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Composants de matériel médical de précision, arbre à goupille plate fraisé en acier inoxydable.
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Composants de matériel médical de précision, arbre à goupille plate fraisé en acier inoxydable.
| Lieu d'origine | Le Guangdong Dongguan |
| Nom de marque | SITUO |
| Certification | ISO9001 & TS16949 |
| Numéro de modèle | ST-110008 |
Détails du produit
Matériel:
Acier inoxydable
catégorie:
axe d'axe
Traitement de surface:
Passivation
Technologie de traitement:
Tournage CNC
Période d'échantillonnage:
10 à 15 jours
Précision:
Min0.001
forme de la tête:
Communication
Pays d'origine:
Chine
Résistance à la corrosion:
Oui
Durabilité:
Haut
Nom du produit:
Matériel médical
emballage:
Carton
poids:
Léger
Fabricant:
SITUATION
Notre service:
Service en une étape
Usage:
Machine
Mettre en évidence:
arbre à goupille plate en acier inoxydable
,arbre à goupille plate fraisé
,Matériel médical léger
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1 pièces
Prix
5-10 USD per item
Détails d'emballage
Communication
Délai de livraison
Communication
Conditions de paiement
T/T
Capacité d'approvisionnement
10000pcs par jour
Description de produit
L'arbre à broche plate à fraisage de précision en acier inoxydable est utilisé pour les composants de machines médicales.
Ensembles à vis longues en crochet: applications dans l'industrie médicale (spécifique au produit), caractéristiques et normes d'exportation par pays
1Applications dans l'industrie médicale (produits spécifiques)
1.1 Équipement de maintien de la vie et de surveillance
Moniteurs de patients / machines ECG: ensembles de vis longues en forme de bourrache (M2,5 M6) utilisés pour fixer le boîtier, régler le support de l'écran et fixer le panneau du clavier, fournissant une stabilité,connexions filetées résistantes aux vibrations pour assemblage et démontage répétés.
Ventilateurs/machines d'anesthésie: longues vis à vis pour les modules de circuit de gaz, montage du panneau de commande et fixation du support de tuyauterie, compatibles avec les matériaux PC/ABS de qualité médicale, anti-dégraissage,résistant à la corrosion et facile à nettoyer et désinfecter.
Pompes à perfusion / pompes à seringue: ensembles à vis longs en forme de boucle utilisés dans les mécanismes de transmission, l'assemblage du boîtier et le verrouillage du compartiment de la batterie,assurer la stabilité opérationnelle à long terme et le respect des exigences en matière de nettoyage médical et de stérilisation.
1.2 Instruments de chirurgie et de diagnostic
Endoscopes / laparoscopes: vis longues en forme de boucle de précision (M1.6 ‰ M3) pour le montage du manche, la connexion du boîtier et le réglage des composants optiques, avec une tolérance dimensionnelle de ±0,02 mm,adapté à la stérilisation répétée et aux environnements aseptiques.
Instruments chirurgicaux (forceps, ciseaux, poignées de scalpel): longues vis en forme de bourrache pour connecter des poignées en plastique et des composants métalliques, avec une poignée de haute adhérence pour empêcher la rotation et le glissement,compatible avec la stérilisation en autoclave.
Scanners à ultrasons: assemblages à vis longs pour les interfaces de sonde, le panneau de commande et la fixation des supports, assurant une connexion mécanique fiable et de bonnes performances EMC.
1.3 Dispositifs de réadaptation et orthopédiques
Prothèses / orthèses: Longues vis en crochet (M4 M8) pour le réglage des articulations, l'assemblage des appareils orthopédiques et le verrouillage du mécanisme, légères, de haute résistance, ergonomiques et adaptées à un usage à long terme.
Chaises roulantes / marcheurs: assemblages à vis longs et en forme de crochet pour le réglage des appuis-bras, des appuis-pieds et du dossier, résistants aux chocs, anti-détachement et adaptés à des changements de position fréquents.
1.4 Consommables médicaux et équipements de laboratoire
Seringues/aiguilles de prélèvement de sang jetables: longues vis micro-croulées pour l'assemblage du centre de l'aiguille et du piston, assurant une haute précision d'assemblage et une sécurité opérationnelle.
Incubateurs/centrifugeuses: Longues vis à vis pour le montage du boîtier, de la porte et du rotor, résistantes aux températures élevées et basses, à l'humidité et à la désinfection chimique.
2Caractéristiques essentielles des ensembles à vis longues en forme d'écrou de qualité médicale
2.1 Propriétés du matériau (exigences médicales)
Matériau: laiton ou acier inoxydable sans plomb de qualité médicale, conforme aux normes RoHS, REACH et FDA relatives au contact avec les aliments, teneur en plomb ≤ 0,05%.
Biocompatibilité: testée et certifiée conformément à la norme ISO 10993 (cytotoxicité, irritation, sensibilisation), sans danger pour le contact direct ou indirect avec les tissus humains et les fluides corporels.
Résistance à la corrosion: pas de rouille ou de précipitations nocives dans des environnements de désinfection tels que l'iodophor, l'alcool et la stérilisation par EO; essai de pulvérisation saline ≥ 48 ‰ 1000 heures selon la qualité.
Stabilité du matériau: Performance stable sous stérilisation à haute température répétée et utilisation à long terme.
2.2 Avantages structurels et de transformation
Conception du roulement: le roulement droit, le roulement diamanté ou le roulement hélicoïdal assurent une haute friction et des performances antidérapantes, empêchant ainsi efficacement la rotation et le relâchement lors du réglage.
Haute précision: tolérance de fil 6H, tolérance dimensionnelle ±0,02 ∼0,05 mm, assurant la cohérence et l'interchangeabilité de l'assemblage.
Traitement de surface: passivation, nickelage sans plomb ou passivation environnementale, exempte de substances nocives, répondant aux exigences d'exportation médicale.
Performance mécanique: résistance à la traction élevée, excellente résistance au couple et résistance à la fatigue, adaptée à une utilisation dynamique à long terme.
2.3 Exigences relatives à l'application médicale
Propreté: Produit dans des salles blanches de classe 7 8, exemptes de taches d'huile et de particules métalliques.
Compatibilité à la stérilisation: résistant à l'autoclave (121 °C / 0,1 MPa), à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) et à la stérilisation au plasma à basse température.
fiabilité: performances stables après ≥ 100 cycles de montage et de réglage, conçues pour une durée de vie de 5 à 10 ans dans les dispositifs médicaux.
3Normes d'exportation pour les équipements médicaux (par grands marchés)
3.1 Normes générales mondiales
Système de gestion de la qualité: ISO 13485 (obligatoire pour les dispositifs médicaux dans le monde entier).
Biocompatibilité: série ISO 10993 (essentiel pour les composants en contact avec le patient).
Environnement et substances dangereuses
- RoHS 2.0: Restrictions sur le Pb, le Hg, le Cd, le Cr6+, le PBB, le PBDE.
- REACH: Conformité à la liste des SVHC.
- Exigence sans plomb: Pb ≤ 0,05% pour les pièces en contact avec le patient (UE et FDA).
Traçabilité: UDI (identification unique du dispositif), code du lot, matériau, marques de stérilisation et de certification.
3.2 Union européenne (UE)
Certification: marquage CE selon le MDR 2017/745.
Normes: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (gestion des risques) et EN 11135 (stérilisation des espèces menacées).
Enregistrement: enregistrement par l'EUDAMED.
Matériau: laiton/acier inoxydable sans plomb, limites de migration des métaux lourds.
3.3 États-Unis (US)
Règlement: autorisation FDA 510 (k) (classe II), PMA (classe III).
Le système de certification de la qualité est défini par le règlement 21 CFR partie 820 (QSR 820)
Matériau: Conforme à la FDA 21 CFR pour le contact alimentaire/médical.
Agents américains: requis pour les fabricants non américains.
3.4 Japon
Règlement: enregistrement auprès du PMDA (classe I ̇ IV).
Les normes sont définies par la série JIS T, ISO 13485, ISO 10993.
Environnement: conforme à la directive RoHS et sans plomb.
3.5 Autres marchés majeurs
Canada: CMDCAS + enregistrement par Santé Canada.
Australie: enregistrement TGA.
ASEAN: certification AMDD.
Brésil: certification ANVISA.
La Chine: enregistrement NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Points d'essai de base
Performance mécanique: résistance à la traction, dureté, couple, force de traction, fiabilité du cycle.
Tests environnementaux: pulvérisation de sel, cycle de température, humidité, résistance à la stérilisation.
Tests chimiques: lixiviation des métaux lourds, conformité RoHS/REACH, vérification sans plomb.
Tests biologiques: ISO 10993-5 (cytotoxicité), ISO 10993-10 (irritation ou sensibilisation).
4. Résumé de la conformité à l'exportation
Priorité des matériaux: laiton ou acier inoxydable sans plomb de qualité médicale, Pb ≤ 0,05%.
Fondation du système: ISO 13485 est obligatoire au niveau mondial.
Biocompatibilité: les essais ISO 10993 sont essentiels.
Environnement: RoHS, REACH, exempt de plomb requis dans le monde entier.
Routes de certification:
- L'UE: CE (MDR) + EUDAMED.
- États-Unis: FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820.
- Japon: enregistrement auprès de la PMDA.
Étiquetage et traçabilité: informations complètes sur l'UDI, le lot, le matériau et la certification.
Nous avons introduit des équipements et des technologies de pointe du Japon et de l'Allemagne (machines CNC à 5 axes et à 6 axes) pour mieux répondre aux besoins de nos clients.
Notre diamètre extérieur maximal de traitement est de 60 et la tolérance minimale de contrôle est de 0.001Nous avons des machines japonaises CNC Tsugami, CNC Citizen, des machines de formage par extrusion à froid multi-stations, des presses de 500 T, des équipements de coulée, et divers équipements de processus,qui peuvent effectivement fournir aux clients les meilleures solutions techniques.
Notre société compte un total de 300 employés, dont 20 techniciens, 10 ingénieurs et 15 personnes chargées du contrôle de la qualité. Nous disposons de plus de 300 équipements.
Notre société met en œuvre la gestion 8S et a passé les certifications automobiles ISO9001 et TS16949.
Parmi nos clients, on trouve notamment Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia et Cater-pillar.
| Notre capacité | ||||
| Les principaux noms des produits: | Écroues en acier inoxydable, écroues en acier au carbone, broches, rivets, écrous | |||
| des clous excentriques, des pièces intégrées et d'autres éléments de fixation. | ||||
| Type d'entreprise | Fabricant / fabricant en série | |||
| Le service | Machinerie CNC | |||
| Tournage et fraisage | ||||
| Tournois CNC | ||||
| Route à froid | ||||
| étiquetage | ||||
| Service à l'assemblée | ||||
| Matériel | 1) Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T, etc. Pour les pièces détachées | |||
| 2) en acier inoxydable:303,304Pour les appareils à combustion630,410,420,430, etc. | ||||
| 3) Acier: 4140, Q235, Q345B, 20°, 45° 1215, 12° L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035, 1065 etc. | ||||
| 4)Acier allié:5140,4135,4140,3435,5120, 415,435,440 etc. | ||||
| Titane: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18, etc. Il est utilisé pour la fabrication de métaux. | ||||
| Le cuivre: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 etc. Il est utilisé pour la fabrication de métaux de haute qualité. | ||||
| 7) Le cuivre, le bronze, l'alliage de magnésium, le Delrin, le POM, l'acrylique, le PC, etc. | ||||
| Finissez! | Le sable, la couleur anodisée, le noir, le zinc/nickel, le polissage, | |||
| Le revêtement électrique, le PVD de passivation, le revêtement au titane, l'électrogalvanisation, | ||||
| le chrome galvanisé, l'électrophorèse, QPQ ((Quench-Polish-Quench), | ||||
| L'électro polissage, le chrome plating, le knurl, la gravure au laser du logo, etc. | ||||
| Format du dessin | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF etc. ou des échantillons. | |||
| La tolérance | Pour les appareils de traitement des eaux usées: | |||
| Roughness de la surface | Ra 0,1 à 3.2 | |||
| Inspection | Laboratoire d'inspection complet avec micromètre, comparateur optique, calibreur Vernier, CMM | |||
| Étancheur de profondeur Vernier, tracteur universel, jauge à horloge, jauge à centigrades interne | ||||
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