Huis
>
producten
>
Medische hardware
>
Roestvrijstalen Freesvlakke Penas Precisie Medische Hardware Componenten.
|
Roestvrijstalen Freesvlakke Penas Precisie Medische Hardware Componenten.
| Plaats van herkomst | Guangdong Dongguan |
| Merknaam | SITUO |
| Certificering | ISO9001 & TS16949 |
| Modelnummer | ST-110008 |
Productdetails
Materiaal:
Roestvrij staal
categorie:
as pin
Oppervlaktebehandeling:
Passivering
Verwerkingstechnologie:
CNC-draaien
Voorbeeldperiode:
10 tot 15 dagen
Precisie:
Min0,001
vorm van het hoofd:
Mededeling
Landvanherkomst:
China
Corrosiebestendigheid:
Ja
Duurzaamheid:
Hoog
Productnaam:
Medische hardware
verpakking:
Karton
gewicht:
Lichtgewicht
Vervaardiging:
SITUO
Onze service:
Eenstapservice
Gebruik:
Machine
Markeren:
roestvrijstalen vlakke penas
,frezen vlakke penas
,Lichtgewicht Medische Hardware tolerantie 0.02MM
Betaling en verzendvoorwaarden
Min. bestelaantal
1 stks
Prijs
5-10 USD per item
Verpakking Details
Mededeling
Levertijd
Mededeling
Betalingscondities
T/T
Levering vermogen
10000 stcs per dag
Productomschrijving
De precisiefrees van roestvrij staal met een platte naald wordt gebruikt voor medische machineonderdelen.
Geknoeide lange schroefassemblages: toepassingen in de medische industrie (product-specifiek), kenmerken en exportnormen per land
1Toepassingen in de medische industrie (specifieke produkten)
1.1 Levensondersteunende en bewakingsapparatuur
Patiëntmonitoren/ECG-apparaten: geknoeide lange schroefassemblages (M2.5 M6) die worden gebruikt voor het bevestigen van de behuizing, het instellen van de schermbeugel en het bevestigen van het toetsenbord, waardoormet een diameter van niet meer dan 50 mm,.
Ventilatoren/anesthesieapparaten: geknoeide lange schroeven voor gascircuitmodules, bedieningspaneelmontage en bevestiging van buizenbeugel, compatibel met medische PC/ABS-materialen, anti-lossing,corrosiebestendig en gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren.
Infuuspompen/spuitpompen: geknoeide lange schroefassemblages die worden gebruikt in transmissie-mechanismen, behuizing en het vergrendelen van de batterijruimte,het waarborgen van de lange termijn operationele stabiliteit en de naleving van de voorschriften inzake medische reiniging en sterilisatie.
1.2 Chirurgische en diagnostische instrumenten
Endoscopen/laparoscopen: met een dimensie-tolerantie van ±0,02 mm, met nauwkeurig gerolde lange schroeven (M1,6M3) voor de montage van het handvat, de aansluiting van de behuizing en de aanpassing van de optische onderdelen,geschikt voor herhaalde sterilisatie en aseptische omgevingen.
Chirurgische instrumenten (forceps, schaar, scalpelhandgrepen): lange schroeven voor het aansluiten van kunststofhandgrepen en metalen onderdelen, met een hoge grip om rotatie en glijden te voorkomen,met een vermogen van niet meer dan 50 W.
Ultrasone scanners: geknoeide lange schroefassemblages voor sonde-interfaces, bedieningspaneelassemblage en ondersteunende beugelbevestiging, die een betrouwbare mechanische verbinding en een goede EMC-prestatie garanderen.
1.3 Rehabilitatie- en orthopedische hulpmiddelen
Prothesen/ortheïsten: geknoeide lange schroeven (M4 M8) voor gewrichtsregeling, beugelmontage en vergrendeling van het mechanisme, lichtgewicht, hoogsterk, ergonomisch en geschikt voor langdurig dragen.
Rolstoelen / wandelers: Geknoeide lange schroefassemblages voor armsteun, voetzorg en rugsteun, botstendend, loslachtig en geschikt voor frequente positieveranderingen.
1.4 Medisch verbruiksmateriaal en laboratoriumapparatuur
Wegwerpbare spuitjes/bloedverzamelnaalden: Micro-krullerde lange schroeven voor naaldhub en zuiger assemblage, die een hoge samenstellingsnauwkeurigheid en operationele veiligheid garanderen.
Incubatoren/centrifuges: geknoeide lange schroeven voor de behuizing, de deur en de rotor, bestand tegen hoge en lage temperaturen, vochtigheid en chemische desinfectie.
2. Belangrijkste kenmerken van medisch geschikte lange schroeven
2.1 Materiële eigenschappen (medische vereisten)
Materiaal: medicijnkwaliteit loodvrij messing of roestvrij staal, in overeenstemming met de normen voor voedselcontact RoHS, REACH en FDA, loodgehalte ≤ 0,05%.
Biocompatibiliteit: getest en gecertificeerd overeenkomstig ISO 10993 (cytotoxiciteit, irritatie, sensibilisatie), veilig voor direct of indirect contact met menselijk weefsel en lichaamsvloeistoffen.
Corrosiebestendigheid: geen roest of schadelijke neerslag in desinfectieomgevingen zoals iodofor, alcohol en EO-sterilisatie; zoutspraytest ≥ 48 ‰ 1000 uur, afhankelijk van de kwaliteit.
Materiaalstabiliteit: stabiele prestaties bij herhaalde sterilisatie bij hoge temperaturen en langdurig gebruik.
2.2 Structurele en verwerkingsvoordelen
Knorrelontwerp: rechte knorrel, diamanten knorrel of spiraalvormige knorrel zorgt voor een hoge wrijving en anti-glijprestaties en voorkomt effectief rotatie en loslopen tijdens de aanpassing.
Hoge precisie: draadtolerantie 6H, dimensie-tolerantie ±0,02 ∼0,05 mm, waardoor de samenstelling consistent en uitwisselbaar is.
Oppervlaktebehandeling: passivatie, loodvrije nikkelbescherming of milieu-passivatie, vrij van schadelijke stoffen, voldoet aan de voorschriften voor medische uitvoer.
Mechanische prestaties: hoge treksterkte, uitstekende koppelweerstand en vermoeidheid, geschikt voor langdurig dynamisch gebruik.
2.3 Vereisten voor medische toepassingen
Schoonheid: Geproduceerd in schoonruimtes van klasse 7 8, vrij van bultjes, olievlekken en metaaldelen.
Sterilisatie-compatibiliteit: bestand tegen autoklavering (121 °C / 0,1 MPa), sterilisatie met ethyleenoxide (EO) en plasmasterilisatie bij lage temperatuur.
Betrouwbaarheid: Stabiele prestaties na ≥ 100 montage- en aanpassingscycli, ontworpen voor een levensduur van 5~10 jaar in medische hulpmiddelen.
3Exportnormen voor medische apparatuur (per belangrijke markt)
3.1 Wereldwijde algemene normen
Kwaliteitsmanagementsysteem: ISO 13485 (wereldwijd verplicht voor medische hulpmiddelen).
Biocompatibiliteit: ISO 10993-serie (essentieel voor componenten die met de patiënt in contact komen).
Milieu en gevaarlijke stoffen:
- RoHS 2.0: Beperkingen voor Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE.
- REACH: Naleving van de SVHC-lijst.
- Loodvrij: Pb ≤ 0,05% voor patiëntcontactonderdelen (EU & FDA).
Traceerbaarheid: UDI (Unique Device Identification), batchcode, materiaal, sterilisatie- en certificeringsmerken.
3.2 Europese Unie (EU)
Certificering: CE-markering volgens MDR 2017/745.
Normen: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (risicomanagement), EN 11135 (EO-sterilisatie).
Registratie: EUDAMED-registratie.
Materiaal: loodvrij messing/roestvrij staal, grenswaarden voor migratie van zware metalen.
3.3 Verenigde Staten (VS)
Verordening: FDA 510 (k) goedkeuring (klasse II), PMA (klasse III).
QMS: 21 CFR deel 820 (QSR 820).
Materiaal: in overeenstemming met FDA 21 CFR voor voedsel/medisch contact.
De in lid 1 bedoelde voorwaarden zijn van toepassing op:
3.4 Japan
Reglement: registratie bij PMDA (klasse I·IV).
Normen: JIS T-serie, ISO 13485, ISO 10993.
Milieu: RoHS- en loodvrij.
3.5 Overige belangrijke markten
Canada: CMDCAS + Health Canada-registratie.
Australië: TGA-registratie.
ASEAN: AMDD-certificering
Brazilië: ANVISA-certificering.
China: NMPA-registratie, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Kernproefpunten
Mechanische prestaties: treksterkte, hardheid, koppel, trekkracht, cyclusbetrouwbaarheid.
Omgevingsonderzoek: zoutspray, temperatuurcyclus, vochtigheid, sterilisatieweerstand.
Chemische tests: uitloging van zware metalen, naleving van RoHS/REACH, loodvrije verificatie.
Biologische tests: ISO 10993-5 (cytotoxiciteit), ISO 10993-10 (irritatie/sensibilisatie).
4. Samenvatting van de naleving van de exportvoorschriften
Materiaalprioriteit: medicijnkwaliteit loodvrij messing of roestvrij staal, Pb ≤ 0,05%.
Systeembasis: ISO 13485 is wereldwijd verplicht.
Biocompatibiliteit: ISO 10993-testen zijn van cruciaal belang.
Milieu: RoHS, REACH, wereldwijd vereist loodvrij.
Certificeringsroutes:
- EU: CE (MDR) + EUDAMED.
- US: FDA 510 ((k) /PMA + QSR 820.
- Japan: PMDA-registratie.
Etikettering en traceerbaarheid: volledige UDI-informatie, partij-, materiaal- en certificeringsinformatie.
We hebben geavanceerde apparatuur en technologie uit Japan en Duitsland (CNC 5-assige en 6-assige machines) ingevoerd om de behoeften van onze klanten beter te kunnen bedienen.
Onze maximale bewerkingsdiameter is 60, en de minimale controle tolerantie is 0.001We hebben Japanse CNC Tsugami, CNC Citizen, multi-station koude extrusie vormen machines, 500T pers machines, gietapparatuur, en diverse procesapparatuur,die klanten effectief de beste technische oplossingen kunnen bieden.
Ons bedrijf heeft in totaal 300 medewerkers, waaronder 20 technici, 10 ingenieurs en 15 kwaliteitscontrolepersoneel.
Ons bedrijf implementeert 8S management en heeft ISO9001 en TS16949 automotive certificeringen gepasseerd.
Onze klanten zijn Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia en Cater-pillar.
| Onze capaciteit | ||||
| Hoofdproductenamen: | Schroeven van roestvrij staal, schroeven van koolstofstaal, pinnen, klinknagels, moeren | |||
| excentrieke spijkers, ingebedde onderdelen en andere bevestigingsmiddelen. | ||||
| Bedrijfssoort | Fabriek / Maufabricatie | |||
| Diensten | CNC-bewerking | |||
| Draaien en frezen | ||||
| CNC-draaien | ||||
| Koelvervoer | ||||
| stempelen | ||||
| Assemblee-dienst | ||||
| Materiaal | 1) Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T enz. | |||
| 2) van roestvrij staal:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, enz. | ||||
| Staal: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,10351065 enz. | ||||
| 4)Logeerd staal:5140,4135,4140,3435,5120, 415,435,440 enz. | ||||
| Titanium: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 enz. | ||||
| Messing: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 enz. | ||||
| 7) Koper, brons, magnesiumlegering, Delrin, POM, acryl, PC, enz. | ||||
| Afmaken. | Sandblasting, anodisatie, zwartmaken, zink/nikkel, poets, | |||
| Verzorgingscoating, Passivatie PVD, Titanium Plating, Elektrogalvanisatie, | ||||
| elektroplatering van chroom, elektroforese, QPQ ((Quench-Polish-Quench), | ||||
| Elektropolijst, chroomplatering, knurl, laser etch logo, enz. | ||||
| Tekeningformaat | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF enz. of monsters. | |||
| Tolerantie | +/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm | |||
| Ruwheid van het oppervlak | Ra 0,1 tot 3.2 | |||
| Inspectie | Compleet inspectielaboratorium met micrometer, optische vergelijker, kaliber Vernier, CMM | |||
| Diepte kaliber Vernier, universele trekker, uurmeter, interne centigrade meter | ||||
Aanbevolen producten
NEEM OP ELK MOMENT CONTACT MET ONS OP
13925509630
Nr. 9, Shi bi One Alley, Zhangmutou Stad, Dongguan Stad, Guangdong Provincie
