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Tuercas hexagonales de aleación de aluminio, tuercas mecánicas, servicio de fresado CNC personalizado para uso médico
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Tuercas hexagonales de aleación de aluminio, tuercas mecánicas, servicio de fresado CNC personalizado para uso médico
| Lugar de origen | En el distrito de Guangdong |
| Nombre de la marca | SITUO |
| Certificación | ISO9001 & TS16949 |
| Número de modelo | ST-1100010 |
Detalles del producto
Material:
Aleación de aluminio
Categoría:
Tuerca
Tratamiento superficial:
Pasivación
Tecnología de procesamiento:
torneado CNC
Período de muestra:
10 a 15 días
Precisión:
Mín0.001
forma de la cabeza:
Comunicación
Nombre del producto:
Hardware médico
Peso:
Ligero
Rango de tallas:
De pequeño a grande
Tamaño:
12,0 mm
Especificación:
Personalizado
Control de calidad:
100% de inspección
Embalaje:
Caja de cartón
Nuestro Servicio:
Servicio de un solo paso
Origen:
Porcelana
Resistencia a la corrosión:
Alto
Resaltar:
Tuercas hexagonales de aleación de aluminio
,Tuercas mecánicas personalizadas
,Servicio de fresado CNC personalizado de 12
Términos de pago y envío
Cantidad de orden mínima
1 Uds.
Precio
5-10 USD per item
Detalles de empaquetado
Comunicación
Tiempo de entrega
Comunicación
Condiciones de pago
T/T
Capacidad de la fuente
10000 piezas por día
Descripción de producto
Servicio que muele de encargo del CNC de las nueces mecánicas de las nueces hexagonales de la aleación de aluminio para médico
Tuercas mecánicas hexagonales de aleación de aluminio, que ofrecen servicios de procesamiento CNC para el campo médico.
Aplicaciones médicas de las tuercas hexagonales
Implantes quirúrgicos y fijación ortopédica (implantables)
- Sistema de fijación interna ortopédica- Tuercas de bloqueo para placas óseas, tuercas hexagonales para sistemas de tornillos espinales, tuercas de fijación de pasadores, botones hexagonales. Se utiliza para implantación permanente o semipermanente para reducción de fracturas y fusión espinal. Materiales: Ti-6Al-4V, acero inoxidable 15-5 PH, PEEK. Características: Biocompatibilidad, alta resistencia, módulo bajo, no magnético, resistencia a la corrosión de fluidos corporales.
- Implantes Dentales- Tuercas de bloqueo hexagonales de pilar, tuercas de fijación de prótesis. Se utiliza para conectar el implante al pilar o la corona, soportando la fuerza oclusal. Materiales: Titanio puro, Ti-6Al-4V, acero inoxidable médico. Características: Hilos de alta precisión, resistencia a la fatiga, resistencia a la corrosión, no magnéticos.
Equipo respiratorio y de soporte vital (no implantable)
- Ventiladores y máquinas de anestesia- Tuercas hexagonales estándar DISS, contratuercas de conectores, sujetadores de módulos de gas. Se utiliza para conexión sellada para gases medicinales y fijación de componentes internos. Materiales: acero inoxidable 316L, latón, polímeros de grado médico. Características: DISS anti-desigualdad, sellado confiable, resistente a la desinfección, compatible con MRI.
- Nebulizadores y bombas de infusión- Tuercas hexagonales para tuberías y componentes de bombas. Se utiliza para sellar sistemas de administración de medicamentos y fijación estructural. Materiales: 316L, PEEK, PPSU. Características: Resistencia a ácidos y álcalis, resistencia a la esterilización a altas temperaturas, baja precipitación, fácil limpieza.
Equipos de imágenes médicas (MRI / CT / DR)
- Equipo de resonancia magnética- Tuercas de fijación para bobinas de gradiente, bobinas RF y componentes de cama. Se utiliza para fijación estructural en campos magnéticos fuertes. Materiales: Latón, aleación de titanio, acero inoxidable no magnético, PEEK. Características: No magnético, alta rigidez, resistencia a vibraciones, estabilidad dimensional.
- Equipos de CT y DR- Tuercas de fijación del detector, tuercas de bloqueo del pórtico y de la mesa, tuercas de ajuste del colimador. Se utiliza para el posicionamiento preciso de componentes ópticos y electrónicos. Materiales: 316L, aleación de aluminio, aleación de titanio. Características: Alta precisión, rigidez, resistencia a vibraciones a largo plazo.
Instrumentos quirúrgicos y dispositivos de diagnóstico
- Instrumentos Quirúrgicos- Tuercas de bisagra para fórceps/tijeras, tuercas de seguridad para instrumentos laparoscópicos. Se utiliza para bloqueo de articulaciones, fijación de componentes funcionales y esterilización repetida en autoclave. Materiales: acero inoxidable 316L, 420/440. Características: Resistencia a la esterilización repetida, resistencia a la corrosión, Ra ≤ 0,8 μm.
- Endoscopios y equipos de ultrasonido- Tuercas de fijación de la carcasa, contratuercas del conector de la sonda. Se utiliza para sellar y posicionar piezas ópticas y electrónicas. Materiales: 316L, aleación de titanio, PEEK. Características: Impermeable, resistente a la desinfección, bajo magnético, alta precisión.
Equipos de rehabilitación y enfermería
- Dispositivos de rehabilitación- Tuercas de ajuste de sillas de ruedas y camas hospitalarias, tuercas de fijación de órtesis. Se utiliza para conexión estructural, ajuste de ángulo y altura. Materiales: 304/316L, aleación de aluminio de alta resistencia. Características: Resistencia al desgaste, resistencia a la corrosión, fácil ajuste.
- Equipo de enfermería- Tuercas de fijación del soporte de infusión y monitor, contratuercas de barandilla. Se utiliza para el montaje y posicionamiento de dispositivos médicos móviles. Materiales: 304, acero al carbono con revestimiento médico. Características: Fácil limpieza, resistencia a la corrosión.
Características principales de las tuercas hexagonales médicas
- Propiedades de los materiales- Biocompatibilidad: ISO 10993 para dispositivos implantables. Resistencia a la corrosión: 316L, aleación de titanio, preferentemente PEEK. No magnético/Bajo magnético: Necesario para entornos de MRI/CT. Alta resistencia, resistencia a la fatiga, resistencia a la corrosión por tensión.
- Precisión y fabricación- Precisión del hilo: ISO 6g/6H o superior. Acabado superficial: Ra ≤ 0,8 μm, sin rebabas, sin rincones muertos. Procesos: Conformado en frío, torneado CNC, laminado de roscas, tratamiento térmico al vacío.
- Función y cumplimiento- Sellado y bloqueo: Contratuercas bridadas o metálicas para aplicaciones críticas. Compatibilidad de esterilización: Autoclave, EO, esterilización por plasma. Trazabilidad: UDI, codificación de lotes, ISO 13485, CE MDR, FDA QSR.
Estándares médicos para la exportación de hardware a los principales países
Unión Europea (UE)
- Reglamento básico: MDR 2017/745
- Sistema de gestión de calidad: ISO 13485
- Certificación: marcado CE
- Biocompatibilidad: ISO 10993
- Medio ambiente: RoHS 2.0, ALCANCE
- Esterilización: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- Etiquetado: UDI, registro EUDAMED
Estados Unidos (EE.UU.)
- Regulación: FDA 21 CFR Parte 820 (QSR)
- Autorización: 510(k), PMA (alto riesgo) o registro general
- Estándares de materiales: ASTM F899, ASTM F136, ASTM F2026
- Biocompatibilidad: directrices ISO 10993 / FDA
- Etiquetado: UDI, etiquetado conforme a la FDA
Japón (JP)
- Regulación: Ley de Productos Farmacéuticos y Médicos
- Autoridad: registro PMDA
- Estándares: serie JIS T, ISO 13485, ISO 10993
- Medio ambiente: Japón RoHS
- Documentación: etiquetado japonés e instrucciones de uso
China (CN)
- Reglamento: Reglamento de Supervisión de Dispositivos Médicos
- Sistema de gestión de la calidad: AA/T 0287 (ISO 13485)
- Aprobación: registro NMPA (Clase I: presentación; II, III: registro)
- Biocompatibilidad: GB/T 16886 (ISO 10993)
- Etiquetado: UDI, etiquetas y manuales chinos.
Otros mercados importantes
- Canadá: Salud Canadá, CMDCAS, ISO 13485
- Australia: registro TGA, ISO 13485
- Corea del Sur: MFDS, certificación KC
- Brasil: ANVISA, INMETRO
Lista de verificación de cumplimiento de exportaciones para tuercas hexagonales médicas
- Sistema de calidad: ISO 13485
- Certificación de mercado: CE, FDA, PMDA, NMPA, etc.
- Informes de materiales: Certificado de material, RoHS, REACH
- Biocompatibilidad: informe de prueba ISO 10993 (implantable)
- Pruebas de rendimiento: tracción, torsión, fatiga, niebla salina, resistencia a la desinfección
- Calidad de la superficie: Ra ≤ 0,8 μm, limpia, control de pirógenos
- Expedientes técnicos: Historial de diseño, análisis de riesgos (ISO 14971), validación de esterilización.
- Trazabilidad: UDI, registros de lotes, etiquetado
Guía de selección de materiales para aplicaciones médicas
| Solicitud | Material recomendado | Estándar clave | Requisitos clave |
|---|---|---|---|
| Implantes ortopédicos | Ti-6Al-4V, 15-5 PH, PEEK | ASTM F136, ASTM F899, ISO 10993 | Biocompatible, no magnético, de alta resistencia. |
| Equipo de resonancia magnética | Latón, aleación de Ti, acero inoxidable no magnético | Norma ASTM F136 | No magnético, resistente a vibraciones |
| Ventilador / Anestesia | 316L, latón, polímeros | ISO 5356, ISO 10993 | Sellado, resistente a la desinfección, apto para resonancia magnética |
| Instrumentos Quirúrgicos | 316L, 420/440 | ISO 7153, ISO 10993 | Esterilizable en autoclave, Ra ≤ 0,8 μm |
| Rehabilitación y atención | 304/316L, aleación de aluminio | ISO 13485, RoHS | Resistente a la corrosión, fácil limpieza |
Hemos introducido equipos y tecnología avanzados de Japón y Alemania (máquinas CNC de 5 y 6 ejes) para satisfacer mejor las necesidades de nuestros clientes.
Nuestro diámetro exterior máximo de procesamiento es 60 y la tolerancia mínima de control es 0,001. Contamos con máquinas japonesas CNC Tsugami, CNC Citizen, máquinas formadoras de extrusión en frío de múltiples estaciones, máquinas prensadoras 500T, equipos de fundición y diversos equipos de proceso, que pueden brindar a los clientes las mejores soluciones técnicas de manera efectiva.
Nuestra empresa cuenta con un total de 300 empleados, incluidos 20 técnicos, 10 ingenieros y 15 empleados de control de calidad. Contamos con más de 300 equipos.
Nuestra empresa implementa la gestión 8S y ha pasado las certificaciones automotrices ISO9001 y TS16949.
Nuestros clientes incluyen bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia y Cater-pillar.
NUESTRA CAPACIDAD
Nombres de productos principales:Tornillos de acero inoxidable, tornillos de acero al carbono, pasadores, remaches, tuercas, clavos excéntricos, piezas incrustadas y otros sujetadores.
Tipo de negocio:Fábrica / Fabricante
Servicio:Mecanizado CNC, torneado y fresado, torneado CNC, estampación en frío, servicio de montaje
Material:
- Aluminio: AL 6061-T6, 6063, 7075-T, etc.
- Acero inoxidable: 303.304.304L,316L,316F,630.410.420.430, etc.
- Acero: 4140, Q235, Q345B, 20#,45# 1215,12L14, 1144,1006,1008,1010,1015,1018, 10B21,1035,1065, etc.
- Acero aleado: 5140,4135,4140,3435,5120,415, 435,440, etc.
- Titanio: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18, etc.
- Latón: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65, etc.
- Cobre, bronce, aleación de magnesio, Delrin, POM, acrílico, PC, etc.
Finalizar:Arenado, anodizado de color, ennegrecimiento, cinc/niquelado, pulido, recubrimiento eléctrico, pasivación PVD, revestimiento de titanio, electrogalvanizado, galvanoplastia de cromo, electroforesis, QPQ (Quench-Polish-Quench), electropulido, cromado, moleteado, logotipo grabado con láser, etc.
Formato de dibujo:STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF, etc. o muestras.
Tolerancia:+/-0,01 mm ~ +/-0,05 mm
Rugosidad de la superficie:Ra 0,1~3,2
Inspección:Laboratorio de inspección completo con micrómetro, comparador óptico, calibrador a vernier, calibrador a vernier de profundidad CMM, transportador universal, indicador de reloj y medidor de grados centígrados internos.
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