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Serviço de Usinagem CNC de Ferragens Médicas Mecânicas com Porca de Cobre Pré-instalada
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Serviço de Usinagem CNC de Ferragens Médicas Mecânicas com Porca de Cobre Pré-instalada
| Lugar de origem | Guangdong Dongguan |
| Marca | SITUO |
| Certificação | ISO9001 & TS16949 |
| Número do modelo | ST-110009 |
Detalhes do Produto
Material:
Cobre
categoria:
Noz
Tratamento de superfície:
Passivação
Tecnologia de Processamento:
Torneamento CNC
Período de amostra:
10 a 15 dias
Precisão:
Mín0,001
formato da cabeça:
Comunicação
embalagem:
Caixa
Controle de CQ:
100% de inspecção
Uso:
Implantação cirúrgica
Nosso serviço:
Serviço de uma etapa
peso:
Leve
Tamanho:
20.0 mm
Fio:
M12
Resistência à corrosão:
Alto
Origem:
China
Especificação:
Personalizado
Destacar:
Porca de cobre pré-instalada
,Ferragens médicas mecânicas
,serviço de usinagem cnc 20
Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima
1 unidade
Preço
5-10 USD per item
Detalhes da embalagem
Comunicação
Tempo de entrega
Comunicação
Termos de pagamento
T/T
Habilidade da fonte
10000pcs por dia
Descrição do produto
Serviço de Processamento CNC de Ferramentas Médicas Mecânicas de Nozes de cobre pré-instaladas
Partes mecânicas pré-instaladas de nozes de cobre, de uso médico
Nozes de latão: Aplicações na indústria médica
Aplicações na indústria médica
Equipamento de manutenção e monitorização da vida
- Monitores de doentes/máquinas de ECG: Amendoins de latão (M2,5-M6) utilizados como inserções térmicas ou de injecção para gabinetes, suportes de visualização e painéis de teclado
- Ventiladores/máquinas de anestesia: inserções de latão para módulos de gás, painéis de comando e suportes de tubos
- Bombas de perfusão/bombas de seringa: porcas de latão moídas utilizadas em mecanismos de transmissão, carcaças e compartimentos de baterias
Instrumentos cirúrgicos e de diagnóstico
- Endoscópicos/laparoscópicos: porcas de precisão (M1.6-M3) para alças, carcaças de endoscópicos e suportes de componentes ópticos
- Instrumentos cirúrgicos (força, tesoura, punhos de bisturi): inserções para ligar punhos de plástico e peças metálicas
- Escaneadores de ultra-som: Amêndoas de latão para interfaces de sonda, painéis de controle e suportes
Dispositivos de reabilitação e ortopedia
- Prótese / ortésica: Nozes (M4-M8) para articulações, aparelhos e mecanismos de regulação
- Cadeiras de rodas / andadores: inserções de fixação para apoios para braços, pés e costas
Consumíveis médicos e equipamento de laboratório
- Seringas descartáveis / agulhas de colheita de sangue: porcas de latão micro-enroladas para tubos de agulhas e êmbolos
- Incubadoras/centrífugas: inserções em forma de grelha para caixas, portas e suportes de rotor
Principais características das nozes de latão de qualidade médica
Propriedades materiais (necessidades médicas)
- Material: latão sem chumbo preferido (C3604, H62 sem chumbo), conforme com as normas RoHS, REACH e FDA
- Biocompatibilidade: Certificado em conformidade com a norma ISO 10993 (citotoxicidade, irritação, sensibilização)
- Resistência à corrosão: Não há ferrugem nem lixiviação perigosa em ambientes de desinfecção
- Conductividade térmica: Adequado para inserção térmica ou inserção ultrasónica
Vantagens estruturais e de processamento
- Desenho de grelha: grelha reta, de diamante ou de dupla hélice cria uma interligação mecânica
- Precisão: Tolerância de rosca 6H, tolerância dimensional ±0,02-0,05 mm
- Tratamento de superfície: passivação, níquel sem chumbo ou passivação ambiental
- Compatibilidade do processo: compatível com inserção de calor, prensagem a quente, soldagem por ultrassom e moldagem por injeção
Requisitos para aplicações médicas
- Limpeza: Produzido em salas limpas de classe 7-8, livre de borbulhas, óleo e partículas metálicas
- Compatibilidade com a esterilização: Resistente à autoclave, óxido de etileno e esterilização por plasma a baixa temperatura
- Confiabilidade: estável após ≥ 100 ciclos de montagem, concebido para uma vida útil de 5-10 anos
Normas de exportação de equipamento médico
Normas Gerais Globais
- Sistema de gestão da qualidade: ISO 13485 (obrigatório para dispositivos médicos em todo o mundo)
- Biocompatibilidade: série ISO 10993 (essencial para componentes em contacto com o doente)
- Ambiente e substâncias perigosas: RoHS 2.0, conformidade com o REACH
- Traçabilidade: UDI (Unique Device Identification), código de lote, material, marcas de esterilização e certificação
Normas regionais
- União Europeia (UE): Marcação CE nos termos do MDR 2017/745, EN ISO 13485, EN ISO 10993
- Estados Unidos (EUA): FDA 510 ((k) clearance, 21 CFR Part 820 (QSR 820)
- Japão: registo PMDA, série JIS T, ISO 13485, ISO 10993
- Outros mercados: Canadá (CMDCAS), Austrália (TGA), ASEAN (AMDD), Brasil (ANVISA), China (NMPA)
Elementos essenciais de ensaio
- Performance mecânica: resistência à tração, dureza, binário, força de tração, fiabilidade do ciclo
- Ensaios ambientais: pulverização de sal, ciclo de temperatura, umidade, resistência à esterilização
- Ensaios químicos: lixiviação de metais pesados, conformidade com a RoHS/REACH, verificação sem chumbo
- Ensaios biológicos: ISO 10993‐5 (citotoxicidade), ISO 10993‐10 (irritação/sensibilização)
Resumo da conformidade das exportações
- Prioridade de material: latão sem chumbo de qualidade médica, Pb ≤ 0,05%
- Base do sistema: ISO 13485 é obrigatória a nível mundial
- Biocompatibilidade: testes ISO 10993 são críticos
- Ambiente: RoHS, REACH, livre de chumbo exigido em todo o mundo
- Rotas de certificação: UE (CE + EUDAMED), EUA (FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820), Japão (registo PMDA)
- Marcação e rastreabilidade: Informações completas sobre o UDI, lote, material e certificação
Introduzimos equipamentos e tecnologia avançados do Japão e da Alemanha (máquinas CNC de 5 e 6 eixos) para melhor atender às necessidades dos nossos clientes.
Especificações técnicas
Diâmetro exterior máximo de processamento: 60 mm
Tolerância mínima de controlo: 0,001 mm
Equipamento: CNC Tsugami japonês, CNC Citizen, máquinas de extrusão a frio de várias estações, máquinas de prensagem de 500T, equipamento de fundição
Visão geral da empresa
Número total de empregados: 300 (20 técnicos, 10 engenheiros, 15 agentes de controlo de qualidade)
Equipamento: Mais de 300 peças
Gestão: Sistema de gestão 8S
Certificações: certificações ISO9001 e TS16949 automotivas
Os principais clientes incluem: Foxconn, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia e Cater-pillar
A nossa capacidade
| Produtos principais | Parafusos de aço inoxidável, parafusos de aço carbono, alfinetes, rebites, porcas, pregos excêntricos, partes incorporadas e outros elementos de fixação |
|---|---|
| Tipo de empresa | Fábrica / Fabricante |
| Serviços | Processamento CNC, torneamento e fresagem, torneamento CNC, encaixe a frio, estampagem, serviço de montagem |
| Materiais | Alumínio: AL 6061-T6, 6063, 7075-T, etc. Aço inoxidável: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, etc. Aço: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 etc. Aço ligado: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 etc. Titânio: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 etc. Brass: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 etc. Cobre, bronze, liga de magnésio, Delrin, POM, acrílico, PC, etc. |
| Finalizações | Arborização, Anodização de cor, Negrificação, Revestimento de zinco/níquel, Polida, Revestimento de potência, PVD de passivação, Revestimento de titânio, Electrogalvanização, Revestimento de cromo, eletroforese, QPQ,Eletropolissagem, Chrome Plating, Knurl, Laser etch Logo, etc |
| Formato de desenho | STEP, STP, SIG, CAD, PDF, DWG, DXF, etc. ou amostras |
| Tolerância | +/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm |
| Superfície rugosa | Ra 0,1 ~ 3.2 |
| Inspecção | Laboratório de inspecção completo com micrômetro, comparador óptico, calibre Vernier, CMM, calibre Vernier de profundidade, tractor universal, medidor de relógio, medidor de centímetros interno |
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