บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์ >

บริการฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์แบบกลไกพร้อมน็อตทองแดงติดตั้งล่วงหน้า การผลิตด้วยเครื่องจักร CNC

บริการฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์แบบกลไกพร้อมน็อตทองแดงติดตั้งล่วงหน้า การผลิตด้วยเครื่องจักร CNC

สถานที่กำเนิด	กวางตุ้งตงกวน
ชื่อแบรนด์	SITUO
ได้รับการรับรอง	ISO9001 & TS16949
หมายเลขรุ่น	ST-110009

รายละเอียดสินค้า

วัสดุ:

ทองแดง

หมวดหมู่:

ถั่ว

การรักษาพื้นผิว:

ทู่

เทคโนโลยีการประมวลผล:

การกลึงซีเอ็นซี

ช่วงตัวอย่าง:

10 ถึง 15 วัน

ความแม่นยำ:

ขั้นต่ำ 0.001

รูปร่างหัว:

การสื่อสาร

การบรรจุ:

กล่องกระดาษ

การควบคุมคุณภาพ:

100% การตรวจสอบ

การใช้งาน:

การผ่าตัดปลูกถ่าย

บริการของเรา:

บริการขั้นตอนเดียว

น้ำหนัก:

น้ำหนักเบา

ขนาด:

20.0มม

ด้าย:

ม12

ความต้านทานการกัดกร่อน:

สูง

ต้นทาง:

จีน

ข้อมูลจำเพาะ:

ปรับแต่ง

เน้น:

น็อตทองแดงติดตั้งล่วงหน้า

ฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์แบบกลไก

บริการแปรรูป CNC ขนาด 20.0 มม.

เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ

1 ชิ้น

ราคา

5-10 USD per item

รายละเอียดการบรรจุ

การสื่อสาร

เวลาการส่งมอบ

การสื่อสาร

เงื่อนไขการชำระเงิน

ที/ที

สามารถในการผลิต

10,000pcs ต่อวัน

คําอธิบายสินค้า

บริการประมวลผลซีเอ็นซีฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์เครื่องกลทองแดงที่ติดตั้งล่วงหน้า

ชิ้นส่วนเครื่องจักรกลที่ติดตั้งไว้ล่วงหน้าด้วยน็อตทองแดง บริการประมวลผล CNC ทางการแพทย์

น็อตขึ้นลายทองเหลือง: การใช้งานในอุตสาหกรรมการแพทย์

การใช้งานในอุตสาหกรรมการแพทย์

อุปกรณ์ช่วยชีวิตและติดตาม

เครื่องมอนิเตอร์ผู้ป่วย / เครื่อง ECG: น็อตกลมทองเหลือง (M2.5-M6) ใช้เป็นตัวแทรกความร้อนหรือแบบฉีดขึ้นรูปสำหรับกรอบหุ้ม ขายึดจอแสดงผล และแผงปุ่มกด
เครื่องช่วยหายใจ / เครื่องดมยาสลบ: เม็ดมีดทองเหลืองขึ้นลายสำหรับโมดูลก๊าซ แผงควบคุม และที่ยึดท่อ
ปั๊มแช่/ปั๊มหลอดฉีดยา: น็อตทองเหลืองขึ้นลายที่ใช้ในกลไกการส่งกำลัง ตัวเรือน และช่องใส่แบตเตอรี่

เครื่องมือผ่าตัดและวินิจฉัย

กล้องเอนโดสโคป / กล้องส่องกล้อง: น็อตที่มีความแม่นยำ (M1.6-M3) สำหรับด้ามจับ ตัวเรือนเอนโดสโคป และส่วนยึดส่วนประกอบทางแสง
เครื่องมือผ่าตัด (คีม กรรไกร ที่จับมีดผ่าตัด): เม็ดมีดที่เชื่อมต่อกับที่จับพลาสติกและชิ้นส่วนโลหะ
เครื่องสแกนอัลตร้าซาวด์: น็อตเกลียวทองเหลืองสำหรับส่วนต่อประสานโพรบ แผงควบคุม และฉากยึด

อุปกรณ์ฟื้นฟูสมรรถภาพและกระดูกและข้อ

ขาเทียม / กายอุปกรณ์: น็อตมีลาย (M4-M8) สำหรับข้อต่อ เหล็กจัดฟัน และกลไกการปรับ
เก้าอี้รถเข็น / อุปกรณ์ช่วยเดิน: อุปกรณ์สำหรับยึดที่วางแขน ที่พักเท้า และพนักพิง

วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์และอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ

กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง / เข็มเจาะเลือด: น็อตทองเหลืองขึ้นลายขนาดเล็กสำหรับดุมเข็มและลูกสูบ
ตู้อบ / เครื่องหมุนเหวี่ยง: เม็ดมีดแบบมีเกลียวสำหรับตัวเครื่อง ประตู และตัวยึดโรเตอร์

คุณสมบัติที่สำคัญของน็อตขึ้นลายทองเหลืองเกรดทางการแพทย์

คุณสมบัติของวัสดุ (ข้อกำหนดทางการแพทย์)

วัสดุ: ทองเหลืองไร้สารตะกั่วที่ต้องการ (C3604, H62 ไร้สารตะกั่ว) เป็นไปตามมาตรฐาน RoHS, REACH และ FDA
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 10993 (ความเป็นพิษต่อเซลล์ การระคายเคือง การแพ้)
ความต้านทานการกัดกร่อน: ไม่มีสนิมหรือการชะล้างที่เป็นอันตรายในสภาพแวดล้อมการฆ่าเชื้อ
การนำความร้อน: เหมาะสำหรับการแทรกความร้อนหรือการแทรกอัลตราโซนิก

ข้อดีด้านโครงสร้างและการประมวลผล

การออกแบบลายนูน: ลายตรง ลายเพชร หรือลายเกลียวคู่ทำให้เกิดการประสานทางกล
ความแม่นยำ: ความคลาดเคลื่อนของเกลียว 6H ความคลาดเคลื่อนมิติ ±0.02-0.05 มม
การรักษาพื้นผิว: การทู่ การชุบนิเกิลไร้สารตะกั่ว หรือการทู่เพื่อสิ่งแวดล้อม
ความเข้ากันได้ของกระบวนการ: เข้ากันได้กับการแทรกความร้อน การอัดร้อน การเชื่อมด้วยอัลตราโซนิก และการฉีดขึ้นรูป

ข้อกำหนดการสมัครทางการแพทย์

ความสะอาด: ผลิตในห้องคลีนรูมคลาส 7-8 ปราศจากเศษเสี้ยน น้ำมัน และอนุภาคโลหะ
ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ: ทนต่อการนึ่งฆ่าเชื้อ เอทิลีนออกไซด์ และการฆ่าเชื้อด้วยพลาสมาที่อุณหภูมิต่ำ
ความน่าเชื่อถือ: มีความเสถียรหลังจากรอบการประกอบ ≥ 100 รอบ ออกแบบมาสำหรับอายุการใช้งาน 5-10 ปี

มาตรฐานส่งออกฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์

มาตรฐานทั่วไประดับโลก

ระบบการจัดการคุณภาพ: ISO 13485 (จำเป็นสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก)
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: ซีรี่ส์ ISO 10993 (จำเป็นสำหรับส่วนประกอบที่สัมผัสกับผู้ป่วย)
สิ่งแวดล้อมและสารอันตราย: RoHS 2.0, การปฏิบัติตาม REACH
ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ: UDI (การระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำกัน), รหัสแบทช์, วัสดุ, การฆ่าเชื้อ และเครื่องหมายรับรอง

มาตรฐานระดับภูมิภาค

สหภาพยุโรป (EU): เครื่องหมาย CE ภายใต้ MDR 2017/745, EN ISO 13485, EN ISO 10993
สหรัฐอเมริกา (US): การรับรองจาก FDA 510(k), 21 CFR Part 820 (QSR 820)
ญี่ปุ่น: การลงทะเบียน PMDA, ซีรี่ส์ JIS T, ISO 13485, ISO 10993
ตลาดอื่นๆ: แคนาดา (CMDCAS), ออสเตรเลีย (TGA), อาเซียน (AMDD), บราซิล (ANVISA), จีน (NMPA)

รายการทดสอบหลัก

สมรรถนะทางกล: ความต้านแรงดึง ความแข็ง แรงบิด แรงดึง ความน่าเชื่อถือของวงจร
การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม: สเปรย์เกลือ การหมุนเวียนตามอุณหภูมิ ความชื้น ความต้านทานต่อการฆ่าเชื้อ
การทดสอบทางเคมี: การชะล้างโลหะหนัก, การปฏิบัติตาม RoHS/REACH, การตรวจสอบความถูกต้องไร้สารตะกั่ว
การทดสอบทางชีวภาพ: ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์), ISO 10993-10 (การระคายเคือง/การแพ้)

สรุปการปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออก

ลำดับความสำคัญของวัสดุ: ทองเหลืองไร้สารตะกั่วเกรดทางการแพทย์, Pb ≤ 0.05%
รากฐานของระบบ: ISO 13485 มีผลบังคับใช้ทั่วโลก
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: การทดสอบ ISO 10993 มีความสำคัญอย่างยิ่ง
สภาพแวดล้อม: RoHS, REACH, จำเป็นต้องมีสารตะกั่วทั่วโลก
เส้นทางการรับรอง: EU (CE + EUDAMED), สหรัฐอเมริกา (FDA 510(k)/PMA + QSR 820), ญี่ปุ่น (การจดทะเบียน PMDA)
การติดฉลากและการตรวจสอบย้อนกลับ: กรอกข้อมูล UDI, ชุดงาน, วัสดุ และการรับรองให้ครบถ้วน

เราได้นำเสนออุปกรณ์และเทคโนโลยีขั้นสูงจากประเทศญี่ปุ่นและเยอรมนี (เครื่อง CNC 5 แกนและ 6 แกน) เพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าได้ดียิ่งขึ้น

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกการประมวลผลสูงสุด: 60 มม

ความอดทนในการควบคุมขั้นต่ำ: 0.001 มม

อุปกรณ์: CNC Tsugami ของญี่ปุ่น, CNC Citizen, เครื่องขึ้นรูปรีดเย็นแบบหลายสถานี, เครื่องกด 500T, อุปกรณ์หล่อ

ภาพรวมของบริษัท

พนักงานทั้งหมด: 300 คน (ช่างเทคนิค 20 คน วิศวกร 10 คน เจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพ 15 คน)

อุปกรณ์ : กว่า 300 ชิ้น

การจัดการ: ระบบการจัดการ 8S

การรับรอง: การรับรองยานยนต์ ISO9001 และ TS16949

ลูกค้าหลัก ได้แก่ Foxconn, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia และ Cater-pillar

ความสามารถของเรา

ผลิตภัณฑ์หลัก	สกรูสแตนเลส สกรูเหล็กคาร์บอน หมุด หมุดย้ำ น็อต ตะปูเยื้องศูนย์ ชิ้นส่วนฝังตัว และตัวยึดอื่นๆ
ประเภทธุรกิจ	โรงงาน / ผู้ผลิต
บริการ	เครื่องจักรกลซีเอ็นซี, การกลึงและการกัด, การกลึงซีเอ็นซี, การขึ้นรูปเย็น, การปั๊ม, บริการการประกอบ
วัสดุ	อลูมิเนียม: AL 6061-T6, 6063, 7075-T เป็นต้น สแตนเลส: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430 ฯลฯ เหล็ก: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 เป็นต้น โลหะผสมเหล็ก: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 เป็นต้น ไทเทเนียม: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 ฯลฯ ทองเหลือง: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65 ฯลฯ ทองแดง, ทองแดง, โลหะผสมแมกนีเซียม, Delrin, POM, อะคริลิค, PC ฯลฯ
เสร็จสิ้น	การพ่นทราย, สีอโนไดซ์, การใส่ร้ายป้ายสี, การชุบสังกะสี / นิกเกิล, โปแลนด์, การเคลือบด้วยไฟฟ้า, ทู่ PVD, การชุบไทเทเนียม, การชุบสังกะสีด้วยไฟฟ้า, การชุบโครเมียมด้วยไฟฟ้า, อิเล็กโทรโฟเรซิส, QPQ, การขัดด้วยไฟฟ้า, การชุบโครเมี่ยม, Knurl, โลโก้แกะสลักด้วยเลเซอร์ ฯลฯ
รูปแบบการวาด	STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF ฯลฯ หรือตัวอย่าง
ความอดทน	+/-0.01มม. ~ +/-0.05มม
ความหยาบผิว	รา 0.1~3.2
การตรวจสอบ	ห้องปฏิบัติการตรวจสอบครบวงจรด้วยไมโครมิเตอร์, เครื่องมือเปรียบเทียบแสง, คาลิเปอร์เวอร์เนียร์, CMM, เวอร์เนียร์คาลิเปอร์ความลึก, ไม้โปรแทรกเตอร์อเนกประสงค์, เกจนาฬิกา, เกจวัดเซนติเกรดภายใน