Do domu
>
produkty
>
Sprzęt medyczny
>
Precyzyjne komponenty sprzętu medycznego ze stali nierdzewnej, frezowane na płasko, z bolcem i wałem.
|
Precyzyjne komponenty sprzętu medycznego ze stali nierdzewnej, frezowane na płasko, z bolcem i wałem.
| Miejsce pochodzenia | Guangdong Dongguan |
| Nazwa handlowa | SITUO |
| Orzecznictwo | ISO9001 & TS16949 |
| Numer modelu | ST-110008 |
Szczegóły produktu
Tworzywo:
Stal nierdzewna
Kategoria:
sworzeń osi
Obróbka powierzchniowa:
Pasywacja
Technologia przetwarzania:
Toczenie CNC
Okres próbny:
10 do 15 dni
Precyzja:
Min. 0,001
kształt głowy:
Komunikacja
Kraj pochodzenia:
Chiny
Odporność na korozję:
Tak
Trwałość:
Wysoki
Nazwa produktu:
Sprzęt medyczny
uszczelka:
Karton
waga:
Lekki
Producent:
SYTUACJA
Nasz serwis:
Usługa jednoetapowa
Stosowanie:
Maszyna
Podkreślić:
płaski trzpień z bolcem ze stali nierdzewnej
,frezowany płaski trzpień z bolcem
,Lekki sprzęt medyczny
Warunki płatności i wysyłki
Minimalne zamówienie
1 szt
Cena
5-10 USD per item
Szczegóły pakowania
Komunikacja
Czas dostawy
Komunikacja
Zasady płatności
T/T
Możliwość Supply
10000pcs dziennie
Opis produktu
Wał precyzyjny frezowany ze stali nierdzewnej jest używany do komponentów maszyn medycznych.
Zestawy śrub z radełkowaniem długie: Zastosowania w przemyśle medycznym (specyficzne dla produktu), cechy i normy eksportowe według kraju
1. Zastosowania w przemyśle medycznym (konkretne produkty)
1.1 Urządzenia podtrzymujące życie i monitorujące
Monitory pacjenta / aparaty EKG: Zestawy śrub z radełkowaniem długie (M2,5–M6) używane do mocowania obudowy, regulacji wspornika wyświetlacza i mocowania panelu klawiatury, zapewniające stabilne, odporne na wibracje połączenia gwintowane do wielokrotnego montażu i demontażu.
Respirator / aparaty do znieczulenia: Śruby z radełkowaniem długie do modułów obwodów gazowych, montażu panelu sterowania i mocowania wsporników przewodów, kompatybilne z medycznymi materiałami PC/ABS, zapobiegające luzowaniu, odporne na korozję i łatwe do czyszczenia i dezynfekcji.
Pompy infuzyjne / pompy strzykawkowe: Zestawy śrub z radełkowaniem długie używane w mechanizmach napędowych, montażu obudowy i blokowaniu komory baterii, zapewniające długoterminową stabilność operacyjną i zgodność z wymaganiami dotyczącymi czyszczenia i sterylizacji medycznej.
1.2 Instrumenty chirurgiczne i diagnostyczne
Endoskopy / laparoskopy: Precyzyjne śruby z radełkowaniem długie (M1,6–M3) do montażu rękojeści, połączenia obudowy i regulacji elementów optycznych, z tolerancją wymiarową ±0,02 mm, nadające się do wielokrotnej sterylizacji i środowisk aseptycznych.
Instrumenty chirurgiczne (kleszcze, nożyczki, rękojeści skalpeli): Śruby z radełkowaniem długie do łączenia plastikowych rękojeści i metalowych elementów, charakteryzujące się radełkowaniem o wysokim chwycie zapobiegającym obracaniu się i ślizganiu, kompatybilne ze sterylizacją w autoklawie.
Skanery ultradźwiękowe: Zestawy śrub z radełkowaniem długie do interfejsów sond, montażu panelu sterowania i mocowania wsporników, zapewniające niezawodne połączenie mechaniczne i dobrą wydajność EMC.
1.3 Urządzenia rehabilitacyjne i ortopedyczne
Protezy / ortezy: Śruby z radełkowaniem długie (M4–M8) do regulacji stawów, montażu ortez i blokowania mechanizmów, lekkie, o wysokiej wytrzymałości, ergonomiczne i nadające się do długotrwałego noszenia.
Wózki inwalidzkie / chodziki: Zestawy śrub z radełkowaniem długie do regulacji podłokietników, podnóżków i oparć, odporne na uderzenia, zapobiegające luzowaniu i nadające się do częstych zmian pozycji.
1.4 Materiały medyczne i sprzęt laboratoryjny
Strzykawki jednorazowe / igły do pobierania krwi: Mikro śruby z radełkowaniem długie do montażu nasadki igły i tłoka, zapewniające wysoką dokładność montażu i bezpieczeństwo operacyjne.
Inkubatory / wirówki: Śruby z radełkowaniem długie do montażu obudowy, drzwi i wirnika, odporne na wysokie i niskie temperatury, wilgoć i dezynfekcję chemiczną.
2. Kluczowe cechy medycznych zestawów śrub z radełkowaniem długie
2.1 Właściwości materiałowe (wymagania medyczne)
Materiał: Medyczny mosiądz bezołowiowy lub stal nierdzewna, zgodny ze standardami RoHS, REACH i FDA dotyczącymi kontaktu z żywnością, zawartość ołowiu ≤ 0,05%.
Biokompatybilność: Przetestowane i certyfikowane zgodnie z ISO 10993 (cytotoksyczność, podrażnienie, uczulenie), bezpieczne do bezpośredniego lub pośredniego kontaktu z tkankami ludzkimi i płynami ustrojowymi.
Odporność na korozję: Brak rdzy lub szkodliwych osadów w środowiskach dezynfekcyjnych, takich jak jodofor, alkohol i sterylizacja EO; test mgły solnej ≥ 48–1000 godzin w zależności od klasy.
Stabilność materiału: Stabilna wydajność po wielokrotnej sterylizacji w wysokiej temperaturze i długotrwałym użytkowaniu.
2.2 Zalety konstrukcyjne i przetwórcze
Konstrukcja radełkowana: Radełkowanie proste, rombowe lub spiralne zapewnia wysokie tarcie i antypoślizgowość, skutecznie zapobiegając obracaniu się i luzowaniu podczas regulacji.
Wysoka precyzja: Tolerancja gwintu 6H, tolerancja wymiarowa ±0,02–0,05 mm, zapewniająca spójność montażu i wymienne części.
Obróbka powierzchni: Pasywacja, bezołowiowe niklowanie lub pasywacja ekologiczna, wolne od szkodliwych substancji, spełniające wymagania eksportowe dla wyrobów medycznych.
Wydajność mechaniczna: Wysoka wytrzymałość na rozciąganie, doskonała odporność na moment obrotowy i zmęczenie, nadaje się do długotrwałego użytkowania dynamicznego.
2.3 Wymagania dotyczące zastosowań medycznych
Czystość: Produkcja w pomieszczeniach czystych klasy 7–8, wolne od zadziorów, plam oleju i cząstek metalu.
Kompatybilność ze sterylizacją: Odporność na autoklawowanie (121°C / 0,1 MPa), sterylizację tlenkiem etylenu (EO) i sterylizację niskotemperaturową plazmą.
Niezawodność: Stabilna wydajność po ≥ 100 cyklach montażu i regulacji, zaprojektowane z myślą o żywotności 5–10 lat w urządzeniach medycznych.
3. Normy eksportowe dla sprzętu medycznego (według głównych rynków)
3.1 Ogólne normy światowe
System zarządzania jakością: ISO 13485 (obowiązkowe dla wyrobów medycznych na całym świecie).
Biokompatybilność: Seria ISO 10993 (niezbędna dla komponentów mających kontakt z pacjentem).
Środowisko i substancje niebezpieczne:
- RoHS 2.0: Ograniczenia dotyczące Pb, Hg, Cd, Cr⁶⁺, PBB, PBDE.
- REACH: Zgodność z listą SVHC.
- Wymaganie bezołowiowe: Pb ≤ 0,05% dla części mających kontakt z pacjentem (UE i FDA).
Identyfikowalność: UDI (Unique Device Identification), kod partii, materiał, znaki sterylizacji i certyfikacji.
3.2 Unia Europejska (UE)
Certyfikacja: Oznakowanie CE zgodnie z MDR 2017/745.
Normy: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (zarządzanie ryzykiem), EN 11135 (sterylizacja EO).
Rejestracja: Rejestracja EUDAMED.
Materiał: Mosiądz/stal nierdzewna bezołowiowa, limity migracji metali ciężkich.
3.3 Stany Zjednoczone (USA)
Regulacja: Zatwierdzenie FDA 510(k) (Klasa II), PMA (Klasa III).
QMS: 21 CFR Part 820 (QSR 820).
Materiał: Zgodny z FDA 21 CFR dotyczącym kontaktu z żywnością/medycznego.
Agent USA: Wymagany dla producentów spoza USA.
3.4 Japonia
Regulacja: Rejestracja PMDA (Klasa I–IV).
Normy: JIS T series, ISO 13485, ISO 10993.
Środowisko: Zgodność z RoHS i wymogami bezołowiowymi.
3.5 Inne główne rynki
Kanada: CMDCAS + rejestracja Health Canada.
Australia: Rejestracja TGA.
ASEAN: Certyfikacja AMDD.
Brazylia: Certyfikacja ANVISA.
Chiny: Rejestracja NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Kluczowe pozycje testowe
Wydajność mechaniczna: Wytrzymałość na rozciąganie, twardość, moment obrotowy, siła wyciągania, niezawodność cykliczna.
Testy środowiskowe: Mgła solna, cykle temperaturowe, wilgotność, odporność na sterylizację.
Testy chemiczne: Wymywanie metali ciężkich, zgodność z RoHS/REACH, weryfikacja bezołowiowa.
Testy biologiczne: ISO 10993-5 (cytotoksyczność), ISO 10993-10 (podrażnienie/uczulenie).
4. Podsumowanie zgodności eksportowej
Priorytet materiałowy: Medyczny mosiądz bezołowiowy lub stal nierdzewna, Pb ≤ 0,05%.
Podstawa systemu: ISO 13485 jest obowiązkowe na całym świecie.
Biokompatybilność: Testy ISO 10993 są kluczowe.
Środowisko: Wymagane na całym świecie RoHS, REACH, bezołowiowe.
Ścieżki certyfikacji:
- UE: CE (MDR) + EUDAMED.
- USA: FDA 510(k)/PMA + QSR 820.
- Japonia: Rejestracja PMDA.
Oznakowanie i identyfikowalność: Pełne informacje UDI, partii, materiału i certyfikacji.
Wprowadziliśmy zaawansowany sprzęt i technologię z Japonii i Niemiec (maszyny CNC 5-osiowe i 6-osiowe), aby lepiej służyć potrzebom naszych klientów.
Nasza maksymalna średnica zewnętrzna przetwarzania wynosi 60, a minimalna tolerancja kontroli to 0,001. Posiadamy japońskie maszyny CNC Tsugami, CNC Citizen, wielostanowiskowe maszyny do formowania na zimno, prasy 500T, sprzęt odlewniczy i różne urządzenia procesowe, które mogą skutecznie zapewnić klientom najlepsze rozwiązania techniczne.
Nasza firma zatrudnia łącznie 300 pracowników, w tym 20 techników, 10 inżynierów i 15 pracowników kontroli jakości. Posiadamy ponad 300 sztuk sprzętu.
Nasza firma stosuje zarządzanie 8S i posiada certyfikaty ISO9001 oraz TS16949 dla przemysłu motoryzacyjnego.
Nasi klienci to między innymi Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia i Cater-pillar.
| NASZA WYDAJNOŚĆ | ||||
| Główne nazwy produktów: | Śruby ze stali nierdzewnej, śruby ze stali węglowej, sworznie, nity, nakrętki, | |||
| śruby mimośrodowe, części wpuszczane i inne elementy złączne. | ||||
| Typ działalności | Fabryka / Producent | |||
| Usługa | Obróbka CNC | |||
| Toczenie i frezowanie | ||||
| Toczenie CNC | ||||
| Formowanie na zimno | ||||
| tłoczenie | ||||
| Usługa montażu | ||||
| Materiał | 1). Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T itp. | |||
| 2). Stal nierdzewna: 303, 304, 304L, 316L, 316F, 630, 410, 420, 430, itp. | ||||
| 3). Stal: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215, 12L14, 1144, 1006, 1008, 1010, 1015, 1018, 10B21, 1035, 1065 itp. | ||||
| 4) Stal stopowa: 5140, 4135, 4140, 3435, 5120, 415, 435, 440 itp. | ||||
| 5). Tytan: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 itp. | ||||
| 6). Mosiądz: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 itp. | ||||
| 7). Miedź, brąz, stop magnezu, Delrin, POM, akryl, PC itp. | ||||
| Wykończenie | Piaskowanie, anodowanie kolorowe, czernienie, cynkowanie/niklowanie, polerowanie, | |||
| malowanie proszkowe, pasywacja PVD, powlekanie tytanem, galwanizacja elektryczna, | ||||
| chromowanie elektrogalwaniczne, elektroforeza, QPQ (hartowanie-polerowanie-hartowanie), | ||||
| polerowanie elektrochemiczne, chromowanie, radełkowanie, grawerowanie logo laserem itp. | ||||
| Format rysunku | STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF itp. lub próbki. | |||
| Tolerancja | +/-0.01mm ~ +/-0.05mm | |||
| Chropowatość powierzchni | Ra 0.1~3.2 | |||
| Inspekcja | Kompletne laboratorium inspekcyjne z mikrometrem, komparatorem optycznym, suwmiarką, CMM | |||
| Głębokościomierzem suwmiarkowym, uniwersalnym kątomierzem, zegarem, czujnikiem centrycznym wewnętrznym | ||||
Zalecane produkty
SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI W DOWOLNEJ CHWILI
13925509630
Nr 9, zaułek Shi bi One, miasto Zhangmutou, miasto Dongguan, prowincja Guangdong
