স্টেইনলেস স্টিলের নির্ভুল মিলিং ফ্ল্যাট পিন শ্যাফট মেডিকেল যন্ত্রাংশের জন্য ব্যবহৃত হয়।
নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু অ্যাসেম্বলি: মেডিকেল শিল্পে প্রয়োগ (পণ্য-নির্দিষ্ট), বৈশিষ্ট্য এবং দেশ অনুযায়ী রপ্তানি মান
১. মেডিকেল শিল্পে প্রয়োগ (নির্দিষ্ট পণ্য)
১.১ জীবন রক্ষাকারী ও পর্যবেক্ষণ সরঞ্জাম
রোগী মনিটর / ইসিজি মেশিন: এনক্লোজার ফাস্টেনিং, ডিসপ্লে ব্র্যাকেট অ্যাডজাস্টমেন্ট এবং কিপ্যাড প্যানেল ফিক্সেশনের জন্য নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু অ্যাসেম্বলি (M2.5–M6) ব্যবহৃত হয়, যা বারবার সংযোজন এবং বিচ্ছিন্ন করার জন্য স্থিতিশীল, কম্পন-প্রতিরোধী থ্রেডেড সংযোগ সরবরাহ করে।
ভেন্টিলেটর / অ্যানেস্থেসিয়া মেশিন: গ্যাস সার্কিট মডিউল, কন্ট্রোল প্যানেল মাউন্টিং এবং টিউবিং ব্র্যাকেট ফিক্সেশনের জন্য নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু, মেডিকেল-গ্রেড PC/ABS উপকরণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, অ্যান্টি-লুজেনিং, ক্ষয়-প্রতিরোধী এবং পরিষ্কার ও জীবাণুমুক্ত করা সহজ।
ইনফিউশন পাম্প / সিরিঞ্জ পাম্প: ট্রান্সমিশন মেকানিজম, হাউজিং অ্যাসেম্বলি এবং ব্যাটারি কম্পার্টমেন্ট লকিংয়ে ব্যবহৃত নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু অ্যাসেম্বলি, দীর্ঘমেয়াদী অপারেশনাল স্থিতিশীলতা এবং মেডিকেল পরিষ্কার ও জীবাণুমুক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলা নিশ্চিত করে।
১.২ সার্জিক্যাল ও ডায়াগনস্টিক যন্ত্র
এন্ডোস্কোপ / ল্যাপারোস্কোপ: হ্যান্ডেল অ্যাসেম্বলি, হাউজিং সংযোগ এবং অপটিক্যাল কম্পোনেন্ট অ্যাডজাস্টমেন্টের জন্য নির্ভুল নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু (M1.6–M3), ডাইমেনশনাল টলারেন্স ±0.02 মিমি সহ, বারবার জীবাণুমুক্তকরণ এবং অ্যাসপটিক পরিবেশের জন্য উপযুক্ত।
সার্জিক্যাল যন্ত্র (ফোরসেপস, কাঁচি, স্ক্যাল্পেল হ্যান্ডেল): প্লাস্টিক হ্যান্ডেল এবং মেটাল কম্পোনেন্ট সংযোগের জন্য নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু, উচ্চ-গ্রিপ নাকযুক্ত যা ঘূর্ণন এবং পিছলে যাওয়া প্রতিরোধ করে, অটোোক্লেভ জীবাণুমুক্তকরণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
আল্ট্রাসাউন্ড স্ক্যানার: প্রোব ইন্টারফেস, কন্ট্রোল প্যানেল অ্যাসেম্বলি এবং সাপোর্ট ব্র্যাকেট ফিক্সেশনের জন্য নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু অ্যাসেম্বলি, নির্ভরযোগ্য যান্ত্রিক সংযোগ এবং ভাল EMC পারফরম্যান্স নিশ্চিত করে।
১.৩ পুনর্বাসন ও অর্থোপেডিক ডিভাইস
প্রোস্থেসিস / অর্থোটিকস: জয়েন্ট অ্যাডজাস্টমেন্ট, ব্রেস অ্যাসেম্বলি এবং মেকানিজম লকিংয়ের জন্য নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু (M4–M8), হালকা ওজনের, উচ্চ-শক্তির, এরগোনমিক এবং দীর্ঘমেয়াদী পরিধানের জন্য উপযুক্ত।
হুইলচেয়ার / ওয়াকার: আর্মরেস্ট, ফুটরেস্ট এবং ব্যাকরেস্ট অ্যাডজাস্টমেন্টের জন্য নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু অ্যাসেম্বলি, প্রভাব-প্রতিরোধী, অ্যান্টি-লুজেনিং এবং ঘন ঘন অবস্থান পরিবর্তনের জন্য উপযুক্ত।
১.৪ মেডিকেল কনজিউমেবলস ও ল্যাবরেটরি সরঞ্জাম
ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ / রক্ত সংগ্রহের সূঁচ: সূঁচ হাব এবং প্লঞ্জার অ্যাসেম্বলির জন্য মাইক্রো নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু, উচ্চ অ্যাসেম্বলি নির্ভুলতা এবং অপারেশনাল নিরাপত্তা নিশ্চিত করে।
ইনকিউবেটর / সেন্ট্রিফিউজ: হাউজিং, দরজা এবং রোটর মাউন্টিংয়ের জন্য নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু, উচ্চ এবং নিম্ন তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং রাসায়নিক জীবাণুমুক্তকরণের প্রতিরোধী।
২. মেডিকেল-গ্রেড নাকযুক্ত লম্বা স্ক্রু অ্যাসেম্বলির মূল বৈশিষ্ট্য
২.১ উপাদানের বৈশিষ্ট্য (মেডিকেল প্রয়োজনীয়তা)
উপাদান: মেডিকেল-গ্রেড সীসা-মুক্ত পিতল বা স্টেইনলেস স্টিল, RoHS, REACH এবং FDA খাদ্য-যোগাযোগ মান মেনে চলে, সীসার পরিমাণ ≤0.05%।
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি: ISO 10993 (সাইটোটক্সিসিটি, জ্বালা, সংবেদনশীলতা) অনুযায়ী পরীক্ষিত এবং প্রত্যয়িত, মানব টিস্যু এবং শরীরের তরলের সাথে সরাসরি বা পরোক্ষ যোগাযোগের জন্য নিরাপদ।
ক্ষয় প্রতিরোধ: আয়োডোফোর, অ্যালকোহল এবং ইও জীবাণুমুক্তকরণের মতো জীবাণুমুক্তকরণ পরিবেশে কোনও মরিচা বা ক্ষতিকারক অধঃক্ষেপ নেই; গ্রেড অনুযায়ী লবণ স্প্রে পরীক্ষা ≥48–1000 ঘন্টা।
উপাদানের স্থিতিশীলতা: বারবার উচ্চ-তাপমাত্রার জীবাণুমুক্তকরণ এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের অধীনে স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা।
২.২ কাঠামোগত ও প্রক্রিয়াকরণ সুবিধা
নাকযুক্ত নকশা: সোজা নাকযুক্ত, ডায়মন্ড নাকযুক্ত বা হেলিকাল নাকযুক্ত উচ্চ ঘর্ষণ এবং অ্যান্টি-স্লিপ পারফরম্যান্স সরবরাহ করে, অ্যাডজাস্টমেন্টের সময় ঘূর্ণন এবং আলগা হওয়া কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করে।
উচ্চ নির্ভুলতা: থ্রেড টলারেন্স 6H, ডাইমেনশনাল টলারেন্স ±0.02–0.05 মিমি, অ্যাসেম্বলি সামঞ্জস্য এবং বিনিময়যোগ্যতা নিশ্চিত করে।
পৃষ্ঠের চিকিত্সা: প্যাসিভেশন, সীসা-মুক্ত নিকেল প্লেটিং বা পরিবেশগত প্যাসিভেশন, ক্ষতিকারক পদার্থ মুক্ত, মেডিকেল রপ্তানি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
যান্ত্রিক কর্মক্ষমতা: উচ্চ প্রসার্য শক্তি, চমৎকার টর্ক প্রতিরোধ এবং ক্লান্তি প্রতিরোধ, দীর্ঘমেয়াদী গতিশীল ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত।
২.৩ মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োজনীয়তা
পরিচ্ছন্নতা: ক্লাস 7–8 ক্লিনরুমে উৎপাদিত, বার, তেলের দাগ এবং ধাতব কণা মুক্ত।
জীবাণুমুক্তকরণ সামঞ্জস্য: অটোোক্লেভিং (121°C / 0.1 MPa), ইথিলিন অক্সাইড (EO) জীবাণুমুক্তকরণ এবং নিম্ন-তাপমাত্রার প্লাজমা জীবাণুমুক্তকরণ প্রতিরোধী।
নির্ভরযোগ্যতা: ≥100 অ্যাসেম্বলি এবং অ্যাডজাস্টমেন্ট চক্রের পরে স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা, মেডিকেল ডিভাইসগুলিতে 5–10 বছরের পরিষেবা জীবনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
৩. মেডিকেল হার্ডওয়্যারের জন্য রপ্তানি মান (প্রধান বাজার অনুযায়ী)
৩.১ বিশ্বব্যাপী সাধারণ মান
গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম: ISO 13485 (বিশ্বব্যাপী মেডিকেল ডিভাইসের জন্য বাধ্যতামূলক)।
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি: ISO 10993 সিরিজ (রোগী-যোগাযোগকারী উপাদানগুলির জন্য অপরিহার্য)।
পরিবেশ ও বিপজ্জনক পদার্থ:
- RoHS 2.0: Pb, Hg, Cd, Cr⁶⁺, PBB, PBDE এর উপর বিধিনিষেধ।
- REACH: SVHC তালিকার সাথে সম্মতি।
- সীসা-মুক্ত প্রয়োজনীয়তা: রোগী-যোগাযোগকারী অংশগুলির জন্য Pb ≤0.05% (EU & FDA)।
ট্রেসেবিলিটি: UDI (ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন), ব্যাচ কোড, উপাদান, জীবাণুমুক্তকরণ এবং সার্টিফিকেশন চিহ্ন।
৩.২ ইউরোপীয় ইউনিয়ন (EU)
সার্টিফিকেশন: MDR 2017/745 এর অধীনে CE মার্কিং।
মান: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা), EN 11135 (EO জীবাণুমুক্তকরণ)।
নিবন্ধন: EUDAMED নিবন্ধন।
উপাদান: সীসা-মুক্ত পিতল/স্টেইনলেস স্টিল, ভারী ধাতুর মাইগ্রেশন সীমা।
৩.৩ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র (US)
নিয়ন্ত্রণ: FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স (ক্লাস II), PMA (ক্লাস III)।
QMS: 21 CFR পার্ট 820 (QSR 820)।
উপাদান: খাদ্য/মেডিকেল যোগাযোগের জন্য FDA 21 CFR এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
ইউএস এজেন্ট: অ-মার্কিন নির্মাতাদের জন্য প্রয়োজন।
৩.৪ জাপান
নিয়ন্ত্রণ: PMDA নিবন্ধন (ক্লাস I–IV)।
মান: JIS T সিরিজ, ISO 13485, ISO 10993।
পরিবেশ: RoHS ও সীসা-মুক্ত সামঞ্জস্যপূর্ণ।
৩.৫ অন্যান্য প্রধান বাজার
কানাডা: CMDCAS + হেলথ কানাডা নিবন্ধন।
অস্ট্রেলিয়া: TGA নিবন্ধন।
ASEAN: AMDD সার্টিফিকেশন।
ব্রাজিল: ANVISA সার্টিফিকেশন।
চীন: NMPA নিবন্ধন, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993)।
৩.৬ মূল পরীক্ষার আইটেম
যান্ত্রিক কর্মক্ষমতা: প্রসার্য শক্তি, কঠোরতা, টর্ক, পুল-আউট ফোর্স, চক্রের নির্ভরযোগ্যতা।
পরিবেশগত পরীক্ষা: লবণ স্প্রে, তাপমাত্রা চক্র, আর্দ্রতা, জীবাণুমুক্তকরণ প্রতিরোধ।
রাসায়নিক পরীক্ষা: ভারী ধাতু লিচিং, RoHS/REACH সম্মতি, সীসা-মুক্ত যাচাইকরণ।
জৈবিক পরীক্ষা: ISO 10993-5 (সাইটোটক্সিসিটি), ISO 10993-10 (জ্বালা/সংবেদনশীলতা)।
৪. রপ্তানি কমপ্লায়েন্স সারাংশ
উপাদানের অগ্রাধিকার: মেডিকেল-গ্রেড সীসা-মুক্ত পিতল বা স্টেইনলেস স্টিল, Pb ≤0.05%।
সিস্টেম ভিত্তি: ISO 13485 বিশ্বব্যাপী বাধ্যতামূলক।
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি: ISO 10993 পরীক্ষা গুরুত্বপূর্ণ।
পরিবেশ: RoHS, REACH, সীসা-মুক্ত বিশ্বব্যাপী প্রয়োজন।
সার্টিফিকেশন রুট:
- EU: CE (MDR) + EUDAMED।
- US: FDA 510(k)/PMA + QSR 820।
- জাপান: PMDA নিবন্ধন।
লেবেলিং ও ট্রেসেবিলিটি: সম্পূর্ণ UDI, ব্যাচ, উপাদান এবং সার্টিফিকেশন তথ্য।
আমরা আমাদের গ্রাহকদের চাহিদা আরও ভালোভাবে পূরণ করার জন্য জাপান এবং জার্মানি থেকে উন্নত সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি (CNC 5-অক্ষ এবং 6-অক্ষ মেশিন) চালু করেছি।
আমাদের সর্বোচ্চ প্রক্রিয়াকরণ বাইরের ব্যাস 60, এবং সর্বনিম্ন নিয়ন্ত্রণ সহনশীলতা 0.001। আমাদের কাছে জাপানি CNC Tsugami, CNC Citizen, মাল্টি-স্টেশন কোল্ড এক্সট্রুশন ফর্মিং মেশিন, 500T প্রেস মেশিন, কাস্টিং সরঞ্জাম এবং বিভিন্ন প্রক্রিয়া সরঞ্জাম রয়েছে, যা গ্রাহকদের কার্যকরভাবে সেরা প্রযুক্তিগত সমাধান সরবরাহ করতে পারে।
আমাদের কোম্পানিতে মোট 300 জন কর্মচারী রয়েছে, যার মধ্যে 20 জন টেকনিশিয়ান, 10 জন প্রকৌশলী এবং 15 জন গুণমান নিয়ন্ত্রণ কর্মী। আমাদের 300 টিরও বেশি সরঞ্জাম রয়েছে।
আমাদের কোম্পানি 8S ব্যবস্থাপনা বাস্তবায়ন করে এবং ISO9001 এবং TS16949 স্বয়ংচালিত সার্টিফিকেশন পাস করেছে।
আমাদের গ্রাহকদের মধ্যে রয়েছে Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia, এবং Cater-pillar।
| আমাদের ক্ষমতা |
| প্রধান পণ্যের নাম: |
স্টেইনলেস স্টিলের স্ক্রু, কার্বন স্টিলের স্ক্রু, পিন, রিভেট, নাট, |
| এক্সেন্ট্রিক পেরেক, এমবেডেড অংশ এবং অন্যান্য ফাস্টেনার। |
| ব্যবসার ধরণ |
কারখানা / প্রস্তুতকারক |
| পরিষেবা |
সিএনসি মেশিনিং |
| টার্নিং এবং মিলিং |
| সিএনসি টার্নিং |
| কোল্ড হেডিং |
| স্ট্যাম্পিং |
| অ্যাসেম্বলি পরিষেবা |
| উপাদান |
১). অ্যালুমিনিয়াম: AL 6061-T6, 6063, 7075-T ইত্যাদি |
| ২). স্টেইনলেস স্টিল:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, ইত্যাদি |
| ৩). স্টিল: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14 ,1144,1006,1008,1010,1015,1018 ,10B21,1035,1065 ইত্যাদি। |
| ৪) অ্যালয় স্টিল:5140,4135,4140,3435,5120,415 ,435,440 ইত্যাদি |
| ৫). টাইটানিয়াম: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 ইত্যাদি |
| ৬). পিতল: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65 ইত্যাদি |
| ৭). কপার, ব্রোঞ্জ, ম্যাগনেসিয়াম অ্যালয়, ডেলরিন, POM, অ্যাক্রিলিক, PC, ইত্যাদি। |
| ফিনিশ |
স্যান্ডব্লাস্টিং, অ্যানোডাইজ কালার, ব্ল্যাকেনিং, জিঙ্ক/নিকেল প্লেটিং, পলিশ, |
| পাওয়ার কোটিং, প্যাসিভেশন PVD, টাইটানিয়াম প্লেটিং, ইলেক্ট্রো-গ্যালভানাইজিং, |
| ইলেক্ট্রোপ্লেটিং ক্রোমিয়াম, ইলেক্ট্রোফোরেসিস, QPQ(কোয়েঞ্চ-পলিশ-কোয়েঞ্চ), |
| ইলেক্ট্রো পলিশিং, ক্রোম প্লেটিং, নাকযুক্ত, লেজার এচ লোগো, ইত্যাদি। |
| ড্রয়িং ফরম্যাট |
STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF ইত্যাদি বা নমুনা। |
| টলারেন্স |
+/-0.01মিমি ~ +/-0.05মিমি |
| পৃষ্ঠের রুক্ষতা |
Ra 0.1~3.2 |
| পরিদর্শন |
মাইক্রোমিটার, অপটিক্যাল কম্পারেটর, ক্যালিপার ভার্নিয়ার, CMM সহ সম্পূর্ণ পরিদর্শন ল্যাব |
| ডেপথ ক্যালিপার ভার্নিয়ার, ইউনিভার্সাল প্রোট্র্যাক্টর, ক্লক গেজ, ইন্টারনাল সেন্ট্রিগ্রেড গেজ |











