Evde
>
Ürünler
>
Tıbbi Donanım
>
Paslanmaz Çelik Frezeleme Düz Pim Mili Hassas Tıbbi Donanım Bileşenleri.
|
Paslanmaz Çelik Frezeleme Düz Pim Mili Hassas Tıbbi Donanım Bileşenleri.
| Menşe yeri | Guangdong Dongguan |
| Marka adı | SITUO |
| Sertifika | ISO9001 & TS16949 |
| Model numarası | ST-110008 |
Ürün Detayları
Malzeme:
Paslanmaz çelik
kategori:
eksen pimi
Yüzey İşlem:
Pasivasyon
İşleme Teknolojisi:
CNC tornalama
Örnek dönem:
10 ila 15 gün
Kesinlik:
Min0,001
kafa şekli:
İletişim
Menşei ülke:
Çin
Korozyon direnci:
Evet
Dayanıklılık:
Yüksek
Ürün adı:
Tıbbi Donanım
paketleme:
karton
ağırlık:
Hafif
Üreticisi:
DURUM
Hizmetimiz:
Tek aşamalı hizmet
Kullanım:
Makine
Vurgulamak:
paslanmaz çelik düz pim mili
,frezeleme düz pim mili
,Hafif Tıbbi Donanım tolerans 0.02MM
Ödeme ve Kargo Koşulları
Min sipariş miktarı
1 adet
Fiyat
5-10 USD per item
Ambalaj bilgileri
İletişim
Teslim süresi
İletişim
Ödeme koşulları
T/T
Yetenek temini
Günde 10000 pcs
Ürün Tanımı
Paslanmaz çelik hassas freze düz pim mili, tıbbi makine bileşenleri için kullanılır.
Tırtıklı Uzun Vida Grupları: Tıbbi Endüstride Uygulamalar (Ürün Özelinde), Özellikler ve Ülkeye Göre İhracat Standartları
1. Tıbbi Endüstride Uygulamalar (Özel Ürünler)
1.1 Yaşam Destek ve İzleme Ekipmanları
Hasta monitörleri / EKG makineleri: Muhafaza sabitleme, ekran braketi ayarlama ve tuş takımı paneli sabitleme için kullanılan tırtıklı uzun vida grupları (M2.5–M6), tekrarlanan montaj ve demontaj için kararlı, titreşime dayanıklı dişli bağlantılar sağlar.
Ventilatörler / anestezi makineleri: Gaz devresi modülleri, kontrol paneli montajı ve tüp braketi sabitleme için tırtıklı uzun vidalar, tıbbi sınıf PC/ABS malzemeleriyle uyumlu, gevşemeye karşı dayanıklı, korozyona dayanıklı ve kolay temizlenip dezenfekte edilebilir.
İnfüzyon pompaları / şırınga pompaları: Şanzıman mekanizmaları, gövde montajı ve pil bölmesi kilitleme için kullanılan tırtıklı uzun vida grupları, uzun süreli operasyonel stabilite ve tıbbi temizlik ve sterilizasyon gereksinimlerine uyumluluğu sağlar.
1.2 Cerrahi ve Teşhis Aletleri
Endoskoplar / laparoskoplar: Sap montajı, gövde bağlantısı ve optik bileşen ayarlaması için hassas tırtıklı uzun vidalar (M1.6–M3), ±0.02 mm boyut toleransı ile tekrarlanan sterilizasyon ve aseptik ortamlar için uygundur.
Cerrahi aletler (pens, makas, bistüri sapları): Plastik sapları ve metal bileşenleri bağlamak için tırtıklı uzun vidalar, dönmeyi ve kaymayı önleyen yüksek tutuşlu tırtıklar, otoklav sterilizasyonuna uyumlu.
Ultrason tarayıcılar: Prob arayüzleri, kontrol paneli montajı ve destek braketi sabitleme için tırtıklı uzun vida grupları, güvenilir mekanik bağlantı ve iyi EMC performansı sağlar.
1.3 Rehabilitasyon ve Ortopedik Cihazlar
Protezler / ortezler: Eklem ayarlaması, brace montajı ve mekanizma kilitleme için tırtıklı uzun vidalar (M4–M8), hafif, yüksek mukavemetli, ergonomik ve uzun süreli kullanım için uygundur.
Tekerlekli sandalyeler / yürüteçler: Kolçak, ayaklık ve sırtlık ayarlaması için tırtıklı uzun vida grupları, darbeye dayanıklı, gevşemeye karşı dayanıklı ve sık pozisyon değişiklikleri için uygundur.
1.4 Tıbbi Sarf Malzemeleri ve Laboratuvar Ekipmanları
Tek kullanımlık şırıngalar / kan alma iğneleri: İğne gövdesi ve piston montajı için mikro tırtıklı uzun vidalar, yüksek montaj doğruluğu ve operasyonel güvenlik sağlar.
İnkübatörler / santrifüjler: Gövde, kapı ve rotor montajı için tırtıklı uzun vidalar, yüksek ve düşük sıcaklıklara, neme ve kimyasal dezenfeksiyona dayanıklı.
2. Tıbbi Sınıf Tırtıklı Uzun Vida Gruplarının Temel Özellikleri
2.1 Malzeme Özellikleri (Tıbbi Gereksinimler)
Malzeme: Tıbbi sınıf kurşunsuz pirinç veya paslanmaz çelik, RoHS, REACH ve FDA gıda ile temas standartlarına uygun, kurşun içeriği ≤ %0.05.
Biyouyumluluk: ISO 10993'e (sitotoksisite, tahriş, hassasiyet) göre test edilmiş ve sertifikalandırılmış, insan dokusu ve vücut sıvıları ile doğrudan veya dolaylı temas için güvenli.
Korozyon direnci: İyotofor, alkol ve EO sterilizasyonu gibi dezenfeksiyon ortamlarında paslanma veya zararlı çökelti olmaz; tuza dayanıklılık testi dereceye göre ≥ 48–1000 saat.
Malzeme stabilitesi: Tekrarlanan yüksek sıcaklık sterilizasyonu ve uzun süreli kullanım altında kararlı performans.
2.2 Yapısal ve İşleme Avantajları
Tırtık tasarımı: Düz tırtık, elmas tırtık veya helisel tırtık, yüksek sürtünme ve kayma önleyici performans sağlar, ayarlama sırasında dönmeyi ve gevşemeyi etkili bir şekilde önler.
Yüksek hassasiyet: Diş toleransı 6H, boyut toleransı ±0.02–0.05 mm, montaj tutarlılığını ve değiştirilebilirliği sağlar.
Yüzey işlemi: Pasivasyon, kurşunsuz nikel kaplama veya çevresel pasivasyon, zararlı maddelerden arındırılmış, tıbbi ihracat gereksinimlerini karşılar.
Mekanik performans: Yüksek çekme mukavemeti, mükemmel tork direnci ve yorulma direnci, uzun süreli dinamik kullanım için uygundur.
2.3 Tıbbi Uygulama Gereksinimleri
Temizlik: Sınıf 7–8 temiz odalarda üretilmiş, çapak, yağ lekesi ve metal parçacıklarından arındırılmış.
Sterilizasyon uyumluluğu: Otoklav (121 °C / 0.1 MPa), etilen oksit (EO) sterilizasyonu ve düşük sıcaklık plazma sterilizasyonuna dayanıklı.
Güvenilirlik: ≥ 100 montaj ve ayarlama döngüsünden sonra kararlı performans, tıbbi cihazlarda 5–10 yıllık hizmet ömrü için tasarlanmıştır.
3. Tıbbi Donanım İçin İhracat Standartları (Ana Pazarlara Göre)
3.1 Küresel Genel Standartlar
Kalite yönetim sistemi: ISO 13485 (tıbbi cihazlar için dünya çapında zorunlu).
Biyouyumluluk: ISO 10993 serisi (hasta teması olan bileşenler için temel).
Çevre ve tehlikeli maddeler:
- RoHS 2.0: Pb, Hg, Cd, Cr⁶⁺, PBB, PBDE kısıtlamaları.
- REACH: SVHC listesine uyumluluk.
- Kurşunsuz gereksinimi: Hasta teması olan parçalar için Pb ≤ %0.05 (AB ve FDA).
İzlenebilirlik: UDI (Benzersiz Cihaz Tanımlama), parti kodu, malzeme, sterilizasyon ve sertifika işaretleri.
3.2 Avrupa Birliği (AB)
Sertifikasyon: MDR 2017/745 kapsamında CE işareti.
Standartlar: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (risk yönetimi), EN 11135 (EO sterilizasyonu).
Kayıt: EUDAMED kaydı.
Malzeme: Kurşunsuz pirinç/paslanmaz çelik, ağır metal migrasyon limitleri.
3.3 Amerika Birleşik Devletleri (ABD)
Yönetmelik: FDA 510(k) izni (Sınıf II), PMA (Sınıf III).
KYS: 21 CFR Bölüm 820 (QSR 820).
Malzeme: Gıda/tıbbi temas için FDA 21 CFR'ye uygun.
ABD Temsilcisi: ABD dışı üreticiler için gereklidir.
3.4 Japonya
Yönetmelik: PMDA kaydı (Sınıf I–IV).
Standartlar: JIS T serisi, ISO 13485, ISO 10993.
Çevre: RoHS ve kurşunsuz uyumlu.
3.5 Diğer Ana Pazarlar
Kanada: CMDCAS + Sağlık Kanada kaydı.
Avustralya: TGA kaydı.
ASEAN: AMDD sertifikası.
Brezilya: ANVISA sertifikası.
Çin: NMPA kaydı, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Temel Test Öğeleri
Mekanik performans: Çekme mukavemeti, sertlik, tork, çekme kuvveti, döngü güvenilirliği.
Çevresel testler: Tuz spreyi, sıcaklık döngüsü, nem, sterilizasyon direnci.
Kimyasal testler: Ağır metal sızması, RoHS/REACH uyumluluğu, kurşunsuz doğrulama.
Biyolojik testler: ISO 10993-5 (sitotoksisite), ISO 10993-10 (tahriş/hassasiyet).
4. İhracat Uyumluluğu Özeti
Malzeme önceliği: Tıbbi sınıf kurşunsuz pirinç veya paslanmaz çelik, Pb ≤ %0.05.
Sistem temeli: ISO 13485 dünya çapında zorunludur.
Biyouyumluluk: ISO 10993 testi kritiktir.
Çevre: RoHS, REACH, kurşunsuz dünya çapında gereklidir.
Sertifikasyon yolları:
- AB: CE (MDR) + EUDAMED.
- ABD: FDA 510(k)/PMA + QSR 820.
- Japonya: PMDA kaydı.
Etiketleme ve izlenebilirlik: Tam UDI, parti, malzeme ve sertifika bilgileri.
Müşterilerimizin ihtiyaçlarını daha iyi karşılamak için Japonya ve Almanya'dan ileri düzey ekipman ve teknoloji (CNC 5 eksenli ve 6 eksenli makineler) tanıttık.
Maksimum işleme dış çapımız 60'tır ve minimum kontrol toleransı 0.001'dir. Japon CNC Tsugami, CNC Citizen, çok istasyonlu soğuk ekstrüzyon şekillendirme makineleri, 500T pres makineleri, döküm ekipmanları ve çeşitli proses ekipmanlarımız bulunmaktadır, bu da müşterilere en iyi teknik çözümleri etkili bir şekilde sunabilir.
Şirketimizde toplam 300 çalışan bulunmaktadır, bunlardan 20'si teknisyen, 10'u mühendis ve 15'i kalite kontrol personelidir. 300'den fazla ekipmanımız bulunmaktadır.
Şirketimiz 8S yönetimini uygulamakta ve ISO9001 ve TS16949 otomotiv sertifikalarını almıştır.
Müşterilerimiz arasında Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia ve Cater-pillar bulunmaktadır.
| KAPASİTEMİZ | ||||
| Ana ürün adları: | Paslanmaz çelik vidalar, karbon çelik vidalar, pimler, perçinler, somunlar, | |||
| eksantrik vidalar, gömülü parçalar ve diğer bağlantı elemanları. | ||||
| İş Türü | Fabrika / Üretici | |||
| Hizmet | CNC İşleme | |||
| Tornalama ve Frezeleme | ||||
| CNC Tornalama | ||||
| Soğuk Başlı | ||||
| damgalama | ||||
| Montaj Hizmeti | ||||
| Malzeme | 1). Alüminyum: AL 6061-T6, 6063, 7075-T vb. | |||
| 2). Paslanmaz çelik:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, vb. | ||||
| 3). Çelik: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14 ,1144,1006,1008,1010,1015,1018 ,10B21,1035,1065 vb. | ||||
| 4) Alaşımlı çelik:5140,4135,4140,3435,5120,415 ,435,440 vb. | ||||
| 5). Titanyum: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 vb. | ||||
| 6). Pirinç: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65 vb. | ||||
| 7). Bakır, bronz, Magnezyum alaşımı, Delrin, POM, Akrilik, PC, vb. | ||||
| Kaplama | Kumlama, Anodize renk, Siyahlaştırma, Çinko/Nikel Kaplama, Parlatma, | |||
| Toz kaplama, Pasivasyon PVD, Titanyum Kaplama, Elektrogalvaniz, | ||||
| elektrolitik krom kaplama, elektroforez, QPQ(Sertleştirme-Parlatma-Sertleştirme), | ||||
| Elektro Parlatma, Krom Kaplama, Tırtık, Lazer gravür Logo, vb. | ||||
| Çizim formatı | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF vb veya numuneler. | |||
| Tolerans | +/-0.01mm ~ +/-0.05mm | |||
| Yüzey pürüzlülüğü | Ra 0.1~3.2 | |||
| Muayene | Mikrometre, Optik Komparatör, Kumpas Verniyer, CMM ile Tam muayene laboratuvarı | |||
| Derinlik Kumpas Verniyer, Evrensel İletki, Saat Göstergesi, İç Santigrat Göstergesi | ||||
Önerilen Ürünler
Herhangi bir zamanda bizimle iletişime geçin
13925509630
No. 9, Shi bi One Alley, Zhangmutou Town, Dongguan City, Guangdong Eyaleti
