Viti CNC con filettatura interna esterna Bulloni di precisione in acciaio inossidabile
Connettore filettato interno ed esterno in acciaio inossidabile con viti CNC di precisione
Applicazioni nel settore dei dispositivi medici
Scenari applicativi
Utilizzato principalmente in dispositivi medici di Classe III, comprese viti di collegamento per strumenti chirurgici (come laparoscopi e strumenti chirurgici ortopedici), elementi di fissaggio per impianti ortopedici (ad esempio articolazioni artificiali, piastre di fissazione di fratture) e impianti dentali (ad esempio monconi per impianti dentali), nonché viti di fissaggio per componenti di precisione in involucri di apparecchiature mediche (ad esempio macchine per risonanza magnetica, analizzatori ematologici), endoscopi, ecc.
Questi elementi di fissaggio sono a diretto contatto con il corpo umano o utilizzati in apparecchiature mediche di base, e richiedono biocompatibilità, precisione e pulizia estremamente elevate.
Caratteristiche principali della produzione
-
Selezione dei materiali biocompatibili
La priorità viene data ai materiali con eccellente biocompatibilità, come la lega di titanio di grado medico (ad esempio Ti-6Al-4V) e l'acciaio inossidabile 316L. Questi materiali sono non tossici, non sensibilizzanti, ben tollerati dai tessuti umani e hanno un'eccezionale resistenza alla corrosione (resistendo ai fluidi corporei umani e ai disinfettanti). Durante la produzione sono necessari severi test di purezza delle materie prime per eliminare le impurità nocive. La lucidatura della superficie, la passivazione e altri processi vengono applicati per migliorare ulteriormente la biocompatibilità.
-
Precisione a livello di micron e controllo della qualità della superficie
Le tolleranze dimensionali raggiungono il livello del micron; alcune microviti hanno tolleranze controllate a ±0,001~±0,003 mm. La finitura superficiale deve soddisfare Ra ≤ 0,8 μm, priva di bave e graffi per evitare di danneggiare i tessuti umani o di ospitare batteri. Vengono utilizzate apparecchiature di microlavorazione ad alta precisione e strumenti di misurazione ultraprecisi (ad esempio dispositivi di misurazione laser). Le tecniche di lavorazione sono ottimizzate per ridurre i difetti superficiali e garantire il rispetto degli standard di precisione e qualità della superficie.
-
Miniaturizzazione e ottimizzazione strutturale
Ampio utilizzo di microviti inferiori a M1, nonché di viti senza testa, semisvasate, con cava esagonale e altri design per adattarsi a spazi di installazione ristretti nei dispositivi medici. Le strutture anti-allentamento (ad esempio, filettature antiscivolo, scanalature di bloccaggio) sono progettate per prevenire l'allentamento durante l'intervento chirurgico o il funzionamento dell'apparecchiatura. Gli elementi di fissaggio impiantabili presentano un design senza bordi per un facile inserimento e rimozione, con geometria della filettatura ottimizzata per migliorare la stabilità del fissaggio.
-
Controllo di conformità e pulizia
Seguire rigorosamente il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485. Gli ambienti di produzione devono soddisfare gli standard delle camere bianche (ad esempio, Classe 10.000, Classe 100.000) per evitare la contaminazione del prodotto. I processi di produzione comprendono la sbavatura, la pulizia a ultrasuoni e l'imballaggio sterile per garantire che i prodotti siano privi di impurità e sterilizzabili (resistendo all'autoclavaggio, alla sterilizzazione UV, ecc.). Viene istituito un sistema completo di ispezione della qualità, con ogni lotto sottoposto a test di biocompatibilità, test di precisione e test di sterilità.
Caratteristiche generali generali delle viti lavorate a CNC
- Altissima precisione: tolleranza standard ±0,01 mm, versioni di precisione fino a ±0,001 mm, con adattamento preciso e senza spazi della filettatura.
- Elevata consistenza: controllata dal programma, garantisce dimensioni uniformi, forma geometrica e qualità della superficie nella produzione di massa.
- Personalizzazione flessibile: non è richiesto alcuno stampo, consentendo un rapido passaggio a passi non standard, teste speciali, profili a più gradini e tipi di scanalature unici.
- Ampia compatibilità dei materiali: in grado di lavorare acciaio inossidabile, leghe di titanio, leghe di alluminio, leghe di rame, leghe ad alta temperatura, ecc.
- Efficienza flessibile e dimensioni dei lotti: adatto per la prototipazione di piccoli lotti e la personalizzazione di lotti medi, con passaggio rapido tra parti singole e produzione multivarietà.
Viti lavorate a CNC rispetto a viti tradizionali
| Elemento di confronto |
Viti lavorate a CNC |
Viti tradizionali con rullatura/testatura a freddo |
| Precisione |
Altissima (±0,001~±0,01 mm) |
Generale (±0,05~±0,1 mm) |
| Personalizzazione |
Estremamente resistente (strutture non standard/speciali/complesse) |
Debole (principalmente parti standard) |
| Dimensione del lotto |
Lotto piccolo/medio/pezzo unico |
Grandi lotti (a partire da 10.000 pezzi) |
| Materiali |
Pienamente compatibile (compresi i materiali difficili da lavorare) |
Principalmente acciaio a basso tenore di carbonio, lega di alluminio |
| Costo |
Costo unitario elevato |
Basso costo in grandi volumi |
| Applicazione |
Scenari esclusivi, precisi e personalizzati |
Parti standard generali, produzione in grandi volumi |
Abbiamo introdotto attrezzature e tecnologie avanzate dal Giappone e dalla Germania (macchine CNC a 5 e 6 assi) per soddisfare al meglio le esigenze dei nostri clienti.
Il nostro diametro esterno massimo di lavorazione è 60 e la tolleranza minima di controllo è 0,001. Disponiamo di CNC Tsugami giapponese, CNC Citizen, macchine per formatura a estrusione a freddo multistazione, presse da 500 T, apparecchiature di fusione e varie apparecchiature di processo, che possono fornire efficacemente ai clienti le migliori soluzioni tecniche.
La nostra azienda ha un totale di 300 dipendenti, tra cui 20 tecnici, 10 ingegneri e 15 addetti al controllo qualità. Disponiamo di oltre 300 attrezzature.
La nostra azienda implementa la gestione 8S e ha superato le certificazioni automobilistiche ISO9001 e TS16949.
I nostri clienti includono bo-sch, Foxconn, Motors, Husqvarna, Shimano, NVIDIA, DJI Drones, Siegenia e Cater-pillar.
La nostra capacità
| Principali nomi dei prodotti: |
Viti in acciaio inossidabile, viti in acciaio al carbonio, perni, rivetti, dadi, chiodi eccentrici, parti incastonate e altri elementi di fissaggio. |
| Tipo di attività |
Fabbrica/Produzione |
| Servizio |
Lavorazione CNC, tornitura e fresatura, tornitura CNC, stampaggio a freddo, stampaggio, servizio di assemblaggio |
| Materiale |
1). Alluminio: AL 6061-T6, 6063, 7075-T ecc 2). Acciaio inossidabile: 303.304.304L,316L,316F,630.410.420.430, ecc. 3). Acciaio: 4140, Q235, Q345B,20#,45# 1215,12L14,1144,1006,1008,1010,1015,1018,10B21,1035,1065 ecc. 4). Acciaio legato: 5140.4135.4140.3435.5120.415,435.440 ecc 5). Titanio: TA1,TA2/GR2, TA4/GR5, TC4, TC18 ecc 6). Ottone: C36000 (HPb62), C37700 (HPb59), C26800 (H68), C22000(H90),C27000,C51900,C11000,C3604,H62,H65 ecc. 7). Rame, bronzo, leghe di magnesio, Delrin, POM, acrilico, PC, ecc. |
| Fine |
Sabbiatura, anodizzazione del colore, annerimento, placcatura in zinco/nichel, lucidatura, rivestimento di potenza, passivazione PVD, placcatura in titanio, elettrogalvanizzazione, cromatura elettrolitica, elettroforesi, QPQ (Quench-Polish-Quench), elettrolucidatura, cromatura, zigrinatura, logo inciso al laser, ecc. |
| Formato del disegno |
STEP, STP, GIS, CAD, PDF, DWG, DXF ecc. o campioni. |
| Tolleranza |
+/- 0,01 mm ~ +/- 0,05 mm |
| Rugosità superficiale |
Ra 0,1~3,2 |
| Ispezione |
Laboratorio di ispezione completo con micrometro, comparatore ottico, calibro a corsoio, calibro a corsoio di profondità CMM, goniometro universale, misuratore di orologio, misuratore di gradi centigradi interni |