Dongguan Situo Hardware Products Technology Co., Ltd
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Service de traitement CNC de matériel médical mécanique à base de noix de cuivre préinstallée
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Service de traitement CNC de matériel médical mécanique à base de noix de cuivre préinstallée

Lieu d'origine Le Guangdong Dongguan
Nom de marque SITUO
Certification ISO9001 & TS16949
Numéro de modèle ST-110009
Détails du produit
Matériel:
Cuivre
catégorie:
Noix
Traitement de surface:
Passivation
Technologie de traitement:
Tournage CNC
Période d'échantillonnage:
10 à 15 jours
Précision:
Min0.001
forme de la tête:
Communication
emballage:
Carton
Contrôle CQ:
100% d' inspection
Usage:
Implantation chirurgicale
Notre service:
Service en une étape
poids:
Léger
Taille:
20.0 mm
Fil:
M12
Résistance à la corrosion:
Haut
Origine:
Chine
Spécification:
Personnalisé
Mettre en évidence: 

Noix de cuivre préinstallée

,

matériel médical mécanique

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Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1 pièces
Prix
5-10 USD per item
Détails d'emballage
Communication
Délai de livraison
Communication
Conditions de paiement
T/T
Capacité d'approvisionnement
10000pcs par jour
Description de produit
Service de traitement CNC de matériel médical mécanique à base de noix de cuivre préinstallée
Pièces mécaniques préinstallées en écrous de cuivre, usages médicaux
Noix de cuivre: applications dans l'industrie médicale
Applications dans l'industrie médicale
Équipement de maintien de la vie et de surveillance
  • Moniteurs de patients / ECG: Noix en laiton (M2,5-M6) utilisées comme inserts thermiques ou moulés par injection pour les boîtiers, les supports d'affichage et les panneaux de clavier
  • Ventilateurs / machines anesthésiques: inserts en laiton moulé pour les modules de gaz, les panneaux de commande et les supports de tubes
  • Pompes à perfusion/pompes à seringue: Noix de laiton broyées utilisées dans les mécanismes de transmission, les boîtiers et les compartiments de batteries
Instruments de chirurgie et de diagnostic
  • Endoscopes / laparoscopes: écrous enroulés de précision (M1.6-M3) pour poignées, boîtiers d'endoscopes et supports de composants optiques
  • Instruments chirurgicaux (forceps, ciseaux, poignées de scalpel): inserts reliant poignées en plastique et pièces métalliques
  • Scanners à ultrasons: écrous en laiton pour les interfaces de sonde, les panneaux de commande et les supports
Réhabilitation et appareils orthopédiques
  • Prothèses / orthèses: écrous (M4-M8) pour articulations, appareils orthopédiques et mécanismes de réglage
  • Chaise roulante: inserts de fixation pour les accoudoirs, les appuis-pieds et les dossier
Consommables médicaux et équipements de laboratoire
  • Seringues à usage unique / aiguilles de prélèvement sanguin: écrous en laiton micro-croulés pour les moyeux et les pistonnes des aiguilles
  • Incubateurs/centrifugeuses: inserts en forme de crochet pour les boîtiers, les portes et les supports de rotor

Caractéristiques essentielles des noix moulées en laiton médical
Propriétés matérielles (exigences médicales)
  • Matériau: cuivre sans plomb préféré (C3604, H62 sans plomb), conforme aux normes RoHS, REACH et FDA
  • Biocompatibilité: certifiée selon la norme ISO 10993 (cytotoxicité, irritation, sensibilisation)
  • Résistance à la corrosion: pas de rouille ou de lixiviation dangereuse dans les environnements de désinfection
  • Conductivité thermique: Convient pour l'insertion thermique ou ultrasonique
Avantages structurels et de traitement
  • Conception du rouleau: le rouleau droit, en diamants ou en double hélice crée une liaison mécanique
  • Précision: tolérance de fil 6H, tolérance dimensionnelle ±0,02 à 0,05 mm
  • Traitement de surface: passivation, nickelage sans plomb ou passivation environnementale
  • Compatibilité avec les procédés: compatibilité avec l'insertion thermique, le pressage à chaud, le soudage par ultrasons et le moulage par injection
Exigences relatives à l'application médicale
  • Propreté: Produit dans des salles blanches de classe 7 à 8, exemptes de taches, d'huile et de particules métalliques
  • Compatibilité à la stérilisation: résistant à l'autoclave, à l'oxyde d'éthylène et à la stérilisation au plasma à basse température
  • Fiabilité: stable après ≥ 100 cycles de montage, conçu pour une durée de vie de 5 à 10 ans

Normes relatives à l'exportation de matériel médical
Normes générales mondiales
  • Système de gestion de la qualité: ISO 13485 (obligatoire pour les dispositifs médicaux dans le monde entier)
  • Biocompatibilité: série ISO 10993 (essentiel pour les composants en contact avec le patient)
  • Environnement et substances dangereuses: RoHS 2.0, conformité REACH
  • Traçabilité: UDI (identification unique du dispositif), code du lot, matériau, marques de stérilisation et de certification
Normes régionales
  • L'Union européenne (UE): marquage CE conformément au MDR 2017/745, à la norme EN ISO 13485, à la norme EN ISO 10993
  • États-Unis (États-Unis): autorisation FDA 510 (k), 21 CFR Partie 820 (QSR 820)
  • Japon: enregistrement auprès de la PMDA, série JIS T, ISO 13485, ISO 10993
  • Autres marchés: le Canada (CMDCAS), l'Australie (TGA), l'ASEAN (AMDD), le Brésil (ANVISA), la Chine (NMPA)
Points de test de base
  • Performance mécanique: résistance à la traction, dureté, couple, force de traction, fiabilité du cycle
  • Tests environnementaux: pulvérisation saline, cycle de température, humidité, résistance à la stérilisation
  • Épreuves chimiques: lixiviation des métaux lourds, conformité RoHS/REACH, vérification sans plomb
  • Tests biologiques: ISO 10993-5 (cytotoxicité), ISO 10993-10 (irritation ou sensibilisation)

Résumé de la conformité des exportations
  • Priorité des matériaux: laiton sans plomb de qualité médicale, Pb ≤ 0,05%
  • Fondation du système: ISO 13485 est obligatoire au niveau mondial
  • Biocompatibilité: les essais ISO 10993 sont essentiels
  • Environnement: RoHS, REACH, sans plomb exigé dans le monde entier
  • Les voies de certification: UE (CE + EUDAMED), États-Unis (FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820), Japon (enregistrement PMDA)
  • Étiquetage et traçabilité: informations complètes sur l'IDU, le lot, le matériau et la certification
Nous avons introduit des équipements et des technologies de pointe du Japon et de l'Allemagne (machines CNC à 5 axes et à 6 axes) pour mieux répondre aux besoins de nos clients.
Spécifications techniques
Diamètre extérieur maximal de traitement: 60 mm
Tolérance minimale de commande: 0,001 mm
Équipement: Tsugami CNC japonaise, CNC Citizen, machines de formage par extrusion à froid à plusieurs stations, presses de 500 T, équipement de coulée
Vue d'ensemble de la société
Nombre total d'employés: 300 (20 techniciens, 10 ingénieurs, 15 membres du personnel de contrôle de la qualité)
Équipement: plus de 300 pièces
Gestion: Système de gestion 8S
Certifications: certification ISO9001 et TS16949 pour le secteur automobile
Les principaux clients incluent Foxconn, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia et Cater-pillar
Notre capacité
Produits principaux Écrous en acier inoxydable, écrous en acier au carbone, broches, rivets, écrous, clous excentriques, pièces intégrées et autres éléments de fixation
Type d'entreprise Fabrique / Fabricant
Les services Machinerie CNC, tournage et fraisage, tournage CNC, traitement à froid, estampage, service d'assemblage
Matériaux L'aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T, etc. Il peut être utilisé pour les pièces de rechange.
Acier inoxydable: 303,304Pour les appareils à combustion630,410,420,430, etc.
L'acier: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 etc.
Acier allié: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 etc.
Titane: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 etc. Il peut être utilisé pour des métaux de haute qualité.
Les métaux utilisés pour la fabrication des métaux sont les métaux utilisés pour la fabrication des métaux utilisés pour la fabrication des métaux.
Le cuivre, le bronze, l'alliage de magnésium, le Delrin, le POM, l'acrylique, le PC, etc.
Finitions Le traitement de la couleur de l'anode, du noir, du zinc et du nickel, du polissage, du revêtement de puissance, du PVD passif, du titane, de l'électrogalvanisation, du chrome galvanisé, de l'électrophorèse, du QPQ,Électro-polissage, le chrome plating, le knurl, la gravure au laser du logo, etc
Format du dessin STEP, STP, SIG, CAD, PDF, DWG, DXF, etc. ou échantillons
La tolérance Pour les appareils de traitement des eaux usées:
Roughness de la surface Ra 0,1 à 3.2
Inspection Laboratoire d'inspection complet avec micromètre, comparateur optique, calibreur Vernier, CMM, calibreur de profondeur Vernier, tracteur universel, jaugeur d'horloge, jaugeur de centigrade interne
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