บ้าน
>
ผลิตภัณฑ์
>
ฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์
>
ส่วนประกอบฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์ความแม่นยำ เพลาพินแบนสแตนเลส
|
ส่วนประกอบฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์ความแม่นยำ เพลาพินแบนสแตนเลส
| สถานที่กำเนิด | กวางตุ้งตงกวน |
| ชื่อแบรนด์ | SITUO |
| ได้รับการรับรอง | ISO9001 & TS16949 |
| หมายเลขรุ่น | ST-110008 |
รายละเอียดสินค้า
วัสดุ:
สแตนเลส
หมวดหมู่:
พินแกน
การรักษาพื้นผิว:
ทู่
เทคโนโลยีการประมวลผล:
การกลึงซีเอ็นซี
ช่วงตัวอย่าง:
10 ถึง 15 วัน
ความแม่นยำ:
ขั้นต่ำ 0.001
รูปร่างหัว:
การสื่อสาร
ประเทศต้นกำเนิด:
จีน
ความต้านทานการกัดกร่อน:
ใช่
ความทนทาน:
สูง
ชื่อผลิตภัณฑ์:
ฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์
การบรรจุ:
กล่องกระดาษ
น้ำหนัก:
น้ำหนักเบา
ผู้ผลิต:
สถานการณ์
บริการของเรา:
บริการขั้นตอนเดียว
การใช้งาน:
เครื่องจักร
เน้น:
เพลาพินแบนสแตนเลส
,เพลาพินแบนกัด
,ฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์น้ำหนักเบา ความคลาดเคลื่อน 0.02 มม.
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1 ชิ้น
ราคา
5-10 USD per item
รายละเอียดการบรรจุ
การสื่อสาร
เวลาการส่งมอบ
การสื่อสาร
เงื่อนไขการชำระเงิน
ที/ที
สามารถในการผลิต
10,000pcs ต่อวัน
คําอธิบายสินค้า
เพลาเดือยหมุนสแตนเลสสตีลสำหรับส่วนประกอบเครื่องจักรทางการแพทย์
ชุดสกรูยาวแบบมีลาย: การใช้งานในอุตสาหกรรมทางการแพทย์ (เฉพาะผลิตภัณฑ์) คุณสมบัติและมาตรฐานการส่งออกตามประเทศ
1. การใช้งานในอุตสาหกรรมทางการแพทย์ (ผลิตภัณฑ์เฉพาะ)
1.1 อุปกรณ์ช่วยชีวิตและติดตามผล
เครื่องติดตามผู้ป่วย / เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ: ชุดสกรูยาวแบบมีลาย (M2.5–M6) ใช้สำหรับยึดโครงเครื่อง ปรับขาตั้งจอแสดงผล และยึดแผงปุ่มกด ให้การเชื่อมต่อแบบเกลียวที่มั่นคง ทนทานต่อการสั่นสะเทือนสำหรับการประกอบและถอดประกอบซ้ำๆ
เครื่องช่วยหายใจ / เครื่องดมยาสลบ: สกรูยาวแบบมีลายสำหรับโมดูลวงจรแก๊ส การติดตั้งแผงควบคุม และการยึดขาตั้งท่อ เข้ากันได้กับวัสดุ PC/ABS เกรดทางการแพทย์ ป้องกันการคลายตัว ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย
เครื่องปั๊มน้ำ / เครื่องปั๊มเข็มฉีดยา: ชุดสกรูยาวแบบมีลายใช้ในกลไกส่งกำลัง การประกอบโครงเครื่อง และการล็อคช่องใส่แบตเตอรี่ เพื่อให้มั่นใจถึงเสถียรภาพในการทำงานระยะยาวและการปฏิบัติตามข้อกำหนดการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อทางการแพทย์
1.2 เครื่องมือผ่าตัดและวินิจฉัย
กล้องส่องตรวจ / กล้องส่องช่องท้อง: สกรูยาวแบบมีลายที่มีความแม่นยำ (M1.6–M3) สำหรับการประกอบด้ามจับ การเชื่อมต่อโครงเครื่อง และการปรับส่วนประกอบทางแสง ด้วยความคลาดเคลื่อนของมิติ ±0.02 มม. เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อซ้ำๆ และสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ
เครื่องมือผ่าตัด (คีม กรรไกร ด้ามมีดผ่าตัด): สกรูยาวแบบมีลายสำหรับเชื่อมต่อด้ามจับพลาสติกและส่วนประกอบโลหะ มีลายกันลื่นสูงเพื่อป้องกันการหมุนและการลื่นไถล เข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดันไอน้ำ
เครื่องสแกนอัลตราซาวด์: ชุดสกรูยาวแบบมีลายสำหรับอินเทอร์เฟซหัวตรวจ การประกอบแผงควบคุม และการยึดขาตั้ง เพื่อให้มั่นใจถึงการเชื่อมต่อทางกลที่เชื่อถือได้และประสิทธิภาพ EMC ที่ดี
1.3 อุปกรณ์ฟื้นฟูและออร์โธปิดิกส์
แขนขาเทียม / อุปกรณ์พยุง: สกรูยาวแบบมีลาย (M4–M8) สำหรับการปรับข้อต่อ การประกอบอุปกรณ์พยุง และการล็อคกลไก น้ำหนักเบา แข็งแรงสูง ตามหลักสรีรศาสตร์ และเหมาะสำหรับการสวมใส่ระยะยาว
รถเข็น / ไม้เท้า: ชุดสกรูยาวแบบมีลายสำหรับปรับที่พักแขน ที่พักเท้า และพนักพิง ทนทานต่อแรงกระแทก ป้องกันการคลายตัว และเหมาะสำหรับการเปลี่ยนตำแหน่งบ่อยๆ
1.4 วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์และอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ
กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง / เข็มเจาะเลือด: สกรูยาวแบบมีลายขนาดเล็กสำหรับการประกอบแกนเข็มและลูกสูบ เพื่อให้มั่นใจถึงความแม่นยำในการประกอบสูงและความปลอดภัยในการใช้งาน
ตู้เพาะเชื้อ / เครื่องปั่นเหวี่ยง: สกรูยาวแบบมีลายสำหรับโครงเครื่อง ประตู และการติดตั้งโรเตอร์ ทนทานต่ออุณหภูมิสูงและต่ำ ความชื้น และการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี
2. คุณสมบัติหลักของชุดสกรูยาวแบบมีลายเกรดทางการแพทย์
2.1 คุณสมบัติของวัสดุ (ข้อกำหนดทางการแพทย์)
วัสดุ: ทองเหลืองไร้สารตะกั่วเกรดทางการแพทย์ หรือสแตนเลสสตีล เป็นไปตามมาตรฐาน RoHS, REACH และ FDA สำหรับการสัมผัสอาหาร ปริมาณตะกั่ว ≤ 0.05%
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: ผ่านการทดสอบและรับรองตามมาตรฐาน ISO 10993 (ความเป็นพิษต่อเซลล์ การระคายเคือง การแพ้) ปลอดภัยสำหรับการสัมผัสโดยตรงหรือโดยอ้อมกับเนื้อเยื่อของมนุษย์และของเหลวในร่างกาย
ความทนทานต่อการกัดกร่อน: ไม่เกิดสนิมหรือการตกตะกอนที่เป็นอันตรายในสภาพแวดล้อมการฆ่าเชื้อ เช่น โพวิโดนไอโอดีน แอลกอฮอล์ และการฆ่าเชื้อด้วย EO การทดสอบการพ่นเกลือ ≥ 48–1000 ชั่วโมงตามเกรด
ความเสถียรของวัสดุ: ประสิทธิภาพที่เสถียรภายใต้การฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูงซ้ำๆ และการใช้งานระยะยาว
2.2 ข้อได้เปรียบด้านโครงสร้างและการผลิต
การออกแบบลาย: ลายตรง ลายเพชร หรือลายเกลียว ให้แรงเสียดทานสูงและประสิทธิภาพกันลื่น ป้องกันการหมุนและการคลายตัวระหว่างการปรับได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ความแม่นยำสูง: ความคลาดเคลื่อนของเกลียว 6H, ความคลาดเคลื่อนของมิติ ±0.02–0.05 มม. เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอในการประกอบและการแลกเปลี่ยนกันได้
การเคลือบผิว: การทำให้ผิวเรียบ การชุบนิกเกิลไร้สารตะกั่ว หรือการเคลือบผิวแบบสิ่งแวดล้อม ปราศจากสารอันตราย เป็นไปตามข้อกำหนดการส่งออกทางการแพทย์
ประสิทธิภาพเชิงกล: ความต้านทานแรงดึงสูง ความต้านทานแรงบิดและแรงล้าที่ดีเยี่ยม เหมาะสำหรับการใช้งานแบบไดนามิกในระยะยาว
2.3 ข้อกำหนดการใช้งานทางการแพทย์
ความสะอาด: ผลิตในห้องคลีนรูม Class 7–8 ปราศจากเสี้ยน คราบน้ำมัน และอนุภาคโลหะ
ความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ: ทนทานต่อการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดันไอน้ำ (121 °C / 0.1 MPa), การฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO) และการฆ่าเชื้อด้วยพลาสมาอุณหภูมิต่ำ
ความน่าเชื่อถือ: ประสิทธิภาพที่เสถียรหลังจากการประกอบและปรับรอบ ≥ 100 รอบ ออกแบบมาสำหรับอายุการใช้งาน 5–10 ปีในอุปกรณ์ทางการแพทย์
3. มาตรฐานการส่งออกฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์ (ตามตลาดหลัก)
3.1 มาตรฐานทั่วไปทั่วโลก
ระบบการจัดการคุณภาพ: ISO 13485 (บังคับสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก)
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: ชุดมาตรฐาน ISO 10993 (จำเป็นสำหรับส่วนประกอบที่สัมผัสผู้ป่วย)
สิ่งแวดล้อมและสารอันตราย:
- RoHS 2.0: ข้อจำกัดสำหรับ Pb, Hg, Cd, Cr⁶⁺, PBB, PBDE
- REACH: การปฏิบัติตามรายการ SVHC
- ข้อกำหนดไร้สารตะกั่ว: Pb ≤ 0.05% สำหรับชิ้นส่วนที่สัมผัสผู้ป่วย (EU & FDA)
การตรวจสอบย้อนกลับ: UDI (การระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำกัน), รหัสแบทช์, วัสดุ, เครื่องหมายการฆ่าเชื้อและการรับรอง
3.2 สหภาพยุโรป (EU)
การรับรอง: เครื่องหมาย CE ภายใต้ MDR 2017/745
มาตรฐาน: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (การจัดการความเสี่ยง), EN 11135 (การฆ่าเชื้อด้วย EO)
การจดทะเบียน: การจดทะเบียน EUDAMED
วัสดุ: ทองเหลืองไร้สารตะกั่ว/สแตนเลสสตีล, ขีดจำกัดการอพยพของโลหะหนัก
3.3 สหรัฐอเมริกา (US)
กฎระเบียบ: การอนุมัติ FDA 510(k) (Class II), PMA (Class III)
QMS: 21 CFR Part 820 (QSR 820)
วัสดุ: เป็นไปตาม FDA 21 CFR สำหรับการสัมผัสอาหาร/ทางการแพทย์
ตัวแทนในสหรัฐอเมริกา: จำเป็นสำหรับผู้ผลิตนอกสหรัฐอเมริกา
3.4 ญี่ปุ่น
กฎระเบียบ: การจดทะเบียน PMDA (Class I–IV)
มาตรฐาน: JIS T series, ISO 13485, ISO 10993
สิ่งแวดล้อม: เป็นไปตาม RoHS และไร้สารตะกั่ว
3.5 ตลาดหลักอื่นๆ
แคนาดา: CMDCAS + การจดทะเบียน Health Canada
ออสเตรเลีย: การจดทะเบียน TGA
อาเซียน: การรับรอง AMDD
บราซิล: การรับรอง ANVISA
จีน: การจดทะเบียน NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993)
3.6 รายการทดสอบหลัก
ประสิทธิภาพเชิงกล: ความต้านทานแรงดึง ความแข็ง แรงบิด แรงดึง ความน่าเชื่อถือของรอบ
การทดสอบสิ่งแวดล้อม: การพ่นเกลือ การหมุนเวียนอุณหภูมิ ความชื้น ความทนทานต่อการฆ่าเชื้อ
การทดสอบทางเคมี: การชะล้างโลหะหนัก การปฏิบัติตาม RoHS/REACH การตรวจสอบไร้สารตะกั่ว
การทดสอบทางชีวภาพ: ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์), ISO 10993-10 (การระคายเคือง/การแพ้)
4. สรุปการปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออก
ลำดับความสำคัญของวัสดุ: ทองเหลืองไร้สารตะกั่วเกรดทางการแพทย์ หรือสแตนเลสสตีล, Pb ≤ 0.05%
พื้นฐานระบบ: ISO 13485 เป็นข้อบังคับทั่วโลก
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: การทดสอบ ISO 10993 เป็นสิ่งสำคัญ
สิ่งแวดล้อม: RoHS, REACH, ไร้สารตะกั่ว เป็นข้อกำหนดทั่วโลก
เส้นทางการรับรอง:
- EU: CE (MDR) + EUDAMED
- US: FDA 510(k)/PMA + QSR 820
- ญี่ปุ่น: การจดทะเบียน PMDA
การติดฉลากและการตรวจสอบย้อนกลับ: ข้อมูล UDI, แบทช์, วัสดุ และการรับรองที่สมบูรณ์
เราได้นำเข้าอุปกรณ์และเทคโนโลยีขั้นสูงจากญี่ปุ่นและเยอรมนี (เครื่องจักร CNC 5 แกนและ 6 แกน) เพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าได้ดียิ่งขึ้น
เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกสูงสุดที่เราสามารถผลิตได้คือ 60 มม. และความคลาดเคลื่อนในการควบคุมขั้นต่ำคือ 0.001 มม. เรามีเครื่องจักร CNC Tsugami, CNC Citizen, เครื่องขึ้นรูปด้วยการอัดเย็นแบบหลายสถานี, เครื่องอัด 500 ตัน, อุปกรณ์หล่อ และอุปกรณ์กระบวนการต่างๆ ซึ่งสามารถให้บริการโซลูชันทางเทคนิคที่ดีที่สุดแก่ลูกค้าได้อย่างมีประสิทธิภาพ
บริษัทของเรามีพนักงานทั้งหมด 300 คน ประกอบด้วยช่างเทคนิค 20 คน วิศวกร 10 คน และเจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพ 15 คน เรามีอุปกรณ์มากกว่า 300 ชิ้น
บริษัทของเราใช้การจัดการแบบ 8S และผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO9001 และ TS16949 สำหรับยานยนต์
ลูกค้าของเราประกอบด้วย Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia และ Cater-pillar
| กำลังการผลิตของเรา | ||||
| ชื่อผลิตภัณฑ์หลัก: | สกรูสแตนเลสสตีล, สกรูเหล็กคาร์บอน, หมุด, หมุดย้ำ, น็อต, | |||
| สกรูประหลาด, ชิ้นส่วนฝัง, และตัวยึดอื่นๆ | ||||
| ประเภทธุรกิจ | โรงงาน / ผู้ผลิต | |||
| บริการ | การตัดเฉือน CNC | |||
| การกลึงและกัด | ||||
| การกลึง CNC | ||||
| การขึ้นรูปเย็น | ||||
| การปั๊ม | ||||
| บริการประกอบ | ||||
| วัสดุ | 1). อลูมิเนียม: AL 6061-T6, 6063, 7075-T เป็นต้น | |||
| 2). สแตนเลสสตีล: 303, 304, 304L, 316L, 316F, 630, 410, 420, 430 เป็นต้น | ||||
| 3). เหล็ก: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215, 12L14, 1144, 1006, 1008, 1010, 1015, 1018, 10B21, 1035, 1065 เป็นต้น | ||||
| 4) เหล็กกล้าอัลลอยด์: 5140, 4135, 4140, 3435, 5120, 415, 435, 440 เป็นต้น | ||||
| 5). ไทเทเนียม: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 เป็นต้น | ||||
| 6). ทองเหลือง: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 เป็นต้น | ||||
| 7). ทองแดง, บรอนซ์, อัลลอยแมกนีเซียม, Delrin, POM, อะคริลิก, PC เป็นต้น | ||||
| การตกแต่งผิว | พ่นทราย, อโนไดซ์สี, การรมดำ, การชุบสังกะสี/นิกเกิล, การขัดเงา, | |||
| การเคลือบสีฝุ่น, การทำให้ผิวเรียบ PVD, การชุบไทเทเนียม, การชุบด้วยไฟฟ้า, | ||||
| การชุบโครเมียมด้วยไฟฟ้า, การเคลือบอิเล็กโตรโฟเรซิส, QPQ (Quench-Polish-Quench), | ||||
| การขัดเงาด้วยไฟฟ้า, การชุบโครเมียม, การทำลาย, การสลักโลโก้ด้วยเลเซอร์ เป็นต้น | ||||
| รูปแบบการวาด | STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF เป็นต้น หรือตัวอย่าง | |||
| ความคลาดเคลื่อน | +/-0.01 มม. ~ +/-0.05 มม. | |||
| ความหยาบของพื้นผิว | Ra 0.1~3.2 | |||
| การตรวจสอบ | ห้องปฏิบัติการตรวจสอบที่สมบูรณ์พร้อมไมโครมิเตอร์, เครื่องวัดแบบออปติคอล, เวอร์เนียคาลิปเปอร์, CMM | |||
| เวอร์เนียคาลิปเปอร์วัดความลึก, โปรแทรกเตอร์สากล, เกจวัดแบบนาฬิกา, เกจวัดภายในแบบเซนติเกรด | ||||
สินค้าที่แนะนํา
ติดต่อเราได้ตลอดเวลา
13925509630
เลขที่ 9 ซอย Shi bi One, เมือง Zhangmutou, เมืองดอนกวน, จังหวัดกวนดง
