Huis > producten > Medische hardware >

Voorgeïnstalleerde Koperen Moer Mechanische Medische Hardware CNC Bewerking Service

Plaats van herkomst	Guangdong Dongguan
Merknaam	SITUO
Certificering	ISO9001 & TS16949
Modelnummer	ST-110009

Productdetails

Materiaal:

Koper

categorie:

Moer

Oppervlaktebehandeling:

Passivering

Verwerkingstechnologie:

CNC-draaien

Voorbeeldperiode:

10 tot 15 dagen

Precisie:

Min0,001

vorm van het hoofd:

Mededeling

verpakking:

Karton

QC-controle:

100% inspectie

Gebruik:

Chirurgische implantatie

Onze service:

Eenstapservice

gewicht:

Lichtgewicht

Maat:

20.0 mm

Draad:

M12

Corrosiebestendigheid:

Hoog

Oorsprong:

China

Specificatie:

Aangepast

Markeren:

voorgeïnstalleerde koperen moer

mechanische medische hardware

cnc bewerking service 20.0mm

Betaling en verzendvoorwaarden

Min. bestelaantal

1 stks

Prijs

5-10 USD per item

Verpakking Details

Mededeling

Levertijd

Mededeling

Betalingscondities

T/T

Levering vermogen

10000 stcs per dag

Productomschrijving

Voorgeïnstalleerde koperen moer Mechanische medische hardware CNC-bewerking

Mechanische onderdelen, voor medisch gebruik, met koperen moer, CNC-bewerking

Messingknuffels: toepassingen in de medische industrie

Toepassingen in de medische industrie

Levensondersteunende en bewakingsapparatuur

Patiëntmonitors/ECG-apparaten: geknevelde noten (M2.5-M6) van koper die worden gebruikt als warmte- of injectievormige inzetstukken voor behuizingen, schermbeugels en toetsenbordpanelen
Ventilatoren/anesthesieapparaten: gekneusde koperen inzetstukken voor gasmodules, besturingspanelen en buizen bevestigingen
Infuuspompen/spuitpompen: gekneusde messingmoeren die worden gebruikt in transmissie-mechanismen, behuizingen en batterijcompartimenten

Chirurgische en diagnostische instrumenten

Endoscopen/laparoscopen: nauwkeurig gekrulde moeren (M1.6-M3) voor handgrepen, endoscopenbehuizingen en optische onderdelen
Chirurgische instrumenten (forceps, schaar, scalpelhandgrepen): Inzetstukken voor het aansluiten van kunststofhandgrepen en metalen onderdelen
Ultrasonexperts: Messinggekneusde moeren voor sonde-interfaces, besturingspanelen en beugels

Rehabilitatie- en orthopedische hulpmiddelen

Prothesen/ortheïsten: geknoeide moeren (M4-M8) voor gewrichten, beugels en instelmechanismen
Rolstoelen/wandelstoelen: bevestigingsstukken voor armsteunen, voetensteunen en rugleunen

Medisch verbruiksmateriaal en laboratoriumapparatuur

Eenmalige injectiespuiten/bloedopvangnaalden: microgroefde koperen moeren voor naaldknopen en zuigers
Incubatoren/centrifuges: geknutselde inzetstukken voor behuizingen, deuren en rotorbevestigingen

Belangrijkste kenmerken van medisch geschikte koperen gekneusde noten

Materiële eigenschappen (medische vereisten)

Materiaal: Voorkeur voor loodvrij messing (C3604, loodvrij H62), in overeenstemming met de normen RoHS, REACH en FDA
Biocompatibiliteit: gecertificeerd volgens ISO 10993 (cytotoxiciteit, irritatie, sensibilisatie)
Corrosiebestendigheid: geen roest of gevaarlijke uitloging in desinfectieomgevingen
Thermische geleidbaarheid: geschikt voor warmte- of ultrasone-inbreng

Structurele en verwerkingsvoordelen

Knarrelontwerp: Een rechte, diamanten of dubbele helixknarrel zorgt voor mechanische vergrendeling
Precisie: draadtolerantie 6H, dimensie-tolerantie ±0,02-0,05 mm
Oppervlaktebehandeling: passivatie, loodvrij nikkelen of milieu-passivatie
Procescompatibiliteit: compatibel met warmte-inbreng, warmpers, ultrasone lassen en spuitgieten

Vereisten voor medische toepassingen

Schoonheid: Geproduceerd in schoonruimtes van klasse 7-8, vrij van bultjes, olie en metalen deeltjes
Sterilisatiecompatibiliteit: bestand tegen autoklaving, ethyleenoxide en plasma-sterilisatie bij lage temperatuur
Betrouwbaarheid: stabiel na ≥ 100 assemblagecycli, ontworpen voor een levensduur van 5-10 jaar

Exportnormen voor medische apparatuur

Wereldwijde algemene normen

Kwaliteitsmanagementsysteem: ISO 13485 (wereldwijd verplicht voor medische hulpmiddelen)
Biocompatibiliteit: ISO 10993-serie (essentieel voor onderdelen die in contact komen met de patiënt)
Milieu en gevaarlijke stoffen: RoHS 2.0, REACH-naleving
Traceerbaarheid: UDI (Unique Device Identification), partijcode, materiaal, sterilisatie- en certificeringsmerken

Regionale normen

Europese Unie (EU): CE-markering volgens MDR 2017/745, EN ISO 13485, EN ISO 10993
Verenigde Staten (VS): FDA 510 ((k)) goedkeuring, 21 CFR Deel 820 (QSR 820)
Japan: PMDA-registratie, JIS T-serie, ISO 13485, ISO 10993
Andere markten: Canada (CMDCAS), Australië (TGA), ASEAN (AMDD), Brazilië (ANVISA), China (NMPA)

Kernproefpunten

Mechanische prestaties: treksterkte, hardheid, koppel, trekkracht, cyclusbetrouwbaarheid
Omgevingsonderzoek: zoutsproei, temperatuurcyclus, vochtigheid, sterilisatiebestendigheid
Chemische tests: uitloging van zware metalen, naleving van RoHS/REACH, loodvrije verificatie
Biologische tests: ISO 10993‐5 (cytotoxiciteit), ISO 10993‐10 (irritatie/sensitisatie)

Samenvatting van de naleving van de uitvoervoorschriften

Materiaalprioriteit: medisch kwalitatief loodvrij messing, Pb ≤ 0,05%
Systeembasis: ISO 13485 is wereldwijd verplicht
Biocompatibiliteit: ISO 10993-testen zijn van cruciaal belang
Milieu: RoHS, REACH, wereldwijd vereist loodvrij
Certificeringsroutes: EU (CE + EUDAMED), VS (FDA 510 ((k) / PMA + QSR 820), Japan (PMDA-registratie)
Etikettering en traceerbaarheid: volledige UDI, partij-, materiaal- en certificeringsinformatie

We hebben geavanceerde apparatuur en technologie uit Japan en Duitsland (CNC 5-assige en 6-assige machines) ingevoerd om de behoeften van onze klanten beter te kunnen bedienen.

Technische specificaties

Maximale bewerkingsbuitendameter: 60 mm

Minimale regeltolerantie: 0,001 mm

Uitrusting: Japanse CNC Tsugami, CNC Citizen, machines voor het vormen met koud extruderen met meerdere stations, 500T persmachines, gietapparatuur

Overzicht van het bedrijf

Totaal aantal werknemers: 300 (20 technici, 10 ingenieurs, 15 kwaliteitscontrolepersoneel)

Uitrusting: meer dan 300 stuks

Beheer: 8S-beheersysteem

Certificaties: ISO9001 en TS16949 autocertificaten

Belangrijkste klanten zijn Foxconn, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia en Cater-pillar

Ons vermogen

Hoofdproducten	Schroeven, schroeven, spenen, klinkers, moeren, excentrieke spijkers, ingebedde onderdelen en andere bevestigingsstukken van roestvrij staal
Bedrijfssoort	Fabriek / fabrikant
Dienstverlening	CNC-bewerking, draai- en freeswerk, CNC-draaiwerk, koudspanning, stempen, montage
Materialen	Aluminium: AL 6061-T6, 6063, 7075-T enz. Roestvrij staal: 303,304,304L,316L,316F,630,410,420,430, enz. Staal: 4140, Q235, Q345B, 20#, 45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 enz. legeringsstaal: 5140,4135,4140,3435,5120,415,435,440 enz. Titanium: TA1, TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 enz. Messing: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000 (H90), C27000, C51900, C11000, C3604, H62, H65 enz. Koper, brons, magnesiumlegering, Delrin, POM, acryl, PC, enz.
Afwerking	Zandblasing, anodisering, zwartmaken, zink/nikkel, poets, Power coating, passivatie PVD, titanium plating, elektrogalvanisatie, elektroplating chroom, elektroforese, QPQ,Elektropoetswerk, Chrome Plating, Knurl, Laser etch Logo, enz.
Tekeningformaat	STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF enz. of monsters
Tolerantie	+/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm
Ruwheid van het oppervlak	Ra 0,1 tot 3.2
Inspectie	Compleet inspectielaboratorium met micrometer, optische vergelijker, Vernier-klem, CMM, Vernier-diepte-klem, universele trekker, klokmeter, interne centigrade-meter