصوير المقطعي والدكتور- صواميل تثبيت الكاشف، وصواميل قفل الطاولة، وصواميل ضبط الموازاة. يستخدم لتحديد المواقع الدقيقة للمكونات البصرية والإلكترونية. المواد: 316L، سبائك الألومنيوم، سبائك التيتانيوم. الميزات: دقة عالية، صلابة، مقاومة الاهتزاز على المدى الطويل.

الأدوات الجراحية وأجهزة التشخيص

الأدوات الجراحية- صواميل المفصلات للملقط/المقص، وصواميل قفل الأدوات بالمنظار. يستخدم لقفل المفاصل، وتثبيت المكونات الوظيفية، والتعقيم المتكرر. المواد: 316L، 420/440 الفولاذ المقاوم للصدأ. الميزات: مقاومة التعقيم المتكررة، مقاومة التآكل، Ra ≥ 0.8 ميكرومتر.
المناظير ومعدات الموجات فوق الصوتية- صواميل تثبيت الإسكان، صواميل قفل موصل المسبار. يستخدم لختم وتحديد المواقع للأجزاء البصرية والإلكترونية. المواد: 316L، سبائك التيتانيوم، نظرة خاطفة. المزايا: مقاوم للماء، ومقاوم للتطهير، ومغناطيسي منخفض، ودقة عالية.

معدات التأهيل والتمريض

أجهزة إعادة التأهيل- صواميل تعديل الكراسي المتحركة وأسرة المستشفى، وصواميل تثبيت الأجهزة التقويمية. يستخدم للتوصيل الهيكلي وتعديل الزاوية والارتفاع. المواد: 304/316L، سبائك الألومنيوم عالية القوة. الميزات: مقاومة التآكل، مقاومة التآكل، سهولة التعديل.
معدات التمريض- حامل التسريب وصواميل تثبيت الشاشة وصواميل قفل الدرابزين. تستخدم لتجميع وتحديد المواقع للأجهزة الطبية المتنقلة. المواد: 304، فولاذ كربوني مع طلاء طبي. الميزات: سهولة التنظيف ومقاومة التآكل.

الخصائص الأساسية للمكسرات السداسية الطبية

خصائص المواد- التوافق الحيوي: ISO 10993 للأجهزة المزروعة. مقاومة التآكل: 316L، سبائك التيتانيوم، يفضل نظرة خاطفة. غير مغناطيسي / منخفض المغناطيسي: مطلوب لبيئات التصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب. قوة عالية، مقاومة التعب، مقاومة التآكل الإجهاد.
الدقة والتصنيع- دقة الخيط: ISO 6g/6H أو أعلى. تشطيب السطح: Ra ≥ 0.8 ميكرومتر، بدون نتوءات، بدون زوايا ميتة. العمليات: التشكيل على البارد، الخراطة باستخدام الحاسب الآلي، لف الخيط، المعالجة الحرارية الفراغية.
الوظيفة والامتثال- الختم والقفل: صواميل قفل ذات حواف أو معدنية للتطبيقات الحرجة. توافق التعقيم: الأوتوكلاف، EO، التعقيم بالبلازما. إمكانية التتبع: UDI، ترميز الدُفعات، ISO 13485، CE MDR، FDA QSR.

المعايير الطبية لتصدير الأجهزة إلى الدول الكبرى

الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي)

اللائحة الأساسية: MDR 2017/745
نظام إدارة الجودة: آيزو 13485
الشهادة: علامة CE
التوافق الحيوي: ISO 10993
البيئة: بنفايات 2.0، الوصول
التعقيم: ISO 11135، ISO 11137، ISO 17665
وضع العلامات: UDI، تسجيل EUDAMED

الولايات المتحدة (الولايات المتحدة الأمريكية)

اللائحة: FDA 21 CFR الجزء 820 (QSR)
التخليص: 510 (ك)، سلطة النقد الفلسطينية (عالية المخاطر)، أو التسجيل العام
معايير المواد: ASTM F899، ASTM F136، ASTM F2026
التوافق الحيوي: ISO 10993 / إرشادات إدارة الغذاء والدواء
وضع العلامات: UDI، وضع العلامات المتوافقة مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

اليابان (جب)

اللائحة: قانون الأجهزة الصيدلانية والطبية
الهيئة: تسجيل PMDA
المعايير: سلسلة JIS T، ISO 13485، ISO 10993
البيئة: اليابان بنفايات
التوثيق: وضع العلامات اليابانية وIFU

الصين (CN)

اللائحة: لوائح الإشراف على الأجهزة الطبية
نظام إدارة الجودة: YY/T 0287 (ISO 13485)
الموافقة: تسجيل NMPA (الفئة الأولى: التسجيل؛ الثاني والثالث: التسجيل)
التوافق الحيوي: GB/T 16886 (ISO 10993)
وضع العلامات: UDI والملصقات والأدلة الصينية

الأسواق الرئيسية الأخرى

كندا: وزارة الصحة الكندية، CMDCAS، ISO 13485
أستراليا: تسجيل TGA، ISO 13485
كوريا الجنوبية: شهادة MFDS، KC
البرازيل: أنفيزا، إنمترو

قائمة مراجعة الامتثال للتصدير للمكسرات السداسية الطبية

نظام الجودة: ISO 13485
شهادة السوق: CE، FDA، PMDA، NMPA، إلخ.
تقارير المواد: شهادة المواد، RoHS، REACH
التوافق الحيوي: تقرير اختبار ISO 10993 (قابل للزرع)
اختبارات الأداء: الشد، العزم، التعب، رش الملح، مقاومة التطهير
جودة السطح: Ra ≥ 0.8 ميكرومتر، نظيف، تحكم في البيروجين
الملفات الفنية: تاريخ التصميم، تحليل المخاطر (ISO 14971)، التحقق من صحة التعقيم
إمكانية التتبع: UDI، سجلات الدُفعات، وضع العلامات

دليل اختيار المواد للتطبيقات الطبية

طلب	المواد الموصى بها	المعيار الرئيسي	المتطلبات الرئيسية
زراعة العظام	Ti-6Al-4V، 15-5 PH، نظرة خاطفة	أستم F136، أستم F899، إسو 10993	متوافق حيويا، غير مغناطيسي، قوة عالية
معدات التصوير بالرنين المغناطيسي	النحاس، سبائك Ti، SS غير المغناطيسي	أستم F136	غير مغناطيسي، مقاوم للاهتزاز
جهاز التنفس الصناعي / التخدير	316L، النحاس، البوليمرات	آيزو 5356، آيزو 10993	مانع للتسرب، ومقاوم للتطهير، وآمن للتصوير بالرنين المغناطيسي
الأدوات الجراحية	316 ل، 420/440	آيزو 7153، آيزو 10993	قابل للتعقيم، Ra ≥ 0.8 ميكرومتر
إعادة التأهيل والرعاية	304/316L، آل سبيكة	آيزو 13485، بنفايات	مقاومة للتآكل، سهلة التنظيف

لقد قدمنا معدات وتكنولوجيا متقدمة من اليابان وألمانيا (آلات CNC ذات 5 محاور و6 محاور) لتلبية احتياجات عملائنا بشكل أفضل.

أقصى قطر خارجي للمعالجة لدينا هو 60، والحد الأدنى لتسامح التحكم هو 0.001. لدينا CNC Tsugami الياباني، وCNC Citizen، وآلات التشكيل بالبثق على البارد متعددة المحطات، وآلات الضغط 500T، ومعدات الصب، ومعدات المعالجة المتنوعة، والتي يمكن أن توفر للعملاء أفضل الحلول التقنية بشكل فعال.

شركتنا لديها إجمالي 300 موظف، بما في ذلك 20 فنيًا، و10 مهندسين، و15 موظفًا لمراقبة الجودة. لدينا أكثر من 300 قطعة من المعدات.

تطبق شركتنا إدارة 8S وحصلت على شهادات ISO9001 وTS16949 للسيارات.

يشمل عملاؤنا bo-sch، وFoxconn، وMotors، وHusqvarna، وShimano، وNVIDIA، وDJI Drones، وSiegenia، وCater-pillar.

قدرتنا

أسماء المنتجات الرئيسية:مسامير من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومسامير من الصلب الكربوني، ودبابيس، ومسامير، وصواميل، ومسامير غريب الأطوار، والأجزاء المدمجة، وغيرها من أدوات التثبيت.

نوع العمل:المصنع / الشركة المصنعة

خدمة:التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، الخراطة والطحن، الخراطة باستخدام الحاسب الآلي، العنوان البارد، الختم، خدمة التجميع

مادة:

الألومنيوم: آل 6061-T6، 6063، 7075-T الخ
الفولاذ المقاوم للصدأ: 303,304,304L، 316L، 316F، 630،410،420،430، إلخ
الصلب: 4140، Q235، Q345B، 20 #، 45 # 1215،12L14، 1144،1006،1008،1010،1015،1018، 10B21،1035،1065 إلخ.
سبائك الصلب: 5140،4135،4140،3435،5120،415،435،440 الخ
التيتانيوم: TA1، TA2/GR2، TA4/GR5، TC4، TC18 إلخ
النحاس: C36000 (HPb62)، C37700 (HPb59)، C26800 (H68)، C22000 (H90)، C27000، C51900، C11000، C3604، H62، H65 إلخ
النحاس، البرونز، سبائك المغنيسيوم، دلرين، بوم، أكريليك، بيسي، الخ.

ينهي:السفع الرملي ، أنودة اللون ، السواد ، طلاء الزنك / النيكل ، البولندية ، طلاء الطاقة ، التخميل PVD ، طلاء التيتانيوم ، الجلفنة الكهربائية ، طلاء الكروم الكهربائي ، الرحلان الكهربائي ، QPQ (Quench-Polish-Quench) ، التلميع الكهربائي ، طلاء الكروم ، Knurl ، شعار الحفر بالليزر ، إلخ.

تنسيق الرسم:STEP، STP، GIS، CAD، PDF، DWG، DXF وغيرها أو عينات.

تسامح:+/-0.01 ملم ~ +/-0.05 ملم

خشونة السطح:را 0.1 ~ 3.2

تقتيش:مختبر فحص كامل مزود بميكرومتر، ومقارنة بصرية، وفرجار رنيه، وفرجار عمق CMM، ومنقلة عالمية، ومقياس الساعة، ومقياس درجة مئوية داخلي