|
Συστατικά ιατρικού υλικού ακριβείας από ανοξείδωτο χάλυβα.
| Τόπος καταγωγής | Γκουανγκντόνγκ Ντονγκγκουάν |
| Μάρκα | SITUO |
| Πιστοποίηση | ISO9001 & TS16949 |
| Αριθμό μοντέλου | ST-110008 |
Λεπτομέρειες για το προϊόν
Υλικό:
Ανοξείδωτο ατσάλι
κατηγορία:
πείρος άξονα
Επεξεργασία Επιφανειών:
Παθητικοποίηση
Τεχνολογία Επεξεργασίας:
Τόρνευση CNC
Περίοδος δειγματοληψίας:
10 με 15 ημέρες
Ακρίβεια:
Ελάχ.0.001
σχήμα κεφαλιού:
Ανακοίνωση
Χώρα καταγωγής:
Κίνα
Αντοχή στη διάβρωση:
Ναί
Αντοχή:
Ψηλά
Όνομα προϊόντος:
Ιατρικό Υλικό
συσκευασία:
Χαρτοκιβώτιο
βάρος:
Πυγμάχος ελαφρού βάρους
Κατασκευαστής:
SITUO
Η υπηρεσία μας:
Υπηρεσία ενός βήματος
Χρήση:
Μηχανή
Επισημαίνω:
Άξονας επίπεδης καρφίτσας από ανοξείδωτο χάλυβα
,Τρίχωμα επίπεδου άξονα καρφίτσης
,Ελαφρύς όγκος Αντιδράσεις ιατρικού υλικού 0
Όροι πληρωμής και αποστολής
Ποσότητα παραγγελίας min
1 τεμ
Τιμή
5-10 USD per item
Συσκευασία λεπτομέρειες
Ανακοίνωση
Χρόνος παράδοσης
Ανακοίνωση
Όροι πληρωμής
T/T
Δυνατότητα προσφοράς
10000pcs την ημέρα
Περιγραφή προϊόντων
Ο άξονας επίπεδης ράβδου από ανοξείδωτο χάλυβα χρησιμοποιείται για εξαρτήματα ιατρικών μηχανημάτων.
Συγκροτήματα με μακρά βίδα: Εφαρμογές στην ιατρική βιομηχανία (ειδικά για το προϊόν), χαρακτηριστικά και πρότυπα εξαγωγής ανά χώρα
1Εφαρμογές στην ιατρική βιομηχανία (ειδικά προϊόντα)
1.1 Εξοπλισμός υποστήριξης ζωής και παρακολούθησης
Παρατηρητήρες ασθενών / μηχανές ΗΚΓ: Μακροσκοπικές βίδες (M2,5·M6) που χρησιμοποιούνται για τη δέσμευση του περιβλήματος, τη ρύθμιση του ράβδου οθόνης και τη στερέωση του πίνακα πληκτρολογίου, παρέχοντας σταθερή,Συμπλέκτες με νήματα ανθεκτικοί σε δονήσεις για επαναληπτική συναρμολόγηση και αποσυναρμολόγηση.
Ανελκυστήρες / μηχανές αναισθησίας: Μακροσκοπικές βίδες για τις ενότητες κυκλώματος αερίου, τοποθέτηση πίνακα ελέγχου και στερέωση στήριξης σωλήνων, συμβατές με υλικά PC/ABS ιατρικής ποιότητας, αντι-αποδυνάμωση,ανθεκτικό στη διάβρωση και εύκολο στο καθαρισμό και την απολύμανση.
Αντλίες έγχυσης / αντλίες σύριγγας: Συγκροτήματα μακράς βίδες που χρησιμοποιούνται σε μηχανισμούς μετάδοσης, συγκρότημα στερέωσης και κλειδαριά διαμερίσματος μπαταρίας,διασφάλιση μακροπρόθεσμης λειτουργικής σταθερότητας και συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις ιατρικού καθαρισμού και αποστείρωσης.
1.2 Χειρουργικά και διαγνωστικά όργανα
Ενδοσκόπια / λαπαροσκόπια: Μακρές βίδες (M1.6·M3) με ακρίβεια για τη συναρμολόγηση χειριστή, τη σύνδεση του σπιτιού και τη ρύθμιση των οπτικών εξαρτημάτων, με ανοχή διαστάσεων ±0,02 mm,κατάλληλο για επαναλαμβανόμενη αποστείρωση και ασηπτικό περιβάλλον.
Χειρουργικά όργανα (φραγίδες, ψαλίδια, λαβήματα νυστέρας): Μακροφραγισμένες βίδες για τη σύνδεση πλαστικών λαβών και μεταλλικών εξαρτημάτων, με υψηλή πρόσφυση για την αποτροπή της περιστροφής και της γλίτωσης,συμβατό με αποστείρωση σε αυτόκλαβο.
Υπερήχθονες ανιχνευτές: Μακροσκοπικές βίδες για τις διεπαφές των ανιχνευτών, τη σύνθεση του πίνακα ελέγχου και τη στερέωση των υποστηρικτικών ράβδων, εξασφαλίζοντας αξιόπιστη μηχανική σύνδεση και καλή απόδοση EMC.
1.3 Αποκατάσταση και Ορθοπεδικές συσκευές
Προθετικές / ορθοτεχνικές συσκευές: Μακροσκοπικές βίδες (M4·M8) για τη ρύθμιση των αρθρώσεων, τη συναρμολόγηση των ράβδων και τη κλειδαριά του μηχανισμού, ελαφριές, υψηλής αντοχής, εργονομικές και κατάλληλες για μακροχρόνια χρήση.
Καρέκλες με αναπηρικό κάθισμα / περιπατητές: Μακροσκοπικές αγκυροβολημένες βίδες για τη ρύθμιση των υποστηλών των χεριών, των ποδιών και της πλάτης, ανθεκτικές στις συγκρούσεις, αντι-αποδυνάμωση και κατάλληλες για συχνές αλλαγές θέσης.
1.4 Ιατρικά καταναλωτικά και εργαστηριακός εξοπλισμός
Ξαναχρησιμοποιήσιμες σύριγγες / βελόνες συλλογής αίματος: Μικροεπικυκλωμένες μακρές βίδες για τη συναρμολόγηση του κόμβου βελόνας και του έμβολο, εξασφαλίζοντας υψηλή ακρίβεια συναρμολόγησης και λειτουργική ασφάλεια.
Ενσωματωτές / φυγοκεντρίστρες: Μακροσκοπικές βίδες για στεγασμό, τοποθέτηση πόρτας και ροτόρα, ανθεκτικές σε υψηλές και χαμηλές θερμοκρασίες, υγρασία και χημική απολύμανση.
2Βασικά χαρακτηριστικά ιατρικής ποιότητας συσσωρευτών με μακρά βίδα
2.1 Ιδιότητες υλικού (Ιατρικές απαιτήσεις)
Υλικό: Χάλκινο ή ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας χωρίς μόλυβδο, σύμφωνα με τα πρότυπα RoHS, REACH και FDA για επαφή με τρόφιμα, περιεκτικότητα σε μόλυβδο ≤ 0,05%.
Βιοσυμβατότητα: Δοκιμάστηκε και πιστοποιήθηκε σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10993 (κυτοτοξικότητα, ερεθισμός, ευαισθητοποίηση), ασφαλής για άμεση ή έμμεση επαφή με ανθρώπινους ιστούς και σωματικά υγρά.
Αντοχή στη διάβρωση: Απαγορεύεται η σκουριά ή η επιβλαβής βροχή σε περιβάλλοντα απολύμανσης όπως ιωδόφορος, αλκοόλ και αποστείρωση από EO· δοκιμή αλατιού ≥ 48 ̇ 1000 ώρες ανάλογα με την ποιότητα.
Σταθερότητα του υλικού: Σταθερή απόδοση υπό επαναλαμβανόμενη αποστείρωση σε υψηλές θερμοκρασίες και μακροχρόνια χρήση.
2.2 Διαρθρωτικά και μεταποιητικά πλεονεκτήματα
Σχεδιασμός στρογγυλοποίησης: Η ευθεία στρογγυλοποίηση, η διαμαντένια στρογγυλοποίηση ή η ελικοειδής στρογγυλοποίηση παρέχουν υψηλή τριβή και αντιατλαντική απόδοση, αποτρέποντας αποτελεσματικά την περιστροφή και την χαλάρωση κατά τη ρύθμιση.
Υψηλή ακρίβεια: ανοχή νήματος 6H, ανοχή διαστάσεων ± 0,02 ∼ 0,05 mm, εξασφαλίζοντας συνέπεια συναρμολόγησης και εναλλακτικότητα.
Επεξεργασία επιφάνειας: Παθητικοποίηση, απαλλαγή από μόλυβδο από νικελίαση ή περιβαλλοντική παθητικοποίηση, απαλλαγή από επιβλαβείς ουσίες, που πληρούν τις απαιτήσεις ιατρικής εξαγωγής.
Μηχανικές επιδόσεις: Υψηλή αντοχή στη τράβηξη, εξαιρετική αντοχή στη ροπή και αντοχή στην κόπωση, κατάλληλη για μακροχρόνια δυναμική χρήση.
2.3 Απαιτήσεις ιατρικής εφαρμογής
Καθαρότητα: Παρασκευάζεται σε καθαρά δωμάτια κλάσης 7·8, απαλλαγμένα από σπασμούς, λεκέδες πετρελαίου και μεταλλικά σωματίδια.
Ανθεκτικότητα στην αποστείρωση: Ανθεκτικότητα στην αυτοκλαύση (121 °C / 0,1 MPa), στην αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου (EO) και στην αποστείρωση με πλάσμα χαμηλής θερμοκρασίας.
Αξιοπιστία: Σταθερή απόδοση μετά από ≥ 100 κύκλους συναρμολόγησης και ρύθμισης, σχεδιασμένη για διάρκεια ζωής 5~10 ετών σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
3. Εξαγωγικά πρότυπα για ιατρικό υλικό (από τις μεγάλες αγορές)
3.1 Παγκόσμια Γενικά Πρότυπα
Σύστημα διαχείρισης ποιότητας: ISO 13485 (υποχρεωτικό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα παγκοσμίως).
Βιοσυμβατότητα: σειρά ISO 10993 (ουσιώδης για τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή).
Περιβάλλον & επικίνδυνες ουσίες:
- RoHS 2.0: Περιορισμοί για τα Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE.
- REACH: Συμμόρφωση με τον κατάλογο SVHC.
- Απαιτούμενη απαίτηση απαλλαγής από μόλυβδο: Pb ≤ 0,05% για μέρη που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή (ΕΕ & FDA).
Ακολουθησιμότητα: UDI (Ειδική Ταυτοποίηση Συσκευών), κωδικός παρτίδας, υλικό, σήματα αποστείρωσης και πιστοποίησης.
3.2 Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ)
Πιστοποίηση: σήμανση CE σύμφωνα με το MDR 2017/745.
Πρότυπα: EN ISO 13485, EN ISO 10993, EN 14971 (διαχείριση κινδύνου), EN 11135 (στεροποίηση ΕΟ).
Καταχώριση: καταχώριση EUDAMED.
Υλικό: Χωρίς μόλυβδο ορείχαλκος/ατσάλι, όρια μετανάστευσης βαρέων μετάλλων.
3.3 Ηνωμένες Πολιτείες
Κανονισμός: Αδειοδότηση FDA 510 ((k) (Τάξη II), PMA (Τάξη III).
ΚΥΠ: 21 CFR μέρος 820 (QSR 820).
Υλικό: Συμμόρφωση με το FDA 21 CFR για επαφή τροφίμων/ιατρικών προϊόντων.
Υπεύθυνος των ΗΠΑ: Απαιτείται για μη αμερικανικούς κατασκευαστές.
3.4 Ιαπωνία
Κανονισμός: Πιστοποίηση PMDA (κλάση I ̇ IV).
Πρότυπα: σειρά JIS T, ISO 13485, ISO 10993.
Περιβάλλον: Συμμόρφωση με το RoHS και απαλλαγή από μόλυβδο.
3.5 Άλλες σημαντικές αγορές
Καναδάς: CMDCAS + Health Canada εγγραφή.
Αυστραλία: εγγραφή TGA.
ΑΣΕΝ: Πιστοποίηση AMDD.
Βραζιλία: πιστοποίηση ANVISA.
Κίνα: εγγραφή NMPA, YY/T 0287 (ISO 13485), GB/T 16886 (ISO 10993).
3.6 Κεντρικά στοιχεία δοκιμής
Μηχανολογικές επιδόσεις: αντοχή στην έλξη, σκληρότητα, ροπή, δύναμη ανάσυρσης, αξιοπιστία κύκλου.
Περιβαλλοντικές δοκιμές: αλατισμός, θερμοκρασία, υγρασία, αντοχή σε αποστείρωση.
Χημικές δοκιμές: εκχύλισμα βαρέων μετάλλων, συμμόρφωση με το RoHS/REACH, επαλήθευση χωρίς μόλυβδο.
Βιολογικές δοκιμές: ISO 10993-5 (κυτοτοξικότητα), ISO 10993-10 (ερεθισμός/ευαισθητοποίηση).
4Συνοπτική έκθεση συμμόρφωσης εξαγωγών
Προτεραιότητα υλικού: ιατρικής ποιότητας κέλυφος χωρίς μόλυβδο ή ανοξείδωτος χάλυβας, Pb ≤ 0,05%.
Ιδρύματα συστήματος: Το ISO 13485 είναι υποχρεωτικό παγκοσμίως.
Βιοσυμβατότητα: Η δοκιμή ISO 10993 είναι κρίσιμη.
Περιβάλλον: RoHS, REACH, απαίτηση απαλλαγής από μόλυβδο παγκοσμίως.
Οδοι πιστοποίησης:
- ΕΕ: CE (MDR) + EUDAMED.
- ΗΠΑ: FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820.
- Ιαπωνία: καταχώριση PMDA.
Ετικέτα και ιχνηλασιμότητα: Πλήρεις πληροφορίες για το UDI, την παρτίδα, το υλικό και την πιστοποίηση.
Έχουμε εισαγάγει προηγμένο εξοπλισμό και τεχνολογία από την Ιαπωνία και τη Γερμανία (μηχανές CNC 5 άξων και 6 άξων) για να εξυπηρετήσουμε καλύτερα τις ανάγκες των πελατών μας.
Η μέγιστη διάμετρος επεξεργασίας είναι 60, και η ελάχιστη ανοχή ελέγχου είναι 0.001Έχουμε ιαπωνικά μηχανήματα CNC Tsugami, CNC Citizen, μηχανήματα ψυχρής ακρόασης με πολλούς σταθμούς, μηχανήματα τύπου 500 τόνων, εξοπλισμό χύτευσης, και διάφορα μηχανήματα επεξεργασίας,που μπορούν να παρέχουν αποτελεσματικά στους πελάτες τις καλύτερες τεχνικές λύσεις.
Η εταιρεία μας έχει συνολικά 300 υπαλλήλους, συμπεριλαμβανομένων 20 τεχνικών, 10 μηχανικών και 15 στελεχών ελέγχου ποιότητας.
Η εταιρεία μας εφαρμόζει τη διαχείριση 8S και έχει περάσει τα πιστοποιητικά αυτοκινήτων ISO9001 και TS16949.
Οι πελάτες μας περιλαμβάνουν τη Siemens, bo-sch, Foxconn, Panasonic Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia και Cater-pillar.
| Η Ικανότητά ΜΟΥ | ||||
| Κύρια ονόματα προϊόντων: | Στροφές από ανοξείδωτο χάλυβα, βίδες από άνθρακα, καρφιά, νίτσες, νάτσες, | |||
| εκκεντρικά καρφιά, ενσωματωμένα μέρη και άλλα στοιχεία στερέωσης. | ||||
| Τύπος επιχείρησης | Φαρμακείο / Παρασκευή | |||
| Υπηρεσία | Εργαλεία CNC | |||
| Γύρισμα και Τρίχωση | ||||
| Επεξεργασία CNC | ||||
| Ψυχρή πορεία | ||||
| Σφραγίσματα | ||||
| Υπηρεσία Συνέλευσης | ||||
| Υλικό | 1) Αλουμίνιο: AL 6061-T6, 6063, 7075-T κλπ. | |||
| 2) Ατσάλι ατσάλινο:303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430κλπ. | ||||
| Ατσάλι: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 κλπ. | ||||
| 4)Συλλεκτικό χάλυβα:5140,4135,4140,3435,5120, 415,435,440 κλπ. | ||||
| 5) Τιτάνιο: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 κλπ. | ||||
| 6) Χαλκός: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 κλπ. | ||||
| 7) Χαλκός, χάλκινος, κράμα μαγνησίου, Delrin, POM, ακρυλικό, PC, κλπ. | ||||
| Τελείωσε. | Άμμο, χρώμα ανωτισμού, μαύρισμα, ψευδαργύρισμα/νικέλιο, πολωνική, | |||
| Επικάλυψη ισχύος, Παθητική PVD, Τιτανίου επίστρωση, ηλεκτροπαλαιοποίηση, | ||||
| ηλεκτροπληκτισμός χρωμίου, ηλεκτροφορέση, QPQ ((Quench-Polish-Quench), | ||||
| Ηλεκτρική λαξευτική, χρωματοποίηση, Knurl, Laser etch logo, κλπ. | ||||
| Φόρμα σχεδίου | STEP,STP,GIS,CAD,PDF,DWG,DXF κλπ. ή δείγματα. | |||
| Ανεκτικότητα | +/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm | |||
| Ακατέργαστη επιφάνεια | Ra 0.1 ~ 3.2 | |||
| Επιθεώρηση | Ολοκληρωμένο εργαστήριο επιθεώρησης με μικρομέτρο, οπτικό συγκριτήρα, Caliper Vernier, CMM | |||
| Βαθμός Caliper Vernier, Universal Protractor, μετρητής ρολογιού, εσωτερικός μετρητής εκατοστιαίων βαθμών | ||||
Συνιστώμενα προϊόντα
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΑΖΙ ΜΑΣ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΣΤΙΓΜΗ
13925509630
Αρ. 9, Σι μπι Ένα Αλέι, πόλη Zhangmutou, πόλη Dongguan, επαρχία Guangdong
