Dongguan Situo Hardware Products Technology Co., Ltd
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स्टेनलेस स्टील मिलिंग फ्लैट पिन शाफ्ट प्रेसिजन मेडिकल हार्डवेयर कंपोनेंट्स।
  • स्टेनलेस स्टील मिलिंग फ्लैट पिन शाफ्ट प्रेसिजन मेडिकल हार्डवेयर कंपोनेंट्स।
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स्टेनलेस स्टील मिलिंग फ्लैट पिन शाफ्ट प्रेसिजन मेडिकल हार्डवेयर कंपोनेंट्स।

उत्पत्ति के प्लेस ग्वांगडोंग डोंगगुआन
ब्रांड नाम SITUO
प्रमाणन ISO9001 & TS16949
मॉडल संख्या एसटी-110008
उत्पाद का विवरण
सामग्री:
स्टेनलेस स्टील
वर्ग:
अक्ष पिन
सतह का उपचार:
निष्क्रियता
प्रसंस्करण प्रौद्योगिकी:
सीएनसी मोड़
बास प्रणाली:
10 से 15 दिन
शुद्धता:
न्यूनतम0.001
प्रकार:
संचार
उद्गम देश:
चीन
संक्षारण प्रतिरोध:
हाँ
सहनशीलता:
उच्च
प्रोडक्ट का नाम:
मेडिकल हार्डवेयर
पैकिंग:
दफ़्ती
वज़न:
लाइटवेट
निर्माता:
सीटुओ
हमारी सेवा:
एक-चरण सेवा
प्रयोग:
मशीन
प्रमुखता देना: 

स्टेनलेस स्टील फ्लैट पिन शाफ्ट

,

मिलिंग फ्लैट पिन शाफ्ट

,

हल्के मेडिकल हार्डवेयर टॉलरेंस 0.02MM

भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1 टुकड़ा
मूल्य
5-10 USD per item
पैकेजिंग विवरण
संचार
प्रसव के समय
संचार
भुगतान शर्तें
टी/टी
आपूर्ति की क्षमता
प्रति दिन 10000pcs
उत्पाद का वर्णन

स्टेनलेस स्टील प्रिसिजन मिलिंग फ्लैट पिन शाफ्ट का उपयोग चिकित्सा मशीनरी घटकों के लिए किया जाता है।

 

 

नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू असेंबली: चिकित्सा उद्योग में अनुप्रयोग (उत्पाद-विशिष्ट), देश के अनुसार सुविधाएँ और निर्यात मानक

 

1. चिकित्सा उद्योग में अनुप्रयोग (विशिष्ट उत्पाद)

 

1.1 जीवन रक्षक और निगरानी उपकरण

 
रोगी मॉनिटर / ईसीजी मशीनें: एनक्लोजर फास्टनिंग, डिस्प्ले ब्रैकेट एडजस्टमेंट और कीपैड पैनल फिक्सेशन के लिए नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू असेंबली (M2.5–M6) का उपयोग किया जाता है, जो बार-बार असेंबली और डिसअसेंबली के लिए स्थिर, कंपन-प्रतिरोधी थ्रेडेड कनेक्शन प्रदान करता है।
 
वेंटिलेटर / एनेस्थीसिया मशीनें: गैस सर्किट मॉड्यूल, कंट्रोल पैनल माउंटिंग और ट्यूबिंग ब्रैकेट फिक्सेशन के लिए नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू, मेडिकल-ग्रेड PC/ABS सामग्री के साथ संगत, एंटी-लूज़निंग, संक्षारण प्रतिरोधी और साफ करने और कीटाणुरहित करने में आसान।
 
इन्फ्यूजन पंप / सिरिंज पंप: ट्रांसमिशन मैकेनिज्म, हाउसिंग असेंबली और बैटरी कम्पार्टमेंट लॉकिंग में उपयोग की जाने वाली नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू असेंबली, दीर्घकालिक परिचालन स्थिरता और चिकित्सा सफाई और नसबंदी आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करती है।
 

1.2 सर्जिकल और डायग्नोस्टिक उपकरण

 
एंडोस्कोप / लेप्रोस्कोप: हैंडल असेंबली, हाउसिंग कनेक्शन और ऑप्टिकल कंपोनेंट एडजस्टमेंट के लिए प्रिसिजन नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू (M1.6–M3), आयामी सहनशीलता ±0.02 मिमी के साथ, बार-बार नसबंदी और एसेप्टिक वातावरण के लिए उपयुक्त।
 
सर्जिकल उपकरण (फोर्सेप्स, कैंची, स्कैल्पेल हैंडल): प्लास्टिक हैंडल और धातु घटकों को जोड़ने के लिए नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू, उच्च-पकड़ नर्लिंग की विशेषता है जो रोटेशन और स्लिपेज को रोकता है, ऑटोक्लेव नसबंदी के साथ संगत।
 
अल्ट्रासाउंड स्कैनर: प्रोब इंटरफेस, कंट्रोल पैनल असेंबली और सपोर्ट ब्रैकेट फिक्सेशन के लिए नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू असेंबली, विश्वसनीय यांत्रिक कनेक्शन और अच्छे ईएमसी प्रदर्शन को सुनिश्चित करता है।
 

1.3 पुनर्वास और ऑर्थोपेडिक उपकरण

 
प्रोस्थेटिक्स / ऑर्थोटिक्स: संयुक्त समायोजन, ब्रेस असेंबली और तंत्र लॉकिंग के लिए नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू (M4–M8), हल्के, उच्च-शक्ति, एर्गोनोमिक और लंबे समय तक पहनने के लिए उपयुक्त।
 
व्हीलचेयर / वॉकर: आर्मरेस्ट, फुटरेस्ट और बैकरेस्ट एडजस्टमेंट के लिए नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू असेंबली, प्रभाव-प्रतिरोधी, एंटी-लूज़निंग, और बार-बार स्थिति परिवर्तन के लिए उपयुक्त।
 

1.4 चिकित्सा उपभोग्य वस्तुएं और प्रयोगशाला उपकरण

 
डिस्पोजेबल सिरिंज / रक्त संग्रह सुई: सुई हब और प्लंजर असेंबली के लिए माइक्रो नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू, उच्च असेंबली सटीकता और परिचालन सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
 
इनक्यूबेटर / सेंट्रीफ्यूज: हाउसिंग, डोर और रोटर माउंटिंग के लिए नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू, उच्च और निम्न तापमान, आर्द्रता और रासायनिक कीटाणुशोधन के प्रतिरोधी।
 

 

2. चिकित्सा-ग्रेड नर्ल्ड लॉन्ग स्क्रू असेंबली की मुख्य विशेषताएं

 

2.1 सामग्री गुण (चिकित्सा आवश्यकताएं)

 
सामग्री: चिकित्सा-ग्रेड लेड-फ्री पीतल या स्टेनलेस स्टील, RoHS, REACH और FDA खाद्य-संपर्क मानकों के अनुरूप, लेड सामग्री ≤ 0.05%।
 
बायोकंपैटिबिलिटी: ISO 10993 (साइटोटॉक्सिसिटी, जलन, संवेदीकरण) के अनुसार परीक्षण और प्रमाणित, मानव ऊतक और शरीर के तरल पदार्थों के प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष संपर्क के लिए सुरक्षित।
 
संक्षारण प्रतिरोध: आयोडोफोर, अल्कोहल और ईओ नसबंदी जैसे कीटाणुशोधन वातावरण में कोई जंग या हानिकारक वर्षा नहीं; ग्रेड के अनुसार नमक स्प्रे परीक्षण ≥ 48–1000 घंटे।
 
सामग्री स्थिरता: बार-बार उच्च तापमान नसबंदी और दीर्घकालिक उपयोग के तहत स्थिर प्रदर्शन।
 

2.2 संरचनात्मक और प्रसंस्करण लाभ

 
नर्लिंग डिजाइन: सीधी नर्लिंग, डायमंड नर्लिंग या हेलिकल नर्लिंग उच्च घर्षण और एंटी-स्लिप प्रदर्शन प्रदान करती है, जो समायोजन के दौरान रोटेशन और ढीलापन को प्रभावी ढंग से रोकती है।
 
उच्च परिशुद्धता: थ्रेड सहनशीलता 6H, आयामी सहनशीलता ±0.02–0.05 मिमी, असेंबली स्थिरता और विनिमेयता सुनिश्चित करता है।
 
सतह उपचार: पैसिवेशन, लेड-फ्री निकल चढ़ाना या पर्यावरण पैसिवेशन, हानिकारक पदार्थों से मुक्त, चिकित्सा निर्यात आवश्यकताओं को पूरा करता है।
 
यांत्रिक प्रदर्शन: उच्च तन्यता ताकत, उत्कृष्ट टॉर्क प्रतिरोध और थकान प्रतिरोध, दीर्घकालिक गतिशील उपयोग के लिए उपयुक्त।
 

2.3 चिकित्सा अनुप्रयोग आवश्यकताएं

 
स्वच्छता: क्लास 7–8 क्लीनरूम में उत्पादित, बर्र, तेल के दाग और धातु के कणों से मुक्त।
 
नसबंदी संगतता: ऑटोक्लेविंग (121 डिग्री सेल्सियस / 0.1 MPa), एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) नसबंदी और कम तापमान प्लाज्मा नसबंदी के प्रतिरोधी।
 
विश्वसनीयता: ≥ 100 असेंबली और समायोजन चक्रों के बाद स्थिर प्रदर्शन, चिकित्सा उपकरणों में 5-10 साल के सेवा जीवन के लिए डिज़ाइन किया गया।
 

 

3. चिकित्सा हार्डवेयर के लिए निर्यात मानक (प्रमुख बाजारों के अनुसार)

 

3.1 वैश्विक सामान्य मानक

 
गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली: ISO 13485 (दुनिया भर में चिकित्सा उपकरणों के लिए अनिवार्य)।
 
बायोकंपैटिबिलिटी: ISO 10993 श्रृंखला (रोगी-संपर्क घटकों के लिए आवश्यक)।
 
पर्यावरण और खतरनाक पदार्थ:
 
  • RoHS 2.0: Pb, Hg, Cd, Cr⁶⁺, PBB, PBDE पर प्रतिबंध।
  • REACH: SVHC सूची का अनुपालन।
  • लेड-फ्री आवश्यकता: रोगी-संपर्क भागों (ईयू और एफडीए) के लिए Pb ≤ 0.05%।
 
ट्रेसिबिलिटी: UDI (यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन), बैच कोड, सामग्री, नसबंदी और प्रमाणन चिह्न।
 

3.2 यूरोपीय संघ (ईयू)

 
प्रमाणन: MDR 2017/745 के तहत CE मार्किंग।
 
मानक: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (जोखिम प्रबंधन), EN 11135 (ईओ नसबंदी)।
 
पंजीकरण: EUDAMED पंजीकरण।
 
सामग्री: लेड-फ्री पीतल/स्टेनलेस स्टील, भारी धातु प्रवासन सीमा।
 

3.3 संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएस)

 
विनियमन: FDA 510(k) क्लीयरेंस (क्लास II), PMA (क्लास III)।
 
QMS: 21 CFR भाग 820 (QSR 820)।
 
सामग्री: खाद्य/चिकित्सा संपर्क के लिए FDA 21 CFR के अनुरूप।
 
यूएस एजेंट: गैर-यूएस निर्माताओं के लिए आवश्यक।
 

3.4 जापान

 
विनियमन: PMDA पंजीकरण (क्लास I–IV)।
 
मानक: JIS T श्रृंखला, ISO 13485, ISO 10993।
 
पर्यावरण: RoHS और लेड-फ्री अनुरूप।
 

3.5 अन्य प्रमुख बाजार

 
कनाडा: CMDCAS + हेल्थ कनाडा पंजीकरण।
 
ऑस्ट्रेलिया: TGA पंजीकरण।
 
आसियान: AMDD प्रमाणन।
 
ब्राजील: ANVISA प्रमाणन।
 
चीन: NMPA पंजीकरण, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993)।
 

3.6 मुख्य परीक्षण आइटम

 
यांत्रिक प्रदर्शन: तन्यता ताकत, कठोरता, टॉर्क, पुल-आउट बल, चक्र विश्वसनीयता।
 
पर्यावरण परीक्षण: नमक स्प्रे, तापमान चक्र, आर्द्रता, नसबंदी प्रतिरोध।
 
रासायनिक परीक्षण: भारी धातु लीचिंग, RoHS/REACH अनुपालन, लेड-फ्री सत्यापन।
 
जैविक परीक्षण: ISO 10993-5 (साइटोटॉक्सिसिटी), ISO 10993-10 (जलन/संवेदीकरण)।
 

 

4. निर्यात अनुपालन सारांश

 
सामग्री प्राथमिकता: चिकित्सा-ग्रेड लेड-फ्री पीतल या स्टेनलेस स्टील, Pb ≤ 0.05%।
 
सिस्टम फाउंडेशन: ISO 13485 विश्व स्तर पर अनिवार्य है।
 
बायोकंपैटिबिलिटी: ISO 10993 परीक्षण महत्वपूर्ण है।
 
पर्यावरण: RoHS, REACH, लेड-फ्री विश्व स्तर पर आवश्यक।
 
प्रमाणन मार्ग:
 
  • ईयू: CE (MDR) + EUDAMED।
  • यूएस: FDA 510(k)/PMA + QSR 820।
  • जापान: PMDA पंजीकरण।
 
लेबलिंग और ट्रेसिबिलिटी: पूर्ण UDI, बैच, सामग्री और प्रमाणन जानकारी।
 

हमने अपने ग्राहकों की जरूरतों को बेहतर ढंग से पूरा करने के लिए जापान और जर्मनी (सीएनसी 5-एक्सिस और 6-एक्सिस मशीनें) से उन्नत उपकरण और तकनीक पेश की है।

 

हमारा अधिकतम प्रसंस्करण बाहरी व्यास 60 है, और न्यूनतम नियंत्रण सहनशीलता 0.001 है। हमारे पास जापानी सीएनसी त्सुगामी, सीएनसी सिटीजन, मल्टी-स्टेशन कोल्ड एक्सट्रूज़न फॉर्मिंग मशीनें, 500T प्रेस मशीनें, कास्टिंग उपकरण और विभिन्न प्रक्रिया उपकरण हैं, जो ग्राहकों को प्रभावी ढंग से सर्वोत्तम तकनीकी समाधान प्रदान कर सकते हैं।

 

हमारी कंपनी में कुल 300 कर्मचारी हैं, जिनमें 20 तकनीशियन, 10 इंजीनियर और 15 गुणवत्ता नियंत्रण कर्मी शामिल हैं। हमारे पास 300 से अधिक उपकरण हैं।

 

हमारी कंपनी 8S प्रबंधन लागू करती है और उसने ISO9001 और TS16949 ऑटोमोटिव प्रमाणपत्र पास किए हैं।

 

हमारे ग्राहकों में सीमेंस, बो-श, फॉक्सकॉन, पैनासोनिक मोटर्स, हस्कवर्ना, शिमानो, एनवीडिया, डीजेआई ड्रोन, सीजेनिया और कैटर-पिलर शामिल हैं।

 

हमारी क्षमता
मुख्य उत्पाद नाम: स्टेनलेस स्टील स्क्रू, कार्बन स्टील स्क्रू, पिन, रिवेट्स, नट,
सनकी कील, एम्बेडेड पार्ट्स, और अन्य फास्टनरों।
व्यवसाय का प्रकार फैक्टरी / निर्माता
सेवा सीएनसी मशीनिंग
टर्निंग और मिलिंग
सीएनसी टर्निंग
कोल्ड हेडिंग
स्टैम्पिंग
असेंबली सेवा
सामग्री 1)। एल्यूमीनियम: AL 6061-T6, 6063, 7075-T आदि
2)। स्टेनलेस स्टील: 303, 304, 304L, 316L, 316F, 630, 410, 420, 430, आदि
3)। स्टील: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215, 12L14, 1144, 1006, 1008, 1010, 1015, 1018, 10B21, 1035, 1065 आदि।
4) मिश्र धातु इस्पात: 5140, 4135, 4140, 3435, 5120, 415, 435, 440 आदि
5)। टाइटेनियम: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 आदि
6)। पीतल: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 आदि
7)। तांबा, कांस्य, मैग्नीशियम मिश्र धातु, डेल्रिन, POM, ऐक्रेलिक, पीसी, आदि।
फिनिश सैंडब्लास्टिंग, एनोडाइज रंग, ब्लैकनिंग, जिंक/निकल चढ़ाना, पॉलिश,
पाउडर कोटिंग, पैसिवेशन PVD, टाइटेनियम चढ़ाना, इलेक्ट्रो-गैल्वनाइजिंग,
इलेक्ट्रोप्लेटिंग क्रोमियम, इलेक्ट्रोफोरेसिस, QPQ (क्वेंच-पॉलिश-क्वेंच),
इलेक्ट्रो पॉलिशिंग, क्रोम चढ़ाना, नर्ल, लेजर एच लोगो, आदि।
ड्राइंग प्रारूप STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF आदि या नमूने।
सहनशीलता +/-0.01mm ~ +/-0.05mm
सतह खुरदरापन Ra 0.1~3.2
निरीक्षण माइक्रोमीटर, ऑप्टिकल कम्पेरेटर, कैलिपर वर्नियर, CMM के साथ पूर्ण निरीक्षण प्रयोगशाला
डेप्थ कैलिपर वर्नियर, यूनिवर्सल प्रोट्रैक्टर, क्लॉक गेज, इंटरनल सेंटिग्रेड गेज

 

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