Дом
>
продукты
>
Медицинское оборудование
>
Компоненты высокоточного медицинского оборудования из нержавеющей стали.
|
Компоненты высокоточного медицинского оборудования из нержавеющей стали.
| Место происхождения | Гуандун Донгуан |
| Фирменное наименование | SITUO |
| Сертификация | ISO9001 & TS16949 |
| Номер модели | СТ-110008 |
Детали продукта
Материал:
Нержавеющая сталь
категория:
ось штифт
Обработка поверхности:
Пассивация
Технология обработки:
Токарная обработка с ЧПУ
Период выборки:
от 10 до 15 дней
Точность:
Мин0.001
форма головы:
Коммуникация
Страна происхождения:
Китай
Коррозионная стойкость:
Да
Долговечность:
Высокий
Название продукта:
Медицинское оборудование
упаковка:
Картонная коробка
масса:
Легкий
Производитель:
СИТУО
Наш сервис:
Одноступенчатая услуга
Использование:
Машина
Выделить:
Плоская булавная вала из нержавеющей стали
,фрезерная работа с плоским шелковым валом
,Легкая медицинская аппаратура 0
Условия оплаты и доставки
Количество мин заказа
1 шт.
Цена
5-10 USD per item
Упаковывая детали
Коммуникация
Время доставки
Коммуникация
Условия оплаты
Т/Т
Поставка способности
10000 шт в день
Характер продукции
Вал с плоским штифтом из нержавеющей стали для прецизионной фрезеровки используется для компонентов медицинского оборудования.
Сборочные узлы с накатанным длинным винтом: Применение в медицинской промышленности (специфические продукты), особенности и экспортные стандарты по странам
1. Применение в медицинской промышленности (конкретные продукты)
1.1 Оборудование жизнеобеспечения и мониторинга
Мониторы пациента / аппараты ЭКГ: Сборочные узлы с накатанным длинным винтом (M2,5–M6) используются для крепления корпуса, регулировки кронштейна дисплея и фиксации панели клавиатуры, обеспечивая стабильные, виброустойчивые резьбовые соединения для многократной сборки и разборки.
Аппараты ИВЛ / наркозные аппараты: Накатанные длинные винты для модулей газовых контуров, монтажа панелей управления и крепления кронштейнов трубок, совместимы с медицинскими материалами ПК/АБС, противооткручивающиеся, коррозионностойкие и легко моющиеся и дезинфицируемые.
Инфузионные насосы / шприцевые насосы: Сборочные узлы с накатанным длинным винтом используются в трансмиссионных механизмах, сборке корпуса и фиксации аккумуляторного отсека, обеспечивая долгосрочную эксплуатационную стабильность и соответствие требованиям медицинской очистки и стерилизации.
1.2 Хирургические и диагностические инструменты
Эндоскопы / лапароскопы: Прецизионные накатанные длинные винты (M1,6–M3) для сборки рукоятки, соединения корпуса и регулировки оптических компонентов, с допуском по размерам ±0,02 мм, подходят для многократной стерилизации и асептических условий.
Хирургические инструменты (пинцеты, ножницы, рукоятки скальпелей): Накатанные длинные винты для соединения пластиковых рукояток и металлических компонентов, с высокозахватной накатной поверхностью для предотвращения вращения и проскальзывания, совместимы с автоклавной стерилизацией.
Ультразвуковые сканеры: Сборочные узлы с накатанным длинным винтом для интерфейсов зондов, сборки панелей управления и крепления опорных кронштейнов, обеспечивая надежное механическое соединение и хорошие характеристики ЭМС.
1.3 Реабилитационные и ортопедические устройства
Протезы / ортезы: Накатанные длинные винты (M4–M8) для регулировки суставов, сборки ортезов и фиксации механизмов, легкие, высокопрочные, эргономичные и подходят для длительного ношения.
Инвалидные коляски / ходунки: Сборочные узлы с накатанным длинным винтом для регулировки подлокотников, подножек и спинок, ударопрочные, противооткручивающиеся и подходят для частых изменений положения.
1.4 Медицинские расходные материалы и лабораторное оборудование
Одноразовые шприцы / иглы для взятия крови: Микронакатанные длинные винты для сборки головки иглы и поршня, обеспечивающие высокую точность сборки и безопасность эксплуатации.
Инкубаторы / центрифуги: Накатанные длинные винты для корпуса, дверей и монтажа ротора, устойчивые к высоким и низким температурам, влажности и химической дезинфекции.
2. Ключевые особенности медицинских накатанных длинных винтовых узлов
2.1 Свойства материалов (медицинские требования)
Материал: Медицинская латунь без свинца или нержавеющая сталь, соответствующая стандартам RoHS, REACH и FDA для контакта с пищевыми продуктами, содержание свинца ≤ 0,05%.
Биосовместимость: Проверено и сертифицировано в соответствии с ISO 10993 (цитотоксичность, раздражение, сенсибилизация), безопасно для прямого или косвенного контакта с тканями человека и биологическими жидкостями.
Коррозионная стойкость: Отсутствие ржавчины или вредных осадков в дезинфицирующих средах, таких как йодофор, спирт и стерилизация ЭО; испытание в солевом тумане ≥ 48–1000 часов в зависимости от класса.
Стабильность материала: Стабильная работа при многократной высокотемпературной стерилизации и длительном использовании.
2.2 Преимущества конструкции и обработки
Конструкция накатки: Прямая, ромбовидная или спиральная накатка обеспечивает высокое трение и противоскользящие свойства, эффективно предотвращая вращение и ослабление при регулировке.
Высокая точность: Допуск резьбы 6H, допуск по размерам ±0,02–0,05 мм, обеспечивающий согласованность сборки и взаимозаменяемость.
Обработка поверхности: Пассивация, никелирование без свинца или экологическая пассивация, без вредных веществ, отвечающая требованиям медицинского экспорта.
Механические характеристики: Высокая прочность на растяжение, отличная устойчивость к крутящему моменту и усталостная прочность, подходит для длительного динамического использования.
2.3 Требования к медицинским применениям
Чистота: Произведено в чистых помещениях класса 7–8, без заусенцев, масляных пятен и металлических частиц.
Совместимость со стерилизацией: Устойчивость к автоклавированию (121 °C / 0,1 МПа), стерилизации этиленоксидом (ЭО) и низкотемпературной плазменной стерилизации.
Надежность: Стабильная работа после ≥ 100 циклов сборки и регулировки, рассчитана на срок службы 5–10 лет в медицинских устройствах.
3. Экспортные стандарты для медицинского оборудования (по основным рынкам)
3.1 Общие мировые стандарты
Система менеджмента качества: ISO 13485 (обязательно для медицинских устройств во всем мире).
Биосовместимость: Серия ISO 10993 (необходимо для компонентов, контактирующих с пациентом).
Окружающая среда и опасные вещества:
- RoHS 2.0: Ограничения на Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE.
- REACH: Соответствие списку SVHC.
- Требование отсутствия свинца: Pb ≤ 0,05% для частей, контактирующих с пациентом (ЕС и FDA).
Прослеживаемость: UDI (уникальная идентификация устройства), код партии, материал, маркировка стерилизации и сертификации.
3.2 Европейский Союз (ЕС)
Сертификация: Маркировка CE в соответствии с MDR 2017/745.
Стандарты: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (управление рисками), EN 11135 (стерилизация ЭО).
Регистрация: Регистрация в EUDAMED.
Материал: Латунь/нержавеющая сталь без свинца, пределы миграции тяжелых металлов.
3.3 Соединенные Штаты (США)
Регулирование: Разрешение FDA 510(k) (Класс II), PMA (Класс III).
QMS: 21 CFR Часть 820 (QSR 820).
Материал: Соответствует FDA 21 CFR для контакта с пищевыми продуктами/медицинскими изделиями.
Агент в США: Требуется для производителей, не являющихся резидентами США.
3.4 Япония
Регулирование: Регистрация PMDA (Класс I–IV).
Стандарты: JIS T серии, ISO 13485, ISO 10993.
Окружающая среда: Соответствие RoHS и требованиям отсутствия свинца.
3.5 Другие основные рынки
Канада: CMDCAS + регистрация в Health Canada.
Австралия: Регистрация TGA.
АСЕАН: Сертификация AMDD.
Бразилия: Сертификация ANVISA.
Китай: Регистрация NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Основные пункты тестирования
Механические характеристики: Прочность на растяжение, твердость, крутящий момент, усилие выдергивания, надежность цикла.
Экологические испытания: Солевой туман, температурные циклы, влажность, устойчивость к стерилизации.
Химические испытания: Выщелачивание тяжелых металлов, соответствие RoHS/REACH, проверка отсутствия свинца.
Биологические испытания: ISO 10993-5 (цитотоксичность), ISO 10993-10 (раздражение/сенсибилизация).
4. Сводка соответствия экспортным требованиям
Приоритет материала: Медицинская латунь без свинца или нержавеющая сталь, Pb ≤ 0,05%.
Основа системы: ISO 13485 является обязательным во всем мире.
Биосовместимость: Тестирование по ISO 10993 имеет решающее значение.
Окружающая среда: RoHS, REACH, отсутствие свинца требуется во всем мире.
Пути сертификации:
- ЕС: CE (MDR) + EUDAMED.
- США: FDA 510(k)/PMA + QSR 820.
- Япония: Регистрация PMDA.
Маркировка и прослеживаемость: Полная информация UDI, партии, материала и сертификации.
Мы внедрили передовое оборудование и технологии из Японии и Германии (5- и 6-осевые станки с ЧПУ) для лучшего удовлетворения потребностей наших клиентов.
Максимальный обрабатываемый наружный диаметр составляет 60, а минимальный допуск контроля — 0,001. У нас есть японские станки Tsugami с ЧПУ, Citizen с ЧПУ, многостанковые машины для холодной экструзии, прессы мощностью 500 тонн, литейное оборудование и различное технологическое оборудование, которое может эффективно предоставить клиентам лучшие технические решения.
В нашей компании работает всего 300 сотрудников, в том числе 20 техников, 10 инженеров и 15 специалистов по контролю качества. У нас более 300 единиц оборудования.
Наша компания внедряет систему управления 8S и прошла автомобильные сертификации ISO9001 и TS16949.
Среди наших клиентов: Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia и Cater-pillar.
| НАШИ ВОЗМОЖНОСТИ | ||||
| Основные наименования продукции: | Винты из нержавеющей стали, винты из углеродистой стали, штифты, заклепки, гайки, | |||
| эксцентриковые гвозди, запрессованные детали и другие крепежные изделия. | ||||
| Тип бизнеса | Фабрика / Производитель | |||
| Сервис | Обработка на станках с ЧПУ | |||
| Токарная и фрезерная обработка | ||||
| Токарная обработка на станках с ЧПУ | ||||
| Холодная высадка | ||||
| штамповка | ||||
| Сборочные услуги | ||||
| Материал | 1). Алюминий: AL 6061-T6, 6063, 7075-T и т. д. | |||
| 2). Нержавеющая сталь: 303, 304, 304L, 316L, 316F, 630, 410, 420, 430 и т. д. | ||||
| 3). Сталь: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215, 12L14, 1144, 1006, 1008, 1010, 1015, 1018, 10B21, 1035, 1065 и т. д. | ||||
| 4) Легированная сталь: 5140, 4135, 4140, 3435, 5120, 415, 435, 440 и т. д. | ||||
| 5). Титан: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 и т. д. | ||||
| 6). Латунь: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 и т. д. | ||||
| 7). Медь, бронза, магниевый сплав, Delrin, POM, акрил, ПК и т. д. | ||||
| Отделка | Пескоструйная обработка, анодирование цвета, чернение, цинковое/никелевое покрытие, полировка, | |||
| порошковое покрытие, пассивация PVD, титановое покрытие, гальваническое цинкование, | ||||
| электролитическое хромирование, электрофорез, QPQ (закалка-полировка-закалка), | ||||
| электрополировка, хромирование, накатка, лазерная гравировка логотипа и т. д. | ||||
| Формат чертежа | STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF и т. д. или образцы. | |||
| Допуск | +/-0.01мм ~ +/-0.05мм | |||
| Шероховатость поверхности | Ra 0.1~3.2 | |||
| Инспекция | Полная испытательная лаборатория с микрометром, оптическим компаратором, штангенциркулем, КИМ | |||
| Глубинный штангенциркуль, универсальный угломер, индикатор часового типа, внутренний центромер | ||||
Рекомендуемые продукты
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ В ЛЮБОЕ ВРЕМЯ
13925509630
№ 9, переулок Ши Би Один, город Чжанмутоу, город Дунгуань, провинция Гуандун
