Дом
>
продукты
>
Медицинское оборудование
>
Предварительно установленная механическая медицинская фурнитура с медной гайкой, услуга ЧПУ обработки
|
Предварительно установленная механическая медицинская фурнитура с медной гайкой, услуга ЧПУ обработки
| Место происхождения | Гуандун Донгуан |
| Фирменное наименование | SITUO |
| Сертификация | ISO9001 & TS16949 |
| Номер модели | СТ-110009 |
Детали продукта
Материал:
Медь
категория:
Орех
Обработка поверхности:
Пассивация
Технология обработки:
Токарная обработка с ЧПУ
Период выборки:
от 10 до 15 дней
Точность:
Мин0.001
форма головы:
Коммуникация
упаковка:
Картонная коробка
Контроль качества:
Инспекция 100%
Использование:
Хирургическая имплантация
Наш сервис:
Одноступенчатая услуга
масса:
Легкий
Размер:
200,0 мм
Нить:
М12
Коррозионная стойкость:
Высокий
Источник:
Китай
Спецификация:
Индивидуальные
Выделить:
предварительно установленная медная гайка
,механическая медицинская фурнитура
,услуга ЧПУ обработки 20
Условия оплаты и доставки
Количество мин заказа
1 шт.
Цена
5-10 USD per item
Упаковывая детали
Коммуникация
Время доставки
Коммуникация
Условия оплаты
Т/Т
Поставка способности
10000 шт в день
Характер продукции
Предварительно установленная медная гайка, механическое медицинское оборудование, услуги по обработке с ЧПУ
Механические детали с медной гайкой, предварительно установленные, для медицинского использования, услуги по обработке с ЧПУ
Латунные гайки с накаткой: применение в медицинской промышленности
Применение в медицинской промышленности
Оборудование жизнеобеспечения и мониторинга
- Мониторы пациента/аппараты ЭКГ: латунные гайки с накаткой (M2,5–M6), используемые в качестве термовставки или отлитых под давлением вставок для корпусов, кронштейнов дисплея и панелей клавиатуры.
- Аппараты искусственной вентиляции легких / наркозные аппараты: латунные вставки с накаткой для газовых модулей, панелей управления и креплений трубок.
- Инфузионные насосы/шприцевые насосы: латунные гайки с накаткой, используемые в механизмах передачи, корпусах и аккумуляторных отсеках.
Хирургические и диагностические инструменты
- Эндоскопы/лапароскопы: прецизионные гайки с накаткой (M1,6–M3) для ручек, корпусов эндоскопов и креплений оптических компонентов.
- Хирургические инструменты (щипцы, ножницы, ручки скальпеля): Вставки, соединяющие пластиковые ручки и металлические детали.
- Ультразвуковые сканеры: латунные гайки с накаткой для интерфейсов датчиков, панелей управления и кронштейнов.
Реабилитационные и ортопедические устройства
- Протезирование/ортопедия: Гайки с накаткой (M4-M8) для суставов, брекетов и регулировочных механизмов.
- Инвалидные коляски/ходунки: Крепежные вставки для подлокотников, подножек и спинок.
Медицинские расходные материалы и лабораторное оборудование
- Одноразовые шприцы/иглы для забора крови: латунные гайки с микронакаткой для втулок игл и поршней.
- Инкубаторы/центрифуги: вставки с накаткой для корпусов, дверей и креплений ротора.
Основные характеристики латунных гаек медицинского назначения с накаткой
Свойства материала (медицинские требования)
- Материал: предпочтительно бессвинцовая латунь (C3604, бессвинцовая H62), соответствующая стандартам RoHS, REACH и FDA.
- Биосовместимость: Сертифицировано согласно ISO 10993 (цитотоксичность, раздражение, сенсибилизация).
- Коррозионная стойкость: отсутствие ржавчины и опасного выщелачивания в условиях дезинфекции.
- Теплопроводность: подходит для термовставки или ультразвуковой вставки.
Структурные и технологические преимущества
- Конструкция накатки: прямая, ромбовидная или двуспиральная накатка обеспечивает механическое соединение.
- Точность: допуск резьбы 6H, допуск на размер ±0,02–0,05 мм.
- Обработка поверхности: пассивация, бессвинцовое никелирование или экологическая пассивация.
- Совместимость с процессом: Совместимость с термовставкой, горячим прессованием, ультразвуковой сваркой и литьем под давлением.
Требования к медицинскому применению
- Чистота: Произведено в чистых помещениях класса 7–8, без заусенцев, масла и металлических частиц.
- Совместимость со стерилизацией: Устойчив к автоклавированию, этиленоксиду и низкотемпературной плазменной стерилизации.
- Надежность: Стабильность после ≥ 100 циклов сборки, срок службы 5–10 лет.
Экспортные стандарты медицинского оборудования
Глобальные общие стандарты
- Система менеджмента качества: ISO 13485 (обязательный для медицинских изделий во всем мире)
- Биосовместимость: серия ISO 10993 (важна для компонентов, контактирующих с пациентом).
- Окружающая среда и опасные вещества: RoHS 2.0, соответствие REACH.
- Прослеживаемость: UDI (уникальная идентификация устройства), код партии, материал, знаки стерилизации и сертификации.
Региональные стандарты
- Европейский Союз (ЕС): маркировка CE по MDR 2017/745, EN ISO 13485, EN ISO 10993.
- США (США): разрешение FDA 510(k), 21 CFR, часть 820 (QSR 820).
- Япония: регистрация PMDA, серия JIS T, ISO 13485, ISO 10993.
- Другие рынки: Канада (CMDCAS), Австралия (TGA), АСЕАН (AMDD), Бразилия (ANVISA), Китай (NMPA)
Основные элементы тестирования
- Механические характеристики: прочность на разрыв, твердость, крутящий момент, усилие выдергивания, надежность цикла.
- Экологические испытания: солевой туман, циклическое изменение температуры, влажность, устойчивость к стерилизации.
- Химические испытания: выщелачивание тяжелых металлов, соответствие RoHS/REACH, проверка на отсутствие свинца.
- Биологические испытания: ISO 10993-5 (цитотоксичность), ISO 10993-10 (раздражение/сенсибилизация).
Сводная информация о соблюдении экспортных требований
- Приоритет материала: медицинская латунь, не содержащая свинца, Pb ≤ 0,05 %.
- Основа системы: ISO 13485 является обязательным во всем мире.
- Биосовместимость: тестирование ISO 10993 имеет решающее значение
- Окружающая среда: RoHS, REACH, отсутствие свинца требуется во всем мире.
- Маршруты сертификации: ЕС (CE + EUDAMED), США (FDA 510(k)/PMA + QSR 820), Япония (регистрация PMDA).
- Маркировка и отслеживание: полная информация об UDI, партиях, материалах и сертификации.
Мы внедрили передовое оборудование и технологии из Японии и Германии (5- и 6-осевые станки с ЧПУ), чтобы лучше удовлетворять потребности наших клиентов.
Технические характеристики
Максимальный внешний диаметр обработки: 60 мм
Минимальный контрольный допуск: 0,001 мм.
Оборудование: японские CNC Tsugami, CNC Citizen, многостанционные машины холодной экструзии, прессы 500T, литейное оборудование.
Обзор компании
Всего сотрудников: 300 (20 техников, 10 инженеров, 15 специалистов по контролю качества)
Оборудование: Более 300 штук.
Управление: система управления 8S
Сертификаты: автомобильные сертификаты ISO9001 и TS16949.
Основные клиенты: Foxconn, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia и Cater-pillar.
Наши возможности
| Основная продукция | Винты из нержавеющей стали, винты из углеродистой стали, штифты, заклепки, гайки, эксцентриковые гвозди, закладные детали и другие крепежные детали. |
|---|---|
| Тип бизнеса | Фабрика/Производитель |
| Услуги | Обработка с ЧПУ, токарная и фрезерная обработка, токарная обработка с ЧПУ, холодная высадка, штамповка, услуги сборки |
| Материалы | Алюминий: AL 6061-T6, 6063, 7075-T и т. д. Нержавеющая сталь: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430 и т. д. Сталь: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 и т. д. Легированная сталь: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 и т. д. Титан: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 и т. д. Латунь: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 и т. Д. Медь, бронза, магниевый сплав, делрин, ПОМ, акрил, ПК и т. д. |
| Отделка | Пескоструйная обработка, анодирование цвета, чернение, цинкование/никелирование, полировка, силовое покрытие, пассивация PVD, титановое покрытие, электрогальванизация, гальваническое хромирование, электрофорез, QPQ, электрополировка, хромирование, накатка, лазерная гравировка логотипа и т. д. |
| Формат чертежа | ШАГ, STP, ГИС, CAD, PDF, DWG, DXF и т. д. или образцы |
| Толерантность | +/-0,01 мм ~ +/-0,05 мм |
| Шероховатость поверхности | Ра 0,1~3,2 |
| Инспекция | Полная инспекционная лаборатория с микрометром, оптическим компаратором, штангенциркулем, КИМ, штангенциркулем с нониусом, универсальным транспортиром, часовым манометром, внутренним стоградусным манометром |
Галерея продуктов
Рекомендуемые продукты
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ В ЛЮБОЕ ВРЕМЯ
13925509630
№ 9, переулок Ши Би Один, город Чжанмутоу, город Дунгуань, провинция Гуандун
