Nhà
>
các sản phẩm
>
Phần cứng y tế
>
Stainless Steel Milling Flat Pin Shaft Components of Medical Hardware
|
Stainless Steel Milling Flat Pin Shaft Components of Medical Hardware
| Nguồn gốc | Quảng Đông Đông Hoản |
| Hàng hiệu | SITUO |
| Chứng nhận | ISO9001 & TS16949 |
| Số mô hình | ST-110008 |
Chi tiết sản phẩm
Vật liệu:
thép không gỉ
loại:
chốt trục
Xử lý bề mặt:
Sự thụ động
Công nghệ chế biến:
tiện CNC
Giai đoạn mẫu:
10 đến 15 ngày
Độ chính xác:
Tối thiểu0,001
hình dạng đầu:
Giao tiếp
nước xuất xứ:
Trung Quốc
Chống ăn mòn:
Đúng
Độ bền:
Cao
Tên sản phẩm:
Phần cứng y tế
đóng gói:
thùng carton
cân nặng:
Nhẹ
Nhà sản xuất:
TÌNH HÌNH
Dịch vụ của chúng tôi:
Dịch vụ một bước
Cách sử dụng:
Máy móc
Làm nổi bật:
thép không gỉ trục chân phẳng
,xay trục chân phẳng
,Độ khoan dung của thiết bị y tế nhẹ 0.02MM
Điều khoản thanh toán và vận chuyển
Số lượng đặt hàng tối thiểu
1 cái
Giá bán
5-10 USD per item
chi tiết đóng gói
Giao tiếp
Thời gian giao hàng
Giao tiếp
Điều khoản thanh toán
T/T
Khả năng cung cấp
10000pc mỗi ngày
Mô tả sản phẩm
Cánh pin phẳng nghiền chính xác bằng thép không gỉ được sử dụng cho các thành phần máy móc y tế.
Các tập hợp vít dài thắt: Ứng dụng trong ngành công nghiệp y tế (chỉ riêng sản phẩm), Đặc điểm & Tiêu chuẩn xuất khẩu theo quốc gia
1Ứng dụng trong ngành y tế (sản phẩm cụ thể)
1.1 Thiết bị hỗ trợ sự sống và giám sát
Máy theo dõi bệnh nhân / máy ECG: Bộ vít dài (M2.5 M6) được sử dụng để buộc vỏ, điều chỉnh khung màn hình và cố định bảng phím, cung cấp ổn định,Các kết nối dây xích chống rung để lắp ráp và tháo rời nhiều lần.
Máy thông gió / máy gây mê: Vít dài đục đục cho các mô-đun mạch khí, gắn bảng điều khiển và cố định chân ống, tương thích với vật liệu PC / ABS cấp y tế, chống thả,chống ăn mòn và dễ làm sạch và khử trùng.
Máy bơm truyền / máy bơm ống tiêm: Các bộ vít dài được sử dụng trong cơ chế truyền tải, bộ lắp ráp nhà và khóa khoang pin,đảm bảo ổn định hoạt động lâu dài và tuân thủ các yêu cầu về vệ sinh y tế và khử trùng.
1.2 Các dụng cụ phẫu thuật và chẩn đoán
Endoscopes / laparoscopes: Vòng vít dài (M1.6M3) để lắp ráp tay cầm, kết nối vỏ và điều chỉnh thành phần quang học, với độ khoan dung kích thước ±0.02 mm,thích hợp cho tiệt trùng nhiều lần và môi trường khử trùng.
Các dụng cụ phẫu thuật (cây chích, kéo, tay cầm dao mổ): Vít dài được ghép để kết nối tay cầm nhựa và các thành phần kim loại, có sự ghép chặt cao để ngăn ngừa xoay và trượt,tương thích với khử trùng tự động.
Máy quét siêu âm: Các tập hợp vít dài được ghép lại cho giao diện thăm dò, tập hợp bảng điều khiển và cố định hỗ trợ, đảm bảo kết nối cơ học đáng tin cậy và hiệu suất EMC tốt.
1.3 Thiết bị phục hồi chức năng và chỉnh hình
Dược phẩm giả / chỉnh hình: Vít dài (M4M8) để điều chỉnh khớp, lắp ráp dây đeo và khóa cơ chế, nhẹ, mạnh mẽ, phù hợp với việc đeo lâu dài.
Ghế xe lăn / người đi bộ: Các bộ vít dài đục đục để điều chỉnh chỗ dựa cánh tay, chỗ dựa chân và chỗ dựa lưng, chống va chạm, chống thả và phù hợp với việc thay đổi vị trí thường xuyên.
1.4 Phương tiện tiêu thụ y tế và thiết bị phòng thí nghiệm
Các ống tiêm dùng một lần / kim thu máu: Các ốc vít dài xoắn nhỏ để lắp ráp trục kim và máy cắm, đảm bảo độ chính xác lắp ráp cao và an toàn hoạt động.
Các máy ủ ủ / máy ly tâm: Vít dài đinh đinh để lắp đặt nhà, cửa và rotor, chống nhiệt độ cao và thấp, độ ẩm và khử trùng hóa học.
2. Các đặc điểm chính của các bộ máy vít dài đinh dạng y tế
2.1 Tính chất vật liệu (Yêu cầu y tế)
Vật liệu: Đồng hoặc thép không gỉ không chì cấp y tế, phù hợp với các tiêu chuẩn RoHS, REACH và FDA tiếp xúc với thực phẩm, hàm lượng chì ≤ 0,05%.
Khả năng tương thích sinh học: Được thử nghiệm và chứng nhận theo ISO 10993 (cytotoxicity, kích thích, nhạy cảm), an toàn cho tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với mô và dịch cơ thể của con người.
Chống ăn mòn: Không có rỉ sét hoặc mưa có hại trong môi trường khử trùng như yốt, rượu và khử trùng EO; thử nghiệm phun muối ≥ 48 ‰ 1000 giờ tùy theo lớp.
Tính ổn định của vật liệu: Hiệu suất ổn định trong quá trình khử trùng nhiệt độ cao lặp đi lặp lại và sử dụng lâu dài.
2.2 Ưu điểm về cấu trúc và chế biến
Thiết kế nứt: Nứt thẳng, nứt kim cương hoặc nứt xoắn ốc cung cấp hiệu suất ma sát và chống trượt cao, ngăn ngừa hiệu quả xoay và nới lỏng trong quá trình điều chỉnh.
Độ chính xác cao: Độ khoan dung sợi 6H, độ khoan dung kích thước ± 0,02 ∼ 0,05 mm, đảm bảo tính nhất quán và khả năng thay thế.
Điều trị bề mặt: Chất thụ động, mạ niken không chì hoặc chất thụ động môi trường, không có chất độc hại, đáp ứng các yêu cầu xuất khẩu y tế.
Hiệu suất cơ học: Độ bền kéo cao, sức đề kháng mô-men xoắn tuyệt vời và sức đề kháng mệt mỏi, phù hợp với việc sử dụng động lâu dài.
2.3 Yêu cầu ứng dụng y tế
Độ sạch: Được sản xuất trong các phòng sạch lớp 7/8, không có vết bẩn, vết dầu và các hạt kim loại.
Khả năng khử trùng: Chống chống tự trục (121 °C / 0,1 MPa), khử trùng ethylene oxide (EO) và khử trùng plasma nhiệt độ thấp.
Đáng tin cậy: Hiệu suất ổn định sau ≥ 100 chu kỳ lắp ráp và điều chỉnh, được thiết kế cho tuổi thọ 5~10 năm trong các thiết bị y tế.
3Tiêu chuẩn xuất khẩu thiết bị y tế (theo các thị trường lớn)
3.1 Tiêu chuẩn chung toàn cầu
Hệ thống quản lý chất lượng: ISO 13485 (bắt buộc cho các thiết bị y tế trên toàn thế giới).
Khả năng tương thích sinh học: ISO 10993 (cần thiết cho các thành phần tiếp xúc với bệnh nhân).
Môi trường & chất nguy hiểm:
- RoHS 2.0: Hạn chế về Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE.
- REACH: Tuân thủ danh sách SVHC.
- Yêu cầu không có chì: Pb ≤ 0,05% cho các bộ phận tiếp xúc với bệnh nhân (EU & FDA).
Khả năng truy xuất: UDI (định dạng thiết bị duy nhất), mã lô, vật liệu, hiệu hiệu và chứng nhận.
3.2 Liên minh châu Âu (EU)
Giấy chứng nhận: đánh dấu CE theo MDR 2017/745.
Tiêu chuẩn: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (quản lý rủi ro), EN 11135 (khử trùng EO).
Đăng ký: Đăng ký EUDAMED.
Vật liệu: Đồng không chì / thép không gỉ, giới hạn di chuyển kim loại nặng.
3.3 Hoa Kỳ (US)
Quy định: FDA 510 ((k) thông qua (Hạng II), PMA (Hạng III).
QMS: 21 CFR Part 820 (QSR 820).
Vật liệu: phù hợp với FDA 21 CFR cho tiếp xúc thực phẩm / y tế.
Đại lý Hoa Kỳ: Yêu cầu cho các nhà sản xuất không phải là Hoa Kỳ.
3.4 Nhật
Quy định: Đăng ký PMDA (Lớp I IV).
Tiêu chuẩn: JIS T series, ISO 13485, ISO 10993.
Môi trường: tuân thủ RoHS & không chì.
3.5 Các thị trường lớn khác
Canada: CMDCAS + Health Canada đăng ký.
Úc: Đăng ký TGA.
ASEAN: Chứng nhận AMDD.
Brazil: Chứng nhận ANVISA.
Trung Quốc: Đăng ký NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Các mục thử nghiệm cốt lõi
Hiệu suất cơ học: Độ bền kéo, độ cứng, mô-men xoắn, lực kéo ra, độ tin cậy chu kỳ.
Kiểm tra môi trường: phun muối, nhiệt độ, độ ẩm, chống khử trùng.
Kiểm tra hóa học: Tẩy bột kim loại nặng, tuân thủ RoHS / REACH, xác minh không có chì.
Xét nghiệm sinh học: ISO 10993-5 (chất độc tế bào), ISO 10993-10 (khiêu khích / nhạy cảm).
4. Tóm tắt tuân thủ xuất khẩu
Ưu tiên vật liệu: Đồng không chì cấp y tế hoặc thép không gỉ, Pb ≤ 0,05%.
Cơ sở hệ thống: ISO 13485 là bắt buộc trên toàn cầu.
Khả năng tương thích sinh học: Kiểm tra ISO 10993 là rất quan trọng.
Môi trường: RoHS, REACH, không có chì được yêu cầu trên toàn thế giới.
Đường chứng nhận:
- EU: CE (MDR) + EUDAMED.
- Mỹ: FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820.
- Nhật Bản: Đăng ký PMDA.
Nhãn nhãn và khả năng truy xuất: Thông tin UDI, lô, vật liệu và chứng nhận đầy đủ.
Chúng tôi đã giới thiệu các thiết bị và công nghệ tiên tiến từ Nhật Bản và Đức (máy CNC 5 trục và 6 trục) để phục vụ tốt hơn nhu cầu của khách hàng.
Chiều kính bên ngoài tối đa của chúng tôi là 60, và độ khoan dung kiểm soát tối thiểu là 0.001Chúng tôi có máy CNC Tsugami của Nhật Bản, CNC Citizen, nhiều trạm cold extrusion forming machines, máy in 500T, thiết bị đúc, và các thiết bị quy trình khác nhau,có thể cung cấp hiệu quả cho khách hàng các giải pháp kỹ thuật tốt nhất.
Công ty chúng tôi có tổng cộng 300 nhân viên, bao gồm 20 kỹ thuật viên, 10 kỹ sư và 15 nhân viên kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hơn 300 thiết bị.
Công ty chúng tôi thực hiện quản lý 8S và đã vượt qua chứng nhận ô tô ISO9001 và TS16949.
Khách hàng của chúng tôi bao gồm Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia, và Cater-pillar.
| Khả năng của chúng tôi | ||||
| Tên sản phẩm chính: | Vít thép không gỉ, vít thép cacbon, chân, nít, hạt, | |||
| đinh kỳ dị, các bộ phận nhúng và các vật cố định khác. | ||||
| Loại doanh nghiệp | Nhà máy / Nhà sản xuất | |||
| Dịch vụ | Máy CNC | |||
| Xoay và mài | ||||
| Máy quay CNC | ||||
| Định hướng lạnh | ||||
| đóng dấu | ||||
| Dịch vụ hội nghị | ||||
| Vật liệu | 1) Nhôm: AL 6061-T6, 6063, 7075-T vv | |||
| 2) Thép không gỉ:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430vv | ||||
| Thép: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L141144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035, 1065 v.v. | ||||
| 4) Thép hợp kim:5140,4135,4140,3435,5120415435,440 vv | ||||
| 5) Titanium: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 vv | ||||
| 6) Đồng: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 ((H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 v.v. | ||||
| 7) Đồng, đồng, hợp kim Magnesium, Delrin, POM, Acrylic, PC, vv | ||||
| Kết thúc. | Bút cát, Anodize màu sắc, Đen, kẽm/Nickel Plating, Ba Lan, | |||
| Lớp phủ điện, Passivation PVD, Titanium Plating, Electrogalvanizing, | ||||
| điện mạ crôm, điện phân, QPQ ((Quench-Polish-Quench), | ||||
| Điện đánh bóng, mạ Chrome, Knurl, Laser khắc Logo, vv | ||||
| Định dạng bản vẽ | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF v.v. hoặc mẫu. | |||
| Sự khoan dung | +/- 0,01mm ~ +/- 0,05mm | |||
| Độ thô bề mặt | Ra 0.1 ~ 3.2 | |||
| Kiểm tra | Phòng thí nghiệm kiểm tra hoàn chỉnh với Micrometer, Optical Comparator, Caliper Vernier,CMM | |||
| Bộ đệm sâu Vernier, Máy kéo phổ quát, Clock Gauge, Centigrade Gauge nội bộ | ||||
Các sản phẩm được khuyến cáo
LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI BẤT CỨ LÚC NÀO
13925509630
Số 9, Ngõ Shi bi One, Thị trấn Zhangmutou, Thành phố Dongguan, Tỉnh Quảng Đông
