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Eixo de Pino Plano de Moagem de Aço Inoxidável Componentes de Hardware Médico de Precisão.
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Eixo de Pino Plano de Moagem de Aço Inoxidável Componentes de Hardware Médico de Precisão.
| Lugar de origem | Guangdong Dongguan |
| Marca | SITUO |
| Certificação | ISO9001 & TS16949 |
| Número do modelo | ST-110008 |
Detalhes do Produto
Material:
Aço inoxidável
categoria:
pino do eixo
Tratamento de superfície:
Passivação
Tecnologia de Processamento:
Torneamento CNC
Período de amostra:
10 a 15 dias
Precisão:
Mín0,001
formato da cabeça:
Comunicação
País de origem:
China
Resistência à corrosão:
Sim
Durabilidade:
Alto
Nome do produto:
Hardware Médico
embalagem:
Caixa
peso:
Leve
Fabricante:
SITUAÇÃO
Nosso serviço:
Serviço de uma etapa
Uso:
Máquina
Destacar:
eixo de pino plano de aço inoxidável
,eixo de pino plano de moagem
,Hardware Médico Leve tolerância 0.02MM
Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima
1 unidade
Preço
5-10 USD per item
Detalhes da embalagem
Comunicação
Tempo de entrega
Comunicação
Termos de pagamento
T/T
Habilidade da fonte
10000pcs por dia
Descrição do produto
O eixo de pinhas planas de moagem de precisão de aço inoxidável é utilizado para componentes de máquinas médicas.
Reuniões de parafusos compridos: Aplicações na indústria médica (específico do produto), características e normas de exportação por país
1Aplicações na indústria médica (produtos específicos)
1.1 Equipamento de manutenção e monitorização da vida
Monitores de pacientes / máquinas de ECG: conjuntos de parafusos longos (M2.5 M6) usados para fixação do gabinete, ajuste do suporte do ecrã e fixação do painel do teclado, proporcionando estabilidade,Conexões roscadas resistentes a vibrações para montagem e desmontagem repetidas.
Ventiladores/máquinas de anestesia: parafusos compridos para módulos de circuito de gás, montagem do painel de controlo e fixação de suportes de tubos, compatíveis com materiais PC/ABS de qualidade médica, anti-afrouxamento,resistente à corrosão e fácil de limpar e desinfectar.
Bombas de perfusão / bombas de seringa: conjuntos de parafusos longos e aglomerados utilizados nos mecanismos de transmissão, no conjunto da caixa e no bloqueio do compartimento da bateria,assegurar a estabilidade operacional a longo prazo e o cumprimento dos requisitos de limpeza e esterilização médica.
1.2 Instrumentos cirúrgicos e de diagnóstico
Endoscópicos/laparoscópicos: parafusos longos (M1.6M3) de curvatura de precisão para montagem do cabo, ligação do invólucro e ajuste do componente óptico, com tolerância dimensional de ±0,02 mm,adequado para esterilização repetida e ambientes assépticos.
Instrumentos cirúrgicos (força, tesoura, punhos de bisturi): parafusos compridos, de forma a conectar punhos de plástico e componentes metálicos, com um agarrador de alta aderência, para evitar a rotação e o deslizamento,compatível com a esterilização em autoclave.
Scanners de ultra-som: conjuntos de parafusos compridos para interfaces de sonda, montagem do painel de controle e fixação de suportes, garantindo conexão mecânica confiável e bom desempenho EMC.
1.3 Dispositivos de reabilitação e ortopédicos
Próteses/ortésicas: parafusos longos (M4 M8) para ajuste articular, montagem de aparelho e bloqueio do mecanismo, leves, de alta resistência, ergonômicos e adequados para uso a longo prazo.
Cadeiras de rodas / andadores: conjuntos de parafusos longos para ajuste de apoio de braço, apoio de pé e apoio de costas, resistentes a impactos, anti-afrouxamento e adequados para mudanças frequentes de posição.
1.4 Consumíveis médicos e equipamento de laboratório
Seringas descartáveis / agulhas de coleta de sangue: para a montagem do centro da agulha e do êmbolo, para garantir uma alta precisão de montagem e segurança operacional.
Incubadoras / centrífugas: parafusos longos e aglomerados para a instalação de abrigos, portas e rotores, resistentes a altas e baixas temperaturas, humidade e desinfecção química.
2Características principais dos conjuntos de parafusos longos de grau médico
2.1 Propriedades do material (requisitos médicos)
Material: latão ou aço inoxidável sem chumbo de qualidade médica, conforme com as normas RoHS, REACH e FDA para contacto com alimentos, teor de chumbo ≤ 0,05%.
Biocompatibilidade: testada e certificada em conformidade com a norma ISO 10993 (citotoxicidade, irritação, sensibilização), segura para contacto direto ou indireto com tecidos e fluidos corporais humanos.
Resistência à corrosão: ausência de ferrugem ou precipitação prejudicial em ambientes de desinfecção, tais como iodo, álcool e esterilização por EO; ensaio com sal a vapor ≥ 48 ‰ 1000 horas, consoante o grau.
Estabilidade do material: desempenho estável sob esterilização repetida a altas temperaturas e uso a longo prazo.
2.2 Vantagens estruturais e de transformação
Projeto do grampo: o grampo reto, o grampo de diamante ou o grampo helicoidal proporcionam um alto desempenho de atrito e antiderrapante, evitando efetivamente a rotação e o afrouxamento durante o ajuste.
Alta precisão: Tolerância de rosca 6H, tolerância dimensional ±0,02×0,05 mm, garantindo a consistência e a intercambiabilidade da montagem.
Tratamento de superfície: passivação, níquel sem chumbo ou passivação ambiental, livre de substâncias nocivas, que satisfaça os requisitos de exportação médica.
Desempenho mecânico: Alta resistência à tração, excelente resistência ao binário e resistência à fadiga, adequado para utilização dinâmica a longo prazo.
2.3 Requisitos de aplicação médica
Limpeza: Produzido em salas limpas da classe 7/8, isento de borbulhas, manchas de óleo e partículas metálicas.
Compatibilidade com a esterilização: Resistente à autoclave (121 °C / 0,1 MPa), esterilização com óxido de etileno (EO) e esterilização com plasma a baixa temperatura.
Confiabilidade: Desempenho estável após ≥ 100 ciclos de montagem e ajuste, concebido para uma vida útil de 5 a 10 anos em dispositivos médicos.
3Normas de exportação de equipamento médico (por principais mercados)
3.1 Normas Gerais Globais
Sistema de gestão da qualidade: ISO 13485 (obrigatório para dispositivos médicos em todo o mundo).
Biocompatibilidade: série ISO 10993 (essencial para componentes em contacto com o doente).
Ambiente e substâncias perigosas:
- RoHS 2.0: Restrições de Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE.
- REACH: Conformidade com a lista SVHC.
- Requisito livre de chumbo: Pb ≤ 0,05% para peças em contacto com o doente (UE e FDA).
Traçabilidade: UDI (Unique Device Identification), código de lote, material, marcas de esterilização e certificação.
3.2 União Europeia
Certificação: marcação CE nos termos do MDR 2017/745.
Normas: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (gestão de riscos), EN 11135 (esterilização de EO).
Registo: registo no EUDAMED.
Material: latão/aço inoxidável sem chumbo, limites de migração de metais pesados.
3.3 Estados Unidos (EUA)
Regulamento: FDA 510 ((k) clearance (Classe II), PMA (Classe III).
QMS: 21 CFR Parte 820 (QSR 820).
Material: Conforme com a FDA 21 CFR para contacto com alimentos/médicos.
Agente dos EUA: exigido para fabricantes não americanos.
3.4 Japão
Regulamento: Registo no PMDA (Classe I ̇ IV).
Normas: série JIS T, ISO 13485, ISO 10993.
Ambiente: RoHS e livre de chumbo.
3.5 Outros mercados importantes
Canadá: CMDCAS + Registo Health Canada.
Austrália: Registo TGA.
ASEAN: certificação AMDD.
Brasil: certificação ANVISA.
China: Registo NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Elementos de ensaio essenciais
Desempenho mecânico: resistência à tração, dureza, binário, força de tração, fiabilidade do ciclo.
Testes ambientais: spray de sal, ciclo de temperatura, umidade, resistência à esterilização.
Ensaios químicos: lixiviação de metais pesados, conformidade com a RoHS/REACH, verificação sem chumbo.
Ensaios biológicos: ISO 10993-5 (citotoxicidade), ISO 10993-10 (irritação/sensibilização).
4. Resumo da conformidade das exportações
Prioridade de material: latão sem chumbo de qualidade médica ou aço inoxidável, Pb ≤ 0,05%.
Base do sistema: a ISO 13485 é obrigatória a nível mundial.
Biocompatibilidade: testes ISO 10993 são críticos.
Ambiente: RoHS, REACH, livre de chumbo exigido em todo o mundo.
Rotas de certificação:
- UE: CE (MDR) + EUDAMED.
- US: FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820.
- Japão: registo da PMDA.
Rótulo e rastreabilidade: Informações completas sobre o UDI, o lote, o material e a certificação.
Introduzimos equipamentos e tecnologia avançados do Japão e da Alemanha (máquinas CNC de 5 e 6 eixos) para melhor atender às necessidades dos nossos clientes.
O nosso diâmetro exterior máximo de processamento é 60, e a tolerância mínima de controlo é 0.001Temos máquinas japonesas CNC Tsugami, CNC Citizen, máquinas de extrusão a frio de várias estações, máquinas de prensagem de 500T, equipamentos de fundição e vários equipamentos de processo,que possam efetivamente fornecer aos clientes as melhores soluções técnicas.
Nossa empresa tem um total de 300 funcionários, incluindo 20 técnicos, 10 engenheiros e 15 funcionários de controle de qualidade.
A nossa empresa implementa a gestão 8S e passou as certificações ISO9001 e TS16949 automotivas.
Os nossos clientes incluem Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia e Cater-pillar.
| NOSSA Capacidade | ||||
| Principais denominações dos produtos: | Parafusos de aço inoxidável, parafusos de aço carbono, alfinetes, rebites, porcas | |||
| Naves excêntricas, peças incorporadas e outros elementos de fixação. | ||||
| Tipo de empresa | Fábrica / Fabricação em substituição | |||
| Serviço | Machining CNC | |||
| Torção e moagem | ||||
| Torção CNC | ||||
| Caminho frio | ||||
| Estampagem | ||||
| Serviço de Assembléia | ||||
| Materiais | 1) Alumínio: AL 6061-T6, 6063, 7075-T, etc. | |||
| 2) Aço inoxidável:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, etc. | ||||
| Aço: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215, 12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 etc. | ||||
| 4) Aço ligado:5140,4135,4140,3435,5120, 415,435,440 etc. | ||||
| 5) Titânio: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 etc. | ||||
| 6) Latão: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 etc. | ||||
| 7) Cobre, bronze, liga de magnésio, Delrin, POM, acrílico, PC, etc. | ||||
| Acaba. | Arborização, Anodização, Negrificação, Zinc/Nickl Plating, Polish, | |||
| Revestimento de potência, PVD de passivação, Revestimento de titânio, Electrogalvanização, | ||||
| Cloreto de potássio, de potássio, de potássio, de potássio, de potássio, de potássio, de potássio | ||||
| Electro Polishing, Chrome Plating, Knurl, Laser etch Logo, etc. | ||||
| Formato do desenho | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF etc. ou amostras. | |||
| Tolerância | +/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm | |||
| A rugosidade da superfície | Ra 0,1 ~ 3.2 | |||
| Inspecção | Laboratório de inspecção completo com Micrômetro, Comparador Óptico, Calibre Vernier, CMM | |||
| Calibre de profundidade Vernier, Protractor universal, medidor de relógio, medidor de centímetros interno | ||||
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Nº 9, Beco Shi bi One, Cidade de Zhangmutou, Cidade de Dongguan, Província de Guangdong
