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Servizio di lavorazione CNC di ferramenta medica meccanica con dado in rame preinstallato
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Servizio di lavorazione CNC di ferramenta medica meccanica con dado in rame preinstallato
| Luogo di origine | Guangdong Dongguan |
| Marca | SITUO |
| Certificazione | ISO9001 & TS16949 |
| Numero di modello | ST-110009 |
Dettagli del prodotto
Materiale:
Rame
categoria:
Noce
Trattamento superficiale:
Passivazione
Tecnologia di elaborazione:
Tornitura CNC
Periodo campione:
10-15 giorni
Precisione:
Min0,001
forma della testa:
Comunicazione
imballaggio:
Cartone
Controllo CQ:
100% di ispezione
Utilizzo:
Impianto chirurgico
Il nostro servizio:
Servizio unico
peso:
Leggero
Misurare:
20.0 mm
Filo:
M12
Resistenza alla corrosione:
Alto
Origine:
Cina
Specifica:
Personalizzato
Evidenziare:
dado in rame preinstallato
,ferramenta medica meccanica
,servizio di lavorazione cnc 20
Termini di pagamento e di spedizione
Quantità di ordine minimo
1 pz
Prezzo
5-10 USD per item
Imballaggi particolari
Comunicazione
Tempi di consegna
Comunicazione
Termini di pagamento
T/T
Capacità di alimentazione
10000 pezzi al giorno
Descrizione di prodotto
Servizio di elaborazione CNC hardware medico meccanico con dado in rame preinstallato
Parti meccaniche preinstallate con dado in rame, servizio di elaborazione CNC per uso medico
Dadi zigrinati in ottone: applicazioni nell'industria medica
Applicazioni nel settore medico
Attrezzature per il supporto vitale e il monitoraggio
- Monitor paziente/macchine ECG: dadi zigrinati in ottone (M2,5-M6) utilizzati come inserto termico o inserti stampati a iniezione per custodie, staffe display e pannelli tastiera
- Ventilatori/macchine per anestesia: inserti in ottone zigrinato per moduli gas, pannelli di controllo e supporti per tubi
- Pompe per infusione/pompe a siringa: dadi in ottone zigrinati utilizzati nei meccanismi di trasmissione, negli alloggiamenti e nei vani batteria
Strumenti chirurgici e diagnostici
- Endoscopi/laparoscopi: dadi zigrinati di precisione (M1.6-M3) per impugnature, alloggiamenti per endoscopi e supporti per componenti ottici
- Strumenti chirurgici (pinze, forbici, manici di bisturi): inserti di collegamento manici in plastica e parti metalliche
- Scanner a ultrasuoni: dadi zigrinati in ottone per interfacce sonda, pannelli di controllo e staffe
Riabilitazione e dispositivi ortopedici
- Protesi/ortesi: dadi zigrinati (M4-M8) per articolazioni, tutori e meccanismi di regolazione
- Sedie a rotelle/deambulatori: inserti di fissaggio per braccioli, poggiapiedi e schienali
Materiali di consumo medici e attrezzature da laboratorio
- Siringhe monouso/aghi per prelievo sangue: dadi in ottone micro zigrinati per mozzi degli aghi e stantuffi
- Incubatori/centrifughe: inserti zigrinati per alloggiamenti, porte e supporti del rotore
Caratteristiche principali dei dadi zigrinati in ottone di grado medico
Proprietà dei materiali (requisiti medici)
- Materiale: ottone senza piombo preferito (C3604, H62 senza piombo), conforme agli standard RoHS, REACH e FDA
- Biocompatibilità: Certificata secondo la norma ISO 10993 (citotossicità, irritazione, sensibilizzazione)
- Resistenza alla corrosione: nessuna ruggine o lisciviazione pericolosa negli ambienti di disinfezione
- Conduttività termica: adatto per l'inserimento a caldo o a ultrasuoni
Vantaggi strutturali e di lavorazione
- Design della zigrinatura: la zigrinatura diritta, a diamante o a doppia elica crea un incastro meccanico
- Precisione: tolleranza filettatura 6H, tolleranza dimensionale ±0,02-0,05 mm
- Trattamento superficiale: passivazione, nichelatura senza piombo o passivazione ambientale
- Compatibilità del processo: compatibile con inserimento a caldo, pressatura a caldo, saldatura a ultrasuoni e stampaggio a iniezione
Requisiti per l'applicazione medica
- Pulizia: prodotto in camere bianche di classe 7-8, prive di bave, olio e particelle metalliche
- Compatibilità con la sterilizzazione: resistente alla sterilizzazione in autoclave, all'ossido di etilene e al plasma a bassa temperatura
- Affidabilità: stabile dopo ≥ 100 cicli di assemblaggio, progettato per una durata di servizio di 5-10 anni
Standard di esportazione per l'hardware medico
Standard generali globali
- Sistema di gestione della qualità: ISO 13485 (obbligatorio per i dispositivi medici in tutto il mondo)
- Biocompatibilità: serie ISO 10993 (essenziale per i componenti a contatto con il paziente)
- Ambiente e sostanze pericolose: RoHS 2.0, conformità REACH
- Tracciabilità: UDI (Unique Device Identification), codice lotto, materiale, marchi di sterilizzazione e certificazione
Standard regionali
- Unione Europea (UE): marcatura CE ai sensi di MDR 2017/745, EN ISO 13485, EN ISO 10993
- Stati Uniti (USA): autorizzazione FDA 510(k), 21 CFR Parte 820 (QSR 820)
- Giappone: registrazione PMDA, serie JIS T, ISO 13485, ISO 10993
- Altri mercati: Canada (CMDCAS), Australia (TGA), ASEAN (AMDD), Brasile (ANVISA), Cina (NMPA)
Elementi di test fondamentali
- Prestazioni meccaniche: resistenza alla trazione, durezza, coppia, forza di estrazione, affidabilità del ciclo
- Test ambientali: nebbia salina, cicli di temperatura, umidità, resistenza alla sterilizzazione
- Test chimici: lisciviazione di metalli pesanti, conformità RoHS/REACH, verifica senza piombo
- Test biologici: ISO 10993‑5 (citotossicità), ISO 10993‑10 (irritazione/sensibilizzazione)
Riepilogo della conformità delle esportazioni
- Priorità dei materiali: ottone senza piombo di grado medicale, Pb ≤ 0,05%
- Fondamento del sistema: ISO 13485 è obbligatorio a livello globale
- Biocompatibilità: i test ISO 10993 sono fondamentali
- Ambiente: RoHS, REACH, senza piombo richiesto in tutto il mondo
- Percorsi di certificazione: UE (CE + EUDAMED), USA (FDA 510(k)/PMA + QSR 820), Giappone (registrazione PMDA)
- Etichettatura e tracciabilità: informazioni complete su UDI, lotto, materiale e certificazione
Abbiamo introdotto attrezzature e tecnologie avanzate dal Giappone e dalla Germania (macchine CNC a 5 e 6 assi) per soddisfare al meglio le esigenze dei nostri clienti.
Specifiche tecniche
Diametro esterno massimo di lavorazione: 60mm
Tolleranza minima di controllo: 0,001 mm
Attrezzature: CNC Tsugami giapponese, CNC Citizen, macchine per formatura a estrusione a freddo multistazione, presse da 500 T, attrezzature per colata
Panoramica dell'azienda
Totale dipendenti: 300 (20 tecnici, 10 ingegneri, 15 addetti al controllo qualità)
Attrezzatura: Oltre 300 pezzi
Gestione: sistema di gestione 8S
Certificazioni: certificazioni automobilistiche ISO9001 e TS16949
I principali clienti includono: Foxconn, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia e Cater-pillar
La nostra capacità
| Prodotti principali | Viti in acciaio inossidabile, viti in acciaio al carbonio, perni, rivetti, dadi, chiodi eccentrici, parti incastonate e altri elementi di fissaggio |
|---|---|
| Tipo di attività | Fabbrica/produttore |
| Servizi | Lavorazione CNC, tornitura e fresatura, tornitura CNC, stampaggio a freddo, stampaggio, servizio di assemblaggio |
| Materiali | Alluminio: AL 6061-T6, 6063, 7075-T ecc Acciaio inossidabile: 303.304.304L,316L,316F,630.410.420.430, ecc. Acciaio: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 ecc Acciaio legato: 5140.4135.4140.3435.5120.415.435.440 ecc Titanio: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 ecc Ottone: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65 ecc. Rame, bronzo, leghe di magnesio, Delrin, POM, acrilico, PC, ecc |
| Finiture | Sabbiatura, anodizzazione del colore, annerimento, placcatura in zinco/nichel, lucidatura, rivestimento di potenza, passivazione PVD, placcatura in titanio, elettrogalvanizzazione, cromatura elettrolitica, elettroforesi, QPQ, elettrolucidatura, cromatura, zigrinatura, logo inciso al laser, ecc. |
| Formato del disegno | STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF ecc. o campioni |
| Tolleranza | +/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm |
| Rugosità superficiale | Ra 0,1~3,2 |
| Ispezione | Laboratorio di ispezione completo con micrometro, comparatore ottico, calibro a corsoio, CMM, calibro a corsoio di profondità, goniometro universale, misuratore di orologio, misuratore di gradi centigradi interni |
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