プリインストール銅ナット機械医療ハードウェア CNC加工サービス

起源の場所	広東・ドングアン
ブランド名	SITUO
証明	ISO9001 & TS16949
モデル番号	ST-110009

製品詳細

材料:

銅

カテゴリ:

ナット

表面処理:

不動態化

加工技術:

CNC旋削加工

サンプル期間:

10～15日

精度:

最小0.001

頭の形:

コミュニケーション

パッキング:

カートン

品質管理管理:

100% インスペクト

使用法:

外科的移植

保証:

ワンステップサービス

重さ:

軽量

サイズ:

20.0mm

糸:

M12

耐食性:

高い

起源:

中国

仕様:

カスタマイズされた

ハイライト:

プリインストール銅ナット

機械医療ハードウェア

CNC加工サービス 20.0mm

支払いと配送条件

最小注文数量

1個

価格

5-10 USD per item

パッケージの詳細

コミュニケーション

受渡し時間

コミュニケーション

支払条件

T/T

供給の能力

1日あたり10000pc

製品の説明

プレインストールされた銅ナット機械医療ハードウェア CNC 加工サービス

銅ナット先付け機構部品、医療用CNC加工サービス

真鍮ローレットナット: 医療業界での応用

医療業界での応用

生命維持・監視装置

患者モニター / ECG 装置: エンクロージャ、ディスプレイブラケット、およびキーパッドパネルのヒートインサートまたは射出成形インサートとして使用される真鍮ローレットナット (M2.5 ～ M6)
人工呼吸器/麻酔器: ガスモジュール、コントロールパネル、チューブマウント用のローレット真鍮インサート
輸液ポンプ/シリンジポンプ: トランスミッション機構、ハウジング、バッテリーコンパートメントに真鍮ローレットナットを使用

手術器具および診断器具

内視鏡/腹腔鏡: ハンドル、内視鏡ハウジング、光学部品マウント用の精密ローレットナット (M1.6 ～ M3)
手術器具（鉗子、ハサミ、メスハンドル）：プラスチックハンドルと金属部品を接続するインサート
超音波スキャナ: プローブインターフェイス、コントロールパネル、ブラケット用の真鍮ローレットナット

リハビリテーションおよび整形外科用機器

義肢・装具：関節、ブレース、調整機構用ローレットナット（M4～M8）
車椅子/歩行器: アームレスト、フットレスト、背もたれ用固定インサート

医療消耗品および検査機器

使い捨て注射器/採血針: 針ハブとプランジャー用のマイクロローレット真鍮ナット
インキュベーター / 遠心分離機: ハウジング、ドア、ローターマウント用の刻み付きインサート

医療グレードの真鍮ローレットナットの主な特徴

材料特性 (医療要件)

材質: 推奨鉛フリー真鍮 (C3604、鉛フリー H62)、RoHS、REACH、および FDA 規格に準拠
生体適合性: ISO 10993 に従って認証済み (細胞毒性、刺激性、感作性)
耐食性: 消毒環境下でも錆や有害な浸出がありません。
熱伝導率：熱挿入または超音波挿入に適しています

構造と加工の利点

ローレット加工デザイン: ストレート、ダイヤモンド、または二重螺旋ローレット加工により、機械的な噛み合いが生まれます。
精度：ねじ公差6H、寸法公差±0.02～0.05mm
表面処理: 不動態化、鉛フリーニッケルメッキ、または環境不動態化
プロセス互換性：熱挿入、ホットプレス、超音波溶着、射出成形に対応

医療申請要件

清浄度: クラス 7 ～ 8 のクリーンルームで生産されており、バリ、油、金属粒子がありません。
滅菌適合性：オートクレーブ滅菌、エチレンオキサイド滅菌、低温プラズマ滅菌に耐性があります。
信頼性: 100 回以上の組み立てサイクル後でも安定しており、5 ～ 10 年の耐用年数を想定して設計されています。

医療用ハードウェアの輸出基準

世界一般規格

品質マネジメントシステム：ISO 13485（世界中の医療機器に必須）
生体適合性: ISO 10993 シリーズ (患者と接触するコンポーネントに必須)
環境および有害物質: RoHS 2.0、REACH 準拠
トレーサビリティ: UDI (Unique Device Identification)、バッチコード、材料、滅菌および認証マーク

地域の基準

欧州連合 (EU): MDR 2017/745、EN ISO 13485、EN ISO 10993 に基づく CE マーキング
米国 (US): FDA 510(k) クリアランス、21 CFR Part 820 (QSR 820)
日本：PMDA登録、JIS Tシリーズ、ISO 13485、ISO 10993
その他の市場: カナダ (CMDCAS)、オーストラリア (TGA)、ASEAN (AMDD)、ブラジル (ANVISA)、中国 (NMPA)

主要なテスト項目

機械的性能: 引張強さ、硬度、トルク、引抜力、サイクル信頼性
環境試験: 塩水噴霧、温度サイクル、湿度、耐滅菌性
化学試験: 重金属浸出、RoHS/REACH 準拠、鉛フリー検証
生物学的試験: ISO 10993‑5 (細胞毒性)、ISO 10993‑10 (刺激性/感作性)

輸出コンプライアンスの概要

材料の優先順位: 医療グレードの鉛フリー真鍮、Pb ≤ 0.05%
システム基盤: ISO 13485 は世界的に必須です
生体適合性: ISO 10993 テストは重要です
環境: RoHS、REACH、鉛フリーが世界中で要求されています
認証ルート：EU（CE + EUDAMED）、米国（FDA 510(k)/PMA + QSR 820）、日本（PMDA登録）
ラベルとトレーサビリティ: 完全な UDI、バッチ、材料、認証情報

当社は、お客様のニーズにより良いサービスを提供するために、日本とドイツの先進的な設備と技術（CNC 5 軸および 6 軸工作機械）を導入しました。

技術仕様

最大加工外径：60mm

最小制御公差：0.001mm

設備：日本製CNCツガミ、CNCシチズン、多ステーション冷間押出成形機、500Tプレス機、鋳造設備

会社概要

従業員総数：300名（技術者20名、エンジニア10名、品質管理者15名）

装備品：300個以上

管理：8S管理システム

認証: ISO9001 および TS16949 自動車認証

主要顧客には、Foxconn、Husqvarna、Shimano、NVIDIA、DJI Drones、Siegenia、Cater-pillar が含まれます。

私たちの能力

主な製品	ステンレスねじ、炭素鋼ねじ、ピン、リベット、ナット、偏心釘、埋め込み部品、その他締結具
業種	工場・メーカー
サービス	CNC機械加工、旋削およびフライス加工、CNC旋盤、冷間圧造、スタンピング、組立サービス
材料	アルミニウム: AL 6061-T6、6063、7075-T などステンレス鋼: 303、304、304L、316L、316F、630、410、420、430など鋼: 4140、Q235、Q345B、20#、45# 1215、12L14、1144、1006、1008、1010、1015、1018、10B21、1035、1065など合金鋼: 5140、4135、4140、3435、5120、415、435、440などチタン: TA1、TA2/GR2、TA4/GR5、TC4、TC18など真鍮: C36000 (HPb62)、C37700 (HPb59)、C26800 (H68)、C22000(H90)、C27000、C51900、C11000、C3604、H62、H65 など銅、青銅、マグネシウム合金、デルリン、POM、アクリル、PCなど
仕上げ	サンドブラスト、アルマイトカラー、黒染め、亜鉛/ニッケルメッキ、研磨、パワーコーティング、不動態化PVD、チタンメッキ、電気亜鉛メッキ、電気クロムメッキ、電気泳動、QPQ、電気研磨、クロムメッキ、ローレット、レーザーエッチングロゴなど
描画形式	STEP、STP、GIS、CAD、PDF、DWG、DXF などまたはサンプル
許容範囲	±0.01mm ～ ±0.05mm
表面粗さ	Ra0.1～3.2
検査	マイクロメーター、光学コンパレーター、ノギスバーニア、CMM、深さノギスバーニア、ユニバーサル分度器、時計ゲージ、内部摂氏ゲージを備えた完全な検査ラボ