|
قطعات سخت افزاری پزشکی فولاد ضد زنگ
| محل منبع | گوانگدونگ دونگوان |
| نام تجاری | SITUO |
| گواهی | ISO9001 & TS16949 |
| شماره مدل | ST-110008 |
جزئیات محصول
مواد:
فولاد ضد زنگ
دسته بندی:
پین محور
درمان سطحی:
منفعل شدن
فناوری پردازش:
تراشکاری CNC
دوره نمونه:
10 تا 15 روز
دقت:
حداقل 0.001
شکل سر:
ارتباط
کشور مبدأ:
چین
مقاومت در برابر خوردگی:
بله
ماندگاری:
بالا
نام محصول:
سخت افزار پزشکی
بسته بندی:
کارتن
وزن:
سبک وزن
تولید کننده:
SITUO
خدمات ما:
سرویس یک مرحله ای
استفاده:
ماشین
برجسته کردن:
داربست فلز فولاد ضد زنگ,آسیاب گره ای صاف,تحمل سخت افزار پزشکی سبک 0.02MM
,milling flat pin shaft
,Lightweight Medical Hardware tolerance 0.02MM
شرایط پرداخت و ارسال
مقدار حداقل تعداد سفارش
1 عدد
قیمت
5-10 USD per item
جزئیات بسته بندی
ارتباط
زمان تحویل
ارتباط
شرایط پرداخت
T/T
قابلیت ارائه
10000 قطعه در روز
توضیحات محصول
از فولاد ضد زنگ برای قطعات ماشین آلات پزشکی استفاده می شود.
مجموعه های پیچ بلند کرول: کاربردهای در صنعت پزشکی (مخصوص محصول) ، ویژگی ها و استانداردهای صادراتی توسط کشور
1کاربرد در صنعت پزشکی (محصولات خاص)
1.1 تجهیزات پشتیبانی از حیات و نظارت
مانیتورهای بیمار / دستگاه های EKG: مجموعه پیچ های بلند (M2.5 M6) که برای بستن محفظه، تنظیم براکت صفحه نمایش و ثابت کردن صفحه کلید استفاده می شود، فراهم می کند،اتصالات رشته ای مقاوم به لرزش برای جمع آوری و جدا کردن مکرر.
دستگاه های تنفس دهنده / بیهوشی: پیچ های طولانی برای ماژول های مدار گاز، نصب پانل کنترل و تثبیت براکت لوله، سازگار با مواد PC / ABS درجه پزشکی، ضد شل شدن،مقاوم به خوردگی و آسان برای تمیز کردن و ضد عفونی کردن.
پمپ های تزریقی / پمپ های سرنگ: مجموعه پیچ های طولانی که در مکانیسم های انتقال، مجموعه خانه و قفل محفظه باتری استفاده می شود،اطمینان از ثبات عملیاتی در دراز مدت و انطباق با الزامات تمیز کردن پزشکی و تعقیم.
1.2 ابزار جراحی و تشخیصی
اندوسکوپ ها / لاپاروسکوپ ها: پیچ های بلند دقیق (M1.6M3) برای مونتاژ دستگیره، اتصال خانه و تنظیم اجزای نوری، با تحمل ابعاد ±0.02 میلی متر،مناسب برای استریلیزه مکرر و محیط های بی عمل.
ابزار جراحی (دستگیره، قیچی، دستگیره های مارپیچ): پیچ های طولانی برای اتصال دستگیره های پلاستیکی و اجزای فلزی، با دستگیره های محکم برای جلوگیری از چرخش و لغزیدن،سازگار با استریلیزاسیون اتوکلاو.
اسکنرهای سونوگرافیک: مونتاژ پیچ های طولانی برای رابط های سنجه، مونتاژ پنل کنترل و تثبیت براکت پشتیبانی، اطمینان از اتصال مکانیکی قابل اعتماد و عملکرد EMC خوب.
1.3 دستگاه های توانبخشی و ارتوپدی
پروتز / ارتتیک: پیچ های بلند (M4 M8) برای تنظیم مفصل، مونتاژ بریس و قفل مکانیسم، سبک وزن، قوی، ارگونومیک و مناسب برای پوشیدن طولانی مدت.
صندلی های چرخدار / پیاده روی: مجموعه های پیچ بلند برای تنظیم بازو، پایه پا و پشتی، مقاوم در برابر ضربه، ضد گشایش و مناسب برای تغییرات مکرر موقعیت.
1.4 مواد مصرفی پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی
سرنگ های یکبار مصرف / سوزن های جمع آوری خون: پیچ های طولانی کوچک برای محور سوزن و جمع آوری پلنگر، اطمینان از دقت بالای جمع آوری و ایمنی عملیاتی.
انکوبیاتورها / سانتریفیوژها: پیچ های طولانی برای خانه، درب و نصب روتور، مقاوم در برابر دمای بالا و پایین، رطوبت و ضد عفونی سازی شیمیایی.
2ویژگی های اصلی مونتاژ های پیچ بلند طبی
2.1 خواص مواد (مطلوبات پزشکی)
مواد: مس یا فولاد ضد زنگ بدون سرب درجه پزشکی، مطابق با استاندارد RoHS، REACH و FDA برای تماس با مواد غذایی، حاوی سرب ≤ 0.05٪
سازگاری زیستی: مطابق با ISO 10993 (سیتوتوکسیسیت، تحریک، حساسیت) آزمایش شده و گواهی داده شده، برای تماس مستقیم یا غیرمستقیم با بافت های انسانی و مایعات بدن ایمن است.
مقاومت در برابر خوردگی: در محیط های ضد عفونی کننده مانند یدوفور، الکل و استریلیزه EO، هیچ زنگ و یا بارش مضر وجود ندارد؛ آزمایش اسپری نمک ≥ 48 ‰ 1000 ساعت با توجه به درجه.
ثبات مواد: عملکرد پایدار در معرض استریل شدن مکرر در دمای بالا و استفاده طولانی مدت.
2.2 مزیت های ساختاری و پردازش
طراحی کرولینگ: کرولینگ مستقیم، کرولینگ الماس یا کرولینگ مارپیچی باعث ایجاد اصطکاک بالا و عملکرد ضد لغزشی می شود و به طور موثر از چرخش و شل شدن در هنگام تنظیم جلوگیری می کند.
دقت بالا: تحمل رشته 6H، تحمل ابعاد ± 0.02 ∼ 0.05 mm، اطمینان از سازگاری مونتاژ و قابل تعویض.
درمان سطحی: پاسیویشن، نیکل کردن بدون سرب یا پاسیویشن محیط زیست، بدون مواد مضر، برآورده کردن الزامات صادرات پزشکی.
عملکرد مکانیکی: مقاومت کششی بالا، مقاومت عالی در برابر چرخش و مقاومت در برابر خستگی، مناسب برای استفاده پویا طولانی مدت.
2.3 الزامات کاربرد پزشکی
تمیز: در اتاق های تمیز کلاس 7 ٫8 تولید می شود، بدون لکه های روغن و ذرات فلزی.
سازگاری با تعقیم: مقاومت در برابر اتوکلاو (121 °C / 0.1 MPa) ، تعقیم اکسید اتیلن (EO) و تعقیم پلاسما با دمای پایین.
قابلیت اطمینان: عملکرد پایدار پس از ≥ 100 چرخه مونتاژ و تنظیم، طراحی شده برای یک عمر خدمت 5-10 سال در دستگاه های پزشکی.
3استانداردهای صادرات برای تجهیزات پزشکی (به بازارهای اصلی)
3.1 استانداردهای عمومی جهانی
سیستم مدیریت کیفیت: ISO 13485 (اجباری برای دستگاه های پزشکی در سراسر جهان).
سازگاری زیستی: سری ISO 10993 (ضروری برای اجزای تماس با بیمار).
محیط زیست و مواد خطرناک:
- RoHS 20: محدودیت های Pb، Hg، Cd، Cr6+، PBB، PBDE.
- REACH: انطباق با لیست SVHC.
- الزامی بدون سرب: Pb ≤ 0.05٪ برای قطعات در تماس با بیمار (EU & FDA).
قابلیت ردیابی: UDI (Unicode Device Identification) ، کد دسته، مواد، نشانه های تعقیم و گواهینامه.
3.2 اتحادیه اروپا (EU)
گواهینامه: علامت CE تحت MDR 2017/745.
استانداردها: EN ISO 13485، EN ISO 10993، EN 14971 (مدیریت ریسک) ، EN 11135 (عقیم سازی EO).
ثبت نام: ثبت نام EUDAMED.
مواد: مس بدون سرب / فولاد ضد زنگ ، محدودیت های مهاجرت فلزات سنگین.
3.3 ایالات متحده (آمریکا)
مقررات: تصفیه FDA 510 ((k) (کلاس II) ، PMA (کلاس III).
QMS: 21 CFR قسمت 820 (QSR 820).
مواد: مطابق با FDA 21 CFR برای تماس با مواد غذایی / پزشکی.
نماینده ایالات متحده: برای تولیدکنندگان غیر آمریکایی لازم است.
3.4 ژاپن
مقررات: ثبت PMDA (کلاس I ̇ IV).
استانداردها: سری JIS T، ISO 13485، ISO 10993
محیط زیست: مطابق با RoHS و بدون سرب.
3.5 سایر بازارهای مهم
کانادا: ثبت نام CMDCAS + Health Canada.
استرالیا: ثبت TGA.
آسيان: گواهينامه AMDD.
برزیل: گواهینامه ANVISA.
چین: ثبت نام NMPA، YY/T 0287 (ISO 13485) ، GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 ماده های اصلی آزمایش
عملکرد مکانیکی: قدرت کششی، سختی، گشتاور، نیروی کشش، قابلیت اطمینان چرخه
تست محیط زیست: اسپری نمک، چرخه دمای، رطوبت، مقاومت در برابر تعقیم.
آزمایش های شیمیایی: لیس کردن فلزات سنگین، مطابقت با RoHS / REACH، تأیید بدون سرب.
آزمایش های بیولوژیکی: ISO 10993-5 (سیتوتوکسیسیتی) ، ISO 10993-10 (احرار/حساس سازی).
4خلاصه انطباق صادرات
اولویت مواد: مس بدون سرب درجه پزشکی یا فولاد ضد زنگ، Pb ≤ 0.05٪
پایه سیستم: ISO 13485 در سطح جهانی اجباری است.
سازگاری زیستی: آزمایش ISO 10993 بسیار مهم است.
محیط زیست: RoHS، REACH، بدون سرب در سراسر جهان مورد نیاز است.
مسیرهای صدور گواهینامه:
- اتحادیه اروپا: CE (MDR) + EUDAMED.
- ایالات متحده: FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820.
- ژاپن: ثبت نام PMDA.
برچسب گذاری و ردیابی: اطلاعات کامل UDI، دسته، مواد و گواهینامه.
ما تجهیزات پیشرفته و فناوری را از ژاپن و آلمان (ماشین های CNC 5 محور و 6 محور) معرفی کرده ایم تا به نیازهای مشتریان خود بهتر خدمت کنیم.
حداکثر قطر بیرونی پردازش ما 60 است و حداقل تحمل کنترل 0 است.001ما دستگاه های ژاپنی CNC Tsugami، CNC Citizen، دستگاه های شکل گیری اکستروژن سرد چند ایستگاه، دستگاه های چاپ 500T، تجهیزات ریخته گری، و تجهیزات مختلف فرآیند،که می تواند به طور موثر بهترین راه حل های فنی را به مشتریان ارائه دهد.
شرکت ما در مجموع 300 کارمند دارد، از جمله 20 تکنسین، 10 مهندس و 15 نفر از پرسنل کنترل کیفیت. ما بیش از 300 قطعه تجهیزات داریم.
شرکت ما مدیریت 8S را اجرا می کند و گواهینامه های خودرو ISO9001 و TS16949 را گذراند.
مشتریان ما شامل زیمنس، بوش، فاکسکن، پاناسونیک موتورز، هوسکوارنا، شیمانو، NVIDIA، DJI Drones، Siegenia و Cater-pillar هستند.
| توانايي ما | ||||
| اسامی اصلی محصولات: | پیچ های فولاد ضد زنگ، پیچ های فولاد کربن، پین ها، نیت ها، مغز ها | |||
| ناخن های عجیب و غریب، قطعات جاسازی شده و سایر تثبیت کننده ها | ||||
| نوع کسب و کار | کارخانه / تولید اولیه | |||
| خدمات | ماشین آلات CNC | |||
| چرخش و آسیاب | ||||
| چرخش CNC | ||||
| مسیر سرد | ||||
| چاپ | ||||
| خدمت در مجمع | ||||
| مواد | 1) آلومینیوم: AL 6061-T6، 6063، 7075-T و غیره | |||
| 2) فولاد ضد زنگ:303,304،304L، 316L، 316F،630,410,420,430، و غیره | ||||
| فولاد: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015،1018 ،10B21 ،1035،1065 و غیره | ||||
| 4)فولاد آلیاژ:5140,4135,4140,3435,5120،415435۴۴۰ و غیره | ||||
| 5) تیتانیوم: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 و غیره | ||||
| 6) مس: C36000 (HPb62) ، C37700 (HPb59) ، C26800 (H68), C22000 ((H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 و غیره | ||||
| 7) مس، برنز، آلیاژ منیزیم، دلرین، POM، اکریلیک، PC، و غیره | ||||
| تمومش کن | شن و ماسه، رنگ آنوديز، سياه سازي، زينک/نيکل پوششي، پوليش | |||
| پوشش قدرت، Passivation PVD، Titanium Plating، الکتروگالوانیزه کردن، | ||||
| الکترواستات کرومیوم، الکتروفورز، QPQ ((Quench-Polish-Quench) | ||||
| الکترولیشینگ، کروم پلیتینگ، نورل، لیزر بر روی لوگو و غیره | ||||
| فرمت نقشه | STEP،STP،GIS،CAD،PDF،DWG،DXF و غیره یا نمونه ها. | |||
| تحمل | +/-0.01mm ~ +/-0.05mm | |||
| خشکی سطح | Ra 0.1 به 3.2 | |||
| بازرسی | آزمايشگاه بازرسي کامل با ميکرومتر، مقايسه کننده اپتيکي، کالیپر ورني،CMM | |||
| کالیپر عمق ورنیار، پروترکتور جهانی، ساعت سنج، سنج داخلی سانتیگراد | ||||
محصولات توصیه شده
در هر زمان با ما تماس بگیرید
13925509630
شماره ۹، کوچه شی بی وان، شهر ژانگموتو، شهر دونگگوان، استان گوانگدونگ
