एल्यूमीनियम मिश्र धातु हेक्सागोनल मैकेनिकल नट्स, चिकित्सा क्षेत्र के लिए सीएनसी प्रसंस्करण सेवाएं प्रदान करते हैं

चिकित्सा उद्योग में हेक्सागोन नट्स का अनुप्रयोग

विभिन्न देशों में निर्यात के लिए चिकित्सा हार्डवेयर मानक

1चिकित्सा उद्योग में अनुप्रयोग (विशिष्ट उत्पाद)

1.1 सर्जिकल इम्प्लांट और ऑर्थोपेडिक फिक्सेशन (इम्प्लांटेबल)

• ऑर्थोपेडिक आंतरिक निर्धारण प्रणाली

   

  उत्पाद: अस्थि प्लेटों के लिए ताले के नट, रीढ़ की हड्डी के लिए हेक्सागोन नट, पिन निर्धारण नट, हेक्स बटन।

   

  उपयोगः फ्रैक्चर कम करने और रीढ़ के स्तंभ के संलयन के लिए स्थायी या अर्ध-स्थायी प्रत्यारोपण।

   

  सामग्रीः Ti-6Al-4V, 15-5 PH स्टेनलेस स्टील, PEEK।

   

  विशेषताएं: जैव संगतता, उच्च शक्ति, कम मॉड्यूल, गैर चुंबकीय, शरीर द्रव संक्षारण प्रतिरोध।
   
• दंत प्रत्यारोपण

   

  उत्पाद: एबटमेंट हेक्स लॉकिंग नट्स, प्रोस्थेसिस फिक्सेशन नट्स।

   

  उपयोगः प्रत्यारोपण को आधार या मुकुट से जोड़ने के लिए।

   

  सामग्रीः शुद्ध टाइटेनियम, Ti-6Al-4V, चिकित्सा स्टेनलेस स्टील।

   

  विशेषताएं: उच्च परिशुद्धता वाले धागे, थकान प्रतिरोध, संक्षारण प्रतिरोध, गैर चुंबकीय।
   

1.2 जीवन सहायता एवं श्वसन उपकरण (गैर प्रत्यारोपित)

• वेंटिलेटर और एनेस्थेसिया मशीन

   

  उत्पाद: डीआईएसएस मानक हेक्स नट्स, कनेक्टर लॉक नट्स, गैस मॉड्यूल फास्टनर।

   

  उपयोगः चिकित्सा गैसों के लिए सील कनेक्शन, आंतरिक घटक निर्धारण।

   

  सामग्रीः 316L स्टेनलेस स्टील, पीतल, चिकित्सा ग्रेड के बहुलक।

   

  विशेषताएं: डीआईएसएस विरोधी असंगतता, विश्वसनीय सील, कीटाणुनाशक प्रतिरोधी, एमआरआई संगत।
   
• नेबुलाइज़र और इन्फ्यूजन पंप

   

  उत्पाद: ट्यूबिंग और पंप घटकों के लिए हेक्स नट।

   

  उपयोगः दवा वितरण प्रणालियों के लिए सीलिंग, संरचनात्मक लगाव।

   

  सामग्रीः 316L, पीईईके, पीपीएसयू।

   

  विशेषताएं: एसिड और क्षार प्रतिरोधी, उच्च तापमान नसबंदी प्रतिरोधी, कम वर्षा, आसान सफाई।
   

1.3 चिकित्सा इमेजिंग उपकरण (एमआरआई/सीटी/डीआर)

• एमआरआई उपकरण

   

  उत्पाद: ग्रेडिएंट कॉइल्स, आरएफ कॉइल्स और बिस्तर घटकों के लिए नट्स को फिक्सिंग।

   

  उपयोगः मजबूत चुंबकीय क्षेत्रों में संरचनात्मक लगाव।

   

  सामग्री: पीतल, टाइटेनियम मिश्र धातु, गैर चुंबकीय स्टेनलेस स्टील, पीईईके।

   

  विशेषताएं: गैर चुंबकीय, उच्च कठोरता, कंपन प्रतिरोध, आयामी स्थिरता।
   
• सीटी और डीआर उपकरण

   

  उत्पाद: डिटेक्टर फिक्सिंग नट्स, गैन्ट्री और टेबल लॉक नट्स, कोलिमेटर समायोजन नट्स।

   

  उपयोगः ऑप्टिकल और इलेक्ट्रॉनिक घटकों की सटीक स्थिति।

   

  सामग्रीः 316L, एल्यूमीनियम मिश्र धातु, टाइटेनियम मिश्र धातु।

   

  विशेषताएं: उच्च परिशुद्धता, कठोरता, दीर्घकालिक कंपन प्रतिरोध।
   

1.4 सर्जिकल उपकरण और नैदानिक उपकरण

• शल्य चिकित्सा उपकरण

   

  उत्पाद: क्लिप्स/कतरनी के लिए हिंग नट, लैप्रोस्कोपिक इंस्ट्रूमेंट लॉक नट

   

  उपयोगः संयुक्त लॉक, कार्यात्मक घटक निर्धारण, दोहराया ऑटोक्लेव।

   

  सामग्रीः 316L, 420/440 स्टेनलेस स्टील।

   

  विशेषताएंः बार-बार नसबंदी प्रतिरोध, संक्षारण प्रतिरोध, Ra ≤ 0.8 μm
   
• एंडोस्कोप और अल्ट्रासाउंड उपकरण

   

  उत्पाद: आवास फिक्सिंग नट्स, जांच कनेक्टर लॉक नट्स।

   

  उपयोगः ऑप्टिकल और इलेक्ट्रॉनिक भागों की सीलिंग और स्थिति।

   

  सामग्रीः 316L, टाइटेनियम मिश्र धातु, पीईईके।

   

  विशेषताएं: जलरोधक, कीटाणुनाशक प्रतिरोधी, कम चुंबकीय, उच्च परिशुद्धता।
   

1.5 पुनर्वास और नर्सिंग उपकरण

• पुनर्वास उपकरण

   

  उत्पाद: व्हीलचेयर और अस्पताल के बिस्तर समायोजन नट, ऑर्थोसिस निर्धारण नट।

   

  उपयोगः संरचनात्मक कनेक्शन, कोण और ऊंचाई समायोजन।

   

  सामग्रीः 304/316L, उच्च शक्ति एल्यूमीनियम मिश्र धातु।

   

  विशेषताएंः पहनने प्रतिरोध, संक्षारण प्रतिरोध, आसान समायोजन।
   
• नर्सिंग उपकरण

   

  उत्पाद: इन्फ्यूजन स्टैंड और मॉनिटर फिक्सिंग नट्स, गार्डरिल लॉक नट्स।

   

  उपयोगः मोबाइल चिकित्सा उपकरणों की असेंबली और पोजिशनिंग

   

  सामग्री: 304, कार्बन स्टील मेडिकल प्लेटिंग के साथ।

   

  विशेषताएं: साफ करने में आसान, संक्षारण प्रतिरोधी।
   

2चिकित्सा हेक्सागोन नट्स की मुख्य विशेषताएं

1. भौतिक गुण
    
   • जैव संगतताः प्रत्यारोपित उपकरणों के लिए आईएसओ 10993
   • संक्षारण प्रतिरोधः 316L, टाइटेनियम मिश्र धातु, PEEK को प्राथमिकता दी जाती है।
   • गैर-चुंबकीय/कम चुंबकीय: एमआरआई/सीटी वातावरण के लिए आवश्यक है।
   • उच्च शक्ति, थकान प्रतिरोध, तनाव संक्षारण प्रतिरोध
    
2. परिशुद्धता एवं विनिर्माण
    
   • थ्रेड की सटीकताः आईएसओ 6g/6H या उच्चतर।
   • सतह खत्मः Ra ≤ 0.8 μm, burr मुक्त, कोई मृत कोनों.
   • प्रक्रियाएं: ठंड बनाने, सीएनसी मोल्डिंग, धागा रोलिंग, वैक्यूम हीट ट्रीटमेंट
    
3. कार्य और अनुपालन
    
   • सील और तालाबंदी: महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों के लिए फ्लैंग्स या धातु लॉक नट्स।
   • नसबंदी संगतताः ऑटोक्लेव, ईओ, प्लाज्मा नसबंदी।
   • ट्रेसेबिलिटीः यूडीआई, बैच कोडिंग, आईएसओ 13485, सीई एमडीआर, एफडीए क्यूएसआर।
    

3प्रमुख देशों में हार्डवेयर निर्यात के लिए चिकित्सा मानक

3.1 यूरोपीय संघ (ईयू)

• मूल विनियमन: एमडीआर 2017/745
• QMS: आईएसओ 13485
• प्रमाणन: सीई चिह्न
• जैव संगतताः आईएसओ 10993
• पर्यावरण: RoHS 2.0, REACH
• नसबंदीः आईएसओ 11135, आईएसओ 11137, आईएसओ 17665
• लेबलिंगः यूडीआई, ईयूडीएएमईडी पंजीकरण

3.2 संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएसए)

• नियमः FDA 21 CFR भाग 820 (QSR)
• मंजूरीः 510 ((k), पीएमए (उच्च जोखिम), या सामान्य पंजीकरण
• सामग्री मानकः एएसटीएम एफ899, एएसटीएम एफ136, एएसटीएम एफ2026
• जैव संगतताः आईएसओ 10993 / एफडीए दिशानिर्देश
• लेबलिंगः यूडीआई, एफडीए-अनुरूप लेबलिंग

3.3 जापान (JP)

• विनियमन: औषधीय एवं चिकित्सा उपकरण अधिनियम
• प्राधिकरण: पीएमडीए पंजीकरण
• मानक: JIS T श्रृंखला, ISO 13485, ISO 10993
• पर्यावरण: जापान RoHS
• दस्तावेज: जापानी लेबलिंग और आईएफयू

3.4 चीन (सीएन)

• विनियमन: चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण विनियमन
• QMS: YY/T 0287 (ISO 13485)
• अनुमोदनः एनएमपीए पंजीकरण (वर्ग I: दाखिल करना; II, III: पंजीकरण)
• जैव संगतताः GB/T 16886 (ISO 10993)
• लेबलिंग: यूडीआई, चीनी लेबल और मैनुअल

3.5 अन्य प्रमुख बाजार

• कनाडा: हेल्थ कनाडा, सीएमडीसीएएस, आईएसओ 13485
• ऑस्ट्रेलिया: टीजीए पंजीकरण, आईएसओ 13485
• दक्षिण कोरिया: एमएफडीएस, केसी प्रमाणन
• ब्राजील: ANVISA, INMETRO

4चिकित्सा हेक्स नट्स के लिए निर्यात अनुपालन चेकलिस्ट

1. गुणवत्ता प्रणालीः आईएसओ 13485
2. बाजार प्रमाणन: सीई, एफडीए, पीएमडीए, एनएमपीए आदि।
3. सामग्री रिपोर्टः सामग्री प्रमाण पत्र, RoHS, REACH
4. जैव संगतताः आईएसओ 10993 परीक्षण रिपोर्ट (इम्प्लांटेबल)
5. प्रदर्शन परीक्षणः तन्यता, टोक़, थकान, नमक छिड़काव, कीटाणुशोधन प्रतिरोध
6. सतह की गुणवत्ता: Ra ≤ 0.8 μm, स्वच्छ, पाइरोजेन नियंत्रण
7. तकनीकी फाइलें: डिजाइन इतिहास, जोखिम विश्लेषण (आईएसओ 14971), नसबंदी सत्यापन
8. ट्रेसेबिलिटीः यूडीआई, बैच रिकॉर्ड, लेबलिंग

5चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए सामग्री चयन गाइड

हमने अपने ग्राहकों की जरूरतों को बेहतर तरीके से पूरा करने के लिए जापान और जर्मनी से उन्नत उपकरण और प्रौद्योगिकी (सीएनसी 5-अक्षीय और 6-अक्षीय मशीन) पेश की है।

हमारे अधिकतम प्रसंस्करण बाहरी व्यास 60 है, और न्यूनतम नियंत्रण सहिष्णुता 0 है।001हमारे पास जापानी सीएनसी त्सुगामी, सीएनसी सिटीजन, बहु-स्टेशन कोल्ड एक्सट्रूज़न बनाने वाली मशीनें, 500 टी प्रेस मशीनें, कास्टिंग उपकरण, और विभिन्न प्रक्रिया उपकरण हैं।जो ग्राहकों को सर्वोत्तम तकनीकी समाधान प्रभावी ढंग से प्रदान कर सके।.

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