خدمة معالجة CNC للبرامج الطبية الميكانيكية

مكان المنشأ	قوانغدونغ دونغقوان
اسم العلامة التجارية	SITUO
إصدار الشهادات	ISO9001 & TS16949
رقم الموديل	ست-110009

تفاصيل المنتج

مادة:

نحاس

فئة:

بندق

المعالجة السطحية:

التخميل

تكنولوجيا المعالجة:

تحول باستخدام الحاسب الآلي

فترة العينة:

10 إلى 15 يومًا

دقة:

الحد الأدنى0.001

شكل الرأس:

تواصل

التعبئة:

كرتون

مراقبة الجودة:

100% تفتيش

الاستخدام:

زرع جراحي

خدمتنا:

خدمة خطوة واحدة

وزن:

خفيف الوزن

مقاس:

20.0 ملم

خيط:

م12

مقاومة التآكل:

عالي

أصل:

الصين

مواصفة:

حسب الطلب

إبراز:

المثبتة مسبقاً محار النحاس

الأجهزة الطبية الميكانيكية

خدمة معالجة الحاسب الآلي 20.0mm

شروط الدفع والشحن

الحد الأدنى لكمية

1 قطعة

الأسعار

5-10 USD per item

تفاصيل التغليف

تواصل

وقت التسليم

تواصل

شروط الدفع

تي/تي

القدرة على العرض

10000pcs في اليوم

وصف المنتج

خدمة معالجة الأجهزة الطبية الميكانيكية باستخدام الحاسب الآلي المثبتة مسبقًا

الأجزاء الميكانيكية المثبتة مسبقًا بجوز النحاس، خدمة معالجة CNC للاستخدام الطبي

المكسرات النحاسية المخرشة: تطبيقات في الصناعة الطبية

تطبيقات في الصناعة الطبية

معدات دعم الحياة والمراقبة

أجهزة مراقبة المرضى / آلات تخطيط القلب: صواميل مخرشة من النحاس الأصفر (M2.5-M6) تستخدم كإدراج حراري أو إدخالات مصبوبة بالحقن في العبوات وأقواس العرض ولوحات لوحة المفاتيح
أجهزة التنفس الصناعي/آلات التخدير: إدخالات نحاسية مخرشة لوحدات الغاز ولوحات التحكم وحوامل الأنابيب
مضخات التسريب / مضخات الحقن: صواميل نحاسية مخرشة تستخدم في آليات النقل والعلب وحجيرات البطاريات

الأدوات الجراحية والتشخيصية

المناظير الداخلية / مناظير البطن: صواميل مخرشة دقيقة (M1.6-M3) للمقابض، وأغطية المنظار الداخلي، وحوامل المكونات البصرية
الأدوات الجراحية (ملقط، مقص، مقابض المشرط): مدخلات تربط بين المقابض البلاستيكية والأجزاء المعدنية
الماسحات الضوئية بالموجات فوق الصوتية: صواميل مخرشة من النحاس الأصفر لواجهات المسبار ولوحات التحكم والأقواس

أجهزة إعادة التأهيل وجراحة العظام

الأطراف الاصطناعية/أجهزة تقويم العظام: صواميل مخرشة (M4-M8) للمفاصل والأقواس وآليات التعديل
الكراسي المتحركة / المشايات: ملحقات تثبيت لمساند الذراعين ومساند القدمين ومساند الظهر

المستهلكات الطبية ومعدات المختبرات

محاقن يمكن التخلص منها / إبر جمع الدم: صواميل نحاسية مخرشة صغيرة لمراكز الإبر والغطاسات
الحاضنات / أجهزة الطرد المركزي: إدراجات مخرشة للعلب والأبواب وحوامل الدوار

الميزات الرئيسية للمكسرات المخرشة المصنوعة من النحاس من الدرجة الطبية

خصائص المواد (المتطلبات الطبية)

المواد: النحاس المفضل الخالي من الرصاص (C3604، خالي من الرصاص H62)، متوافق مع معايير RoHS وREACH وFDA
التوافق الحيوي: معتمد وفقًا للمواصفة ISO 10993 (السمية الخلوية، التهيج، التحسس)
مقاومة التآكل: لا يوجد صدأ أو ترشيح خطير في بيئات التطهير
الموصلية الحرارية: مناسبة لإدخال الحرارة أو الإدراج بالموجات فوق الصوتية

المزايا الهيكلية والمعالجة

تصميم التخريش: التخريش المستقيم أو الماسي أو الحلزوني المزدوج يخلق تشابكًا ميكانيكيًا
الدقة: تحمل الخيط 6H، تحمل الأبعاد ±0.02-0.05 مم
المعالجة السطحية: التخميل، أو طلاء النيكل الخالي من الرصاص، أو التخميل البيئي
توافق العملية: متوافق مع إدخال الحرارة، والضغط الساخن، واللحام بالموجات فوق الصوتية، وقولبة الحقن

متطلبات التقديم الطبي

النظافة: يتم إنتاجه في غرف الأبحاث من الفئة 7-8، وهو خالي من النتوءات والزيوت والجزيئات المعدنية
التوافق مع التعقيم: مقاوم للتعقيم وأكسيد الإيثيلين والتعقيم بالبلازما في درجات الحرارة المنخفضة
الموثوقية: مستقرة بعد ≥ 100 دورة تجميع، مصممة لمدة خدمة تتراوح من 5 إلى 10 سنوات

معايير التصدير للأجهزة الطبية

المعايير العامة العالمية

نظام إدارة الجودة: ISO 13485 (إلزامي للأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم)
التوافق الحيوي: سلسلة ISO 10993 (ضرورية لمكونات الاتصال بالمريض)
البيئة والمواد الخطرة: RoHS 2.0، التوافق مع REACH
إمكانية التتبع: UDI (تعريف الجهاز الفريد)، ورمز الدفعة، والمواد، والتعقيم، وعلامات الاعتماد

المعايير الإقليمية

الاتحاد الأوروبي (EU): علامة CE بموجب MDR 2017/745، EN ISO 13485، EN ISO 10993
الولايات المتحدة (الولايات المتحدة): موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) 510 (ك)، 21 CFR الجزء 820 (QSR 820)
اليابان: تسجيل PMDA، سلسلة JIS T، ISO 13485، ISO 10993
الأسواق الأخرى: كندا (CMDCAS)، أستراليا (TGA)، آسيان (AMDD)، البرازيل (ANVISA)، الصين (NMPA)

عناصر الاختبار الأساسية

الأداء الميكانيكي: قوة الشد، الصلابة، عزم الدوران، قوة السحب، موثوقية الدورة
الاختبارات البيئية: رذاذ الملح، دورة درجة الحرارة، الرطوبة، مقاومة التعقيم
الاختبارات الكيميائية: ترشيح المعادن الثقيلة، والامتثال لـ RoHS/REACH، والتحقق من الخلو من الرصاص
الاختبارات البيولوجية: ISO 10993‑5 (السمية الخلوية)، ISO 10993‑10 (التهيج/التحسس)

ملخص الامتثال للتصدير

أولوية المواد: نحاس طبي خالٍ من الرصاص، Pb ≥ 0.05%
أساس النظام: ISO 13485 إلزامي عالميًا
التوافق الحيوي: يعد اختبار ISO 10993 أمرًا بالغ الأهمية
البيئة: RoHS، REACH، خالية من الرصاص مطلوبة في جميع أنحاء العالم
طرق الاعتماد: الاتحاد الأوروبي (CE + EUDAMED)، الولايات المتحدة (FDA 510(k)/PMA + QSR 820)، اليابان (تسجيل PMDA)
وضع العلامات وإمكانية التتبع: معلومات UDI الكاملة والدفعة والمواد والشهادة

لقد قدمنا معدات وتكنولوجيا متقدمة من اليابان وألمانيا (آلات CNC ذات 5 محاور و6 محاور) لتلبية احتياجات عملائنا بشكل أفضل.

المواصفات الفنية

الحد الأقصى للقطر الخارجي للمعالجة: 60 مم

الحد الأدنى لتسامح التحكم: 0.001 مم

المعدات: CNC Tsugami الياباني، CNC Citizen، آلات التشكيل بالبثق البارد متعددة المحطات، آلات الضغط 500T، معدات الصب

نظرة عامة على الشركة

إجمالي الموظفين: 300 (20 فنيًا، 10 مهندسين، 15 موظفًا لمراقبة الجودة)

المعدات: أكثر من 300 قطعة

الإدارة: نظام إدارة 8S

الشهادات: شهادات السيارات ISO9001 وTS16949

من بين العملاء الرئيسيين: Foxconn، وHusqvarna، وShimano، وNVIDIA، وDJI Drones، وSiegenia، وCater-pillar.

قدرتنا

المنتجات الرئيسية	مسامير من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومسامير من الفولاذ الكربوني، ودبابيس، ومسامير، وصواميل، ومسامير غريب الأطوار، والأجزاء المدمجة، وأدوات تثبيت أخرى
نوع العمل	المصنع / الشركة المصنعة
خدمات	التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، والخراطة والطحن، والخراطة باستخدام الحاسب الآلي، والرأس البارد، والختم، وخدمة التجميع
مواد	الألومنيوم: آل 6061-T6، 6063، 7075-T الخ الفولاذ المقاوم للصدأ: 303,304,304L، 316L، 316F، 630،410،420،430، إلخ الصلب: 4140، Q235، Q345B، 20 #، 45 # 1215،12L14،1144،1006،1008،1010،1015،1018،10B21،1035،1065 إلخ سبائك الصلب: 5140،4135،4140،3435،5120،415،435،440 الخ التيتانيوم: TA1، TA2/GR2، TA4/GR5، TC4، TC18 إلخ النحاس: C36000 (HPb62)، C37700 (HPb59)، C26800 (H68)، C22000 (H90)، C27000، C51900، C11000، C3604، H62، H65 إلخ النحاس، البرونز، سبائك المغنيسيوم، دلرين، بوم، أكريليك، بيسي، الخ
التشطيبات	السفع الرملي ، أنودة اللون ، السواد ، طلاء الزنك / النيكل ، البولندية ، طلاء الطاقة ، التخميل PVD ، طلاء التيتانيوم ، الجلفنة الكهربائية ، طلاء الكروم الكهربائي ، الرحلان الكهربائي ، QPQ ، التلميع الكهربائي ، طلاء الكروم ، Knurl ، شعار الحفر بالليزر ، إلخ
تنسيق الرسم	STEP، STP، GIS، CAD، PDF، DWG، DXF وغيرها أو عينات
تسامح	+/-0.01 ملم ~ +/-0.05 ملم
خشونة السطح	را 0.1 ~ 3.2
تقتيش	معمل فحص كامل مزود بالميكرومتر، والمقارن البصري، وفرجار الورنية، وCMM، وفرجار العمق، والمنقلة العالمية، ومقياس الساعة، ومقياس الدرجة المئوية الداخلي