|
قطعات الأجهزة الطبية الدقيقة للصلب المقاوم للصدأ
| مكان المنشأ | قوانغدونغ دونغقوان |
| اسم العلامة التجارية | SITUO |
| إصدار الشهادات | ISO9001 & TS16949 |
| رقم الموديل | ست-110008 |
تفاصيل المنتج
مادة:
الفولاذ المقاوم للصدأ
فئة:
دبوس المحور
المعالجة السطحية:
التخميل
تكنولوجيا المعالجة:
تحول باستخدام الحاسب الآلي
فترة العينة:
10 إلى 15 يومًا
دقة:
الحد الأدنى0.001
شكل الرأس:
تواصل
بلد المنشأ:
الصين
مقاومة التآكل:
نعم
متانة:
عالي
اسم المنتج:
الأجهزة الطبية
التعبئة:
كرتون
وزن:
خفيف الوزن
المصنع:
الوضع
خدمتنا:
خدمة خطوة واحدة
الاستخدام:
آلة
إبراز:
عجلة الدبوس المسطحة من الفولاذ المقاوم للصدأ,طحن عمود الدبوس المسطح,تحمل الأجهزة الطبية خفيفة الوزن 0.02MM
,milling flat pin shaft
,Lightweight Medical Hardware tolerance 0.02MM
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1 قطعة
الأسعار
5-10 USD per item
تفاصيل التغليف
تواصل
وقت التسليم
تواصل
شروط الدفع
تي/تي
القدرة على العرض
10000pcs في اليوم
وصف المنتج
يستخدم عمود الدبوس المسطح للصلب المقاوم للصدأ للطحن الدقيق لمكونات الآلات الطبية.
تجمعات المسمار الطويل المكسوة: التطبيقات في الصناعة الطبية (محددة للمنتج) ، الميزات ومعايير التصدير حسب البلد
1التطبيقات في الصناعة الطبية (المنتجات المحددة)
1.1 معدات دعم الحياة ومراقبة
أجهزة مراقبة المرضى / أجهزة ECG: مجموعات المسامير الطويلة المزققة (M2.5 M6) المستخدمة لتثبيت الحجرة ، وتعديل دعامة الشاشة ، وتثبيت لوحة لوحة المفاتيح ، مما يوفر مستقرة ،اتصالات خيوطية مقاومة للهزات للتركيب والتفكيك المتكرر.
أجهزة التهوية / أجهزة التخدير: المسامير الطويلة المكسوة للوحدات الدائرة الغازية ، تركيب لوحة التحكم ، وتثبيت دعامة الأنابيب ، متوافقة مع مواد PC / ABS من الدرجة الطبية ، مكافحة الانفصال ،مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف والتطهير.
مضخات التسريب / مضخات الحقن: مجموعات المسامير الطويلة المزقوقة المستخدمة في آليات النقل ، وتجميع المنازل ، وقفل حجرة البطارية ،ضمان استقرار التشغيل على المدى الطويل والامتثال لمتطلبات التنظيف الطبي والتعقيم.
1أدوات جراحية وتشخيصية
أجهزة الرؤية الداخلية / الأجهزة الرؤية الداخلية: المسامير الطويلة الملتوية بدقة (M1.6M3) لتجميع المقبضات ، وربط الأغلفة ، وتعديل المكونات البصرية ، مع تساهل الأبعاد ± 0.02 ملم ،مناسبة للتعقيم المتكرر والبيئات العفوية.
الأدوات الجراحية (المنشفة، المقص، مقبضات المنشفة): المسامير الطويلة المزقجة لربط المقبضات البلاستيكية والمكونات المعدنية، مع مقبضات عالية الوصول لمنع الدوران والنزلاق،متوافق مع تعقيم الأوتوكلاف.
أجهزة المسح بالموجات فوق الصوتية: تجمعات المسمار الطويل المكسوة لمواجهات المسبار، وتجميع لوحة التحكم، وتثبيت الدعامات الداعمة، مما يضمن اتصال ميكانيكي موثوق به وأداء EMC جيد.
1.3 أجهزة إعادة التأهيل والعظام
الأطراف الاصطناعية / العظام: المسامير الطويلة المزققة (M4 M8) لضبط المفاصل ، وتجميع الدعامات ، وقفل الآلية ، خفيفة الوزن ، عالية القوة ، وذات جودة عالية وملائمة للارتداء لفترة طويلة.
الكراسي المتحركة / المتنقلات: مجموعات المسمار الطويلة المكسوة لتعديل قاعدة الذراع وقاعدة القدم وقاعدة الظهر ، مقاومة للصدمات ، مضادة للانفصال ، ومناسبة لتغيير المواقف بشكل متكرر.
1.4 المستهلكات الطبية ومعدات المختبرات
حقن / إبر لجمع الدم القابلة للإستخدام: المسامير الطويلة الملتوية الصغيرة لجمع محور الإبرة والضغط ، مما يضمن دقة التجميع العالية وسلامة التشغيل.
الحاضنات / أجهزة الطرد المركزي: المسامير الطويلة المكسوة للمبنى، الباب وتركيب الدوار، مقاومة لدرجات الحرارة العالية والمنخفضة والرطوبة والتطهير الكيميائي.
2الميزات الرئيسية لمجموعات المسامير الطويلة ذات الجودة الطبية
2.1 خصائص المواد (المتطلبات الطبية)
المواد: النحاس الخالي من الرصاص أو الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الطبية ، متوافق مع معايير RoHS و REACH و FDA لمواجهة الطعام ، محتوى الرصاص ≤ 0.05 ٪.
التوافق البيولوجي: تم اختباره ومصادقته وفقًا لمعيار ISO 10993 (السمية الحمضية والتهيج والحساسية) ، آمن للتواصل المباشر أو غير المباشر مع الأنسجة البشرية وسوائل الجسم.
مقاومة للتآكل: لا يوجد صدأ أو هطول ضار في بيئات التطهير مثل اليودوفور والكحول والعقاقير EO ؛ اختبار رش الملح ≥ 48 ‰ 1000 ساعة حسب الصف.
استقرار المواد: أداء مستقر تحت تعقيم متكرر في درجات الحرارة العالية واستخدام طويل الأجل.
2.2 المزايا الهيكلية والمعالجة
تصميم التشنج: التشنج المستقيم أو التشنج الماس أو التشنج المداري يوفر ارتفاعًا في الاحتكاك وأداء مضاد للنزلق ، مما يمنع بشكل فعال الدوران والتخفيف أثناء ضبط.
دقة عالية: تسامح الخيوط 6H ، تسامح الأبعاد ± 0.02 ∼ 0.05 مم ، مما يضمن اتساق التجميع وقابلية التبادل.
المعالجة السطحية: التخفيف، أو طلاء النيكل الخالي من الرصاص أو التخفيف البيئي، خالية من المواد الضارة، وتلبية متطلبات التصدير الطبية.
الأداء الميكانيكي: قوة سحب عالية ، مقاومة عزم دوران ممتازة ومقاومة للتعب ، مناسبة للاستخدام الديناميكي طويل الأجل.
2.3 متطلبات التطبيق الطبي
النظافة: يتم إنتاجها في غرف نظيفة من الفئة 7-8 ، خالية من البقع والبقع الزيتية وجسيمات المعادن.
التوافق مع التعقيم: مقاوم للتعقيم الذاتي (121 درجة مئوية / 0. 1 مبا) ، تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO) وتعقيم البلازما منخفضة درجة الحرارة.
موثوقية: أداء مستقر بعد 100 دورة تجميع وتعديل، مصممة لعمر الخدمة من 5 إلى 10 سنوات في الأجهزة الطبية.
3معايير تصدير الأجهزة الطبية (من خلال الأسواق الرئيسية)
3.1 المعايير العامة العالمية
نظام إدارة الجودة: ISO 13485 (إلزامي للأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم).
التوافق البيولوجي: سلسلة ISO 10993 (أساسية للمكونات التي تتواصل مع المريض).
البيئة والمواد الخطرة:
- RoHS 2.0: القيود على Pb، Hg، Cd، Cr6+، PBB، PBDE.
- REACH: الامتثال لقائمة SVHC.
- متطلبات خالية من الرصاص: Pb ≤ 0. 05% للأجزاء التي تتواصل مع المريض (EU و FDA).
القدرة على التتبع: UDI (التعرف الفريد على الجهاز) ، رمز المجموعة، المواد، العقاقير و علامات الشهادة.
3.2 الاتحاد الأوروبي
شهادة: علامة CE بموجب MDR 2017/745.
المعايير: EN ISO 13485 ، EN ISO 10993 ، EN 14971 (إدارة المخاطر) ، EN 11135 (عقمة التغذية).
التسجيل: تسجيل EUDAMED.
المواد: النحاس الخالي من الرصاص / الفولاذ المقاوم للصدأ ، حدود هجرة المعادن الثقيلة.
3.3 الولايات المتحدة الأمريكية
اللائحة: إصدار FDA 510 ((ك) (الطبقة الثانية) ، PMA (الطبقة الثالثة).
الـ QMS: 21 CFR الجزء 820 (QSR 820).
المواد: متوافقة مع FDA 21 CFR للتواصل بين الغذاء والطب.
وكيل الولايات المتحدة: مطلوب للمصنعين غير الأمريكيين.
3.4 اليابان
اللائحة: تسجيل PMDA (الطبقة IIV).
المعايير: سلسلة JIS T ، ISO 13485 ، ISO 10993.
البيئة: متوافقة مع RoHS وخالية من الرصاص.
3.5 الأسواق الرئيسية الأخرى
كندا: CMDCAS + Health Canada التسجيل.
أستراليا: تسجيل TGA.
الآسيان: شهادة AMDD.
البرازيل: شهادة ANVISA.
الصين: تسجيل NMPA، YY/T 0287 (ISO 13485) ، GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 عناصر الاختبار الأساسية
الأداء الميكانيكي: قوة الشد، الصلابة، عزم الدوران، قوة السحب، موثوقية الدورة.
الاختبار البيئي: رش الملح، درجات الحرارة، الرطوبة، مقاومة التعقيم.
الاختبار الكيميائي: التفريغ من المعادن الثقيلة، الامتثال لـ RoHS / REACH، التحقق من عدم وجود الرصاص.
الاختبارات البيولوجية: ISO 10993-5 (السمية الحمضية) ، ISO 10993-10 (التهيج / الحساسية).
4ملخص الامتثال للتصدير
أولوية المواد: النحاس الخالي من الرصاص الطبية أو الفولاذ المقاوم للصدأ، Pb ≤ 0.05 ٪.
أساس النظام: ISO 13485 إلزامية عالمياً.
التوافق الحيوي: اختبار ISO 10993 أمر بالغ الأهمية.
البيئة: RoHS، REACH، خال من الرصاص مطلوب في جميع أنحاء العالم.
طرق الشهادة:
- الاتحاد الأوروبي: CE (MDR) + EUDAMED.
- الولايات المتحدة: FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820.
- اليابان: تسجيل PMDA.
وضع العلامات وتتبعها: معلومات كاملة عن UDI والمجموعة والمواد والشهادات.
لقد قدمنا معدات وتكنولوجيا متقدمة من اليابان وألمانيا (آلات CNC ذات 5 محاور و 6 محاور) لخدمة احتياجات عملائنا بشكل أفضل.
أقصى قطر خارجية للمعالجة هو 60، والحد الأدنى للتسامح التحكم هو 0.001لدينا ماكينة صناعية يابانية من طراز "سوجامي" و"سينك سيتيزن" وآلات صناعة الطحن البارد متعددة المحطاتالتي يمكن أن توفر العملاء بشكل فعال مع أفضل الحلول التقنية.
شركتنا لديها ما مجموعه 300 موظف ، بما في ذلك 20 فنيًا و 10 مهندسين و 15 موظفًا لمراقبة الجودة. لدينا أكثر من 300 قطعة من المعدات.
شركتنا تنفذ إدارة 8S وقد اجتازت شهادات السيارات ISO9001 و TS16949.
عملائنا يشملون سيمنز، بوش، فوكسكون، باناسونيك موتورز، هوسكفارنا، شيمانو، NVIDIA، دي جي آي طائرات بدون طيار، سيجينيا، و كاتير-الركيزة.
| قدراتنا | ||||
| أسماء المنتجات الرئيسية: | مسامير الفولاذ المقاوم للصدأ، مسامير الفولاذ الكربوني، الدبابيس، المسامير، المكسرات | |||
| المسامير الغريبة، والأجزاء المدمجة، وغيرها من المرفقات. | ||||
| نوع العمل | المصنع / المصنع | |||
| الخدمة | معالجة الحاسب الآلي | |||
| التحويل والطحن | ||||
| تحويل CNC | ||||
| التوجيه البارد | ||||
| طابع | ||||
| خدمة الجمعيات | ||||
| المواد | 1) الألومنيوم: AL 6061-T6، 6063، 7075-T الخ | |||
| الفولاذ المقاوم للصدأ:303,304،304L، 316L، 316F630,410,420,430، إلخ | ||||
| الفولاذ: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015،1018 ،10B21 ،10351065 الخ | ||||
| 4) الفولاذ المسبوب:5140,4135,4140,3435,5120،415435،440 الخ | ||||
| 5) التيتانيوم: TA1، TA2 / GR2، TA4 / GR5، TC4، TC18 الخ | ||||
| النحاس: C36000 (HPb62) ، C37700 (HPb59) ، C26800 (H68) ، C22000 ((H90) ، C27000 ، C51900 ، C11000 ، C3604 ، H62 ، H65 ، الخ | ||||
| النحاس، البرونز، سبائك المغنيسيوم، ديلرين، POM، أكريليك، PC، الخ | ||||
| أنهي | الرملية، لون الأنوديز، السوداء، الزنك/النيكل، البولندي، | |||
| طلاء طاقة، PVD التخفيف، طلاء التيتانيوم، الكهرباء | ||||
| الكروم الكهربائي، الكهربافوريز، QPQ ((Quench-Polish-Quench) ، | ||||
| التلميع الكهربائي، طلاء الكروم، النورل، لوغو الحفر بالليزر، الخ | ||||
| شكل الرسم | STEP،STP،GIS،CAD،PDF،DWG،DXF الخ أو عينات. | |||
| التسامح | +/- 0.01mm ~ +/- 0.05mm | |||
| خشونة السطح | را 0.1 ~ 3.2 | |||
| التفتيش | مختبر تفتيش كامل مع ميكروميتر، مقارنة بصرية، كاليبر فيرنييه، CMM | |||
| عداد العمق فيرنييه، المثبت العالمي، مقياس الساعة، مقياس درجة مئوية داخلي | ||||
المنتجات الموصى بها
اتصل بنا في أي وقت
13925509630
رقم 9، زقاق شي بي وان، بلدة تشانغ مو تو، مدينة دونغقوان، مقاطعة قوانغدونغ
