Rumah
>
Produk
>
Perangkat Keras Medis
>
Komponen Perangkat Keras Medis Presisi Poros Pin Datar Penggilingan Baja Tahan Karat.
|
Komponen Perangkat Keras Medis Presisi Poros Pin Datar Penggilingan Baja Tahan Karat.
| Tempat asal | Guangdong Dongguan |
| Nama merek | SITUO |
| Sertifikasi | ISO9001 & TS16949 |
| Nomor model | ST-110008 |
Rincian produk
Bahan:
Baja Tahan Karat
kategori:
pin sumbu
Perawatan Permukaan:
Pasifasi
Teknologi Pengolahan:
Pembubutan CNC
Periode sampel:
10 hingga 15 hari
Presisi:
Min0,001
bentuk kepala:
Komunikasi
Negara asal:
Cina
Ketahanan korosi:
Ya
Daya tahan:
Tinggi
Nama Produk:
Perangkat Keras Medis
sedang mengemas:
Karton
berat:
Ringan
Produsen:
SITUO
Layanan kami:
Layanan satu langkah
Penggunaan:
Mesin
Menyoroti:
poros pin datar baja tahan karat
,poros pin datar penggilingan
,Perangkat Keras Medis Ringan toleransi 0
Syarat Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order
1 buah
Harga
5-10 USD per item
Kemasan rincian
Komunikasi
Waktu pengiriman
Komunikasi
Syarat-syarat pembayaran
T/T
Menyediakan kemampuan
10000 pcs per hari
Deskripsi Produk
Arus pin datar penggilingan presisi stainless steel digunakan untuk komponen mesin medis.
Rangkaian Sekrup Panjang yang Dikorek: Aplikasi di Industri Medis (Produk-spesifik), Fitur & Standar Ekspor menurut Negara
1. Aplikasi di Industri Kedokteran (Produk Spesifik)
1.1 Peralatan pendukung hidup dan pemantauan
Monitor pasien / mesin EKG: Pengumpulan sekrup panjang bergelombang (M2.5 M6) yang digunakan untuk mengikat kandang, penyesuaian penyangga layar, dan pemasangan panel keyboard, memberikan stabil,sambungan berujung tahan getaran untuk pemasangan dan pemisahan berulang.
Ventilator / mesin anestesi: Sekrup panjang bergelombang untuk modul sirkuit gas, pemasangan panel kontrol, dan pemasangan bracket tabung, kompatibel dengan bahan PC / ABS kelas medis, anti longgar,tahan korosi dan mudah dibersihkan dan didesinfeksi.
Pompa infus / pompa jarum suntik: Pengumpulan sekrup panjang yang terkelupas yang digunakan dalam mekanisme transmisi, pengumpulan rumah, dan penguncian kompartemen baterai,Memastikan stabilitas operasional jangka panjang dan kepatuhan terhadap persyaratan pembersihan dan sterilisasi medis.
1.2 Instrumen Bedah & Diagnostik
Endoskopi / laparoskopi: Sekrup panjang bergelombang presisi (M1.6M3) untuk perakitan pegangan, koneksi rumah, dan penyesuaian komponen optik, dengan toleransi dimensi ±0,02 mm,cocok untuk sterilisasi berulang dan lingkungan aseptik.
Instrumen bedah (palset, gunting, gagang pisau bedah): Sekrup panjang berkerut untuk menghubungkan gagang plastik dan komponen logam, dengan gagang pegangan tinggi untuk mencegah rotasi dan geser,kompatibel dengan sterilisasi autoclave.
Scanner ultrasound: Pengumpulan sekrup panjang untuk antarmuka probe, perakitan panel kontrol, dan pemasangan bracket pendukung, memastikan koneksi mekanik yang andal dan kinerja EMC yang baik.
1.3 Peralatan Rehabilitasi & Ortopedi
Prosthetics / orthotics: Sekrup panjang berkerut (M4M8) untuk penyesuaian sendi, perakitan kawat gigi, dan penguncian mekanisme, ringan, kuat, ergonomis dan cocok untuk dipakai jangka panjang.
Kursi roda / pejalan kaki: Serangkaian sekrup panjang yang terkelupas untuk penyesuaian sandaran lengan, sandaran kaki dan sandaran punggung, tahan benturan, anti longgar, dan cocok untuk perubahan posisi yang sering.
1.4 Konsumsi medis dan peralatan laboratorium
Jarum suntik sekali pakai / jarum pengumpulan darah: Sekrup panjang berkerut mikro untuk hub jarum dan perakitan plunger, memastikan akurasi perakitan yang tinggi dan keselamatan operasi.
Inkubator / sentrifugal: Sekrup panjang bergelombang untuk pemasangan perumahan, pintu dan rotor, tahan terhadap suhu tinggi dan rendah, kelembaban dan desinfeksi kimia.
2. Fitur Utama dari Medical-Grade Knurled Long Screw Assemblies
2.1 Sifat material (Syarat medis)
Bahan: Kuningan bebas timbal kelas medis atau baja tahan karat, sesuai dengan standar RoHS, REACH dan FDA untuk kontak makanan, kandungan timbal ≤ 0,05%.
Biokompatibilitas: Diuji dan disertifikasi sesuai dengan ISO 10993 (sitotoksisitas, iritasi, sensitisasi), aman untuk kontak langsung atau tidak langsung dengan jaringan manusia dan cairan tubuh.
Ketahanan korosi: Tidak ada karat atau curah hujan berbahaya dalam lingkungan desinfeksi seperti yodofor, alkohol dan sterilisasi EO; uji semprotan garam ≥ 48 ‰ 1000 jam tergantung pada kelas.
Stabilitas material: Kinerja stabil di bawah sterilisasi suhu tinggi berulang dan penggunaan jangka panjang.
2.2 Keuntungan Struktural & Pengolahan
Desain keriting: Keriting lurus, keriting berlian atau keriting spiral memberikan gesekan tinggi dan kinerja anti-seluncur, secara efektif mencegah rotasi dan longgar saat penyesuaian.
Keakuratan tinggi: Toleransi benang 6H, toleransi dimensi ± 0,02 ∼ 0,05 mm, memastikan konsistensi perakitan dan interchangeability.
Pengolahan permukaan: Passivasi, perpaduan nikel bebas timbal atau pasivasi lingkungan, bebas dari zat berbahaya, memenuhi persyaratan ekspor medis.
Kinerja mekanik: Kekuatan tarik yang tinggi, ketahanan torsi yang sangat baik dan ketahanan kelelahan, cocok untuk penggunaan dinamis jangka panjang.
2.3 Persyaratan aplikasi medis
Kebersihan: Diproduksi di ruang bersih Kelas 7 8, bebas dari noda, noda minyak dan partikel logam.
Kompatibilitas sterilisasi: Tahan terhadap autoklaving (121 °C / 0,1 MPa), sterilisasi etilena oksida (EO) dan sterilisasi plasma suhu rendah.
Keandalan: Kinerja yang stabil setelah ≥ 100 siklus perakitan dan penyesuaian, dirancang untuk umur layanan 5~10 tahun dalam perangkat medis.
3Standar Ekspor Perangkat Lunak Medis (oleh Pasar Utama)
3.1 Standar Umum Global
Sistem manajemen mutu: ISO 13485 (wajib untuk perangkat medis di seluruh dunia).
Biokompatibilitas: Seri ISO 10993 (penting untuk komponen yang berhubungan dengan pasien).
Lingkungan & zat berbahaya:
- RoHS 2.0: Pembatasan pada Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE.
- REACH: Kepatuhan terhadap daftar SVHC.
- Persyaratan bebas timbal: Pb ≤ 0,05% untuk bagian yang berhubungan dengan pasien (EU & FDA).
Pelacakan: UDI (Unique Device Identification), kode batch, bahan, sterilisasi dan tanda sertifikasi.
3.2 Uni Eropa (UE)
Sertifikasi: penandaan CE di bawah MDR 2017/745.
Standar: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (manajemen risiko), EN 11135 (sterilisasi EO).
Pendaftaran: pendaftaran EUDAMED.
Bahan: Kuningan bebas timbal/baja tahan karat, batas migrasi logam berat.
3.3 Amerika Serikat (AS)
Peraturan: FDA 510 ((k) clearance (Kelas II), PMA (Kelas III).
QMS: 21 CFR Bagian 820 (QSR 820).
Bahan: Sesuai dengan FDA 21 CFR untuk kontak makanan/medis.
Agen AS: Dibutuhkan untuk produsen non-AS.
3.4 Jepang
Peraturan: Pendaftaran PMDA (Kelas IIV).
Standar: Seri JIS T, ISO 13485, ISO 10993.
Lingkungan: RoHS & bebas timbal.
3.5 Pasar utama lainnya
Kanada: CMDCAS + Health Canada pendaftaran.
Australia: pendaftaran TGA.
ASEAN: Sertifikasi AMDD.
Brasil: Sertifikasi ANVISA.
Cina: Pendaftaran NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Item pengujian inti
Kinerja mekanik: kekuatan tarik, kekerasan, torsi, kekuatan tarik, keandalan siklus.
Pengujian lingkungan: semprotan garam, siklus suhu, kelembaban, tahan sterilisasi.
Pengujian kimia: penyiraman logam berat, kepatuhan RoHS/REACH, verifikasi bebas timbal.
Pengujian biologis: ISO 10993-5 (sitotoksisitas), ISO 10993-10 (iritasi/sensitisasi).
4. Ekspor Ringkasan Kepatuhan
Prioritas bahan: Kuningan bebas timbal kelas medis atau baja tahan karat, Pb ≤ 0,05%.
Dasar sistem: ISO 13485 wajib secara global.
Biokompatibilitas: pengujian ISO 10993 sangat penting.
Lingkungan: RoHS, REACH, bebas timbal diperlukan di seluruh dunia.
Jalur sertifikasi:
- EU: CE (MDR) + EUDAMED.
- US: FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820.
- Jepang: pendaftaran PMDA.
Pelabelan dan pelacakan: Informasi lengkap tentang UDI, batch, material dan sertifikasi.
Kami telah memperkenalkan peralatan dan teknologi canggih dari Jepang dan Jerman (mesin CNC 5-sumbu dan 6-sumbu) untuk lebih melayani kebutuhan pelanggan kami.
Diameter luar prosesor maksimum kita adalah 60, dan toleransi kontrol minimum adalah 0.001Kami memiliki Jepang CNC Tsugami, CNC Citizen, multi-stasiun mesin pembentuk ekstrusi dingin, mesin 500T pers, peralatan pengecoran, dan berbagai peralatan proses,yang dapat secara efektif menyediakan pelanggan dengan solusi teknis terbaik.
Perusahaan kami memiliki total 300 karyawan, termasuk 20 teknisi, 10 insinyur, dan 15 personel kontrol kualitas.
Perusahaan kami menerapkan manajemen 8S dan telah lulus sertifikasi otomotif ISO9001 dan TS16949.
Pelanggan kami termasuk Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia, dan Cater-pillar.
| KAPASITAS Kami | ||||
| Nama produk utama: | Sekrup baja tahan karat, sekrup baja karbon, pin, nit, kacang, | |||
| paku eksentrik, bagian tertanam, dan pengikat lainnya. | ||||
| Jenis Bisnis | Pabrik / Manufaktur | |||
| Layanan | Mesin CNC | |||
| Memutar dan Memotong | ||||
| CNC Turning | ||||
| Jalur dingin | ||||
| pencetakan | ||||
| Pelayanan Pertemuan | ||||
| Bahan | 1) Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T dll | |||
| 2) Baja tahan karat:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, dll | ||||
| 3) Baja: 4140, Q235, Q345B, 20, 45, 12, L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035, 1065 dll. | ||||
| 4) Baja paduan:5140,4135,4140,3435,5120, 415,435,440 dll | ||||
| Titanium: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 dll. | ||||
| 6) Kuningan: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 ((H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 dll. | ||||
| 7) Tembaga, perunggu, paduan Magnesium, Delrin, POM, Akrilik, PC, dll. | ||||
| Selesaikan | Sandblasting, Anodizing warna, Blackenning, Zinc/Nickel Plating, Polandia, | |||
| Power coating, Passivation PVD, Titanium Plating, Elektrogalvanizing, | ||||
| elektrolitik kromium, elektroforesis, QPQ ((Quench-Polish-Quench), | ||||
| Electro Polishing, Chrome Plating, Knurl, Laser etch Logo, dll | ||||
| Format gambar | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF dll atau sampel. | |||
| Toleransi | +/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm | |||
| Keruwetan permukaan | Ra 0.1 ~ 3.2 | |||
| Pemeriksaan | Laboratorium inspeksi lengkap dengan Mikrometer, Optical Comparator, Caliper Vernier,CMM | |||
| Kaliper kedalaman Vernier, Universal Protractor, Clock Gauge, Centigrade Gauge internal | ||||
Produk yang Direkomendasikan
HUBUNGI KAMI KAPAN SAJA
13925509630
No. 9, Shi bi One Alley, Kota Zhangmutou, Kota Dongguan, Provinsi Guangdong
